Ravulizumab-cwvz การฉีด

เนื้อหา

• ก่อนได้รับการฉีด ravulizumab-cwvz
• Ravulizumab-cwvz อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญหรือวิธีการ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

การรับยาฉีด ravulizumab-cwvz อาจเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะเกิดการติดเชื้อเยื่อหุ้มสมอง (meningococcal) (การติดเชื้อที่อาจส่งผลต่อการปกคลุมของสมองและไขสันหลัง และ/หรืออาจแพร่กระจายผ่านกระแสเลือด) ระหว่างการรักษาของคุณหรือในระยะเวลาหนึ่งหลังจากนั้น การติดเชื้อ Meningococcal อาจทำให้เสียชีวิตได้ในระยะเวลาอันสั้น คุณจะต้องได้รับวัคซีนป้องกันโรคไข้กาฬนกนางแอ่นอย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนเริ่มการรักษาด้วยการฉีด ravulizumab-cwvz เพื่อลดความเสี่ยงที่คุณจะเกิดการติดเชื้อประเภทนี้ หากคุณเคยได้รับวัคซีนนี้มาก่อน คุณอาจจำเป็นต้องได้รับยากระตุ้นก่อนที่จะเริ่มการรักษา หากแพทย์ของคุณรู้สึกว่าคุณจำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยการฉีด ravulizumab-cwvz ทันที คุณจะได้รับวัคซีนป้องกันโรคไข้กาฬนกนางแอ่นโดยเร็วที่สุดและใช้ยาปฏิชีวนะเป็นเวลา 2 สัปดาห์

แม้ว่าคุณจะได้รับวัคซีนป้องกันโรคไข้กาฬนกนางแอ่น แต่ก็ยังมีความเสี่ยงที่คุณอาจเป็นโรคไข้กาฬนกนางแอ่นในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยการฉีด ravulizumab-cwvz หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉิน: ปวดศีรษะที่มาพร้อมกับอาการคลื่นไส้หรืออาเจียน มีไข้ คอเคล็ด หรือหลังแข็ง ไข้; ผื่นและไข้ ความสับสน ปวดเมื่อยตามกล้ามเนื้อและอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่อื่นๆ หรือถ้าดวงตาของคุณไวต่อแสง

บอกแพทย์หากคุณมีไข้หรือมีอาการติดเชื้ออื่นๆ ก่อนเริ่มการรักษาด้วยการฉีด ravulizumab-cwvz แพทย์ของคุณจะไม่ให้การฉีด ravulizumab-cwvz แก่คุณหากคุณมีเชื้อ meningococcal อยู่แล้ว

แพทย์ของคุณจะให้บัตรความปลอดภัยของผู้ป่วยพร้อมข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงในการเกิดโรคไข้กาฬนกนางแอ่นในระหว่างหรือช่วงระยะเวลาหนึ่งหลังการรักษาของคุณ พกการ์ดใบนี้ติดตัวตลอดเวลาระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 8 เดือนหลังการรักษา แสดงการ์ดต่อผู้ให้บริการด้านสุขภาพทุกคนที่ปฏิบัติต่อคุณเพื่อที่พวกเขาจะได้ทราบเกี่ยวกับความเสี่ยงของคุณ

โปรแกรมที่เรียกว่า Ultomiris REMS ได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อลดความเสี่ยงในการได้รับการฉีด ravulizumab-cwvz คุณสามารถรับการฉีด ravulizumab-cwvz จากแพทย์ที่ลงทะเบียนในโปรแกรมนี้ ได้พูดคุยกับคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ ได้ให้บัตรความปลอดภัยของผู้ป่วย และทำให้แน่ใจว่าคุณได้รับวัคซีนป้องกันโรคไข้กาฬนกนางแอ่นแล้ว

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วย ravulizumab-cwvz และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการได้รับการฉีด ravulizumab-cwvz

การฉีด Ravulizumab-cwvz ใช้ในผู้ใหญ่เพื่อรักษาภาวะเลือดคั่งในช่องท้อง (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria) (PNH: ภาวะโลหิตจางชนิดหนึ่งที่เซลล์เม็ดเลือดแดงจำนวนมากถูกย่อยสลายในร่างกาย จึงมีเซลล์ที่แข็งแรงไม่เพียงพอที่จะนำออกซิเจนไปยังทุกส่วนของร่างกาย ). การฉีด Ravulizumab-cwvz ยังใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 1 เดือนขึ้นไปเพื่อรักษาโรค hemolytic uremic ที่ผิดปกติ (aHUS ซึ่งเป็นภาวะที่สืบทอดมาซึ่งลิ่มเลือดขนาดเล็กก่อตัวขึ้นในร่างกายและอาจทำให้เกิดความเสียหายต่อหลอดเลือด เซลล์เม็ดเลือด ไตและส่วนอื่นๆ ของร่างกาย) Ravulizumab-cwvz อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี มันทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของส่วนหนึ่งของระบบภูมิคุ้มกันที่อาจทำลายเซลล์เม็ดเลือดในผู้ที่มี PNH และทำให้เกิดการอุดตันในผู้ที่มี aHUS

