โซนิเดกิบ

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานโซนิเดกิบ
• Sonidegib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้หยุดทานโซนิเดกิบและโทรเรียกแพทย์ทันที:

สำหรับผู้ป่วยทุกราย:

สตรีที่ตั้งครรภ์หรืออาจตั้งครรภ์ไม่ควรรับประทาน Sonidegib มีความเสี่ยงสูงที่ sonidegib จะทำให้สูญเสียการตั้งครรภ์หรือจะทำให้ทารกเกิดมาพร้อมกับความพิการแต่กำเนิด (ปัญหาทางกายภาพที่เกิดขึ้นตั้งแต่แรกเกิด)

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วย sonidegib และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

อย่าบริจาคเลือดหรือผลิตภัณฑ์เลือดในขณะที่คุณทานโซนิเดกิบและอย่างน้อย 20 เดือนหลังการรักษาของคุณ

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้โซนิเดกิบ

สำหรับผู้ป่วยหญิง:

หากคุณสามารถตั้งครรภ์ได้ คุณจะต้องหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วยโซนิเดกิบ คุณต้องมีการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบก่อนเริ่มการรักษา คุณต้องใช้รูปแบบการคุมกำเนิดที่ยอมรับได้ในระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 20 เดือนหลังจากการรักษาเสร็จสิ้น แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่ารูปแบบการคุมกำเนิดแบบใดที่ยอมรับได้

หากคุณคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ ประจำเดือนขาด หรือมีเพศสัมพันธ์โดยไม่ใช้การคุมกำเนิดขณะทานโซนิเดกิบหรือภายใน 20 เดือนหลังการรักษา ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที

สำหรับผู้ป่วยชาย:

คุณต้องใช้ถุงยางอนามัยแม้ว่าคุณจะทำหมันแล้ว (การผ่าตัดเพื่อป้องกันไม่ให้อสุจิออกจากร่างกายและทำให้เกิดการตั้งครรภ์) ทุกครั้งที่คุณมีเพศสัมพันธ์กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์หรือสามารถตั้งครรภ์ได้ในขณะที่คุณทานโซนิเดกิบ และอย่างน้อย 8 เดือนหลังการรักษาของคุณ แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณมีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกันกับผู้หญิงที่สามารถตั้งครรภ์ได้ หรือหากคุณคิดว่าคู่ของคุณตั้งครรภ์ด้วยเหตุผลใดก็ตาม อย่าบริจาคน้ำอสุจิในขณะที่คุณทานโซนิเดกิบหรือภายใน 8 เดือนหลังการรักษาของคุณ

Sonidegib ใช้รักษามะเร็งเซลล์ต้นกำเนิด (BCC; มะเร็งผิวหนังชนิดหนึ่ง) ในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งที่กลับมาเป็นซ้ำหลังการผ่าตัดหรือการฉายรังสี หรือในผู้ใหญ่ที่ไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัดหรือการฉายรังสี Sonidegib อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าตัวยับยั้งทางเดินเม่น มันทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของโปรตีนที่ส่งสัญญาณให้เซลล์มะเร็งเพิ่มจำนวนขึ้น ซึ่งจะช่วยหยุดหรือชะลอการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็ง และอาจช่วยลดขนาดของเนื้องอกได้

Sonidegib มาเป็นแคปซูลเพื่อรับประทานทางปาก โดยปกติจะใช้เวลาวันละครั้งในขณะท้องว่างอย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังอาหาร ใช้ sonidegib ในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ sonidegib ตรงตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

แพทย์ของคุณอาจต้องขัดจังหวะหรือหยุดการรักษา ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองต่อยาโซนิเดกิบและผลข้างเคียงใดๆ ที่คุณพบ

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานโซนิเดกิบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาโซนิเดกิบ ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในแคปซูลโซนิเดกิบ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณว่าคุณกำลังรับประทานหรือวางแผนที่จะใช้ยาตามใบสั่งแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: atazanavir (Reyataz); ยาต้านเชื้อราบางชนิด เช่น fluconazole (Diflucan), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole, posaconazole (Noxafil) และ voriconazole (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, อื่น ๆ ); efavirenz (Sustiva ใน Atripla); โมดาฟินิล (โพรวิจิล); เนฟาโซโดน; ไรฟาบูติน (ไมโคบูติน); ไรแฟมพิน (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); ซาควินาเวียร์ (Invirase); ยาบางชนิดสำหรับอาการชักเช่น carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), phenobarbital และ phenytoin (Dilantin, Phenytek); และเทลิโธรมัยซิน (คีเทค) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดอาจมีปฏิกิริยากับโซนิเดกิบ ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• บอกแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรอะไร โดยเฉพาะอย่างยิ่งสาโทเซนต์จอห์น แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าทานสาโทเซนต์จอห์นในขณะที่ทานโซนิเดกิบ
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคเกี่ยวกับกล้ามเนื้อ
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าไม่ให้นมลูกในขณะที่คุณทานโซนิเดกิบและเป็นเวลา 20 เดือนหลังการรักษา

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับการกินส้มโอและดื่มน้ำเกรพฟรุตขณะทานยานี้

ข้ามปริมาณที่ไม่ได้รับและดำเนินการตามตารางการให้ยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Sonidegib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ท้องเสีย
• อาการปวดท้อง
• เบื่ออาหาร
• ลดน้ำหนัก
• คลื่นไส้
• อาเจียน
• เปลี่ยนความสามารถในการลิ้มรสอาหาร
• ผมร่วง
• อาการคัน
• จุดอ่อน
• เหนื่อยมาก
• ความเจ็บปวด
• ประจำเดือนขาด

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้หยุดทานโซนิเดกิบและโทรเรียกแพทย์ทันที:

• กล้ามเนื้อกระตุก
• ปวดกล้ามเนื้อโดยไม่ทราบสาเหตุ เจ็บหรืออ่อนแรง
• ปัสสาวะสีเข้มหรือสีโคล่า
• ปัสสาวะน้อยลง
• ไม่สามารถปัสสาวะได้

Sonidegib อาจลดภาวะเจริญพันธุ์ในสตรี พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้โซนิเดกิบหากคุณมีความกังวลเกี่ยวกับภาวะเจริญพันธุ์

Sonidegib อาจทำให้การเจริญเติบโตหยุดเร็วในเด็ก ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในเด็ก

Sonidegib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• โอดอมโซ^®