Gilenya (fingolimod)

เนื้อหา

• Gilenya คืออะไร
• ประสิทธิผล
• Gilenya ทั่วไป
• ผลข้างเคียงของ Gilenya
• ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น
• ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง
• รายละเอียดผลข้างเคียง
• ผลข้างเคียงในเด็ก
• ต้นทุน Gilenya
• ความช่วยเหลือทางการเงินและการประกันภัย
• ปริมาณ Gilenya
• รูปแบบและจุดแข็งของยา
• ปริมาณสำหรับหลายเส้นโลหิตตีบ
• ปริมาณในเด็ก
• เกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา
• ฉันจะต้องใช้ยานี้ในระยะยาวหรือไม่?
• ทางเลือกใน Gilenya
• Gilenya vs. Tecfidera
• การใช้ประโยชน์
• รูปแบบยาและการบริหาร
• ผลข้างเคียงและความเสี่ยง
• ประสิทธิผล
• ค่าใช้จ่าย
• Gilenya vs. Aubagio
• การใช้ประโยชน์
• รูปแบบยาและการบริหาร
• ผลข้างเคียงและความเสี่ยง
• ประสิทธิผล
• ค่าใช้จ่าย
• Gilenya สำหรับหลายเส้นโลหิตตีบ
• Gilenya สำหรับเด็ก
• Gilenya และแอลกอฮอล์
• ปฏิสัมพันธ์ Gilenya
• Gilenya และยาอื่น ๆ
• Gilenya และสมุนไพรและอาหารเสริม
• Gilenya และการตั้งครรภ์
• Gilenya และการคุมกำเนิด
• Gilenya และให้นมบุตร
• วิธีการใช้ Gilenya
• เมื่อไหร่ที่จะต้อง
• รับประทาน Gilenya ด้วยอาหาร
• Gilenya ถูกบดขยี้แยกหรือเคี้ยวหรือไม่
• Gilenya ทำงานอย่างไร
• ใช้เวลาทำงานนานเท่าไหร่?
• คำถามทั่วไปเกี่ยวกับ Gilenya
• Gilenya จะทำให้ฉันลดน้ำหนักหรือเพิ่มน้ำหนักได้หรือไม่?
• ฉันจะต้องทำการทดสอบก่อนและระหว่างการรักษา Gilenya หรือไม่?
• ฉันสามารถพา Gilenya กลับบ้านได้ไหม
• ฉันควรหลีกเลี่ยงวัคซีนใดในขณะที่รับ Gilenya
• ฉันจะมีอาการถอนหรือไม่ถ้าฉันหยุดทาน Gilenya?
• ฉันสามารถใช้เวลากลางแดดในขณะที่รับ Gilenya ได้หรือไม่
• ข้อควรระวัง Gilenya
• ยาเกินขนาด Gilenya
• อาการใช้ยาเกินขนาด
• จะทำอย่างไรในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาด
• Gilenya หมดอายุการจัดเก็บและการกำจัด
• การเก็บรักษา
• การกำจัด
• ข้อมูลระดับมืออาชีพสำหรับ Gilenya
• ตัวชี้วัด
• กลไกการออกฤทธิ์
• เภสัชจลนศาสตร์และเมแทบอลิซึม
• ข้อห้าม
• การเก็บรักษา

Gilenya คืออะไร

Gilenya เป็นยาตามใบสั่งแพทย์แบรนด์เนม ใช้ในการรักษาอาการกำเริบของโรคเส้นโลหิตตีบหลายเส้น (MS) ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไป

MS เป็นความเจ็บป่วยที่ระบบภูมิคุ้มกันของคุณ (การป้องกันโรคจากร่างกาย) โจมตีระบบประสาทส่วนกลางของคุณ ด้วยรูปแบบการกำเริบของ MS คุณมีเวลาที่อาการวูบวาบตามมาด้วยเวลาที่คุณมีอาการไม่รุนแรงหรือไม่มีเลย การกำเริบ MS อาจเรียกว่า MS กำเริบ remitting

Gilenya มียาเสพติด fingolimod มันเป็นของกลุ่มของยาที่เรียกว่าการรักษาด้วยการปรับเปลี่ยนโรค

Gilenya มาเป็นแคปซูลที่คุณกลืน คุณเอามันวันละครั้ง

ประสิทธิผล

Gilenya พบว่ามีประสิทธิภาพในการลดจำนวนผู้ป่วยกำเริบที่มี MS

ในการศึกษาทางคลินิกสองปี 70% ของผู้ใหญ่ที่รับ Gilenya ไม่มีอาการกำเริบ นี่เทียบกับ 46% ของผู้ใหญ่ที่มี MS ที่ได้รับยาหลอก (ไม่มีการรักษา)

