บาริซิทินิบ

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานบาริซิทินิบ
• ยาบาริซิทินิบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

ขณะนี้ Baricitinib อยู่ระหว่างการศึกษาในการรักษาโรค coronavirus 2019 (COVID-19) ร่วมกับ remdesivir (Veklury) FDA ได้อนุมัติ Emergency Use Authorization (EUA) เพื่ออนุญาตให้จำหน่าย baricitinib เพื่อรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยการติดเชื้อ COVID-19

การทานบาริซิทินิบอาจลดความสามารถในการต่อสู้กับการติดเชื้อและเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะติดเชื้อร้ายแรง ซึ่งรวมถึงการติดเชื้อราขั้นรุนแรง แบคทีเรียหรือไวรัสที่แพร่กระจายไปทั่วร่างกาย การติดเชื้อเหล่านี้อาจต้องได้รับการรักษาในโรงพยาบาลและอาจทำให้เสียชีวิตได้ แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมักได้รับเชื้อชนิดใดๆ หรือหากคุณคิดว่าตอนนี้คุณอาจติดเชื้อชนิดใดๆ ก็ตาม ซึ่งรวมถึงการติดเชื้อเล็กน้อย (เช่น แผลเปิดหรือแผลพุพอง) การติดเชื้อที่เป็นๆ หายๆ (เช่น เริม) และการติดเชื้อเรื้อรังที่ไม่หายไป บอกแพทย์หากคุณกำลังใช้ยาที่ลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน เช่น abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); azathioprine (Azasan, Imuran); certolizumab pegol (ซิมเซีย); ไซโคลสปอริน (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (ซิมโพนี); infliximab (Remicade); เลฟลูโนไมด์ (Arava); เมโธเทรกเซต (Otrexup; Rasuvo, Trexall); ริตูซิแมบ (Rituxan); sarilumab (Kevzara); สเตียรอยด์รวมถึง dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone (Prelone) และ prednisone (Rayos); โทซิลิซูแมบ (Actemra); และโทฟาซิทินิบ (Xeljanz)

แพทย์ของคุณจะตรวจสอบสัญญาณของการติดเชื้อในระหว่างและหลังการรักษาของคุณ หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ก่อนเริ่มการรักษา หรือหากคุณพบอาการใด ๆ ต่อไปนี้ในระหว่างหรือหลังการรักษา ให้โทรเรียกแพทย์ทันที: มีไข้; เหงื่อออก; หนาวสั่น; อาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ; ไอ; หายใจถี่; ลดน้ำหนัก; ผิวอบอุ่น แดง หรือเจ็บปวด แผลบนผิวหนัง; บ่อย เจ็บปวด หรือรู้สึกแสบร้อนขณะถ่ายปัสสาวะ ท้องร่วงหรือเหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้ามากเกินไป

คุณอาจติดเชื้อวัณโรคอยู่แล้ว (TB; การติดเชื้อที่ปอดอย่างร้ายแรง) แต่ไม่มีอาการของโรค ในกรณีนี้ การทานบาริซิทินิบอาจทำให้การติดเชื้อรุนแรงขึ้นและทำให้เกิดอาการ แพทย์ของคุณจะทำการทดสอบผิวหนังเพื่อดูว่าคุณมีการติดเชื้อ TB ที่ไม่ได้ใช้งานก่อนและระหว่างการรักษาด้วย baricitinib หรือไม่ หากจำเป็น แพทย์จะจ่ายยารักษาการติดเชื้อนี้ให้คุณก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยาบาริซิทินิบ แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นวัณโรคมาก่อน หรือเคยอาศัยหรือไปเยือนประเทศที่มีวัณโรคทั่วไป หรือเคยอยู่ใกล้คนที่เป็นวัณโรค หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ของวัณโรค หรือหากคุณมีอาการเหล่านี้ในระหว่างการรักษา ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: ไอ ไอมีเสมหะเป็นเลือด น้ำหนักลด กล้ามเนื้อลด หรือมีไข้

การทานบาริซิทินิบอาจเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลือง (มะเร็งที่เริ่มต้นในเซลล์ที่ต่อสู้กับการติดเชื้อ) หรือมะเร็งชนิดอื่นๆ แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นมะเร็งชนิดใดมาก่อน

Baricitinib อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดที่ร้ายแรงและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตในปอดหรือขา หากคุณพบอาการข้างเคียงใด ๆ ดังต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉินทันที: อาการเจ็บหน้าอกกดทับหรือทรวงอกหนัก; หายใจถี่; ไอ; ปวด, อบอุ่น, แดง, บวมหรืออ่อนโยนที่ขา; หรือรู้สึกเย็นที่แขน มือ หรือขา หรือปวดกล้ามเนื้อ

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณอาจสั่งการทดสอบบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อยาบาริซิทินิบ

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการทานบาริซิทินิบ

Baricitinib ใช้เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (เงื่อนไขที่ร่างกายโจมตีข้อต่อของตัวเองทำให้เกิดอาการปวด บวม และสูญเสียการทำงาน) ในผู้ใหญ่ที่ไม่ตอบสนองต่อตัวยับยั้งเนื้องอกเนื้อร้าย (TNF) อย่างน้อยหนึ่งตัว ยา Baricitinib อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า Janus kinase inhibitors (JAK) มันทำงานโดยการลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน

Baricitinib มาในรูปแบบแท็บเล็ตที่จะรับประทานทางปาก มักจะมีหรือไม่มีอาหารวันละครั้ง ทานบาริซิทินิบในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ทานบาริซิทินิบตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

แพทย์ของคุณอาจต้องหยุดการรักษาชั่วคราวหรือถาวรหากคุณพบผลข้างเคียงที่รุนแรง อย่าลืมบอกแพทย์ว่าคุณรู้สึกอย่างไรระหว่างการรักษา

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานบาริซิทินิบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาบาริซิทินิบ ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในยาเม็ดบาริซิทินิบ สอบถามเภสัชกรของคุณเพื่อดูรายการส่วนผสม
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงยาที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญหรือต่อไปนี้: probenecid (Probalan ใน Col-Probenecid) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีอาการปวดท้องที่ยังไม่ได้รับการวินิจฉัย หรือหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคถุงผนังลำไส้ใหญ่อักเสบ (Diverticulitis) (อาการบวมของเยื่อบุลำไส้ใหญ่) โรคโลหิตจาง โรคงูสวัด (งูสวัด; ผื่นที่อาจเกิดขึ้นในผู้ที่เป็นโรคนี้) โรคอีสุกอีใสในอดีต) หรือโรคตับหรือไต
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หากคุณตั้งครรภ์ขณะทานบาริซิทินิบ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร อย่าให้นมลูกขณะรับประทานบาริซิทินิบ
• แจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณเพิ่งได้รับหรือมีกำหนดรับการฉีดวัคซีนใดๆ ห้ามฉีดวัคซีนใดๆ ระหว่างการรักษาโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

ทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ อย่างไรก็ตาม หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

ยาบาริซิทินิบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• คลื่นไส้

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

• อาการปวดท้อง
• นิสัยของลำไส้เปลี่ยนไป

ยาบาริซิทินิบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่นๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

ก่อนทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการ แจ้งแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการว่าคุณกำลังใช้ยาบาริซิทินิบ

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• Olumiant^®