ใครสามารถมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิก

คนหลายประเภทมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิก บางคนมีสุขภาพดีในขณะที่คนอื่นอาจมีโรค ขั้นตอนการวิจัยกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีนั้นออกแบบมาเพื่อพัฒนาความรู้ใหม่ไม่ใช่เพื่อประโยชน์โดยตรงแก่ผู้ที่มีส่วนร่วม อาสาสมัครที่มีสุขภาพดีมีบทบาทสำคัญในการวิจัยอยู่เสมอ

จำเป็นต้องมีอาสาสมัครสุขภาพดีด้วยเหตุผลหลายประการ เมื่อพัฒนาเทคนิคใหม่เช่นการตรวจเลือดหรืออุปกรณ์ถ่ายภาพอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีจะช่วยกำหนดขอบเขตของ "ปกติ" อาสาสมัครเหล่านี้เป็นพื้นฐานในการเปรียบเทียบกลุ่มผู้ป่วยและมักจะจับคู่กับผู้ป่วยในปัจจัยต่าง ๆ เช่นอายุเพศหรือความสัมพันธ์ในครอบครัว พวกเขาได้รับการทดสอบขั้นตอนหรือยาเดียวกันกับที่กลุ่มผู้ป่วยได้รับ นักวิจัยเรียนรู้เกี่ยวกับกระบวนการของโรคโดยการเปรียบเทียบกลุ่มผู้ป่วยกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

ปัจจัยต่างๆเช่นเวลาที่คุณต้องการความรู้สึกไม่สบายหรือความเสี่ยงนั้นขึ้นอยู่กับการทดลอง ในขณะที่บางคนต้องการเวลาและความพยายามน้อยที่สุดการศึกษาอื่น ๆ อาจต้องการคำมั่นสัญญาที่สำคัญของเวลาและความพยายามของคุณและอาจเกี่ยวข้องกับความรู้สึกไม่สบายบางอย่าง ขั้นตอนการวิจัยอาจมีความเสี่ยงเช่นกัน กระบวนการยินยอมอย่างมีข้อมูลสำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีนั้นรวมถึงการอภิปรายอย่างละเอียดเกี่ยวกับขั้นตอนและการทดสอบและความเสี่ยง

อาสาสมัครผู้ป่วยมีปัญหาสุขภาพที่รู้จักและมีส่วนร่วมในการวิจัยเพื่อทำความเข้าใจวินิจฉัยหรือรักษาโรคหรืออาการนั้น การวิจัยกับอาสาสมัครผู้ป่วยช่วยพัฒนาความรู้ใหม่ ขึ้นอยู่กับขั้นตอนของความรู้เกี่ยวกับโรคหรือเงื่อนไขขั้นตอนเหล่านี้อาจหรือไม่อาจเป็นประโยชน์ต่อผู้เข้าร่วมการศึกษา

ผู้ป่วยอาจเป็นอาสาสมัครสำหรับการศึกษาคล้ายกับผู้ที่มีสุขภาพดีมีส่วนร่วม การศึกษาเหล่านี้เกี่ยวข้องกับยาเสพติดอุปกรณ์หรือการรักษาที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันหรือรักษาโรค แม้ว่าการศึกษาเหล่านี้อาจให้ประโยชน์โดยตรงแก่อาสาสมัครผู้ป่วยจุดประสงค์หลักคือการพิสูจน์ด้วยวิธีการทางวิทยาศาสตร์ผลกระทบและข้อ จำกัด ของการรักษาด้วยการทดลอง

ดังนั้นกลุ่มผู้ป่วยบางกลุ่มอาจทำหน้าที่เป็นพื้นฐานสำหรับการเปรียบเทียบโดยไม่ใช้ยาทดสอบหรือโดยได้รับปริมาณการทดสอบของยาที่มีขนาดใหญ่เพียงพอที่จะแสดงว่ามีอยู่ แต่ไม่อยู่ในระดับที่สามารถรักษาสภาพได้

นักวิจัยปฏิบัติตามแนวทางการทดลองทางคลินิกเมื่อตัดสินใจว่าใครสามารถมีส่วนร่วมในการศึกษา แนวทางเหล่านี้เรียกว่าเกณฑ์การรวมและการแยก ปัจจัยที่ทำให้คุณมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกเรียกว่า "เกณฑ์การรวม" ผู้ที่ยกเว้นหรือป้องกันการเข้าร่วมคือ "เกณฑ์การยกเว้น"

เกณฑ์เหล่านี้ขึ้นอยู่กับปัจจัยต่าง ๆ เช่นอายุเพศประเภทและระยะของโรคประวัติการรักษาและเงื่อนไขทางการแพทย์อื่น ๆ ก่อนที่จะเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกคุณต้องให้ข้อมูลที่อนุญาตให้ทีมวิจัยระบุว่าคุณสามารถมีส่วนร่วมในการศึกษาได้อย่างปลอดภัยหรือไม่ การศึกษาวิจัยบางคนแสวงหาผู้เข้าร่วมที่มีความเจ็บป่วยหรือเงื่อนไขที่จะศึกษาในการทดลองทางคลินิกในขณะที่คนอื่นต้องการอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี เกณฑ์การรวมและการยกเว้นไม่ได้ใช้เพื่อปฏิเสธคนเป็นการส่วนตัว แต่จะใช้เกณฑ์ในการระบุผู้เข้าร่วมที่เหมาะสมและทำให้พวกเขาปลอดภัยและเพื่อให้แน่ใจว่านักวิจัยสามารถค้นหาข้อมูลใหม่ที่พวกเขาต้องการ

ทำซ้ำโดยได้รับอนุญาตจาก NIH Clinical Trials and You NIH ไม่รับรองหรือแนะนำผลิตภัณฑ์บริการหรือข้อมูลใด ๆ ที่อธิบายหรือเสนอโดย Healthline หน้าสุดท้ายผ่านการตรวจสอบเมื่อวันที่ 20 ตุลาคม 2017