ดาสะบูวีร์, ออมบิตัสวีร์, ปริตาพรีเวียร์ และริโตนาเวียร์

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานดาซาบูเวียร์ อมบิตาสเวียร์ ปริตาพรีเวียร์ และริโทนาเวียร์
• Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir และ ritonavir อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วน คำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir และ ritonavir ไม่มีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาอีกต่อไป

คุณอาจติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีแล้ว (ไวรัสที่ติดตับและอาจทำให้ตับถูกทำลายอย่างรุนแรง) แต่ไม่มีอาการของโรค ในกรณีนี้ การใช้ยา dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir และ ritonavir ร่วมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงที่การติดเชื้อของคุณจะรุนแรงขึ้นหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตและคุณจะมีอาการ แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยหรือเคยติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี แพทย์จะสั่งตรวจเลือดเพื่อดูว่าคุณเคยติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีหรือไม่ แพทย์ของคุณจะตรวจสอบสัญญาณของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีในระหว่างและหลายเดือนหลังการรักษาของคุณ หากจำเป็น แพทย์ของคุณอาจให้ยารักษาโรคนี้แก่คุณก่อนและระหว่างการรักษาด้วยดาซาบูเวียร์, ออมบิตาสเวียร์, พาริตาพรีเวียร์ และริโทนาเวียร์ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ระหว่างหรือหลังการรักษา ให้โทรเรียกแพทย์ทันที: เหนื่อยล้ามากเกินไป ผิวหรือตาเป็นสีเหลือง เบื่ออาหาร คลื่นไส้หรืออาเจียน อุจจาระสีซีด ปวดท้อง หรือปัสสาวะสีเข้ม

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณอาจสั่งการทดสอบบางอย่างก่อน ระหว่าง และหลังการรักษาของคุณ เพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อการรวมกันของดาซาบูเวียร์, ออมบิตาสเวียร์, พาริตาพรีเวียร์ และริโทนาเวียร์

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ยา dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir และ ritonavir

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir และ ritonavir ใช้เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับ ribavirin (Copegus, Rebetol, Ribasphere) เพื่อรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง (ระยะยาว) (อาการบวมของตับที่เกิดจากไวรัส) Dasabuvir เป็นตัวยับยั้งพอลิเมอเรส NS5B ที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์ มันทำงานโดยการลดปริมาณของไวรัสตับอักเสบซีในร่างกาย Ombitasvir เป็นตัวยับยั้งไวรัสตับอักเสบซี (HCV) NS5A ทำงานโดยหยุดไวรัสที่ทำให้เกิดโรคตับอักเสบซีไม่ให้แพร่กระจายภายในร่างกาย Paritaprevir เป็นตัวยับยั้งโปรตีเอส มันทำงานโดยการลดปริมาณของไวรัสตับอักเสบซีในร่างกาย Ritonavir เป็นตัวยับยั้งโปรตีเอส ช่วยเพิ่มปริมาณ paritaprevir ในร่างกายเพื่อให้ยามีผลมากขึ้น

การรวมกันของ dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir และ ritonavir มาเป็นยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นาน (ออกฤทธิ์นาน) ทางปาก ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ รับประทานดาซาบูเวียร์ อมบิตาสเวียร์ ปาริตาพรีเวียร์ และริโทนาเวียร์ในเวลาเดียวกันทุกวัน อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

เม็ดยาขยายเวลามาในแพ็คเกจพร้อมยา 28 วัน ปริมาณยาในแต่ละวันประกอบด้วย 3 เม็ด โดยแต่ละเม็ดประกอบด้วย dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir และ ritonavir รับประทานดาซาบูเวียร์ อมบิตาสเวียร์ ปาริตาพรีเวียร์ และริโทนาเวียร์ (3 เม็ด) ทุกเช้าพร้อมอาหาร ปฏิบัติตามคำแนะนำในแต่ละชุดยาในแต่ละวันเกี่ยวกับวิธีการถอดยาเม็ด