ในการศึกษาทางคลินิกหนึ่งปีพบว่า 83% ของผู้ใหญ่ที่รับ Gilenya ไม่มีอาการกำเริบ นี่เทียบกับ 70% ของผู้ใหญ่ที่ใช้ยา MS ชนิดอื่นที่เรียกว่า interferon beta-1a (Avonex, Rebif)

ในการศึกษาทางคลินิกของเด็ก (อายุ 10 ถึง 18 ปี) กับ MS ผู้ที่กิน Gilenya มีอาการกำเริบน้อยกว่า 81.9% ในแต่ละปี นี่เทียบกับเด็กที่มี MS ที่ใช้ interferon beta-1a

Gilenya ทั่วไป

Gilenya มีให้บริการเป็นยาชื่อแบรนด์เท่านั้น ขณะนี้ยังไม่มีให้บริการในรูปแบบทั่วไป

Gilenya มียาเสพติดที่ใช้งาน fingolimod

ผลข้างเคียงของ Gilenya

Gilenya สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงหรือรุนแรง รายการต่อไปนี้มีผลข้างเคียงที่สำคัญบางอย่างที่อาจเกิดขึ้นขณะรับ Gilenya รายการเหล่านี้ไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจาก Gilenya ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ พวกเขาสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีจัดการกับผลข้างเคียงใด ๆ ที่อาจน่ารำคาญ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Gilenya อาจรวมถึง:

• อาการปวดหัว
• ไอ
• โรคท้องร่วง
• ความเกลียดชัง
• ปวดหลัง
• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเช่นการติดเชื้อไซนัสและหลอดลมอักเสบ
• ปวดท้อง
• ปวดแขนและขาของคุณ
• ไข้หวัดใหญ่
• เอนไซม์ตับระดับสูง (โปรตีนพิเศษที่ผลิตในตับ)

ผลข้างเคียงเหล่านี้ส่วนใหญ่อาจหายไปภายในสองสามวันหรือสองสามสัปดาห์ หากพวกเขารุนแรงขึ้นหรือไม่หายไปให้คุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงจาก Gilenya ไม่ธรรมดา แต่ก็สามารถเกิดขึ้นได้ โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทร 911 หากอาการของคุณรู้สึกถึงอันตรายถึงชีวิตหรือหากคุณคิดว่าคุณมีเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงและอาการของพวกเขาสามารถรวมต่อไปนี้:

• หัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจช้า) หรือบล็อก atrioventricular (บล็อกสัญญาณไฟฟ้าในหัวใจ) อาการอาจรวมถึง:
  • เวียนหัว
  • ความเหนื่อยล้า (ขาดพลังงาน)
  • อาการเจ็บหน้าอก
  • ความดันโลหิตต่ำ
  • ใจสั่น (รู้สึกว่าหัวใจของคุณข้ามจังหวะ)
• เพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อที่เกิดจากเซลล์เม็ดเลือดขาวระดับต่ำซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิด ตัวอย่างของการติดเชื้อร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้น ได้แก่ :
  • การติดเชื้อไวรัสเริม
  • อาการไขสันหลังอักเสบ
  • งูสวัด (โรคงูสวัด)
  • โรคปอดอักเสบ
• Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) การติดเชื้อในสมองของคุณที่เกิดจากไวรัส สำหรับอาการให้ดูที่ส่วน "รายละเอียดผลข้างเคียง" ด้านล่าง
• อาการบวมน้ำที่จอประสาทตา (บวมที่จอประสาทตาซึ่งอยู่ที่ส่วนหลังของตา) อาการอาจรวมถึง:
  • มองเห็นไม่ชัด
  • การเปลี่ยนแปลงในวิธีที่คุณเห็นสี
  • ปัญหาในการดูรายละเอียดอย่างชัดเจน
• กลุ่มอาการของโรคเอนเซ็ปฟาโลพาทีด้านหลัง (PRES) ซึ่งเป็นความผิดปกติของสมองที่เกิดจากแรงกดดันในสมอง อาการอาจรวมถึง:
  • ปวดหัวอย่างรุนแรง
  • ความสับสน
  • การสูญเสียการมองเห็น
  • มองเห็นไม่ชัด
  • ชัก
• ปัญหาการหายใจรวมถึงหายใจถี่
• ทำลายตับ อาการและอาการแสดงอาจรวมถึง:
  • เอนไซม์ตับระดับสูง (โปรตีนพิเศษที่ผลิตในตับ)
  • ความเกลียดชัง
  • อาเจียน
  • ปวดท้อง
  • ความเหนื่อยล้า (ขาดพลังงาน)
  • สูญเสียความกระหาย
  • ปัสสาวะสีเข้ม
  • อาการตัวเหลือง (ผิวเหลืองของคุณและตาขาวของคุณ)
• ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น อาการอาจรวมถึง:
  • อาการปวดหัว
  • เวียนหัว
  • อาการเจ็บหน้าอก
  • หายใจถี่
• เพิ่มความเสี่ยงของโรคมะเร็งผิวหนังรวมถึงเซลล์มะเร็งพื้นฐานและมะเร็งผิวหนัง อาการอาจรวมถึง:
  • การเปลี่ยนแปลงในผิวของคุณ
  • แพทช์ใหม่หรือแผลบนผิวของคุณ
• ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง สำหรับอาการให้ดูที่ส่วน“ อาการแพ้” ด้านล่าง

