เฮมลิบรา (emicizumab)
เนื้อหา
- Hemlibra คืออะไร?
- ยาเสพติดชนิดใหม่
- การอนุมัติจาก FDA
- Hemlibra ทั่วไป
- ความปลอดภัยของ Hemlibra
- รายงานการเสียชีวิต
- Hemlibra ต้นทุน
- ความช่วยเหลือทางการเงินและการประกันภัย
- ปริมาณ Hemlibra
- รูปแบบยาและจุดแข็ง
- ปริมาณสำหรับโรคฮีโมฟีเลียเอ
- ปริมาณเด็ก
- จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?
- ฉันจะต้องใช้ยานี้ในระยะยาวหรือไม่?
- ผลข้างเคียงของ Hemlibra
- ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น
- ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง
- Hemlibra ใช้
- Hemlibra สำหรับโรคฮีโมฟีเลียก
- Hemlibra สำหรับเงื่อนไขอื่น ๆ
- เฮมลิบราและลูก ๆ
- คำแนะนำสำหรับการใช้ Hemlibra
- กำลังเตรียมฉีด Hemlibra
- ฉีดยาเฮมลิบรา
- เมื่อใดที่ควรใช้ Hemlibra
- Hemlibra และแอลกอฮอล์
- ปฏิสัมพันธ์ของ Hemlibra
- Hemlibra และยาอื่น ๆ
- Hemlibra และการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง
- ทางเลือกอื่นสำหรับ Hemlibra
- Hemlibra ทำงานอย่างไร
- Hemlibra ทำงานอย่างไรสำหรับผู้ที่มีสารยับยั้ง?
- ใช้เวลานานแค่ไหนในการทำงาน?
- Hemlibra และการตั้งครรภ์
- Hemlibra และให้นมบุตร
- คำถามทั่วไปเกี่ยวกับ Hemlibra
- สามารถใช้ Hemlibra ในผู้ที่ไม่มีสารยับยั้งได้หรือไม่?
- Hemlibra ใช้รักษาโรคฮีโมฟีเลียบีหรือไม่?
- Hemlibra รักษาโรคฮีโมฟีเลียได้หรือไม่?
- Hemlibra ทำจากพลาสมาในเลือดหรือไม่?
- Hemlibra เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดหรือไม่?
- ยานี้จะทำให้เกิดปัญหากับการทดสอบในห้องปฏิบัติการปกติของฉันหรือไม่?
- คำเตือน Hemlibra
- คำเตือนของ FDA: Thrombotic microangiopathy และ thrombotic events
- ยาเกินขนาด Hemlibra
- อาการใช้ยาเกินขนาด
- จะทำอย่างไรในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
- การหมดอายุการเก็บรักษาและการกำจัดของ Hemlibra
- การจัดเก็บ
- การกำจัด
- ข้อมูลระดับมืออาชีพสำหรับ Hemlibra
- ข้อบ่งใช้
- กลไกการออกฤทธิ์
- เภสัชจลนศาสตร์และการเผาผลาญ
- ข้อห้าม
- การจัดเก็บ
Hemlibra คืออะไร?
Hemlibra เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ มีกำหนดเพื่อป้องกันไม่ให้มีเลือดออกหรือทำให้ไม่บ่อยในผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอไม่ว่าจะมีหรือไม่มีสารยับยั้งปัจจัย VIII (แปด) Hemlibra ได้รับการรับรองให้ใช้กับคนทุกวัย
Hemlibra มียา emicizumab ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี นี่คือยาที่สร้างจากเซลล์ระบบภูมิคุ้มกัน
Hemlibra เป็นวิธีการแก้ปัญหาที่ได้รับจากการฉีดเข้าใต้ผิวหนังของคุณ (ใต้ผิวหนัง) ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณสามารถฉีดยาให้คุณได้หรืออาจฉีดเองที่บ้านโดยผู้ที่มีอายุ 7 ปีขึ้นไป
ในการศึกษาทางคลินิกเป็นเวลาหกเดือนหรือนานกว่านั้น Hemlibra ลดจำนวนเลือดออกทั้งหมดโดย:
- อย่างน้อย 94 เปอร์เซ็นต์ในคนที่ไม่มีปัจจัยยับยั้ง VIII
- อย่างน้อยร้อยละ 80 ในผู้ที่มีสารยับยั้งปัจจัย VIII
ยาเสพติดชนิดใหม่
ก่อนที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) จะอนุมัติ Hemlibra ประเภทของการบำบัดหลักที่ใช้ในการรักษาโรคฮีโมฟีเลียเอคือการเปลี่ยนปัจจัย VIII
ผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย A ไม่มีแฟกเตอร์ VIII ซึ่งเป็นโปรตีนที่ร่างกายต้องการเพื่อสร้างลิ่มเลือด การบำบัดทดแทน Factor VIII ทำให้ Factor VIII เข้าไปในเลือดของคุณ โดยปกติการเปลี่ยนแฟกเตอร์ VIII จะถูกสร้างขึ้นในห้องปฏิบัติการ แต่ก็สามารถทำจากเลือดที่บริจาคได้เช่นกัน การบำบัดจะให้เป็นการฉีดเข้าเส้นเลือดดำของคุณ (ทางหลอดเลือดดำ)
เฮมลิบราสร้างจากเซลล์ในห้องแล็บ แทนที่จะแทนที่แฟคเตอร์ VIII เฮมลิบราทำงานโดยยึดติดกับปัจจัยการแข็งตัวเฉพาะ (โปรตีน) ในเลือด ทำให้เลือดจับตัวเป็นก้อนได้อย่างเหมาะสมโดยไม่มีปัจจัย VIII ช่วยป้องกันการตกเลือดที่ไม่สามารถควบคุมได้
Hemlibra เป็นยาตัวแรกที่ใช้ในการป้องกันเลือดออกในผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอไม่ว่าจะมีหรือไม่มีสารยับยั้งแฟกเตอร์ VIII ก็ตาม สารยับยั้งคือแอนติบอดี (โปรตีนในระบบภูมิคุ้มกัน) ที่โจมตีปัจจัย VIII และป้องกันไม่ให้จับตัวเป็นก้อน บางคนพัฒนาสารยับยั้งเมื่อได้รับการบำบัดทดแทนปัจจัย VIII ทำให้การรักษาไม่ได้ผล
เฮมลิบรายังเป็นยาตัวแรกสำหรับฮีโมฟีเลียเอที่คุณสามารถฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) ได้ นอกจากนี้ยังมีตารางการให้ยาที่เป็นไปได้หลายอย่างรวมทั้งรายสัปดาห์ทุกสองสัปดาห์หรือทุกสี่สัปดาห์ การรักษาอื่น ๆ สำหรับโรคฮีโมฟีเลียเอทำให้คุณต้องรับประทานบ่อยขึ้นจากวันเว้นวันไปจนถึงสัปดาห์ละหลาย ๆ ครั้ง
