การฉีดนิโวลูแมบ

เนื้อหา

• ก่อนได้รับการฉีดนิโวลูแมบ

ใช้การฉีด Nivolumab:

• เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ ipilimumab (Yervoy) เพื่อรักษามะเร็งผิวหนังบางชนิด (มะเร็งผิวหนังชนิดหนึ่ง) ที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายหรือไม่สามารถผ่าตัดออกได้
• เพื่อรักษาและป้องกันการกลับมาของเนื้องอกบางชนิดหลังการผ่าตัดเพื่อเอาออกและเนื้อเยื่อที่ได้รับผลกระทบและต่อมน้ำเหลือง
• ร่วมกับ ipilimumab (Yervoy) เพื่อรักษามะเร็งปอดบางชนิด (มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก NSCLC) ที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย
• ร่วมกับ ipilimumab (Yervoy) และ platinum chemotherapy เพื่อรักษา NSCLC บางประเภทที่กลับมาหรือแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย
• เพียงอย่างเดียวเพื่อรักษา NSCLC บางประเภทที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายและแย่ลงทั้งในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดแพลตตินัม
• เพื่อรักษามะเร็งปอดอีกประเภทหนึ่ง (มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก SCLC) ที่ลุกลามไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายที่แย่ลงหลังการรักษาหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดระดับแพลตตินัมและด้วยยาเคมีบำบัดอื่น ๆ อย่างน้อยหนึ่งชนิด
• เพื่อรักษามะเร็งเซลล์ไตขั้นสูง (RCC มะเร็งชนิดหนึ่งที่เริ่มต้นในเซลล์ของไต) ที่แย่ลงหลังการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดอื่น ๆ
• ร่วมกับ ipilimumab (Yervoy) เพื่อรักษา RCC ขั้นสูงในผู้ที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดอื่น ๆ
• เพื่อรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin's (โรค Hodgkin's) ในผู้ใหญ่ที่อาการแย่ลงหรือไม่ตอบสนองต่อการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดจากร่างกาย (ขั้นตอนที่เซลล์เม็ดเลือดบางชนิดถูกกำจัดออกจากร่างกายแล้วกลับคืนสู่ร่างกายหลังการให้เคมีบำบัดและ/หรือการฉายรังสี) และ brentuximab vedotin (Adcetris) การรักษาหรือการรักษาอื่นๆ อย่างน้อย 3 วิธี รวมทั้งการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์
• เพื่อรักษามะเร็งศีรษะและคอบางชนิดที่กลับมาเป็นซ้ำหรือที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายหรือแย่ลงในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดอื่น ๆ
• เพื่อรักษามะเร็งท่อปัสสาวะ (มะเร็งเยื่อบุกระเพาะปัสสาวะและส่วนอื่น ๆ ของทางเดินปัสสาวะ) ที่ลุกลามไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายและมีอาการแย่ลงในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดอื่น ๆ
• เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ ipilimumab เพื่อรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่บางชนิด (มะเร็งที่เริ่มต้นในลำไส้ใหญ่) ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายและแย่ลงหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดอื่น ๆ ยา
• เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ ipilimumab เพื่อรักษามะเร็งตับ (HCC; มะเร็งตับชนิดหนึ่ง) ในผู้ที่เคยรักษาด้วย sorafenib (Nexafar)
• เพื่อรักษามะเร็งหลอดอาหารชนิด squamous cell (มะเร็งหลอดที่เชื่อมระหว่างลำคอกับกระเพาะอาหาร) ที่ลุกลามไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย อาการแย่ลงหลังการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดอื่น ๆ หรือไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัดได้
• และร่วมกับ ipilimumab เพื่อรักษามะเร็งเยื่อหุ้มปอด (มะเร็งชนิดหนึ่งที่มีผลต่อเยื่อบุชั้นในของปอดและช่องอก) ในผู้ใหญ่ที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้