รายละเอียดผลข้างเคียง

คุณอาจสงสัยว่าผลข้างเคียงบางอย่างเกิดขึ้นกับยานี้หรือไม่ว่าจะมีผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับมันหรือไม่ ต่อไปนี้คือรายละเอียดบางประการเกี่ยวกับผลข้างเคียงของยานี้ที่อาจมีหรือไม่มีสาเหตุ

ปฏิกิริยาการแพ้

เช่นเดียวกับยาเสพติดส่วนใหญ่บางคนอาจมีอาการแพ้หลังจากรับประทาน Gilenya ยังไม่ทราบว่ามีกี่คนที่มีอาการแพ้หลังจากรับประทาน Gilenya อาการที่เกิดจากอาการแพ้เล็กน้อยอาจรวมถึง:

• ผื่นที่ผิวหนัง
• อาการคัน
• ล้าง (ความอบอุ่นและสีแดงในผิวของคุณ)

อาการแพ้ที่รุนแรงยิ่งขึ้นนั้นหาได้ยาก แต่ก็เป็นไปได้ อาการที่เกิดจากอาการแพ้อย่างรุนแรงอาจรวมถึง:

• บวมใต้ผิวหนังโดยทั่วไปจะอยู่ในเปลือกตาริมฝีปากมือหรือเท้า
• บวมของลิ้นปากหรือลำคอ
• หายใจลำบาก

โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ Gilenya โทร 911 หากอาการของคุณรู้สึกถึงอันตรายถึงชีวิตหรือหากคุณคิดว่าคุณมีเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์

ผลข้างเคียงของตา

ปัญหาสายตาอาจเป็นผลข้างเคียงของการรักษา Gilenya ในการศึกษาทางคลินิกของผู้ที่มีหลายเส้นโลหิตตีบ (MS), 4% ของคนที่รับ Gilenya รายงานว่าการมองเห็นพร่ามัวเป็นผลข้างเคียง นี่เทียบกับ 2% ของคนที่ได้รับยาหลอก (ไม่มีการรักษา)

ปัญหาสายตาอาจเป็นอาการของผลข้างเคียงที่พบได้น้อย แต่ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Gilenya ตัวอย่างเช่นการเปลี่ยนแปลงในการมองเห็นของคุณอาจเป็นอาการของความก้าวหน้า multifocal leukoencephalopathy (PML) นี่คือการติดเชื้อในสมองชนิดหนึ่งที่ทำให้มองเห็นได้ยากจากดวงตาทุกข้าง หากคุณสังเกตเห็นอาการนี้บอกแพทย์ของคุณทันที

หาก Gilenya ก่อให้เกิดปัญหาการมองเห็นแพทย์อาจแนะนำให้คุณหยุดทานยาสักครู่

อาการบวมน้ำที่จอประสาทตา

ปัญหาการมองเห็นอาจเกิดจากอาการบวมน้ำ macular ซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่หายาก แต่ร้ายแรงของ Gilenya อาการบวมน้ำที่จอประสาทตา (macular edema) เป็นภาวะที่ของเหลวสะสมใน macula นี่เป็นส่วนหนึ่งของเรตินาของคุณซึ่งอยู่ด้านหลังตา การสะสมของของไหลสามารถทำให้คุณมองเห็นพร่ามัวและดูรายละเอียดที่ชัดเจนน้อยลง