การอนุมัติจาก FDA
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุมัติ Hemlibra ครั้งแรกในปี 2560 สำหรับผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอด้วยสารยับยั้งแฟกเตอร์ VIII
ในปี 2561 องค์การอาหารและยาได้ขยายการอนุมัติให้รวมผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอที่ไม่มีสารยับยั้งแฟกเตอร์ VIII
Hemlibra ทั่วไป
Hemlibra มีจำหน่ายในรูปแบบยาแบรนด์เนมเท่านั้น ขณะนี้ยังไม่มีให้บริการในรูปแบบทั่วไป
Hemlibra มี emicizumab ยาที่ใช้งานอยู่ซึ่งบางครั้งเรียกว่า emicizumab-kxwh การลงท้าย“ -kxwh” ช่วยให้ยาแตกต่างจากยาที่คล้ายคลึงกันซึ่งอาจมีให้ในอนาคต นี่คือรูปแบบการตั้งชื่อโดยทั่วไปสำหรับโมโนโคลนอลแอนติบอดี (ยาที่ทำจากเซลล์ระบบภูมิคุ้มกัน)
ความปลอดภัยของ Hemlibra
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) รวบรวมรายงานเกี่ยวกับผลเสียของยา ประชาชนและผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพส่งรายงานเหล่านี้ไปยัง FDA โดยใช้แบบฟอร์มการรายงานโดยสมัครใจของ MedWatch และโทรไปที่ 800-FDA-1088 (800-322-1088) ทั้ง FDA และ Genentech ผู้ผลิต Hemlibra เฝ้าติดตามรายงานความปลอดภัยเกี่ยวกับ Hemlibra อย่างระมัดระวัง
รายงานการเสียชีวิต
ผู้ผลิต Hemlibra ได้รายงานการเสียชีวิต 10 รายทั่วโลกที่เกิดขึ้นในขณะที่ผู้คนรับ Hemlibra การเสียชีวิตเหล่านี้เกิดขึ้นหลังจากที่ FDA อนุมัติยา ยังไม่ชัดเจนว่ายาดังกล่าวทำให้มีผู้เสียชีวิตหรือไม่
ผู้ผลิต Hemlibra ยังคงติดตามรายงานความปลอดภัยเกี่ยวกับยา หากคุณมีคำถามว่าเฮมลิบราปลอดภัยสำหรับคุณหรือไม่ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
Hemlibra ต้นทุน
เช่นเดียวกับยาทุกชนิดค่าใช้จ่ายของ Hemlibra อาจแตกต่างกันไป
ราคาจริงที่คุณจะจ่ายขึ้นอยู่กับความคุ้มครองของประกันและร้านขายยาที่คุณใช้
ความช่วยเหลือทางการเงินและการประกันภัย
หากคุณต้องการความช่วยเหลือทางการเงินเพื่อจ่ายเงินให้กับ Hemlibra หรือหากคุณต้องการความช่วยเหลือในการทำความเข้าใจเกี่ยวกับการประกันภัยของคุณสามารถขอความช่วยเหลือได้
Genentech ผู้ผลิต Hemlibra นำเสนอโปรแกรมที่เรียกว่า Access Solutions สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมและตรวจสอบว่าคุณมีสิทธิ์รับการสนับสนุนหรือไม่โทร 877-233-3981 หรือไปที่เว็บไซต์ของโปรแกรม
ปริมาณ Hemlibra
ขนาดยา Hemlibra ที่แพทย์กำหนดจะขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ สิ่งเหล่านี้ ได้แก่ :
- น้ำหนักของคุณ
- ตารางการรักษาที่แพทย์ตัดสินใจว่าดีที่สุดสำหรับคุณ
ข้อมูลต่อไปนี้อธิบายถึงปริมาณที่นิยมใช้หรือแนะนำ อย่างไรก็ตามอย่าลืมรับประทานในปริมาณที่แพทย์สั่งให้คุณ. แพทย์ของคุณจะกำหนดปริมาณที่ดีที่สุดเพื่อให้เหมาะกับความต้องการของคุณ
รูปแบบยาและจุดแข็ง
Hemlibra มาในขวดขนาดเดียวที่มีจุดแข็งของปริมาณที่แตกต่างกัน:
- 30 มก. / มล
- 60 มก. / 0.4 มล
- 105 มก. / 0.7 มล
- 150 มก. / มล
แต่ละครั้งจะได้รับโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังของคุณ (ใต้ผิวหนัง) คุณใช้หนึ่งขวดต่อการฉีดจากนั้นทิ้งขวดและของเหลวที่เหลืออยู่ในขวด
ปริมาณสำหรับโรคฮีโมฟีเลียเอ
โดยทั่วไปแล้ว Hemlibra จะได้รับเป็นอันดับแรกในปริมาณการโหลดซึ่งตามด้วยปริมาณการบำรุงรักษา การโหลดยาอย่างรวดเร็วทำให้ยาไปสู่ระดับสูงสุดในร่างกายของคุณ ซึ่งอาจสูงกว่าปริมาณการบำรุงรักษาหรือให้บ่อยกว่า
Hemlibra สี่ครั้งแรกกำลังโหลดปริมาณ โดยให้เป็น 3 มก. / กก. สัปดาห์ละครั้ง
แต่ละครั้งหลังจากนั้นเป็นขนาดการบำรุงรักษา แพทย์ของคุณจะตัดสินใจเลือกปริมาณการบำรุงรักษาที่ดีที่สุดสำหรับคุณ ปริมาณเฉพาะของคุณจะขึ้นอยู่กับน้ำหนักของคุณ มันอาจจะ:
- 1.5 มก. / กก. สัปดาห์ละครั้ง
- 3 มก. / กก. ทุกๆสองสัปดาห์
- 6 มก. / กก. ทุกๆสี่สัปดาห์
บันทึก: น้ำหนักตัวหนึ่งกิโลกรัม (กก.) เท่ากับ 2.2 ปอนด์ ตัวอย่างเช่นหากคุณมีน้ำหนัก 150 ปอนด์ (68 กก.) ปริมาณการโหลด 3 มก. / กก. จะเท่ากับเฮมลิบรา 204 มก. ต่อสัปดาห์
ปริมาณเด็ก
ปริมาณสำหรับเด็กขึ้นอยู่กับน้ำหนักเช่นเดียวกับปริมาณสำหรับผู้ใหญ่
จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?
หากคุณพลาดยา Hemlibra ให้รับประทานทันทีที่คุณจำได้ จากนั้นรับประทานยาต่อไปตามตารางปกติของคุณ อย่ารับประทานสองครั้งในวันเดียวกัน การรับประทานยามากกว่าหนึ่งครั้งในวันเดียวกันจะเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงที่รุนแรง
ฉันจะต้องใช้ยานี้ในระยะยาวหรือไม่?
