อิโวซิเดนิบ

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานอิโวซินิบ
• Ivosidenib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

Ivosidenib อาจทำให้เกิดกลุ่มอาการที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เรียกว่ากลุ่มอาการสร้างความแตกต่าง แพทย์ของคุณจะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังเพื่อดูว่าคุณกำลังเป็นโรคนี้หรือไม่ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ทันที: มีไข้ ไอ ผื่น น้ำหนักขึ้นอย่างกะทันหัน ปัสสาวะลดลง แขนหรือขาบวม เวียนศีรษะหรือหน้ามืด หายใจลำบาก หรือหายใจลำบาก อาการเหล่านี้อาจเกิดขึ้นนานถึง 3 เดือนหลังจากเริ่มการรักษาด้วย ivosidenib ที่สัญญาณแรกที่บ่งบอกว่าคุณกำลังพัฒนากลุ่มอาการสร้างความแตกต่าง แพทย์จะสั่งยาเพื่อรักษาโรค และอาจบอกให้คุณหยุดกินยาไอโวซิเดนิบในบางครั้ง

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบบางอย่างก่อนและระหว่างการรักษาของคุณเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อ ivosidenib

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยยาไอโวซิเดนิบและทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) เพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

Ivosidenib ใช้รักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ (AML; มะเร็งชนิดหนึ่งที่เริ่มต้นในเซลล์เม็ดเลือดขาว) ที่กลับมาหรือไม่ดีขึ้นหลังจากการรักษาครั้งก่อน Ivosidenib ยังใช้รักษา AML บางประเภทในผู้ใหญ่บางคนที่มีอายุมากกว่า 75 ปีเป็นการรักษาครั้งแรก Ivosidenib อยู่ในกลุ่มยา cad IDH1 inhibitors มันทำงานโดยชะลอหรือหยุดการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็ง

Ivosidenib มาเป็นแท็บเล็ตเพื่อรับประทานทางปาก มักจะมีหรือไม่มีอาหารวันละครั้ง ทำ ไม่ กินกับอาหารที่มีไขมันสูง (เช่นอาหารทอดหรืออาหารจานด่วน) ทานอีโวซิดิบในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ ivosidenib ตรงตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

กลืนเม็ดทั้งหมด อย่าแยกเคี้ยวหรือบดขยี้

หากคุณอาเจียนหลังจากรับประทานอิโวซิดินิบ อย่ารับประทานยาอื่น ทำตามตารางการจ่ายยาตามปกติของคุณ

แพทย์ของคุณอาจลดขนาดยาหรือหยุดการรักษาด้วยยาไอโวซิเดนิบชั่วคราวหรือถาวร ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองต่อการรักษาหรือผลข้างเคียงใดๆ ที่คุณพบ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความรู้สึกของคุณในระหว่างการรักษา

สอบถามเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณเพื่อขอสำเนาข้อมูลของผู้ผลิตสำหรับผู้ป่วย

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานอิโวซินิบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาอิโวซิดิบ ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในแท็บเล็ตอิโวซิดิบ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: amiodarone (Nexterone, Pacerone), carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, อื่น ๆ ), clarithromycin, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, อื่น ๆ ), efavirenz (Sustiva, ใน Atripla, in Symfi), erythromycin (Eryc), fluconazole (Diflucan), indinavir (Crixivan), itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, ยาคุมกำเนิดบางชนิด ('ยาคุมกำเนิด') แพทช์และวงแหวนฮอร์โมนในช่องคลอด nefazodone , nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), phenobarbital, phenytoin (Dilantin, Phenytek), pioglitazone (Actos), procainamide, quinidine (ใน Nuedexta), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin in Rifarit, ใน Rifamate), (Norvir ใน Kaletra ใน Viekira), saquinavir (Fortovase, Invirase), telithromycin (Ketek) และ verapamil (Calan, Verelan ใน Tarka) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่น ๆ อีกจำนวนมากอาจโต้ตอบกับ ivosidenib ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้กระทั่งยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบว่าคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรชนิดใด โดยเฉพาะอย่างยิ่งสาโทเซนต์จอห์น
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณหรือใครก็ตามในครอบครัวของคุณมีหรือเคยมีช่วง QT ที่ยืดเยื้อ (เงื่อนไขที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดการเต้นของหัวใจผิดปกติซึ่งอาจทำให้เป็นลมหรือเสียชีวิตอย่างกะทันหัน); หากคุณมีหรือเคยมีการเต้นของหัวใจช้าหรือผิดปกติหรือปัญหาหัวใจอื่น ๆ ระดับโซเดียมโพแทสเซียมหรือแมกนีเซียมในเลือดต่ำ ปัญหาระบบประสาท โรคตับรวมถึงโรคตับแข็ง หรือถ้าคุณได้รับการฟอกไตหรือถ้าคุณมีหรือเคยเป็นโรคไต
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร คุณควรรู้ว่าไอโวซิดินิบอาจลดประสิทธิภาพของฮอร์โมนคุมกำเนิด (ยาคุมกำเนิด แผ่นแปะ แหวน หรือยาฉีด) ในขณะที่คุณใช้ยานี้ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับการใช้รูปแบบการคุมกำเนิดแบบอื่น หากคุณตั้งครรภ์ขณะรับประทานอิโวซิดินิบ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที Ivosidenib อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย
• แจ้งให้แพทย์ทราบหากให้นมลูก อย่าให้นมลูกระหว่างการรักษาด้วยยาไอโวซิดินิบและเป็นเวลา 1 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับการกินส้มโอและดื่มน้ำเกรพฟรุตขณะทานยานี้

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณดื่มน้ำมาก ๆ หรือของเหลวอื่น ๆ ทุกวันในขณะที่คุณทานอิโวซิดินิบ

หากต้องให้ยาครั้งต่อไปภายใน 12 ชั่วโมงขึ้นไป ให้ทานยาที่ลืมไปทันทีที่นึกได้ อย่างไรก็ตาม หากจะกินยาครั้งต่อไปภายในเวลาน้อยกว่า 12 ชั่วโมง ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Ivosidenib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ปวดหัว
• ความเหนื่อยล้า
• ปวดข้อหรือกล้ามเนื้อ
• ท้องเสีย
• ท้องผูก
• อาเจียน
• คลื่นไส้
• เบื่ออาหาร
• ปวดปากและแผลพุพอง
• อาการปวดท้อง

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• อาการวิงเวียนศีรษะมึนงงหรือเป็นลม
• ความอ่อนแอหรือรู้สึกเสียวซ่าที่ขาแขนหรือร่างกายส่วนบน อาการชาและปวดที่ด้านใดด้านหนึ่งหรือทั้งสองข้างของร่างกาย การเปลี่ยนแปลงความสามารถในการมองเห็น สัมผัส ได้ยิน หรือลิ้มรส รู้สึกแสบร้อนหรือเหน็บ; หรือหายใจลำบาก
• อาการเจ็บหน้าอก

Ivosidenib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาเพื่อดูว่ามะเร็งของคุณสามารถรักษาด้วยยาไอโวซิเดนิบได้หรือไม่

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• Tibsovo^®