ในการศึกษาทางคลินิกของผู้ป่วยโรค MS พบว่ามีอาการบวมน้ำที่จอประสาทตาใน 0.5% ของผู้ที่กิน Gilenya 0.5 มก. ผลข้างเคียงได้รับการรายงานใน 1.5% ของผู้ที่ใช้ 1.25 mg ของ Gilenya จากคนที่ได้รับยาหลอก 0.4% รายงานว่ามีอาการบวมน้ำที่จอประสาทตา

ผลข้างเคียงนี้ได้รับการรายงานมากขึ้นโดยทั่วไปในช่วงสองสามเดือนแรกเมื่อผู้คนเริ่มใช้ Gilenya อย่างไรก็ตามอาการบวมน้ำ macular สามารถเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาในระหว่างการรักษา

หากคุณมีโรคเบาหวานหรือมี uveitis (บวมในดวงตาของคุณ) คุณอาจมีความเสี่ยงสูงสำหรับผลข้างเคียงนี้

เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการบวมน้ำ macular คุณจะต้องเข้ารับการตรวจตาก่อนที่จะเริ่มทำการทดสอบ Gilenya แพทย์จะตรวจสุขภาพตาของคุณอีกครั้งหลังจากทานยามาสองสามเดือน หากคุณมีโรคเบาหวานหรือมีประวัติ uveitis แพทย์ของคุณจะยังคงติดตามสุขภาพตาของคุณในขณะที่คุณใช้ Gilenya

หากคุณมีอาการบวมน้ำที่จอประสาทตาในระหว่างการรักษาแพทย์ของคุณอาจต้องการให้คุณหยุดใช้ยาสักพัก สำหรับคนส่วนใหญ่ที่หยุดทาน Gilenya เนื่องจากอาการบวมน้ำ macular ผลข้างเคียงนี้ก็หายไป

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับสุขภาพตาของคุณและหารือเกี่ยวกับความเสี่ยงของคุณสำหรับปัญหาการมองเห็น แพทย์ของคุณสามารถบอกคุณได้ว่าควรติดต่อพวกเขาเมื่อใดหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในสายตาของคุณ

PML

Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) เป็นผลข้างเคียงที่หายาก แต่ร้ายแรงที่สามารถเกิดขึ้นได้กับการใช้ Gilenya PML คือการติดเชื้อในสมองที่เกิดจากไวรัส โดยทั่วไปแล้ว PML จะเกิดขึ้นเฉพาะกับผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอเช่นเมื่อพวกเขากำลังพา Gilenya (ระบบภูมิคุ้มกันของคุณคือการป้องกันโรคของร่างกาย)

อาการของ PML ได้แก่ :

• ความอ่อนแอที่ด้านหนึ่งของร่างกายของคุณ
• มีความซุ่มซ่ามมากกว่าปกติ
• การเปลี่ยนแปลงวิสัยทัศน์
• ความสับสน
• การเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ
• ปัญหาหน่วยความจำ

อาการของ PML มักจะแย่ลงในแต่ละวันเป็นสัปดาห์ PML อาจร้ายแรงมากและนำไปสู่ความพิการหรือเสียชีวิตอย่างรุนแรงหากไม่ได้รับการรักษา ตัวอย่างของความพิการขั้นรุนแรง ได้แก่ การสูญเสียความจำถาวรและการเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ

PML ไม่ได้เกิดขึ้นในการศึกษาทางคลินิกของ Gilenya อย่างไรก็ตามมีรายงาน PML ในคนที่ทานยาทันทีที่มีการเปิดเผยต่อสาธารณะ (หลังการตลาด) ดังนั้นจึงไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่ามีกี่คนที่ได้พัฒนา PML ในขณะที่รับ Gilenya

หากคุณมีอาการของ PML บอกแพทย์ของคุณทันที พวกเขาจะแนะนำให้คุณหยุดทาน Gilenya จนกว่าพวกเขาจะรู้ว่ายานั้นเป็นสาเหตุของอาการของคุณหรือไม่

มะเร็งผิวหนัง

ความเสี่ยงของโรคมะเร็งผิวหนังบางชนิดเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ Gilenya มะเร็งเหล่านี้รวมถึงเซลล์มะเร็งพื้นฐานและมะเร็งผิวหนัง

มะเร็งเซลล์เริ่มต้นเริ่มต้นในเซลล์ฐานซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของเยื่อบุของผิวของคุณ มะเร็งชนิดนี้มักจะมีลักษณะเป็นแผลหรือเป็นรอยแดงบนผิวหนังของคุณ