Hemlibra ไม่ใช่วิธีรักษาโรคฮีโมฟีเลียและจำเป็นต้องได้รับเป็นประจำเพื่อช่วยป้องกันการตกเลือด ดังนั้นหากแพทย์ของคุณตัดสินใจว่า Hemlibra เป็นทางเลือกในการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับคุณพวกเขาอาจจะสั่งยานี้เป็นระยะเวลานาน
ขณะนี้ยังไม่มีวิธีรักษาโรคฮีโมฟีเลีย
ผลข้างเคียงของ Hemlibra
Hemlibra อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงหรือร้ายแรง รายการต่อไปนี้ประกอบด้วยผลข้างเคียงที่สำคัญบางอย่างที่อาจเกิดขึ้นขณะรับประทาน Hemlibra รายการนี้ไม่รวมผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ Hemlibra หรือเคล็ดลับในการจัดการกับผลข้างเคียงที่น่าหนักใจโปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Hemlibra ได้แก่ :
- ปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด (รอยแดงปวดหรือกดเจ็บบริเวณจุดที่ฉีด Hemlibra)
- ปวดหัว
- อาการปวดข้อ
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่อาจหายไปภายในสองสามวันหรือสองสามสัปดาห์ หากอาการรุนแรงขึ้นหรือไม่หายไปให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงจาก Hemlibra ไม่ใช่เรื่องปกติ แต่อาจเกิดขึ้นได้
ปฏิกิริยาการแพ้
อาการแพ้ไม่เกิดขึ้นในการทดลองทางคลินิกสำหรับ Hemlibra อย่างไรก็ตามเช่นเดียวกับยาส่วนใหญ่บางคนอาจมีอาการแพ้หลังจากรับประทาน Hemlibra อาการของอาการแพ้เล็กน้อยอาจรวมถึง:
- ผื่นที่ผิวหนัง
- อาการคัน
- ฟลัชชิง (ความอบอุ่นและรอยแดงในผิวหนังของคุณ)
อาการแพ้ที่รุนแรงกว่านั้นหายาก แต่เป็นไปได้ อาการของอาการแพ้อย่างรุนแรงอาจรวมถึง:
- angioedema (บวมใต้ผิวหนังโดยทั่วไปจะอยู่ที่เปลือกตาริมฝีปากมือหรือเท้า)
- อาการบวมที่ลิ้นปากหรือลำคอ
- หายใจลำบาก
โทรหาแพทย์ของคุณได้ทันทีหากคุณมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ Hemlibra โทร 911 หากอาการของคุณรู้สึกเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือหากคุณคิดว่ามีเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์
ลิ่มเลือด (เมื่อใช้กับ aPCC)
ในระหว่างการรักษาด้วย Hemlibra บางครั้งบางคนอาจได้รับยาที่ช่วยหยุดเลือดเช่น active prothrombin complex Concentrate (aPCC) ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอาจเกิดขึ้นได้หากคุณใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันเช่นเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือด ความเสี่ยงจะมากที่สุดในผู้ที่รับประทาน Hemlibra ซึ่งได้รับ aPCC มากกว่า 100 หน่วย / กิโลกรัมต่อวันเป็นเวลานานกว่า 24 ชั่วโมง
ประเภทของลิ่มเลือดที่อาจเกิดขึ้นได้หากคุณใช้ Hemlibra กับ aPCC ได้แก่ :
- microangiopathy ลิ่มเลือดอุดตัน (ลิ่มเลือดและการบาดเจ็บในหลอดเลือดขนาดเล็กรวมทั้งในไตตาสมองและอวัยวะอื่น ๆ ) อาการอาจรวมถึง:
- คลื่นไส้
- อาเจียน
- อาการบวมที่ขาและแขน
- ความอ่อนแอ
- ปัสสาวะน้อยกว่าปกติ
- ปวดท้อง
- ปวดหลัง
- ผิวเหลืองและตาขาว
- ความสับสน
- เลือดอุดตันในหลอดเลือดอื่น ๆ รวมทั้งในปอดศีรษะแขนและขา อาการอาจรวมถึง:
- ปวดหัว
- ปัญหาในการมองเห็น
- ไอเป็นเลือด
- เจ็บหน้าอก
- หายใจลำบาก
- อัตราการเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็ว
- อาการบวมที่ขาและแขน
- ปวดขาหรือแขน
หากคุณมีอาการของก้อนเลือดให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณทันที โทร 911 หากอาการของคุณรู้สึกเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือหากคุณคิดว่ามีเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์
หากคุณเกิดลิ่มเลือดระหว่างการรักษาด้วย Hemlibra และ aPCC แพทย์ของคุณอาจให้คุณหยุดใช้ยาทั้งสองครั้ง แพทย์ของคุณจะตัดสินใจว่าคุณจะเริ่มใช้ Hemlibra อีกครั้งได้อย่างปลอดภัยหรือไม่
Hemlibra ใช้
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุมัติยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เช่น Hemlibra เพื่อรักษาอาการบางอย่าง
Hemlibra สำหรับโรคฮีโมฟีเลียก
Hemlibra ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาให้ใช้รักษาคนทุกวัยที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ที่มีหรือไม่มีสารยับยั้ง Factor VIII เพื่อป้องกันการตกเลือด
Factor VIII (แปด) เป็นโปรตีนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติในเลือดซึ่งมีบทบาทสำคัญในการสร้างลิ่มเลือด คนที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย A ไม่มีปัจจัย VIII เลือดจึงไม่จับตัวเป็นก้อน การไม่สามารถสร้างลิ่มเลือดทำให้ผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียมีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกไม่หยุด บางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้
ก่อนที่ Hemlibra จะได้รับการอนุมัติการรักษาหลักสำหรับโรคฮีโมฟีเลียเอคือการบำบัดทดแทนปัจจัย VIII การรักษานี้จะแทนที่ปัจจัย VIII ที่หายไปในเลือด
แต่บางคนพัฒนาสารยับยั้งเมื่อได้รับการบำบัดทดแทนปัจจัย VIII สารยับยั้งคือแอนติบอดี (โปรตีนในระบบภูมิคุ้มกัน) ที่โจมตีปัจจัย VIII ป้องกันไม่ให้การบำบัดทดแทนปัจจัย VIII ทำงาน
Hemlibra ทำงานในลักษณะที่แตกต่างออกไป แทนที่จะแทนที่แฟคเตอร์ VIII เฮมลิบราจะเชื่อมโยงโปรตีนในเลือดอื่น ๆ เข้าด้วยกัน สิ่งนี้ช่วยให้เลือดจับตัวเป็นก้อนได้อย่างเหมาะสมโดยไม่มีปัจจัย VIII เนื่องจากไม่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแฟคเตอร์ VIII เฮมลิบราจึงทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพแม้ว่าจะมีสารยับยั้งในเลือดก็ตาม
Hemlibra สำหรับเงื่อนไขอื่น ๆ
Hemlibra ไม่ได้ใช้เพื่อรักษาภาวะเลือดออกอื่น ๆ
