การฉีดแบมลานิวิแมบ

เนื้อหา

• ก่อนรับบัมลานิวิแมบ
• แบมลานิวิแมบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วน HOW ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน

เมื่อวันที่ 16 เมษายน พ.ศ. 2564 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้ยกเลิกใบอนุญาตการใช้ฉุกเฉิน (EUA) สำหรับการฉีดแบมลานิวิแมบเพื่อใช้เพียงอย่างเดียวในการรักษาโรค coronavirus 2019 (COVID-19) ที่เกิดจากไวรัส SARS-CoV-2 เนื่องจากการเพิ่มขึ้นของสายพันธุ์ของไวรัส SARS-CoV-2 ที่ดื้อต่อการใช้แบมลานิวิแมบเพียงอย่างเดียว องค์การอาหารและยาจึงตัดสินใจว่าจะไม่สนับสนุนประโยชน์ของการใช้ยานี้อีกต่อไป อย่างไรก็ตาม การฉีด Bamlanivimab ร่วมกับการฉีด etesevimab ยังคงได้รับอนุญาตภายใต้ EUA สำหรับการรักษา COVID-19

ขณะนี้อยู่ระหว่างการศึกษาการฉีด Bamlanivimab สำหรับการรักษาโรค coronavirus 2019 (COVID-19) ที่เกิดจากไวรัส SARS-CoV-2

ขณะนี้มีเพียงข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่จำกัดเพื่อสนับสนุนการใช้ Bamlanivimab สำหรับการรักษา COVID-19 จำเป็นต้องมีข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อให้ทราบว่า Bamlanivimab ทำงานได้ดีเพียงใดสำหรับการรักษา COVID-19 และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นจากมัน

การฉีด Bamlanivimab ยังไม่ผ่านการตรวจสอบมาตรฐานเพื่อให้ได้รับอนุมัติจากอย.อย่างไรก็ตาม FDA ได้อนุมัติ Emergency Use Authorization (EUA) เพื่อให้ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่ไม่อยู่ในโรงพยาบาลบางรายที่มีอาการ COVID-19 เล็กน้อยถึงปานกลางได้รับการฉีด bamlanivimab

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงและประโยชน์ของการรับยานี้

การฉีดแบมลานิวิแมบใช้รักษาโรคติดเชื้อโควิด-19 ในผู้ใหญ่ที่ไม่ได้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 88 ปอนด์ (40 กก.) และผู้ที่มีอาการโควิด-19 เล็กน้อยถึงปานกลาง ใช้ในผู้ที่มีอาการป่วยบางอย่างที่ทำให้พวกเขามีความเสี่ยงสูงที่จะมีอาการรุนแรงของ COVID-19 หรือจำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจากการติดเชื้อ COVID-19 แบมลานิวิแมบอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าโมโนโคลนัลแอนติบอดี มันทำงานโดยการปิดกั้นการกระทำของสารธรรมชาติบางอย่างในร่างกายเพื่อหยุดการแพร่กระจายของไวรัส

แบมลานิวิแมบมาในรูปแบบสารละลาย (ของเหลว) ให้ผสมกับของเหลวและฉีดเข้าเส้นเลือดอย่างช้าๆ นานกว่า 60 นาทีโดยแพทย์หรือพยาบาล ให้ครั้งเดียวโดยเร็วที่สุดหลังจากผลการทดสอบเป็นบวกสำหรับ COVID-19 และภายใน 10 วันหลังจากเริ่มมีอาการติดเชื้อ COVID-19 เช่น มีไข้ ไอ หรือหายใจถี่

การฉีดแบมลานิวิแมบอาจทำให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตในระหว่างและหลังการให้ยา แพทย์หรือพยาบาลจะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังในขณะที่คุณรับยาและอย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังจากที่คุณได้รับยา บอกแพทย์หรือพยาบาลของคุณทันทีหากคุณพบอาการใด ๆ ต่อไปนี้ระหว่างหรือหลังการให้ยา: ไข้; หนาวสั่น; คลื่นไส้ ปวดหัว; หายใจถี่; ความดันโลหิตสูงหรือต่ำ การเต้นของหัวใจช้าหรือเร็ว อาการเจ็บหน้าอกหรือไม่สบาย; ความอ่อนแอ; ความสับสน เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า; หายใจดังเสียงฮืด ๆ; ผื่นลมพิษหรือมีอาการคัน; ปวดเมื่อยตามกล้ามเนื้อหรือปวด อาการวิงเวียนศีรษะ เหงื่อออก; หรือบวมที่ใบหน้า คอ ลิ้น หรือริมฝีปาก แพทย์ของคุณอาจต้องชะลอการให้ยาหรือหยุดการรักษาหากคุณพบผลข้างเคียงเหล่านี้

สอบถามเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณเพื่อขอสำเนาข้อมูลของผู้ผลิตสำหรับผู้ป่วย

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับบัมลานิวิแมบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาแบมลานิวิแมบ ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในการฉีดแบมลานิวิแมบ สอบถามเภสัชกรของคุณเพื่อดูรายการส่วนผสม
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: ยากดภูมิคุ้มกัน เช่น cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednisone และ Tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณมีหรือเคยมีอาการป่วยใด ๆ
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณตั้งครรภ์ขณะรับบัมลานิวิแมบ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณ

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

แบมลานิวิแมบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ท้องเสีย
• มีเลือดออก ช้ำ ปวด เจ็บ หรือบวมบริเวณที่ฉีด

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วน HOW ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน

• ไข้
• หายใจลำบาก
• การเปลี่ยนแปลงของอัตราการเต้นของหัวใจ
• เหนื่อยหรืออ่อนแรง
• ความสับสน

การฉีดแบมลานิวิแมบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่นๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่รับยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บนัดหมายทั้งหมดกับแพทย์ของคุณ

ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการฉีดแบมลานิวิแมบ

คุณควรแยกตัวออกไปตามคำแนะนำของแพทย์และปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติด้านสาธารณสุข เช่น การสวมหน้ากาก การเว้นระยะห่างทางสังคม และการล้างมือบ่อยๆ

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. รับรองว่าข้อมูลเกี่ยวกับ bamlanivimab นี้จัดทำขึ้นด้วยมาตรฐานการดูแลที่เหมาะสมและสอดคล้องกับมาตรฐานวิชาชีพในสาขานี้ ผู้อ่านควรเตือนว่า bamlanivimab ไม่ใช่วิธีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโรค coronavirus 2019 (COVID-19) ที่เกิดจาก SARS-CoV-2 แต่กำลังอยู่ระหว่างการตรวจสอบและขณะนี้อยู่ภายใต้การอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินของ FDA (EUA) สำหรับ การรักษา COVID-19 เล็กน้อยถึงปานกลางในผู้ป่วยนอกบางราย American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ไม่รับรองหรือรับประกัน ไม่ว่าโดยชัดแจ้งหรือโดยนัย ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงการรับประกันโดยนัยของความสามารถในการซื้อขายและ/หรือความเหมาะสมสำหรับวัตถุประสงค์เฉพาะ ในส่วนที่เกี่ยวกับข้อมูล และโดยเฉพาะ ขอปฏิเสธการรับประกันดังกล่าวทั้งหมด ผู้อ่านข้อมูลเกี่ยวกับ bamlanivimab ขอแนะนำว่า ASHP ไม่รับผิดชอบต่อสกุลเงินที่ต่อเนื่องของข้อมูล สำหรับข้อผิดพลาดหรือการละเว้น และ/หรือผลที่ตามมาใดๆ ที่เกิดจากการใช้ข้อมูลนี้ ผู้อ่านควรทราบว่าการตัดสินใจเกี่ยวกับการรักษาด้วยยาเป็นการตัดสินใจทางการแพทย์ที่ซับซ้อน ซึ่งต้องอาศัยการตัดสินใจโดยอิสระและได้รับการแจ้งจากผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพที่เหมาะสม และข้อมูลที่มีอยู่ในข้อมูลนี้จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลเท่านั้น American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ไม่รับรองหรือแนะนำการใช้ยาใดๆ ข้อมูลเกี่ยวกับ bamlanivimab นี้ไม่ถือเป็นคำแนะนำของผู้ป่วยแต่ละราย เนื่องจากลักษณะของข้อมูลยาที่เปลี่ยนแปลงไป คุณควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการใช้ยาใดๆ และทั้งหมดทางคลินิกเฉพาะทาง

• ไม่มี