กลืนเม็ดยาแบบขยายออกทั้งหมด อย่าแยกเคี้ยวหรือบดขยี้

ทานดาซาบูเวียร์ อมบิตาสเวียร์ ปาริตาพรีเวียร์ และริโทนาเวียร์ต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี ระยะเวลาในการรักษาของคุณ (12 ถึง 24 สัปดาห์) ขึ้นอยู่กับสภาพของคุณ คุณตอบสนองต่อยาได้ดีเพียงใด และคุณมีผลข้างเคียงที่รุนแรงหรือไม่ อย่าหยุดทานดาซาบูเวียร์, ออมบิทาสเวียร์, พาริตาพรีเวียร์ และริโทนาเวียร์โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

สอบถามเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณเพื่อขอสำเนาข้อมูลของผู้ผลิตสำหรับผู้ป่วย

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานดาซาบูเวียร์ อมบิตาสเวียร์ ปริตาพรีเวียร์ และริโทนาเวียร์

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir และ ritonavir ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ใน dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir และ ritonavir Extended-release tablets หากคุณมีปฏิกิริยารุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตต่อ ritonavir (ผื่น พุพอง หรือลอกของผิวหนัง) แพทย์ของคุณอาจห้ามไม่ให้ใช้ยาดาซาบูเวียร์ แอมบิตาสเวียร์ พาริตาพรีเวียร์ และริโทนาเวียร์ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• บอกแพทย์หากคุณกำลังทานอัลฟูโซซิน (Uroxatral); อะพาลูทาไมด์ (Erleada); atorvastatin (Lipitor ใน Caduet); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisapride (Propulsid ไม่มีให้บริการในสหรัฐฯ อีกต่อไป); โดรนดาโรน (Multaq); efavirenz (Sustiva ใน Atripla); ยาที่มีส่วนผสมของ ergot เช่น dihydroergotamine mesylate (D.H.E. 45, Migranal), ergotamine (Ergomar, ใน Cafergot, ใน Migergot) และ methylergonovine (Methergine); ethinyl estradiol oral contraceptives เช่น บางชนิด ('ยาคุมกำเนิด'), แผ่นแปะ, วงแหวนฮอร์โมนในช่องคลอด และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ของ ethinyl estradiol; เอเวอร์โรลิมัส (Afinitor, Zortress); เจมไฟโบรซิล (Lopid); โลมิตาพิด (Juxtapid); โลวาสแตติน (Altoprev); ลูราซิโดน (Latuda); มิดาโซแลม (ทางปาก); ฟีนิโทอิน (Dilantin, Phenytek); ฟีโนบาร์บิทัล; pimozide (Orap); ราโนลาซีน (Ranexa); ไรแฟมพิน (Rifadin, Rimactane, ใน Rifamate, ใน Rifater); ซิลเดนาฟิล (Revatio) สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงในปอด ซิมวาสแตติน (Flolipid, Zocor, ใน Vytorin); ซิโรลิมัส (ราปามูเน); สาโทเซนต์จอห์น; ทาโครลิมัส (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); หรือไตรอะโซแลม (Halcion) แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณกำลังทานโคลชิซีน (โคลชีส, มิทิกาเระ) และมีโรคตับหรือไต แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าทานดาซาบูเวียร์, ออมบิทาสเวียร์, พาริตาพรีเวียร์ และริโทนาเวียร์ หากคุณใช้ยาเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งอย่าง
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: acetaminophen และ hydrocodone (Anexsia, Zyfrel); อัลปราโซแลม (ซาแน็กซ์); แอนจิโอเทนซินรีเซพเตอร์บล็อคเกอร์ (ARBs) เช่น candesartan (Atacand ใน Atacand HCT), losartan (Cozaar ใน Hyzaar) หรือ valsartan (Diovan ใน Diovan HCT ใน Exforge); สารกันเลือดแข็ง ('ทินเนอร์เลือด') เช่น warfarin (Coumadin, Jantoven); buprenorphine และ naloxone (Suboxone, Zubsolv); ตัวบล็อกช่องแคลเซียมเช่น amlodipine (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, อื่น ๆ ), nifedipine (Adalat, Procardia) หรือ verapamil (Calan, Verelan และอื่น ๆ ); carisoprodol (โสม); ไซโคลเบนซาพรีน (Amrix); ไซโคลสปอริน (Gengraf, Neoral, Sandimmune); ไดอะซีแพม (Valium); elagolix (ออริลิสซา); เอนโคราเฟนิบ (บราฟโตวี); fostamatinib (Tavalisse); ฟลูติคาโซน (Flonase, Flovent, ใน Advair); ฟูโรเซไมด์ (Lasix); อิบรูตินิบ (อิมบรูวิกา); ivosidenib (Tibsovo); คีโตโคนาโซล; ยาสำหรับการเต้นของหัวใจผิดปกติเช่น amiodarone (Nexterone, Pacerone), bepridil (ไม่มีให้บริการในสหรัฐฯแล้ว), disopyramide (Norpace), flecainide, lidocaine (Xylocaine), mexiletine, propafenone (Rythmol) หรือ quinidine (ใน Nuedexta); เมตฟอร์มิน (Glucophage, Riomet, อื่น ๆ ); โอเมพราโซล (Prilosec); ปราวาสแตติน (ปราวาชล); quetiapine (Seroquel); rilpivirine (Edurant; ใน Complera ใน Odefsey); ritonavir (Norvir ใน Kaletra) ใช้ร่วมกับสารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวีอื่น ๆ เช่น atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) และ lopinavir (ใน Kaletra); โรสุวาสแตติน (Crestor); salmeterol (Serevent ใน Advair); และโวริโคนาโซล (Vfend) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีโรคตับชนิดอื่นๆ นอกเหนือจากไวรัสตับอักเสบซี แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าทานดาซาบูเวียร์ แอมบิตาสเวียร์ พาริตาพรีเวียร์ และริโทนาเวียร์
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณเคยมีการปลูกถ่ายตับ โรคเบาหวาน หรือไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV)
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณตั้งครรภ์ขณะรับประทานดาซาบูเวียร์ แอมบิตาสเวียร์ ปาริตาพรีเวียร์ และริโทนาเวียร์ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ
• คุณควรรู้ว่า dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir และ ritonavir อาจลดประสิทธิภาพของฮอร์โมนคุมกำเนิด (ยาคุมกำเนิด แผ่นแปะ แหวน การปลูกถ่าย การฉีด และอุปกรณ์ใส่มดลูก) ใช้รูปแบบการคุมกำเนิดแบบอื่นในขณะที่คุณทานดาซาบูเวียร์, ออมบิตาสเวียร์, พาริตาพรีเวียร์ และริโทนาเวียร์ และเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับประเภทของการคุมกำเนิดที่จะได้ผลสำหรับคุณในระหว่างและหลังการรักษาด้วยดาซาบูเวียร์, ออมบิตาสเวียร์, พาริตาพรีเวียร์ และริโทนาเวียร์
• อย่าลืมดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ภายใน 4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ดเสริม dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir และ ritonavir

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

สิ่งสำคัญคือต้องไม่พลาดหรือข้ามปริมาณใดๆ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir และ ritonavir อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• นอนหลับยากหรือหลับยาก
• ไอ
• ความหงุดหงิด
• ปวดหัว
• ท้องเสีย
• กล้ามเนื้อกระตุก

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วน คำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที

• ผื่น
• ผิวแดง
• อาการคัน
• ลมพิษ
• เมื่อยล้าหรือขาดพลังงาน
• จุดอ่อน
• ความสับสน

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir และ ritonavir อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ในกล่องที่บรรจุ ปิดให้แน่น และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ) อย่านำยาเม็ดออกจากชุดยารายวันที่ผู้ผลิตจัดเตรียมไว้จนกว่าจะพร้อมรับประทาน

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• วิเอกิรา XR^® (เป็นผลิตภัณฑ์รวมที่ประกอบด้วย Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir และ Ritonavir)