Hemlibra สำหรับโรคฮีโมฟีเลียบี (ไม่ใช่การใช้งานที่เหมาะสม)
Hemlibra ไม่ได้ใช้เพื่อป้องกันเลือดออกในผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียบีนั่นเป็นเพราะคนที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียบีขาดปัจจัยการแข็งตัวของเลือด (โปรตีนในเลือด) ที่แตกต่างจากผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอ
- โรคฮีโมฟีเลียก: ไม่มีปัจจัยการแข็งตัว VIII (แปด)
- โรคฮีโมฟีเลียบี: ไม่มีปัจจัยการแข็งตัว IX (เก้า)
Hemlibra ไม่ได้ชดเชยปัจจัย IX ที่ขาดหายไป ดังนั้นจึงไม่สามารถใช้เพื่อป้องกันการตกเลือดในผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียบีได้
เฮมลิบราและลูก ๆ
Hemlibra ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาให้ใช้กับเด็กทุกวัยแม้แต่เด็กแรกเกิด ยานี้ใช้เพื่อวัตถุประสงค์เดียวกับผู้ใหญ่ Hemlibra ช่วยป้องกันเลือดออกในผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอที่มีหรือไม่มีสารยับยั้งแฟกเตอร์ VIII
คำแนะนำสำหรับการใช้ Hemlibra
คุณควรใช้ Hemlibra ตามคำแนะนำของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ
ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจให้การฉีด Hemlibra แก่คุณในคลินิกหรือสำนักงาน หรืออาจสอนวิธีฉีดยาให้ตัวเอง
อาจช่วยเก็บบันทึกการฉีดยาของคุณ รวมข้อมูลเช่น:
- วันที่ฉีดแต่ละครั้ง
- บริเวณที่ฉีด
- ข้อมูลล็อตขวด (คุณสามารถพบได้ในขวด) *
* การบันทึกข้อมูลล็อตของขวดช่วยให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพติดตามการใช้ยาทางชีวภาพเช่น Hemlibra ข้อมูลนี้มีประโยชน์หากเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง
ด้านล่างนี้เป็นข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการฉีด Hemlibra ด้วยตัวคุณเอง สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมวิดีโอและภาพวิธีใช้ที่เป็นประโยชน์โปรดดูเว็บไซต์ Hemlibra รวมถึงคำแนะนำทีละขั้นตอนนี้
กำลังเตรียมฉีด Hemlibra
อ่านขั้นตอนเหล่านี้ก่อนที่คุณจะฉีด Hemlibra ด้วยตัวคุณเอง
- นำขวด Hemlibra (หรือขวดขึ้นอยู่กับปริมาณของคุณ) ออกจากตู้เย็น 15 นาทีก่อนที่คุณจะฉีดยา สิ่งนี้จะช่วยให้ยามาถึงอุณหภูมิห้องก่อนการฉีดของคุณ
- อย่าพยายามอุ่นสารละลายในไมโครเวฟหรือโดยใช้น้ำร้อน สิ่งนี้สามารถทำให้ Hemlibra ปลอดภัยน้อยลงและอาจไม่ได้ผลเช่นกัน
- ตรวจสอบขวดเพื่อให้แน่ใจว่าสารละลายใสเป็นสีเหลืองเล็กน้อย หากมีเมฆมากมีสีหรือมีอนุภาคอย่าใช้ อย่าเขย่าขวด
- ในขณะที่คุณรอให้ Hemlibra มาถึงอุณหภูมิห้องรวบรวมเสบียงของคุณ นอกจากขวด Hemlibra แล้วคุณจะต้องมี: ผ้าเช็ดทำความสะอาดแอลกอฮอล์ผ้ากอซสำลีก้อนสำลีเข็มฉีดยาเข็มฉีดยาพร้อมโล่นิรภัยและภาชนะสำหรับกำจัดคม
- ล้างมือด้วยสบู่และน้ำ
- เลือกสถานที่ฉีดของคุณ อาจเป็นหนึ่งในสามไซต์นี้: บริเวณท้อง (ห่างจากปุ่มท้องอย่างน้อย 2 นิ้ว) หน้าต้นขาและหลังต้นแขน (ถ้ามีคนอื่นให้คุณฉีดยา)
- หลีกเลี่ยงการฉีดเข้าไปในไฝหรือผิวหนังที่มีสีแดงช้ำหรือมีแผลเป็น
ฉีดยาเฮมลิบรา
ทำตามขั้นตอนต่อไปนี้เพื่อฉีด Hemlibra
เตรียมขวดและกระบอกฉีดยา
เพื่อให้ขวดและเข็มฉีดยาพร้อมสำหรับการฉีดให้ทำตามขั้นตอนเหล่านี้:
- ถอดฝาออกจากขวดแล้วทิ้งลงในภาชนะกำจัดเซียนของคุณ
- ทำความสะอาดด้านบนของจุกขวดด้วยแอลกอฮอล์เช็ด
- ใส่เข็มฉีดยา (ยังคงอยู่ในหมวกป้องกัน) เข้ากับกระบอกฉีดยา ทำได้โดยดันและบิดเข็มส่งตามเข็มนาฬิกาจนติด
- ค่อยๆดึงลูกสูบของกระบอกฉีดยากลับมาเพื่อดึงอากาศ แพทย์ของคุณจะบอกคุณในปริมาณที่ถูกต้อง
- ถือกระบอกฉีดยาด้วยมือข้างเดียว ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเข็มชี้ขึ้น
- ค่อยๆดึงฝาเข็มออกจากเข็มตรงๆ อย่าโยนฝาออกไป คุณจะต้องใช้มันเพื่อปะเก็นเข็มถ่ายโอนหลังจากใช้งาน วางฝาบนพื้นผิวเรียบที่สะอาด อย่าวางเข็มถ่ายโอนลงหลังจากที่ไม่ได้ปิด
กรอกเข็มฉีดยา
นี่คือขั้นตอนในการเติมเข็มฉีดยา:
- ถือขวดบนพื้นผิวเรียบ ฉีดเข็มฉีดยาลงตรงกลางจุกขวด
- เก็บเข็มไว้ในขวดหยิบขวดขึ้นมาแล้วคว่ำลง
- เมื่อจุดเข็มอยู่เหนือระดับยาให้ดันลูกสูบเพื่อฉีดอากาศเข้าไปในช่องว่างเหนือยา อย่าฉีดอากาศเข้าไปในยา
- วางนิ้วของคุณไว้ที่ลูกสูบดึงเข็มฉีดยาทั้งหมดลงจนกระทั่งปลายเข็มอยู่ในยา
- ค่อยๆดึงลูกสูบลงเพื่อเติมเข็มฉีดยาให้เกินปริมาณที่จำเป็นสำหรับปริมาณของคุณ (หมายเหตุ: หากปริมาณของคุณมากกว่าปริมาณในขวดให้เติมยาทั้งหมดจากขวดในกระบอกฉีดยาดูคำแนะนำของผู้ผลิตหากคุณจำเป็นต้องใช้มากกว่าหนึ่งขวดสำหรับปริมาณที่คุณกำหนด)
- เก็บเข็มฉีดยาไว้ในขวดตรวจหาฟองอากาศขนาดใหญ่ที่อาจป้องกันไม่ให้คุณรับประทานยาครบตามที่กำหนด หากคุณเห็นให้ใช้นิ้วแตะกระบอกฉีดยาเบา ๆ เพื่อให้ฟองอากาศขึ้นไปด้านบน จากนั้นค่อยๆดันลูกสูบเพื่อให้เข็มอยู่ในอากาศเหนือยา ดันลูกสูบไปเรื่อย ๆ เพื่อเอาฟองอากาศออกจากกระบอกฉีดยา
- ตรวจสอบว่าปริมาณยาในเข็มฉีดยาน้อยกว่าหรือเท่ากับปริมาณที่คุณกำหนดหรือไม่ ถ้าเป็นเช่นนั้นให้ดึงลูกสูบเพื่อให้เข็มอยู่ในยาอีกครั้ง จากนั้นดึงลูกสูบไปเรื่อย ๆ จนกว่าปริมาณในเข็มฉีดยาจะมากกว่าปริมาณที่คุณกำหนด
- ทำซ้ำขั้นตอนที่ 6 และ 7 เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศในกระบอกฉีดยาและคุณมีขนาดยาที่ถูกต้องในเข็มฉีดยา
- ถอดเข็มฉีดยาและย้ายเข็มออกจากขวด
การกำจัดเข็มขนถ่าย
เมื่อคุณเติมเข็มฉีดยาแล้วคุณจะต้องปิดฝาและทิ้งเข็มฉีดยา วิธีการมีดังนี้
- ถือเข็มฉีดยาไว้ในมือข้างหนึ่งแล้วเลื่อนเข็มฉีดยาเข้าไปในฝาปิดซึ่งคุณวางไว้บนพื้นผิวเรียบ ตักขึ้นเพื่อให้ฝาปิดเลื่อนลงเพื่อปิดเข็ม
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ปิดฝาเข็มแล้ว ใช้มืออีกข้างกดฝาปิดลงเพื่อยึดเข้ากับหลอดฉีดยาจนสุด
