Riociguat

เนื้อหา

• ก่อนรับประทาน riociguat
• Riociguat อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วน SPECIAL PRECAUTIONS โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

อย่าใช้ riociguat หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ Riociguat อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ หากคุณมีเพศสัมพันธ์และสามารถตั้งครรภ์ได้ คุณไม่ควรเริ่มใช้ riociguat จนกว่าการทดสอบการตั้งครรภ์จะแสดงว่าคุณไม่ได้ตั้งครรภ์ คุณต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้ในระหว่างการรักษาและเป็นเวลาหนึ่งเดือนหลังจากหยุด riociguat อย่ามีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกัน พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพและจะได้ผลสำหรับคุณ โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณพลาดช่วงมีประจำเดือนหรือคิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์ในขณะที่คุณกำลังใช้ riociguat

หากคุณเป็นพ่อแม่หรือผู้ปกครองของผู้หญิงที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะ ให้ตรวจดูลูกของคุณเป็นประจำเพื่อดูว่าเธอมีสัญญาณของวัยแรกรุ่นหรือไม่ (เต้านม ขนที่หัวหน่าว) และแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงใดๆ ลูกของคุณอาจถึงวัยแรกรุ่นก่อนมีประจำเดือนครั้งแรก

เนื่องจากความเสี่ยงที่จะเกิดความพิการแต่กำเนิด riociguat จึงมีให้ผ่านโปรแกรมการแจกจ่ายแบบจำกัดพิเศษเท่านั้น โปรแกรมที่เรียกว่าโปรแกรม Adempas Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) ได้รับการจัดตั้งขึ้นสำหรับผู้ป่วยหญิงทุกคนเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาได้รับการทดสอบสำหรับการตั้งครรภ์ทุกเดือนระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 1 เดือนหลังจากหยุด riociguat ผู้ป่วยหญิงสามารถรับ riociguat ได้ก็ต่อเมื่อ ลงทะเบียนกับโปรแกรม Aempas REMS ระหว่างการลงทะเบียน คุณจะต้องเลือกร้านขายยาเฉพาะทางที่ผ่านการรับรองซึ่งจะจัดส่งยาให้คุณ ถามแพทย์หากคุณมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับวิธีการรับยาของคุณ

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วย riociguat และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) เพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ riociguat

Riociguat ใช้รักษาความดันโลหิตสูงในปอด (PAH; ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดที่นำเลือดไปยังปอด) นอกจากนี้ Riociguat ยังใช้รักษาภาวะความดันโลหิตสูงในปอดอุดตันเรื้อรัง (CTEPH; ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอดที่เกิดจากลิ่มเลือดอุดตันหรือขัดขวางการไหลเวียนของเลือด) ในผู้ใหญ่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ หรือสำหรับผู้ที่รับการผ่าตัดที่ยังคงมีเลือดในปอดสูง ระดับความดันหลังการผ่าตัด Riociguat อาจปรับปรุงความสามารถในการออกกำลังกายในผู้ที่มี PAH และ CTEPH และอาจชะลออาการที่แย่ลงในผู้ที่มี PAH Riociguat อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าตัวกระตุ้น guanylate cyclase (sGC) ที่ละลายน้ำได้ ทำงานโดยการผ่อนคลายหลอดเลือดในปอดเพื่อให้เลือดไหลเวียนได้ง่าย

Riociguat มาเป็นแท็บเล็ตที่ใช้ทางปาก มักจะมีหรือไม่มีอาหาร 3 ครั้งต่อวัน ใช้ riociguat ในเวลาเดียวกันทุกวันและเว้นระยะห่างกันประมาณ 6 ถึง 8 ชั่วโมง ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ riociguat ตรงตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

หากคุณไม่สามารถกลืนทั้งเม็ดได้ คุณสามารถบดยาเม็ดและผสมอาหารกับน้ำปริมาณเล็กน้อยหรืออาหารอ่อนๆ เช่น ซอสแอปเปิ้ล กลืนส่วนผสมทันทีหลังจากที่คุณผสม

แพทย์ของคุณอาจเริ่มให้ยา riociguat ขนาดต่ำและค่อยๆ เพิ่มขนาดยาไม่เกิน 1 ครั้งทุกๆ 2 สัปดาห์ แพทย์ของคุณอาจลดขนาดยาลงหากคุณพบผลข้างเคียง