เมลาโนมามักพัฒนาเป็นโมลซึ่งสามารถเปลี่ยนแปลงรูปร่างขนาดหรือสีเมื่อมะเร็งโตขึ้น

ในการศึกษาทางคลินิกของผู้ที่มีโรค MS, 2% ของผู้ที่รับ Gilenya พัฒนามะเร็งเซลล์แรกเริ่ม นี่เทียบกับ 1% ของคนที่ได้รับยาหลอก (ไม่มีการรักษา)

ไม่มีรายงานผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังระหว่างการศึกษาทางคลินิกของ Gilenya อย่างไรก็ตาม Melanoma เกิดขึ้นในคนที่ทานยาทันทีที่มีการเปิดเผยต่อสาธารณะ (หลังการตลาด) ดังนั้นจึงไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่ามีกี่คนที่พัฒนาเนื้องอกในขณะที่รับ Gilenya

ในระหว่างการรักษา Gilenya แพทย์ของคุณจะตรวจสอบผิวของคุณสำหรับการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ที่อาจเป็นสัญญาณของโรคมะเร็ง และมีขั้นตอนที่คุณสามารถทำได้เช่นกัน เพื่อช่วยลดความเสี่ยงของโรคมะเร็งผิวหนัง:

• จำกัด เวลาของคุณในดวงอาทิตย์
• ใช้ครีมกันแดดในวงกว้างที่มีปัจจัยการป้องกันแสงแดด (SPF) 30 หรือสูงกว่า
• สวมชุดป้องกันเช่นแขนยาวและหมวกเพื่อช่วยป้องกันแสงแดด

กรณีอื่น ๆ ของโรคมะเร็งรวมทั้งต่อมน้ำเหลืองยังได้รับรายงานด้วยการใช้ Gilenya แต่ไม่รู้ว่า Gilenya เป็นสาเหตุของการเกิดมะเร็งเหล่านี้หรือไม่ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของโรคมะเร็งในระหว่างการรักษา Gilenya

ผมร่วง

ผมร่วงเป็นผลข้างเคียงจากการใช้ Gilenya ในการศึกษาทางคลินิกของผู้ป่วยโรค MS มี 3% ของผู้ที่รับ Gilenya มีอาการผมร่วงในระหว่างการรักษา นี่เทียบกับ 2% ของคนที่ได้รับยาหลอก (ไม่มีการรักษา)

หากคุณกังวลเกี่ยวกับอาการผมร่วงจากการใช้ Gilenya ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

ความดันโลหิตสูง

มีรายงานการเพิ่มความดันโลหิตและความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) เมื่อใช้ Gilenya ในการศึกษาทางคลินิกของผู้ป่วยโรค MS พบว่า 8% ของผู้ที่รับ Gilenya มีความดันโลหิตสูงในระหว่างการรักษา นี่เทียบกับ 4% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่มีการรักษา)

โดยเฉลี่ยแล้วคนที่พา Gilenya มีความดันโลหิตสูงกว่าคนที่ได้รับยาหลอก ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ยสำหรับคนที่ยึด Gilenya คือ:

• 3 มม. ปรอทมากกว่าคนที่รับประทานยาหลอก นี่เป็นความดันโลหิตซิสโตลิกซึ่งเป็นค่าสูงสุดของการวัดความดันโลหิตของคุณ
• 2 มม. ปรอทมากกว่าคนที่รับประทานยาหลอก นี่คือความดันโลหิต diastolic ซึ่งเป็นเลขด้านล่างของการวัดความดันโลหิตของคุณ

เป้าหมายความดันโลหิตที่แนะนำโดยทั่วไปคือน้อยกว่า 120/80 mmHg แพทย์จะตรวจสอบความดันโลหิตของคุณอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าตัวเลขของคุณอยู่ในช่วงที่มีสุขภาพดี หากความดันโลหิตสูงเกินไปแพทย์จะทำงานร่วมกับคุณเพื่อช่วยลดความดัน

ทำลายตับ

มีรายงานความเสียหายของตับเมื่อใช้ Gilenya ในการศึกษาทางคลินิก 14% ของคนที่รับ Gilenya สำหรับ MS มีระดับเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น เหล่านี้เป็นโปรตีนพิเศษที่ทำในตับ เอนไซม์ตับระดับสูงเป็นสัญญาณของการบาดเจ็บที่ตับหรือตับถูกทำลาย ในการเปรียบเทียบ 3% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่ได้รับการรักษา) มีระดับเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น

เพิ่มขึ้นอย่างรุนแรงมากขึ้นในเอนไซม์ตับที่เกิดขึ้นใน 4.5% ของผู้ที่เอา Gilenya นี่เทียบกับ 1% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก

เมื่อคุณเกิดความเสียหายที่ตับคุณอาจมีอาการอื่น ๆ เช่น:

• ความเกลียดชัง
• อาเจียน
• ปวดท้อง
• ความเหนื่อยล้า (ขาดพลังงาน)
• สูญเสียความกระหาย
• อาการตัวเหลือง (ผิวเหลืองของคุณและส่วนตาสีขาว)
• ปัสสาวะสีเข้ม

หากคุณมีอาการเสียตับอย่างรุนแรงขณะทาน Gilenya แพทย์อาจแนะนำให้คุณหยุดการรักษา สำหรับคนส่วนใหญ่ระดับเอนไซม์ในตับของพวกเขาจะกลับมาเป็นปกติภายในสองเดือนหลังจากที่พวกเขาหยุดทาน Gilenya

lymphopenia

Lymphopenia (ระดับเม็ดเลือดขาวบางเซลล์ที่เรียกว่า lymphocytes) ในระดับต่ำมีรายงานด้วยการใช้ Gilenya ในการศึกษาทางคลินิกพบว่า 7% ของผู้ที่รับยา Gilenya สำหรับโรค MS มี lymphopenia นี่เทียบกับน้อยกว่า 1% ของคนที่ได้รับยาหลอก (ไม่มีการรักษา)

Lymphopenia สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ นี่เป็นเพราะว่าเซลล์เม็ดเลือดขาวปกติทำงานเพื่อต่อสู้กับผู้บุกรุกจากต่างประเทศเช่นแบคทีเรียหรือไวรัสในร่างกายของคุณ เมื่อระดับลิมโฟไซท์ต่ำระบบภูมิคุ้มกันของคุณจะไม่สามารถปกป้องคุณได้เช่นกันจากการติดเชื้อเหล่านี้

ก่อนที่คุณจะเริ่มรับ Gilenya แพทย์ของคุณจะตรวจสอบระดับลิมโฟไซต์ของคุณ พวกเขาจะตรวจสอบให้แน่ใจด้วยว่าการติดเชื้อใด ๆ ที่คุณเคยมีในอดีตหรือในปัจจุบันคุณได้รับการรักษาก่อนที่คุณจะเริ่มทำการ Gilenya เนื่องจากการติดเชื้อในอดีตอาจยังคงอยู่ในร่างกายของคุณ แต่การติดเชื้อเหล่านี้จะไม่ทำงานดังนั้นคุณจึงไม่มีอาการ การทาน Gilenya อาจทำให้การติดเชื้อกลับมาเป็นปกติดังนั้นอาการอาจปรากฏขึ้นอีกครั้ง

หากคุณสังเกตเห็นอาการของการติดเชื้อในระหว่างการรักษา Gilenya บอกแพทย์ของคุณทันที อาการทั่วไปของการติดเชื้ออาจรวมถึงความเหนื่อยล้า (ขาดพลังงาน) ปวดกล้ามเนื้อและมีไข้

ปวดหลัง

อาการปวดหลังเป็นหนึ่งในผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยจากการใช้ Gilenya ในการศึกษาทางคลินิกพบว่า 10% ของผู้ที่ใช้ยา Gilenya สำหรับ MS มีอาการปวดหลัง เทียบกับ 9% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่มีการรักษา)

อาการปวดหลังก็เป็นอาการที่พบได้ทั่วไปเช่นกัน นี่อาจเป็นเพราะเส้นประสาทถูกทำลายหรือเกร็ง (กล้ามเนื้อแข็ง) ที่หลังของคุณ

หากคุณมีอาการปวดหลังในระหว่างการรักษา Gilenya ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาสามารถแนะนำตัวบรรเทาอาการปวดที่ปลอดภัย แพทย์ของคุณยังสามารถให้คำแนะนำในการออกกำลังกายและกายภาพบำบัดเพื่อช่วยลดอาการปวดหลัง

โรคนอนไม่หลับ (ไม่ใช่ผลข้างเคียง)

อาการนอนไม่หลับไม่ได้เป็นผลข้างเคียงจากการศึกษาทางคลินิกของ Gilenya อย่างไรก็ตามความผิดปกติของการนอนหลับอื่น ๆ อาจเป็นปัญหาหากคุณอาศัยอยู่กับ MS ความผิดปกติเหล่านี้อาจรวมถึง:

• หยุดหายใจขณะหลับซึ่งหยุดหายใจขณะที่คุณนอนหลับ
• Nocturia ซึ่งตื่นขึ้นมาบ่อย ๆ ในเวลากลางคืนเพื่อปัสสาวะ
• ปัญหาอื่น ๆ ที่ทำให้คุณไม่ได้นอนหลับพักผ่อนอย่างเต็มที่

หากคุณกำลังมีปัญหาในการล้มหรือหลับให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาจะทำงานร่วมกับคุณเพื่อค้นหาสาเหตุของปัญหาการนอนหลับของคุณ พวกเขายังสามารถแนะนำการรักษาเพื่อช่วยให้คุณนอนหลับได้ดีขึ้น

ผลข้างเคียงในเด็ก

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยและร้ายแรงของ Gilenya ในเด็กนั้นคล้ายคลึงกับที่พบในผู้ใหญ่

อย่างไรก็ตามในการศึกษาทางคลินิกพบว่า 5.6% ของเด็กที่พา Gilenya ไปหา MS มีอาการชัก นี่เทียบกับ 0.9% ของเด็กที่ใช้ interferon beta-1a (การรักษาด้วย MS ที่แตกต่างกัน) ในการศึกษาทางคลินิกอื่น ๆ 0.9% ของผู้ใหญ่ที่ยึด Gilenya มีอาการชัก นี่เทียบกับ 0.3% ของผู้ใหญ่ที่กินยาหลอก (ไม่มีการรักษา)

อย่างไรก็ตามการศึกษาในผู้ใหญ่นั้นแยกจากการศึกษาในเด็กดังนั้นจึงไม่สามารถเปรียบเทียบการศึกษาโดยตรงได้ ดังนั้นจึงไม่ทราบว่า Gilenya เป็นสาเหตุให้เกิดอาการชักในเด็กมากกว่าในผู้ใหญ่หรือไม่หรือถ้า MS เองเป็นสาเหตุให้เกิดอาการชัก

หากบุตรของคุณมีอาการชักระหว่างการรักษา Gilenya ให้แจ้งแพทย์ของบุตรของคุณทันที และอย่าลืมพูดถึงผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับคุณ นอกจากนี้ให้ถามแพทย์ว่าจะทำอย่างไรในกรณีที่บุตรของคุณมีอาการชัก

ต้นทุน Gilenya

เช่นเดียวกับยารักษาโรคทั้งหมดค่าใช้จ่ายของ Gilenya อาจแตกต่างกันไป หากต้องการค้นหาราคาปัจจุบันสำหรับ Gilenya ในพื้นที่ของคุณให้ตรวจสอบ WellRx.com ค่าใช้จ่ายที่คุณพบใน WellRx.com คือสิ่งที่คุณอาจจ่ายโดยไม่ต้องทำประกัน ราคาจริงที่คุณจ่ายจะขึ้นอยู่กับแผนประกันสถานที่ตั้งและร้านขายยาที่คุณใช้

ความช่วยเหลือทางการเงินและการประกันภัย

หากคุณต้องการความช่วยเหลือทางการเงินเพื่อจ่ายเงินให้ Gilenya หรือหากคุณต้องการความช่วยเหลือในการทำความเข้าใจการประกันของคุณสามารถขอความช่วยเหลือได้

Novartis Pharmaceuticals Corporation ผู้ผลิต Gilenya เสนอโปรแกรม copay เพื่อช่วยลดต้นทุนของใบสั่งยาของคุณ โนวาร์ทิสอาจช่วยคุณในการค้นหาโปรแกรมอื่น ๆ เพื่อช่วยคุณชำระค่ายา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมและดูว่าคุณมีสิทธิ์ได้รับการสนับสนุนโทร 800-245-5356 หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ยา

ปริมาณ Gilenya

ปริมาณ Gilenya แพทย์ของคุณกำหนดจะขึ้นอยู่กับอายุและน้ำหนักของคุณ

ข้อมูลต่อไปนี้อธิบายปริมาณที่ใช้กันทั่วไปหรือแนะนำ อย่างไรก็ตามต้องแน่ใจว่าทานยาตามที่แพทย์สั่ง แพทย์ของคุณจะกำหนดปริมาณที่ดีที่สุดเพื่อให้เหมาะกับความต้องการของคุณ

รูปแบบและจุดแข็งของยา

Gilenya มาเป็นแคปซูลที่คุณกลืน

ยาเสพติดมีอยู่ในสองจุดแข็ง: แคปซูล 0.25 มก. และแคปซูล 0.50 มก.