- ถอดเข็มฉีดยาออกจากกระบอกฉีดยาโดยบิดทวนเข็มนาฬิกาแล้วค่อยๆดึง (คุณจะไม่ใช้เข็มฉีดยาในการฉีดยาซึ่งจะทำให้เจ็บปวดและอาจทำให้ผิวหนังได้รับบาดเจ็บ)
- ทิ้งเข็มถ่ายโอนในภาชนะกำจัดเซียน
ฉีดยาเฮมลิบรา
เมื่อคุณพร้อมที่จะฉีด Hemlibra ให้ทำตามขั้นตอนเหล่านี้:
- เช็ดบริเวณที่ฉีดที่คุณเลือกด้วยแอลกอฮอล์เช็ดแล้วปล่อยให้แห้งอย่างน้อย 10 วินาที
- ติดเข็มฉีดยาเข้ากับกระบอกฉีดยาโดยดันและบิดตามเข็มนาฬิกาจนกว่าจะปลอดภัยเต็มที่
- ดึงแผ่นป้องกันความปลอดภัยออกจากเข็ม (ไปทางกระบอกฉีดยา)
- ค่อยๆถอดฝาออกจากเข็มและทิ้งลงในภาชนะกำจัดเซียน หลีกเลี่ยงการสัมผัสปลายเข็มและอย่าวางเข็มบนพื้นผิวใด ๆ
- หลังจากถอดฝาออกแล้วคุณควรฉีด Hemlibra ทันที ย้ายลูกสูบในกระบอกฉีดยาให้สอดคล้องกับปริมาณที่คุณกำหนด ขอบด้านบนของลูกสูบควรเป็นไปตามเครื่องหมายของปริมาณที่คุณกำหนด
- บีบผิวหนังบริเวณที่ฉีดที่คุณเลือก
- อย่างรวดเร็วและแน่นหนาใส่เข็มที่มุม 45 องศาหรือ 90 องศาลงในผิวหนังที่ถูกบีบ อย่ากดลูกสูบเลย
- เมื่อเข็มสอดเข้าไปในผิวหนังของคุณจนสุดแล้วให้ปล่อยบริเวณที่ถูกบีบ
- ค่อยๆกดลูกสูบลงจนกว่าคุณจะฉีดยาจนหมด
- ถอดเข็มออกโดยดึงออกในมุมเดียวกับที่คุณใส่เข้าไป
หลังจากฉีด Hemlibra
เมื่อคุณฉีด Hemlibra แล้วให้ทำตามขั้นตอนเหล่านี้:
- วางเข็มลงบนพื้นผิวเรียบ ปิดฝาเข็มโดยกดที่ป้องกันความปลอดภัยบนเข็มฉีดยาไปข้างหน้าทำมุม 90 องศา (ห่างจากกระบอก) ฟังเสียงคลิก ซึ่งช่วยให้คุณทราบว่าเข็มถูกปิดสนิทในโล่นิรภัย
- เก็บเข็มไว้ในกระบอกฉีดยา อย่าลบออก และอย่าเปลี่ยนฝาเข็มฉีดยา
- ทิ้งขวดเข็มและกระบอกฉีดยาที่ใช้แล้วลงในภาชนะกำจัดคมของคุณ
- หากคุณเห็นเลือดสองสามหยดที่บริเวณที่ฉีดให้กดสำลีหรือผ้าก๊อซลงบนจุดนั้น หากเลือดไหลไม่หยุดให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณ
- หลีกเลี่ยงการถูบริเวณที่ฉีด
เมื่อใดที่ควรใช้ Hemlibra
แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่าต้องใช้ Hemlibra บ่อยแค่ไหน พวกเขาอาจต้องการให้คุณทาน Hemlibra สัปดาห์ละครั้งสัปดาห์เว้นสัปดาห์หรือทุกๆสี่สัปดาห์
รับประทาน Hemlibra ในวันเดียวกันของสัปดาห์ ตัวอย่างเช่นหากคุณรับประทานยาเฮมลิบราสัปดาห์ละครั้งคุณอาจเลือกรับประทานทุกวันจันทร์
การแจ้งเตือนการใช้ยาสามารถช่วยให้แน่ใจว่าคุณจะไม่พลาดปริมาณ
Hemlibra และแอลกอฮอล์
ไม่มีปฏิสัมพันธ์ระหว่างเฮมลิบรากับแอลกอฮอล์ อย่างไรก็ตามหากคุณเป็นโรคฮีโมฟีเลียเอเลือดของคุณจะไม่จับตัวเป็นก้อน การดื่มแอลกอฮอล์ยังสามารถป้องกันไม่ให้เลือดของคุณเกิดลิ่มเลือดได้โดยการลดจำนวนปัจจัยการแข็งตัวของเลือดในเลือด เป็นผลให้การดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไปในขณะที่รับประทาน Hemlibra สามารถลดประสิทธิภาพของ Hemlibra ได้
หากคุณดื่มแอลกอฮอล์ควรปรึกษาแพทย์ว่าการดื่มเฮมลิบรานั้นปลอดภัยสำหรับคุณหรือไม่
ปฏิสัมพันธ์ของ Hemlibra
Hemlibra สามารถโต้ตอบกับยาอื่น ๆ ได้หลายชนิด นอกจากนี้ยังสามารถโต้ตอบกับการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง
ปฏิสัมพันธ์ที่แตกต่างกันอาจทำให้เกิดผลกระทบที่แตกต่างกัน ตัวอย่างเช่นปฏิกิริยาบางอย่างอาจรบกวนการทำงานของยา ปฏิกิริยาอื่น ๆ จะเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้รุนแรงขึ้น
Hemlibra และยาอื่น ๆ
ด้านล่างนี้เป็นยาที่อาจโต้ตอบกับ Hemlibra รายการนี้ไม่มียาทั้งหมดที่อาจทำปฏิกิริยากับ Hemlibra
ก่อนรับประทานยาเฮมลิบราควรปรึกษาแพทย์และเภสัชกร บอกพวกเขาเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาอื่น ๆ ที่คุณทาน บอกพวกเขาเกี่ยวกับวิตามินสมุนไพรและอาหารเสริมที่คุณใช้ การแบ่งปันข้อมูลนี้สามารถช่วยคุณหลีกเลี่ยงการโต้ตอบที่อาจเกิดขึ้นได้
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาที่อาจส่งผลต่อคุณให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
Hemlibra และเปิดใช้งาน prothrombin complex เข้มข้น (aPCC)
Activated prothrombin complex Concentrate (aPCC) เป็นยาที่ช่วยห้ามเลือด ในขณะที่อาจใช้ Hemlibra กับ aPCC การใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดได้ ความเสี่ยงนี้มีมากที่สุดในผู้ที่รับประทาน Hemlibra ซึ่งได้รับ aPCC มากกว่า 100 หน่วย / กิโลกรัมต่อวันเป็นเวลานานกว่า 24 ชั่วโมง
หากคุณต้องการ aPCC ในขณะที่ใช้ Hemlibra แพทย์ของคุณจะติดตามคุณอย่างใกล้ชิดเพื่อหาสัญญาณของลิ่มเลือด ลิ่มเลือดบางอย่างอาจร้ายแรงและคุณอาจต้องรีบไปรับการรักษาทันที (สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูส่วน“ ผลข้างเคียงของ Hemlibra” ด้านบน)
หากคุณเกิดลิ่มเลือดในขณะที่ใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันแพทย์ของคุณอาจต้องการให้คุณหยุดใช้ Hemlibra พวกเขาจะตัดสินใจว่าคุณจะเริ่มใช้ยาอีกครั้งได้อย่างปลอดภัยหรือไม่
เฮมลิบราและยาฮีโมฟีเลียเออื่น ๆ
การรับประทานยาเฮมลิบราร่วมกับยาฮีโมฟีเลียเอบางชนิดสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดได้ คำแนะนำการใช้ยาเฉพาะสำหรับการใช้ยา Hemlibra และยาฮีโมฟีเลีย A อื่น ๆ มีดังต่อไปนี้:
- หยุดใช้สารหลีกเลี่ยงใด ๆ (การรักษาสำหรับผู้ที่มีสารยับยั้ง) วันก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Hemlibra ตัวอย่างของสารบายพาส ได้แก่ anti-inhibitor coagulant complex (FEIBA) และ recombinant human coagulation Factor VIIa (NovoSeven)
- หากจำเป็นให้ดำเนินการบำบัดทดแทนปัจจัย VIII ต่อไปเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์หลังจากได้รับ Hemlibra ครั้งแรก
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับวิธีการรักษาโรคฮีโมฟีเลียอื่น ๆ ด้วย Hemlibra ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
