โลมิตาไพด์

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานโลมิตาไพด์
• Lomitapide อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้หยุดใช้ยาโลมิตาไพด์และโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

Lomitapide อาจทำให้เกิดความเสียหายร้ายแรงต่อตับ แจ้งแพทย์หากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคตับ หรือเคยมีปัญหาเกี่ยวกับตับขณะใช้ยาอื่นๆแพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าทานโลมิตาไพด์ บอกแพทย์หากคุณดื่มแอลกอฮอล์ การดื่มแอลกอฮอล์อาจเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะมีปัญหาเกี่ยวกับตับ อย่าดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์มากกว่าหนึ่งเครื่องต่อวันในขณะที่คุณทานโลมิตาไพด์ บอกแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้อะเซตามิโนเฟน (Tylenol อื่น ๆ ), อะมิโอดาโรน (คอร์ดาโรน), ด็อกซีไซคลิน (Doryx, Vibramycin, อื่น ๆ ), ไอโซเตรติโนอิน (Accutane), เมโธเทรกเซต (รูมาเทร็กซ์), มิโนไซคลิน (ไดนาซิน, มิโนซิน), แทม็อกซิเฟน (โนลวาเด็กซ์) ) หรือเตตราไซคลิน (ซูมัยซิน) หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ในระหว่างการรักษา ให้หยุดทานโลมิตาไพด์และโทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: เหนื่อยล้าอย่างรุนแรง ขาดพลังงาน อ่อนแรง คลื่นไส้หรืออาเจียนที่แย่ลงหรือไม่หายไป ปวดที่ด้านขวาบน บางส่วนของกระเพาะอาหาร เบื่ออาหาร ผิวหรือตาเหลือง มีไข้ หรือมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือหยุดหรือชะลอการรักษาหากคุณประสบปัญหาเกี่ยวกับตับ

โปรแกรมที่เรียกว่า Juxtapid REMS^® ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่ตับจะถูกทำลายจากการใช้ยาโลมิตาไพด์ ทุกคนที่กำหนด lomitapide จะต้องมีใบสั่งยา lomitapide จากแพทย์ที่ลงทะเบียนกับ Juxtapid REMS^®และกรอกใบสั่งยาที่ร้านขายยาที่จดทะเบียนกับ Juxtapid REMS^® เพื่อรับยานี้

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบบางอย่างก่อนและระหว่างการรักษาของคุณเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อ lomitapide

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยยาโลมิตาไพด์ และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

Lomitapide ใช้ร่วมกับการเปลี่ยนแปลงของอาหาร (จำกัดการบริโภคคอเลสเตอรอลและไขมัน) และการรักษาอื่นๆ เพื่อลดปริมาณคอเลสเตอรอลไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำ (LDL) ('คอเลสเตอรอลที่ไม่ดี') คอเลสเตอรอลรวม และสารไขมันอื่น ๆ ในเลือดในคน ที่มีไขมันในเลือดสูงในครอบครัวที่เป็นโฮโมไซกัส (HoFH; ภาวะที่สืบทอดมาซึ่งคอเลสเตอรอลไม่สามารถกำจัดออกจากร่างกายได้ตามปกติ) ไม่ควรใช้ Lomitapide เพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลในคนที่ไม่มี HoFH Lomitapide อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่ายาลดคอเลสเตอรอล มันทำงานโดยชะลอการผลิตคอเลสเตอรอลในร่างกายเพื่อลดปริมาณคอเลสเตอรอลที่อาจสร้างขึ้นบนผนังของหลอดเลือดแดงและป้องกันการไหลเวียนของเลือดไปยังหัวใจ สมองและส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย

การสะสมของโคเลสเตอรอลและไขมันตามผนังหลอดเลือดแดงของคุณ (กระบวนการที่เรียกว่าภาวะหลอดเลือดแข็งตัว) จะลดการไหลเวียนของเลือด ดังนั้นออกซิเจนที่ส่งไปยังหัวใจ สมอง และส่วนอื่นๆ ของร่างกาย การลดระดับคอเลสเตอรอลและไขมันในเลือดอาจช่วยป้องกันโรคหัวใจ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (เจ็บหน้าอก) โรคหลอดเลือดสมอง และหัวใจวายได้

Lomitapide มาเป็นแคปซูลทางปาก มักใช้วันละครั้ง ควรรับประทาน Lomitapide โดยไม่ได้รับประทานอาหารในขณะท้องว่าง อย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังอาหารเย็น ดื่มน้ำหนึ่งแก้วกับโลมิตาไพด์แต่ละโดส

ทานโลมิตาไพด์ในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ lomitapide ตรงตามที่กำหนด อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

กลืนแคปซูลทั้งหมด อย่าแยกเคี้ยวละลายหรือบดขยี้

คุณจะต้องทานวิตามินเสริมระหว่างการรักษาด้วยโลมิตาไพด์ อย่าลืมปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์อย่างระมัดระวัง

ทานโลมิตาไพด์ต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี อย่าหยุดทานโลมิตาไพด์โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานโลมิตาไพด์