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทาน riociguat

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยา riociguat ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในแท็บเล็ต riociguat สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งได้รับไนเตรตเช่น isosorbide dinitrate (Isordil ใน BiDil), isosorbide mononitrate (Monoket) หรือ nitroglycerin (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, อื่น ๆ ),; สารยับยั้ง phosphodiesterase (PDE-5) เช่น avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) หรือ vardenafil (Levitra, Staxyn); หรือถ้าคุณกำลังใช้ไดไพริดาโมล (Persantine ใน Aggrenox) หรือ theophylline (Theo-24, Theochron, Theolair, อื่น ๆ ) แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าทาน riociguat หากคุณกำลังใช้ยาเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งอย่าง อย่าใช้ riociguat ภายใน 24 ชั่วโมงก่อนหรือหลังรับประทานซิลเดนาฟิลหรือภายใน 24 ชั่วโมงก่อนหรือ 48 ชั่วโมงหลังรับประทานทาดาลาฟิล
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: ยาต้านเชื้อราบางชนิด เช่น itraconazole (Onmel, Sporanox) และ ketoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel); สารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวีรวมถึง ritonavir (Norvir ใน Kaletra); ยาบางชนิดสำหรับอาการชักเช่น carbamazepine (Epitol, Equetro, Tegretol, อื่น ๆ ), phenobarbital และ phenytoin (Dilantin, Phenytek); และยารักษาโรคความดันโลหิตสูง แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• หากคุณกำลังใช้ยาลดกรดที่มีอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์หรือแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ (Maalox, Mylanta, Tums, อื่นๆ) ให้รับประทานก่อน 1 ชั่วโมงหรือ 1 ชั่วโมงหลังจากรับประทาน riociguat
• บอกแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรอะไร โดยเฉพาะอย่างยิ่งสาโทเซนต์จอห์น
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีความดันโลหิตสูงในปอดที่มีโรคปอดบวมคั่นระหว่างหน้าไม่ทราบสาเหตุ (PH-IIP; โรคปอด) แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่ารับประทาน riociguat
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังสูบบุหรี่หรือเริ่มหรือหยุดสูบบุหรี่ระหว่างการรักษา แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณเพิ่งมีอาการท้องร่วง อาเจียน หรือเหงื่อออกมากซึ่งอาจทำให้ร่างกายขาดน้ำ (สูญเสียของเหลวในร่างกายจำนวนมาก) มีเลือดออกจากปอดของคุณ หากคุณมีขั้นตอนในการหยุดคุณจากการไอเป็นเลือด หากคุณมีความดันโลหิตต่ำ โรคหลอดเลือดอุดตันในปอด (การอุดตันของเส้นเลือดในปอด); หรือโรคหัวใจ ไต หรือตับ
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร อย่าให้นมลูกในขณะที่ทานริโอซิกัวต
• คุณควรรู้ว่า riociguat อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะและมึนหัวได้ อย่าขับรถหรือใช้เครื่องจักรจนกว่าคุณจะรู้ว่ายานี้ส่งผลต่อคุณอย่างไร

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

ข้ามปริมาณที่ไม่ได้รับและดำเนินการตามตารางการให้ยาตามปกติ หากคุณพลาดการรับประทาน riociguat นานกว่า 3 วัน ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ แพทย์ของคุณอาจต้องการรีสตาร์ทยาในขนาดที่ต่ำกว่า

Riociguat อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ปวดหัว
• ท้องผูก
• อิจฉาริษยา
• ท้องเสีย
• คลื่นไส้
• อาเจียน
• ท้องเสีย
• อาการบวมที่มือ ขา เท้า และข้อเท้า

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วน SPECIAL PRECAUTIONS โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• ไอเป็นสีชมพู เสมหะเป็นฟองหรือเลือด
• เป็นลม
• อาการเจ็บหน้าอก
• หายใจถี่

Riociguat อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

เก็บนัดหมายทั้งหมดกับแพทย์ของคุณ แพทย์ของคุณจะตรวจความดันโลหิตของคุณอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษาด้วย riociguat

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• อดิปาส^®