Nivolumab อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี มันทำงานโดยช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณชะลอหรือหยุดการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็ง

Nivolumab มาในรูปแบบของเหลวที่จะฉีดเข้าเส้นเลือดโดยแพทย์หรือพยาบาลในโรงพยาบาลหรือสถานพยาบาลภายใน 30 นาที เมื่อให้นิโวลูแมบเพียงอย่างเดียวเพื่อรักษามะเร็งเมลาโนมา มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) มะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin มะเร็งศีรษะและลำคอ มะเร็งท่อปัสสาวะ มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก มะเร็งลำไส้ใหญ่ มะเร็งหลอดอาหาร squamous cell หรือมะเร็งตับ มักจะให้ครั้งเดียว ทุก 2 หรือ 4 สัปดาห์ขึ้นอยู่กับปริมาณของคุณตราบเท่าที่แพทย์ของคุณแนะนำให้คุณรับการรักษา เมื่อให้ nivolumab เพียงอย่างเดียวเพื่อรักษามะเร็งปอดเซลล์เล็ก (SCLC) มักจะให้ทุกๆ 2 สัปดาห์ตราบเท่าที่แพทย์ของคุณแนะนำให้คุณรับการรักษา เมื่อให้ nivolumab ร่วมกับ ipilimumab เพื่อรักษามะเร็งผิวหนัง มะเร็งตับ มะเร็งลำไส้ใหญ่ หรือ RCC มักให้ยา ipilimumab 4 ครั้งทุก 3 สัปดาห์ จากนั้นให้ครั้งเดียวทุก 2 หรือ 4 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับขนาดยาของคุณ ตราบใดที่แพทย์ของคุณแนะนำให้คุณรับการรักษา เมื่อให้ nivolumab ร่วมกับ ipilimumab เพื่อรักษา NSCLC มักจะได้รับทุกๆ 2 สัปดาห์ ตราบเท่าที่แพทย์ของคุณแนะนำให้คุณรับการรักษา เมื่อให้ nivolumab ร่วมกับ ipilimumab เพื่อรักษามะเร็งเยื่อหุ้มปอดชนิดร้าย มักให้ทุกๆ 3 สัปดาห์ ตราบเท่าที่แพทย์ของคุณแนะนำให้คุณรับการรักษา เมื่อให้ nivolumab ร่วมกับ ipilimumab และ platinum chemotherapy เพื่อรักษา NSCLC มักให้ทุกๆ 3 สัปดาห์ ตราบเท่าที่แพทย์ของคุณแนะนำให้คุณรับการรักษา

Nivolumab อาจทำให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตในระหว่างการให้ยา แพทย์หรือพยาบาลจะดูแลคุณอย่างใกล้ชิดในขณะที่คุณได้รับยาและไม่นานหลังจากการให้ยา เพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีปฏิกิริยารุนแรงต่อยา แจ้งให้แพทย์หรือพยาบาลทราบทันที หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการให้ยา: หนาวสั่นหรือสั่น อาการคัน ผื่นแดง หน้าแดง หายใจลำบาก เวียนศีรษะ มีไข้ และรู้สึกหน้ามืด

แพทย์ของคุณอาจชะลอการให้ยา ชะลอ หรือหยุดการรักษาด้วยการฉีดนิโวลูแมบ หรือรักษาคุณด้วยยาเพิ่มเติม ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองต่อยาและผลข้างเคียงใดๆ ที่คุณพบ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความรู้สึกของคุณในระหว่างการรักษา