การฉีด Ravulizumab-cwvz เป็นวิธีการแก้ปัญหา (ของเหลว) ที่จะฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (เข้าเส้นเลือด) โดยแพทย์หรือพยาบาลในสำนักงานแพทย์ประมาณ 2-4 ชั่วโมง โดยปกติจะได้รับทุก 8 สัปดาห์โดยเริ่ม 2 สัปดาห์หลังจากรับประทานครั้งแรก เด็กอาจได้รับการฉีด ravulizumab-cwvz ทุก 4 หรือ 8 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัว โดยเริ่มตั้งแต่ 2 สัปดาห์หลังจากรับประทานครั้งแรก

การฉีด Ravulizumab-cwvz อาจทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง แพทย์ของคุณจะดูแลคุณอย่างระมัดระวังในขณะที่คุณได้รับการฉีด ravulizumab-cwvz และเป็นเวลา 1 ชั่วโมงหลังจากที่คุณได้รับยา แพทย์ของคุณอาจชะลอหรือหยุดการให้ยาหากคุณมีอาการแพ้ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้แจ้งแพทย์ทันที: อาการเจ็บหน้าอก; หายใจลำบาก; หายใจถี่; อาการบวมที่ใบหน้า ลิ้นหรือลำคอ ปวดหลังส่วนล่าง; ปวดด้วยการแช่; หรือรู้สึกเป็นลม

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนได้รับการฉีด ravulizumab-cwvz

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ ravulizumab-cwvz ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในการฉีด ravulizumab-cwvz สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่หาซื้อเอง วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณมีหรือเคยมีอาการป่วยอื่น ๆ
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หากคุณตั้งครรภ์ขณะได้รับการฉีด ravulizumab-cwvz ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร คุณไม่ควรให้นมลูกในขณะที่คุณได้รับ ravulizumab-cwvz และเป็นเวลา 8 เดือนหลังจากปริมาณการรักษาครั้งสุดท้ายของคุณ
• หากคุณได้รับการรักษาด้วย PNH คุณควรรู้ว่าอาการของคุณอาจทำให้เซลล์เม็ดเลือดแดงแตกมากเกินไปหลังจากที่คุณหยุดได้รับการฉีด ravulizumab-cwvz แพทย์ของคุณจะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังและอาจสั่งการตรวจทางห้องปฏิบัติการเป็นเวลาอย่างน้อย 16 สัปดาห์หลังจากที่คุณเสร็จสิ้นการรักษา โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้: เหนื่อยล้ามาก; เลือดในปัสสาวะ อาการปวดท้อง; กลืนลำบาก ไม่สามารถรับหรือรักษาการแข็งตัวของอวัยวะเพศ; หายใจถี่; ปวด, บวม, อบอุ่น, แดงหรืออ่อนโยนที่ขาข้างเดียวเท่านั้น พูดช้าหรือยาก ความอ่อนแอหรือชาที่แขนหรือขา หรืออาการผิดปกติอื่นๆ
• หากคุณกำลังรับการรักษาสำหรับ aHUS คุณควรรู้ว่าอาการของคุณอาจทำให้เลือดอุดตันในร่างกายของคุณหลังจากที่คุณหยุดได้รับการฉีด ravulizumab-cwvz แพทย์ของคุณจะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังและอาจสั่งการตรวจทางห้องปฏิบัติการเป็นเวลาอย่างน้อย 12 เดือนหลังจากที่คุณเสร็จสิ้นการรักษา โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้: มีปัญหาในการพูดหรือเข้าใจคำพูดอย่างกะทันหัน, สับสน, อ่อนแรงหรือชาที่แขนหรือขาอย่างกะทันหัน อาการวิงเวียนศีรษะ เสียการทรงตัวหรือประสานงาน เป็นลม ชัก อาการเจ็บหน้าอก หายใจลำบาก หรืออาการผิดปกติอื่นๆ

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

หากคุณไม่ได้รับการนัดหมายเพื่อรับยาฉีด ravulizumab-cwvz ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที

Ravulizumab-cwvz อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ท้องเสีย
• คลื่นไส้
• อาเจียน
• ท้องผูก
• ปวดหัว
• ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อ
• ปวดแขนหรือขา
• อาการน้ำมูกไหล
• เจ็บหรือบวมที่จมูกหรือคอ
• ไอ
• อาการวิงเวียนศีรษะ
• ปัสสาวะเจ็บปวดหรือปัสสาวะลำบาก
• ผมร่วง
• ผิวแห้ง
• ความอยากอาหารลดลง
• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญหรือวิธีการ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• มีไข้หรืออาการติดเชื้ออื่นๆ
• อาการปวดท้อง

Ravulizumab-cwvz อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่นๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่รับยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อการฉีด ravulizumab-cwvz

ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการฉีด ravulizumab-cwvz

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• Ultomiris^®