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาโลมิตาไพด์ ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในแคปซูลโลมิตาไพด์ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ยาต้านเชื้อราเช่น fluconazole (Diflucan), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil) และ voriconazole (Vfend); boceprevir (Victrelis); aprepitant (แก้ไข); ซิโปรฟลอกซาซิน (Cipro); คลาริโทรมัยซิน (Biaxin); คริโซทินิบ (ซาลโคริ); ดิลไทอาเซม (Cardizem, Dilacor, Tiazac); อีริโทรมัยซิน (E.E.S. , E-Mycin, Erythrocin); สารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวี เช่น amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (ใน Kaletra), nelfinavir (Viracept), saquinavir (Invirase), ritonavir (Norvir, ใน Kaletra), ritonavir และ tipranavir (Aptivus) และ teleprevir (Incivek); อิมาตินิบ (Gleevec); เนฟาโซโดน; เทลิโธรมัยซิน (Ketek); และ verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าทานโลมิตาไพด์หากคุณกำลังใช้ยาเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งอย่าง
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงยาที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญและสิ่งต่อไปนี้: aliskiren (Tekturna); อัลปราโซแลม (ซาแน็กซ์); แอมบริเซนแทน (เลเทรีส); อะมิโอดาโรน (Cordarone, Pacerone); แอมโลดิพีน (Norvasc ใน Caduet); ไบคาลูทาไมด์ (Casodex); ซิโลสตาซอล (Pletal); ยารับประทานบางชนิดสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน เช่น แซ็กซากลิปติน (Onglyza ใน Kombiglyze) และซิตากลิปติน (จานูเวีย ในจานูเมต); ไซเมทิดีน (ตากาเมนต์); โคลชิซีน (Colcrys); ดาบิกาทราน (Pradaxa); ดิจอกซิน (ลานอกซิน); เอเวอร์โรลิมัส (Afinitor, Zortress); เฟกโซเฟนาดีน (Allegra); ฟลูออกซีติน (Prozac); ฟลูโวซามีน (Luvox); ไอโซเนียซิด (INH, Nydrazid); ลาปาทินิบ (Tykerb); maraviroc (เซลเซนทรี); ยาที่กดภูมิคุ้มกันเช่น cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) และ tacrolimus (Prograf); นิโลตินิบ (Tasigna); ยาคุมกำเนิด (ยาคุมกำเนิด); ยาลดคอเลสเตอรอลอื่น ๆ เช่น atorvastatin (Lipitor ใน Caduet ใน Liptruzet), lovastatin (Mevacor) และ simvastatin (Zocor ใน Simcor ใน Vytorin); พาโซพานิบ (Votrient); รานิทิดีน (Zantac); ราโนลาซีน (Ranexa); ticagrelor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); โทโพทีแคน (ไฮแคมติน); วาร์ฟาริน (คูมาดิน); และ zileuton (Zyflo) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดอาจมีปฏิกิริยากับโลมิตาไพด์ด้วย ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบว่าคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรชนิดใด โดยเฉพาะอย่างยิ่งแปะก๊วยหรือโกลเด้นซีล
• หากคุณกำลังใช้ cholestyramine (Questran), colesevelam (WellChol) หรือ colestipol (Colestid) ให้กิน 4 ชั่วโมงก่อนหรือ 4 ชั่วโมงหลัง lomitapide
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีหรือเคยแพ้กาแลคโตสหรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption (ภาวะที่สืบทอดมาซึ่งร่างกายไม่สามารถทนต่อแลคโตส) ปัญหากระเพาะอาหารหรือลำไส้ที่กำลังดำเนินอยู่ หรือตับอ่อนหรือโรคไต
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หากคุณเป็นผู้หญิงที่สามารถตั้งครรภ์ได้ คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่จะเริ่มใช้ยาโลมิตาไพด์ หากคุณสามารถตั้งครรภ์ได้ คุณควรใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิภาพในขณะที่ทานโลมิตาไพด์ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่เหมาะกับคุณ หากคุณตั้งครรภ์ขณะรับประทานโลมิตาไพด์ ให้หยุดใช้ยาและโทรเรียกแพทย์ทันที Lomitapide สามารถทำร้ายทารกในครรภ์ได้
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร คุณไม่ควรให้นมบุตรในขณะที่ทานโลมิตาไพด์

อย่ากินส้มโอหรือดื่มน้ำเกรพฟรุตขณะทานยานี้

แพทย์ของคุณจะบอกให้คุณกินอาหารที่มีไขมันต่ำ การรับประทานอาหารที่มีไขมันต่ำอาจลดโอกาสที่คุณจะมีปัญหาในกระเพาะอาหาร เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง และท้องร่วงในขณะที่ทานโลมิตาไพด์ ปฏิบัติตามคำแนะนำด้านอาหารทั้งหมดที่ทำโดยแพทย์หรือนักโภชนาการของคุณอย่างระมัดระวัง

ข้ามปริมาณที่ไม่ได้รับและดำเนินการตามตารางการให้ยาตามปกติในวันถัดไป อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Lomitapide อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ท้องเสีย
• คลื่นไส้
• อาเจียน
• อาการปวดท้อง
• ท้องผูก
• ท้องอืด
• แก๊ส
• ท้องเสีย
• ลดน้ำหนัก
• ปวดหัว
• อาการวิงเวียนศีรษะ
• เจ็บคอ
• อาการน้ำมูกไหล
• ปวดหลัง

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้หยุดใช้ยาโลมิตาไพด์และโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• ท้องเสียรุนแรง
• มึนหัว
• ปัสสาวะออกลดลง

Lomitapide อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• Juxtapid^®