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยการฉีดนิโวลูแมบ อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนได้รับการฉีดนิโวลูแมบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยานิโวลูแมบ ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในการฉีดนิโวลูแมบ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณเคยได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ แจ้งแพทย์ของคุณด้วยว่าคุณมีหรือเคยเป็นโรคภูมิต้านตนเองหรือไม่ (ภาวะที่ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีส่วนที่มีสุขภาพดีของร่างกาย) เช่น โรคโครห์น (ภาวะที่ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีเยื่อบุทางเดินอาหารทำให้เกิดอาการปวด ท้องร่วง น้ำหนักลด และมีไข้) อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (ภาวะที่ทำให้เกิดอาการบวมและเจ็บในเยื่อบุลำไส้ใหญ่ [ลำไส้ใหญ่] และไส้ตรง) หรือโรคลูปัส (ภาวะที่ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีเนื้อเยื่อและอวัยวะจำนวนมากรวมถึงผิวหนัง ข้อต่อ เลือด และไต); โรคปอดหรือปัญหาการหายใจทุกประเภท หรือโรคไทรอยด์ ไต หรือตับ
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่คุณจะได้รับนิโวลูแมบ คุณไม่ควรตั้งครรภ์ในขณะที่คุณได้รับการฉีดนิโวลูแมบ คุณควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วยการฉีดนิโวลูแมบและอย่างน้อย 5 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่เหมาะกับคุณ หากคุณตั้งครรภ์ขณะได้รับการฉีดนิโวลูแมบ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที การฉีด Nivolumab อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• แจ้งแพทย์หากคุณให้นมลูกหรือวางแผนที่จะให้นมลูก คุณไม่ควรให้นมลูกขณะได้รับการฉีดนิโวลูแมบและเป็นเวลา 5 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

หากคุณไม่ได้รับการนัดหมายเพื่อรับการฉีดนิโวลูแมบ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณโดยเร็วที่สุด

การฉีด Nivolumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ปวดข้อ หลัง กราม หรือกระดูก
• ปวดกล้ามเนื้อหรืออ่อนแรง
• ผิวแห้ง แตก เป็นขุย
• แดง บวม หรือปวดที่ฝ่ามือหรือฝ่าเท้า
• แผลในปาก
• ตาแห้งหรือปากแห้ง

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วน HOW ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• หายใจถี่
• อาการไอใหม่หรือแย่ลง
• ไอเป็นเลือด
• อาการเจ็บหน้าอก
• ท้องเสีย
• ปวดท้องหรือความอ่อนโยน
• อุจจาระเป็นสีดำ ชักช้า เหนียว หรือมีเลือดปน
• เหนื่อยหรืออ่อนแรง
• รู้สึกหนาว
• เสียงหรือเสียงแหบ
• การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนัก (เพิ่มหรือลด)
• การเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์หรือพฤติกรรม (ความต้องการทางเพศลดลง ความหงุดหงิด หรือหลงลืม)
• คอตึง
• ปวด แสบร้อน เสียวซ่า หรือชาที่มือหรือเท้า
• ปวดหัวรวมทั้งอาการผิดปกติหรือไม่หาย go
• ภาพหลอน (เห็นสิ่งของหรือได้ยินเสียงที่ไม่มีอยู่จริง)
• อาการชัก
• ความสับสน
• ไข้
• ผมร่วง
• อาการคัน ผื่น ลมพิษ หรือตุ่มพองบนผิวหนัง
• ท้องผูก
• คลื่นไส้
• อาเจียน
• อาการง่วงนอน
• อาการวิงเวียนศีรษะหรือเป็นลม
• ผิวหรือตาเหลือง ปัสสาวะสีเข้ม เลือดออกหรือช้ำง่ายกว่าปกติ เบื่ออาหาร พลังงานลดลง หรือปวดบริเวณท้องด้านขวา
• เพิ่มความกระหาย
• ปัสสาวะลดลงหรือเพิ่มขึ้น
• บวมที่ใบหน้า แขน ขา เท้า หรือข้อเท้า
• เลือดในปัสสาวะ
• การมองเห็นเปลี่ยนไป
• ลมหายใจที่มีกลิ่นผลไม้

การฉีด Nivolumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่รับยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อการฉีดนิโวลูแมบ สำหรับเงื่อนไขบางอย่าง แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษา เพื่อดูว่ามะเร็งของคุณสามารถรักษาด้วยนิโวลูแมบได้หรือไม่

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• Opdivo^®