Hemlibra และการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง
Hemlibra อาจรบกวนผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างและให้การอ่านที่ผิดพลาด การทดสอบเหล่านี้รวมถึงการทดสอบบางอย่างที่ดูว่าเลือดของคุณใช้เวลานานแค่ไหนในการจับตัวเป็นก้อน หนึ่งในการทดสอบเหล่านี้คือการทดสอบเวลา thromboplastin บางส่วนที่เปิดใช้งาน (aPTT)
Hemlibra อาจส่งผลต่อผลการทดสอบได้นานถึงหกเดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย เมื่อคุณต้องการรับการทดสอบในห้องปฏิบัติการแจ้งให้แพทย์ของคุณทราบเกี่ยวกับการรักษาด้วย Hemlibra ในปัจจุบันหรือในอดีตเพื่อให้พวกเขาสามารถสั่งการทดสอบที่เหมาะสมได้
ทางเลือกอื่นสำหรับ Hemlibra
มีการรักษาอื่น ๆ ที่สามารถป้องกันเลือดออกหรือลดจำนวนเลือดออกในผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอได้บางอย่างอาจเหมาะกับคุณมากกว่าวิธีอื่น หากคุณสนใจที่จะหาทางเลือกอื่นให้กับ Hemlibra โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
Hemlibra มีเอกลักษณ์เฉพาะเนื่องจาก:
- ทำงานแตกต่างจากการรักษามาตรฐาน (ผลิตภัณฑ์ทดแทนปัจจัย VIII)
- ใช้ได้กับผู้ที่มีและไม่มีสารยับยั้ง Factor VIII
- เป็นการรักษาครั้งแรกที่คุณสามารถใช้เป็นการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง) แทนการฉีดยาเข้าเส้นเลือด (ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ)
- ยังคงทำงานอยู่ในเลือดเป็นเวลานานดังนั้นคุณอาจสามารถรับมันได้ทุกสัปดาห์สัปดาห์ละครั้งหรือเดือนละครั้ง
- ไม่ได้สร้างจากพลาสมาหรือเลือดของมนุษย์
- ไม่ทำให้สารยับยั้งปัจจัย VIII พัฒนา
การรักษาอื่น ๆ สำหรับโรคฮีโมฟีเลียเอ ได้แก่ anti-inhibitor coagulant complex (FEIBA) ซึ่งเป็นสารสกัดจาก prothrombin complex ที่เปิดใช้งาน (aPCC)
นอกจากนี้ยังมีการรักษาทดแทนปัจจัยการแข็งตัวของเลือด VIII ที่แตกต่างกันมากมายซึ่งสามารถใช้เป็นประจำเพื่อช่วยป้องกันการตกเลือด ได้แก่ :
- Adynovate
- Eloctate
- จีวี่
- Kovaltry
- โนโว
แพทย์ของคุณจะพูดคุยกับคุณเกี่ยวกับข้อดีข้อเสียของการรักษาโรคฮีโมฟีเลีย A แบบต่างๆ พวกเขาจะทำงานร่วมกับคุณเพื่อค้นหาวิธีการรักษาที่เหมาะกับความต้องการของคุณมากที่สุด
Hemlibra ทำงานอย่างไร
โรคฮีโมฟีเลียเอเป็นโรคเลือดออก เกิดจากปัจจัยการแข็งตัวที่ขาดหายไปเรียกว่าแฟคเตอร์ VIII (แปด) ปัจจัยการแข็งตัวคือโปรตีนในเลือดที่ช่วยควบคุมการตกเลือด
หากไม่มีปัจจัย VIII เลือดของคุณจะไม่จับตัวเป็นก้อนเมื่อคุณมีเลือดออกหรือได้รับบาดเจ็บ ซึ่งอาจนำไปสู่การตกเลือดที่เป็นอันตรายและถึงแก่ชีวิตได้
Hemlibra เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีซึ่งเป็นเซลล์ระบบภูมิคุ้มกันที่สร้างขึ้นในห้องปฏิบัติการ สร้างขึ้นจากเซลล์สัตว์และไม่มีพลาสมาหรือเลือดของมนุษย์
แอนติบอดีซึ่งเกิดขึ้นเองตามธรรมชาติในร่างกายจะยึดติดกับโมเลกุลที่เฉพาะเจาะจงมากในเลือด Hemlibra จับกับโมเลกุลสองตัว: ปัจจัยการแข็งตัวของเลือด IX (เก้า) และปัจจัยการแข็งตัวของเลือด X (สิบ)
โดยปกติแฟกเตอร์ VIII เชื่อมโยงแฟคเตอร์ IX และแฟคเตอร์ X แต่ในฮีโมฟีเลียเอแฟกเตอร์ VIII หายไป Hemlibra ทำงานโดยเล่นบทบาทที่ปัจจัย VIII น่าจะเล่น นำปัจจัย IX และปัจจัย X มารวมกันเพื่อช่วยให้เลือดแข็งตัว ซึ่งจะช่วยลดจำนวนเลือดออกที่อาจเกิดขึ้น
Hemlibra ทำงานอย่างไรสำหรับผู้ที่มีสารยับยั้ง?
สำหรับบางคนที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียระบบภูมิคุ้มกันของพวกเขาจะสร้างแอนติบอดี (โปรตีนในระบบภูมิคุ้มกัน) เป็นปัจจัย VIII เมื่อได้รับการรักษาทางการแพทย์ แอนติบอดีเหล่านี้โจมตีปัจจัย VIII ซึ่งป้องกันไม่ให้การบำบัดทดแทนปัจจัย VIII ทำงาน
Hemlibra ทำงานในลักษณะที่แตกต่างจากการบำบัดทดแทนปัจจัย VIII แทนที่จะแทนที่แฟคเตอร์ VIII เฮมลิบราจะเล่นบทบาทที่ VIII โดยเชื่อมโยงโปรตีนในเลือดอื่น ๆ เข้าด้วยกัน สิ่งนี้ช่วยให้เลือดจับตัวเป็นก้อนได้อย่างเหมาะสมโดยไม่มีปัจจัย VIII เป็นผลให้ Hemlibra ทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพแม้ว่าจะมีสารยับยั้งในเลือดก็ตาม
ใช้เวลานานแค่ไหนในการทำงาน?
ไม่ทราบว่าคุณจะเริ่มมีเลือดออกน้อยลงหลังจากเริ่มใช้ Hemlibra ได้เร็วเพียงใด การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าผู้คนมีเลือดออกน้อยลงภายในหกเดือนหลังจากทาน Hemlibra อย่างไรก็ตามผลการทดลองไม่ได้แสดงเมื่อการลดลงของเลือดเกิดขึ้นครั้งแรก
ดังที่กล่าวมาเราทราบดีว่าหลังจากการฉีดแล้วเลือดของคุณจะดูดซึม Hemlibra ประมาณหนึ่งถึงสองวัน และระดับของยาจะคงที่ในเลือดของคุณหลังจากสี่สัปดาห์แรกของการให้ยา
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับเวลาที่คุณควรได้รับผลกระทบจาก Hemlibra ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
Hemlibra และการตั้งครรภ์
ไม่ทราบว่า Hemlibra ปลอดภัยที่จะรับประทานระหว่างตั้งครรภ์หรือไม่ ไม่มีการศึกษาในมนุษย์หรือสัตว์ทดลองเพื่อทดสอบความปลอดภัยของการใช้ Hemlibra ในระหว่างตั้งครรภ์
หากคุณทาน Hemlibra และกำลังพิจารณาที่จะตั้งครรภ์ให้ปรึกษาแพทย์ว่าคุณควรทาน Hemlibra ต่อไปหรือไม่
อย่าลืมใช้การคุมกำเนิดในขณะที่รับประทาน Hemlibra หากแพทย์ของคุณบอกว่าไม่ปลอดภัยสำหรับคุณที่จะตั้งครรภ์ในระหว่างการรักษา
Hemlibra และให้นมบุตร
ไม่ทราบว่า Hemlibra ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่ หากคุณให้นมลูกและกำลังพิจารณาให้ยาเฮมลิบราปรึกษาแพทย์ของคุณว่ายานี้ปลอดภัยสำหรับลูกของคุณหรือไม่
คำถามทั่วไปเกี่ยวกับ Hemlibra
นี่คือคำตอบสำหรับคำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Hemlibra
สามารถใช้ Hemlibra ในผู้ที่ไม่มีสารยับยั้งได้หรือไม่?
