Pexidartinib

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานยาเพกซิดาร์ทินิบ
• Pexidartinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

Pexidartinib อาจทำให้ตับถูกทำลายอย่างร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต บอกแพทย์หากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคตับ แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ เพื่อให้พวกเขาสามารถตรวจสอบว่ายาใดๆ ของคุณอาจเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะเกิดความเสียหายของตับระหว่างการรักษาด้วยยาเพกซิดาร์ทินิบหรือไม่ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: เหนื่อยล้าอย่างรุนแรง เบื่ออาหาร น้ำหนักลด คลื่นไส้ อาเจียน มีเลือดออกหรือช้ำผิดปกติ ผิวหนังหรือตาเหลือง ปัสสาวะสีเหลืองเข้มหรือสีน้ำตาล อุจจาระสีซีด หรือปวดท้องด้านขวาบน แพทย์ของคุณอาจต้องลดขนาดยาเพกซิดาร์ตินิบหรือหยุดการรักษาอย่างถาวรหรือชั่วคราว

โปรแกรมที่เรียกว่า Turalio Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) ได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อจัดการความเสี่ยงของยานี้ คุณจะได้รับ pexidartinib ได้ก็ต่อเมื่อคุณและแพทย์ที่สั่งยาของคุณลงทะเบียนเข้าร่วมโปรแกรม คุณสามารถรับยาได้จากร้านขายยาที่เข้าร่วมโปรแกรมเท่านั้น ถามแพทย์ของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับการเข้าร่วมโปรแกรมหรือวิธีรับยาของคุณ

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างก่อนและระหว่างการรักษาของคุณเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยสำหรับคุณที่จะใช้ pexidartinib และตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อยา

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยยาเพกซิดาร์ทินิบและทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ยาเพกซิดาร์ทินิบ

Pexidartinib ใช้รักษาเนื้องอกในเซลล์ขนาดยักษ์ของ tenosynovial (TGCT; เนื้องอกในหรือรอบ ๆ ข้อที่อาจทำให้เกิดอาการปวด บวม และลดการเคลื่อนไหว) ในผู้ใหญ่ที่ไม่สามารถรักษาโดยการผ่าตัด Pexidartinib อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าสารยับยั้งไคเนส มันทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของโปรตีนผิดปกติที่อาจช่วยให้เนื้องอกหดตัว

Pexidartinib มาในรูปแบบแคปซูลที่รับประทานทางปาก โดยปกติจะใช้เวลา 2 ครั้งต่อวันในขณะท้องว่างอย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังอาหารหรือของว่าง รับประทานยาเพกซิดาร์ทินิบในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ยาเพกซิดาร์ทินิบตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

กลืนแคปซูลทั้งหมด อย่าเปิดเคี้ยวหรือบดขยี้

หากคุณอาเจียนหลังจากรับประทานยาเพกซิดาร์ทินิบ ห้ามรับประทานยาอื่น ทำตามตารางการจ่ายยาตามปกติของคุณ

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานยาเพกซิดาร์ทินิบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาเพกซิดาร์ทินิบ ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในแคปซูลเพกซิดาร์ทินิบ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: clarithromycin (Biaxin ใน Prevpac); ยาต้านเชื้อราบางชนิด เช่น itraconazole (Onmel, Sporanox) หรือ ketoconazole; เอ็นซาลูทาไมด์ (Xtandi); ยาบางชนิดสำหรับไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV) หรือโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องที่ได้รับ (AIDS) เช่น efavirenz (Sustiva ใน Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir ใน Kaletra) และ ซาควินาเวียร์ (Invirase); โมดาฟินิล (โพรวิจิล); เนฟาโซโดน; pioglitazone (Actos ใน Duetact, Oseni); โพรเบเนซิด (Probalan); สารยับยั้งโปรตอนปั๊มเช่น esomeprazole (Nexium), lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec), pantoprazole (Protonix) และ rabeprazole (AcipHex); ไรฟาบูติน (ไมโคบูติน); ไรแฟมพิน (Rifampin); ยาบางชนิดสำหรับอาการชักเช่น carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril), phenobarbital และ phenytoin (Dilantin, Phenytek); หรือสเตียรอยด์ในช่องปากเช่น dexamethasone, methylprednisolone (Medrol) และ prednisone แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกจำนวนมากอาจโต้ตอบกับยาเพกซิดาร์ทินิบ ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• หากคุณกำลังทานยาลดกรดที่มีแมกนีเซียมหรืออะลูมิเนียม (Maalox, Mylanta, Tums, อื่นๆ) ให้ทานยาลดกรด 2 ชั่วโมงก่อนหรืออย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังจากทานยาเพ็กซิดาร์ทินิบ
• หากคุณกำลังใช้ยาสำหรับอาการอาหารไม่ย่อย อิจฉาริษยา หรือเป็นแผล เช่น ซิเมทิดีน (Tagamet), ฟาโมทิดีน (Pepcid, ใน Duexis), นิซาทิดีน (Axid) หรือรานิทิดีน (แซนแทค) ให้รับประทานอย่างน้อย 10 ชั่วโมงก่อนหรืออย่างน้อย 2 ชั่วโมง ชั่วโมงหลังจากที่คุณทานยาเพกซิดาร์ทินิบ
• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณว่าคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรชนิดใด โดยเฉพาะอย่างยิ่งสาโทเซนต์จอห์น คุณไม่ควรรับประทานสาโทเซนต์จอห์นระหว่างการรักษาด้วยยาเพกซิดาร์ทินิบ
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคไตมาก่อน
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือหากคุณวางแผนที่จะเป็นพ่อของลูก หากคุณเป็นผู้หญิง คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษาและใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 1 เดือนหลังจากทานยาครั้งสุดท้าย หากคุณเป็นผู้ชาย คุณและคู่ของคุณควรใช้การคุมกำเนิดระหว่างการรักษาด้วยยาเพกซิดาร์ทินิบและเป็นเวลา 1 สัปดาห์หลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่คุณสามารถใช้ระหว่างการรักษา Pexidartinib อาจลดภาวะเจริญพันธุ์ในผู้ชายและผู้หญิง อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรถือว่าคุณหรือคู่ของคุณไม่สามารถตั้งครรภ์ได้ หากคุณหรือคู่ของคุณตั้งครรภ์ขณะรับประทานยาเพกซิดาร์ทินิบ ให้โทรเรียกแพทย์ทันที Pexidartinib อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร คุณไม่ควรให้นมลูกในขณะที่ทานยาเพกซิดาร์ทินิบและเป็นเวลา 1 สัปดาห์หลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย

อย่ากินส้มโอจำนวนมากหรือดื่มน้ำเกรพฟรุตขณะทานยานี้

ข้ามปริมาณที่ไม่ได้รับและดำเนินการตามตารางการให้ยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Pexidartinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• เปลี่ยนสีผม
• รสชาติเปลี่ยนไป
• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า
• ท้องผูก

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• ผื่น
• อาการคัน
• อาการบวมที่มือ เท้า ขา หรือข้อเท้า
• ปวดแขนหรือขา
• บวมในหรือรอบดวงตา

Pexidartinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ) ห้ามนำสารดูดความชื้น (ซองเล็กๆ ที่มาพร้อมกับยาเพื่อดูดซับความชื้น) ออกจากขวดหากมีให้

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• Turalio^®