ใช่. Hemlibra ได้รับการรับรองจาก FDA ให้ใช้กับผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอที่ไม่มีสารยับยั้ง (เช่นเดียวกับผู้ที่ทำ) การศึกษาทางคลินิกเปรียบเทียบ Hemlibra กับการไม่รักษา พวกเขามองไปที่คนสองกลุ่มที่ไม่มีสารยับยั้ง: เด็กผู้ชายอายุ 12 ปีขึ้นไปและผู้ใหญ่ผู้ชาย ทั้งสองกลุ่มใช้ยาเป็นเวลาอย่างน้อย 24 สัปดาห์และมี:
- เลือดออกน้อยลง 95 เปอร์เซ็นต์เมื่อทาน Hemlibra 1.5 มก. / กก. ทุกสัปดาห์
- เลือดออกน้อยลง 94 เปอร์เซ็นต์เมื่อรับประทาน Hemlibra 3 มก. / กก. ทุกสองสัปดาห์
ประสิทธิผลของ Hemlibra ในการศึกษามีความคล้ายคลึงกันระหว่างผู้ที่มีสารยับยั้งและไม่มีสารยับยั้ง
Hemlibra ใช้รักษาโรคฮีโมฟีเลียบีหรือไม่?
ไม่ Hemlibra ไม่ได้ใช้เพื่อป้องกันการตกเลือดในผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียบี
คนที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย B ไม่มีปัจจัยการแข็งตัวที่แตกต่างจากคนที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย A:
- โรคฮีโมฟีเลียก: ไม่มีปัจจัยการแข็งตัว VIII
- โรคฮีโมฟีเลียบี: ไม่มีปัจจัยการแข็งตัว IX
Hemlibra ถูกสร้างขึ้นโดยเฉพาะเพื่อช่วยเหลือผู้ที่ขาดปัจจัย VIII ดังนั้นจึงไม่ได้ผลสำหรับผู้ที่ขาดปัจจัยการแข็งตัวของเลือด IX
Hemlibra รักษาโรคฮีโมฟีเลียได้หรือไม่?
ไม่ไม่มีวิธีรักษาโรคฮีโมฟีเลียในขณะนี้ Hemlibra สามารถป้องกันอาการเลือดออกได้ แต่ไม่สามารถรักษาโรคได้
Hemlibra ทำจากพลาสมาในเลือดหรือไม่?
ไม่ Hemlibra ไม่ได้ทำจากพลาสมาในเลือด เป็นแอนติบอดี (โปรตีนในระบบภูมิคุ้มกัน) ที่สร้างจากเซลล์ในห้องแล็บ ไม่มีพลาสมาของมนุษย์หรือเซลล์เม็ดเลือดของมนุษย์ที่ใช้ในการสร้างเฮมลิบรา
Hemlibra บริสุทธิ์และฆ่าเชื้อ นอกจากนี้ยังไม่มีไวรัสใด ๆ ที่สามารถติดมนุษย์ได้
Hemlibra เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดหรือไม่?
Hemlibra สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดได้หากรับประทานร่วมกับ prothrombin complex ที่เปิดใช้งาน (aPCC) นี่คือยาที่ช่วยห้ามเลือดโดยการเพิ่มการแข็งตัวของเลือด
การศึกษาทางคลินิกดูผู้ที่รับ Hemlibra และได้รับการรักษาด้วย aPCC สามคนมีอาการ microangiopathy ลิ่มเลือดอุดตัน (เลือดอุดตันในหลอดเลือดขนาดเล็ก) คนสองคนมีเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน (ลิ่มเลือด) ในหลอดเลือดอื่น ๆ ในแต่ละกรณีเหล่านี้ปริมาณรวมของ aPCC มากกว่า 100 หน่วย / กก. ต่อวันเป็นเวลานานกว่า 24 ชั่วโมง
หากคุณต้องการการรักษาด้วย aPCC เพื่อหยุดเลือดออกในขณะที่คุณกำลังใช้ Hemlibra ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ คุณสามารถหารือเกี่ยวกับความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดร่วมกันได้
ยานี้จะทำให้เกิดปัญหากับการทดสอบในห้องปฏิบัติการปกติของฉันหรือไม่?
มันอาจจะ. Hemlibra อาจส่งผลต่อผลลัพธ์จากการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่วัดว่าลิ่มเลือดของคุณดีเพียงใด หนึ่งในการทดสอบเหล่านี้คือการทดสอบเวลา thromboplastin บางส่วนที่เปิดใช้งาน (aPTT) Hemlibra อยู่ในร่างกายของคุณเป็นเวลานานและอาจส่งผลต่อผลการทดสอบได้นานถึงหกเดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย อย่าลืมแจ้งให้แพทย์ของคุณทราบเกี่ยวกับการรักษาด้วย Hemlibra ในปัจจุบันหรือในอดีตก่อนทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
คำเตือน Hemlibra
ยานี้มีคำเตือนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
คำเตือนของ FDA: Thrombotic microangiopathy และ thrombotic events
ยานี้มีคำเตือนแบบบรรจุกล่อง นี่เป็นคำเตือนที่ร้ายแรงที่สุดจาก FDA คำเตือนแบบบรรจุกล่องจะแจ้งเตือนแพทย์และผู้ป่วยเกี่ยวกับผลกระทบของยาที่อาจเป็นอันตราย
การใช้ Hemlibra และการได้รับ prothrombin complex Concentrate (aPCC) สำหรับเลือดออกสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดที่ร้ายแรงได้ เหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน (ลิ่มเลือด) สามารถเกิดขึ้นได้ในอวัยวะสำคัญหรือส่วนต่างๆของร่างกายรวมทั้งปอดศีรษะแขนหรือขา นอกจากนี้ยังสามารถเกิดขึ้นในหลอดเลือดขนาดเล็กในอวัยวะต่างๆเช่นไตและสมอง ลิ่มเลือดอาจเป็นอันตรายและต้องได้รับการรักษาพยาบาลทันที
การศึกษาทางคลินิกดูผู้ที่รับ Hemlibra และได้รับการรักษาด้วย aPCC สามคนมีอาการ microangiopathy ลิ่มเลือดอุดตัน (เลือดอุดตันในหลอดเลือดขนาดเล็ก) คนสองคนมีเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน (ลิ่มเลือด) ในหลอดเลือดอื่น ๆ ในแต่ละกรณีปริมาณรวมของ aPCC มากกว่า 100 หน่วย / กิโลกรัมต่อวันเป็นเวลานานกว่า 24 ชั่วโมง
หากคุณเกิดลิ่มเลือดระหว่างการรักษาด้วย Hemlibra และ aPCC แพทย์ของคุณอาจให้คุณหยุดใช้ยาทั้งสองครั้ง แพทย์ของคุณจะตัดสินใจว่าคุณจะเริ่มใช้ Hemlibra อีกครั้งได้อย่างปลอดภัยหรือไม่
บันทึก: สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลเสียที่อาจเกิดขึ้นของ Hemlibra โปรดดูส่วน“ ผลข้างเคียงของ Hemlibra” ด้านบน
ยาเกินขนาด Hemlibra
การรับประทาน Hemlibra มากเกินไปอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงที่รุนแรงได้
อาการใช้ยาเกินขนาด
อาการของการรับประทาน Hemlibra มากเกินไปอาจรวมถึง:
- ปวดหัว
- อาการปวดข้อ
การทาน Hemlibra มากเกินไปอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดที่ร้ายแรงได้ ในบางกรณีคุณอาจต้องได้รับการรักษาลิ่มเลือดทันที (สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับลิ่มเลือดที่อาจเกิดขึ้นโปรดดูส่วน“ ผลข้างเคียงของ Hemlibra” ด้านบน
จะทำอย่างไรในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
หากคุณคิดว่าคุณทานยานี้มากเกินไปให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณ คุณสามารถโทรติดต่อ American Association of Poison Control Centers ได้ที่ 800-222-1222 หรือใช้เครื่องมือออนไลน์ แต่ถ้าคุณมีอาการรุนแรงให้โทร 911 หรือไปที่ห้องฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุดทันที.
การหมดอายุการเก็บรักษาและการกำจัดของ Hemlibra
เมื่อคุณได้รับ Hemlibra จากร้านขายยาเภสัชกรจะเพิ่มวันหมดอายุลงในฉลากข้างขวด โดยทั่วไปวันที่นี้คือหนึ่งปีนับจากวันที่จ่ายยา
วันหมดอายุช่วยรับประกันประสิทธิภาพของยาในช่วงเวลานี้ จุดยืนของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในปัจจุบันคือการหลีกเลี่ยงการใช้ยาที่หมดอายุ หากคุณมียาที่ไม่ได้ใช้ซึ่งเลยวันหมดอายุไปแล้วให้ปรึกษาเภสัชกรของคุณ คุณอาจจะยังใช้งานได้
การจัดเก็บ
ระยะเวลาที่ยายังคงดีอาจขึ้นอยู่กับหลายปัจจัยรวมถึงวิธีการและสถานที่ที่คุณเก็บยา
เก็บขวด Hemlibra ไว้ในตู้เย็น ใส่ในภาชนะที่ปิดสนิทและทนแสง หากจำเป็นคุณสามารถนำขวดออกจากตู้เย็นได้ไม่เกินเจ็ดวัน จากนั้นคุณควรใส่กลับเข้าไปในตู้เย็น อย่าเก็บขวดที่อุณหภูมิสูงกว่า 86 ° F (30 ° C) เมื่อออกจากตู้เย็น
หลังจากเปิดขวดแล้วให้ใช้ทันที ทิ้งส่วนใดส่วนหนึ่งของโซลูชันที่คุณไม่ได้ใช้
การกำจัด
หากคุณไม่จำเป็นต้องรับประทานยาเฮมลิบราอีกต่อไปและมียาเหลืออยู่สิ่งสำคัญคือต้องกำจัดทิ้งอย่างปลอดภัย วิธีนี้ช่วยป้องกันไม่ให้ผู้อื่นรวมทั้งเด็กและสัตว์เลี้ยงรับประทานยาโดยไม่ได้ตั้งใจ นอกจากนี้ยังช่วยป้องกันไม่ให้ยาทำร้ายสิ่งแวดล้อม
หลังจากใช้งานแล้วอย่าลืมใส่วัสดุสิ้นเปลืองเช่นขวดเข็มที่มีฝาปิดเข็มและเข็มฉีดยาลงในภาชนะกำจัดเซียนของคุณ
เว็บไซต์ FDA ให้คำแนะนำที่เป็นประโยชน์หลายประการในการกำจัดยา นอกจากนี้คุณยังสามารถขอข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการทิ้งยาของคุณจากเภสัชกรได้
ข้อมูลระดับมืออาชีพสำหรับ Hemlibra
ข้อมูลต่อไปนี้ให้ไว้สำหรับแพทย์และบุคลากรทางการแพทย์อื่น ๆ
ข้อบ่งใช้
Hemlibra (emicizumab-kxwh) ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาให้ใช้เป็นยาป้องกันโรคตามปกติเพื่อป้องกันหรือลดความถี่ของการมีเลือดออกในผู้ป่วยทุกวัยที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอ (การขาดปัจจัยที่มีมา แต่กำเนิด VIII) ที่มีหรือไม่มีสารยับยั้งปัจจัย VIII
กลไกการออกฤทธิ์
Hemlibra เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่จับกับแอนติเจนที่แตกต่างกันสองแห่งซึ่งจับกับทั้งปัจจัย IX และแฟกเตอร์ X การเชื่อมโยงกับทั้งสองปัจจัยคืนค่าฟังก์ชันแอ็กทีฟแฟกเตอร์ VIII ที่ขาดหายไปโดยการเชื่อมโยงแอ็กทีฟแฟกเตอร์ IX และแฟกเตอร์ X กลไกการออกฤทธิ์นี้ช่วยให้ น้ำตกแข็งตัวเพื่อดำเนินต่อไปเพิ่มการก่อตัวของก้อน Hemlibra ยังคงทำงานอยู่เมื่อมีสารยับยั้ง factor VIII
เภสัชจลนศาสตร์และการเผาผลาญ
ค่าเฉลี่ยครึ่งชีวิตของการดูดซึมคือ 1.6 วันหลังจากการดูดซึมเข้าใต้ผิวหนัง ความสามารถในการดูดซึมสัมบูรณ์อยู่ระหว่าง 80.4 เปอร์เซ็นต์ถึง 93.1 เปอร์เซ็นต์
ค่าเฉลี่ยครึ่งชีวิตของการกำจัดคือ 26.9 วัน
ข้อห้าม
ไม่มีข้อห้ามในการใช้ Hemlibra
การจัดเก็บ
ควรเก็บขวด Hemlibra ไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 36 ° F ถึง 46 ° F (2 ° C ถึง 8 ° C) ในภาชนะเดิมโดยป้องกันไม่ให้ถูกแสง ไม่ควรแช่แข็งหรือเขย่าขวด หากจำเป็นคุณสามารถเก็บขวดที่ยังไม่ได้เปิดออกจากตู้เย็นและนำกลับไปที่ตู้เย็นได้ไม่เกินเจ็ดวันที่อุณหภูมิไม่เกิน 86 ° (30 ° C) เมื่อนำออกจากขวดแล้วให้ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้หากไม่ได้ใช้ทันที
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: Medical News Today ได้พยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลทั้งหมดถูกต้องตามความเป็นจริงครอบคลุมและเป็นปัจจุบัน อย่างไรก็ตามบทความนี้ไม่ควรใช้แทนความรู้และความเชี่ยวชาญของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับใบอนุญาต คุณควรปรึกษาแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์ก่อนรับประทานยาทุกครั้ง ข้อมูลยาที่อยู่ในที่นี้อาจมีการเปลี่ยนแปลงและไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้งานคำแนะนำข้อควรระวังคำเตือนปฏิกิริยาระหว่างยาอาการแพ้หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด การไม่มีคำเตือนหรือข้อมูลอื่น ๆ สำหรับยาที่กำหนดไม่ได้บ่งชี้ว่ายาหรือชุดผสมนั้นปลอดภัยมีประสิทธิผลหรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยทุกรายหรือการใช้งานเฉพาะทั้งหมด
น่าสนใจวันนี้
ระดับตะกั่ว - เลือด