ปริมาณสำหรับหลายเส้นโลหิตตีบ

สำหรับผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักมากกว่า 88 ปอนด์ปริมาณปกติของ Gilenya คือ 0.5 มก. วันละครั้ง คุณสามารถทานยาโดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

หากคุณมีน้ำหนักน้อยกว่า 88 ปอนด์ถามแพทย์ของคุณว่าปริมาณที่เหมาะสมสำหรับคุณคืออะไร

ปริมาณในเด็ก

ขนาดปกติของ Gilenya สำหรับเด็กขึ้นอยู่กับน้ำหนักของพวกเขา

สำหรับเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักมากกว่า 88 ปอนด์ปริมาณปกติคือ 0.5 มก. วันละครั้ง

สำหรับเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนัก 88 ปอนด์หรือน้อยกว่าปริมาณปกติคือ 0.25 มก. วันละครั้ง

เด็ก ๆ สามารถพา Gilenya โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

เกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา

หากคุณพลาดยา Gilenya ให้โทรหาแพทย์ของคุณทันที อย่าพยายามชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับโดยการทานแคปซูลอื่น สิ่งนี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง แพทย์อาจต้องตรวจสอบคุณเมื่อทานยาครั้งต่อไป ทั้งนี้เป็นเพราะ Gilenya อาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจที่รุนแรงมากถ้าคุณใช้มันหลังจากช่วงเวลาที่ไม่มียาเสพติดในระบบของคุณ

เพื่อช่วยให้แน่ใจว่าคุณไม่พลาดปริมาณลองตั้งเตือนในโทรศัพท์ของคุณ ยาจับเวลาอาจมีประโยชน์

ฉันจะต้องใช้ยานี้ในระยะยาวหรือไม่?

Gilenya มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นการรักษาระยะยาว หากคุณและแพทย์ของคุณเห็นว่า Gilenya ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับคุณคุณอาจต้องใช้เวลานาน

ทางเลือกใน Gilenya

มียาอื่น ๆ ที่สามารถรักษาหลายเส้นโลหิตตีบ (MS) บางคนอาจเหมาะกว่าสำหรับคุณมากกว่าคนอื่น หากคุณสนใจที่จะหาทางเลือกอื่นให้ Gilenya ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาสามารถบอกคุณเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ที่อาจทำงานได้ดีสำหรับคุณ

บันทึก: ยาบางตัวที่อยู่ในรายการนี้ใช้ปิดฉลากเพื่อรักษาอาการเฉพาะเหล่านี้

ยาเสพติดอื่น ๆ ที่สามารถนำมาใช้เพื่อรักษา MS รวมถึง:

• alemtuzumab (Lemtrada)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• Cladribine (Mavenclad)
• dimethyl fumarate (Tecfidera)
• glatiramer (Copaxone, Glatopa)
• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• mitoxantrone
• นาตาลซูมาบ (Tysabri)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• เทอริฟลูโนไมด์ (Aubagio)

Gilenya vs. Tecfidera

คุณอาจสงสัยว่า Gilenya เปรียบเทียบกับยาอื่น ๆ ที่กำหนดไว้สำหรับการใช้งานที่คล้ายกันอย่างไร ที่นี่เรามาดูกันว่า Gilenya และ Tecfidera เหมือนกันและแตกต่างกันอย่างไร

Gilenya มียาเสพติดที่ใช้งาน fingolimod Tecfidera มี dimethyl fumarate ยาที่ใช้งานอยู่

การใช้ประโยชน์

Gilenya และ Tecfidera ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) ในการรักษาผู้ใหญ่ด้วยรูปแบบการกำเริบของโรคเส้นโลหิตตีบหลายเส้น (MS)

Gilenya ยังได้รับการอนุมัติให้รักษาเด็กที่มีอาการกำเริบของโรค MS ซึ่งมีอายุ 10 ปีขึ้นไป

รูปแบบยาและการบริหาร

ทั้ง Gilenya และ Tecfidera มาเป็นแคปซูลที่คุณกลืน

Gilenya มีอยู่สองจุดแข็ง: 0.25 มก. แคปซูลและ 0.5 มก. แคปซูล คุณกินยาวันละครั้ง

Tecfidera มีอยู่สองจุดแข็ง: 120 มก. และ 240 มก. คุณกินยาวันละสองครั้ง

ผลข้างเคียงและความเสี่ยง

Gilenya และ Tecfidera ทั้งคู่มียาแตกต่างกัน ดังนั้นยาทั้งสองสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงที่คล้ายกันและผลข้างเคียงที่แตกต่างกันบางอย่าง ด้านล่างนี้เป็นตัวอย่างของผลข้างเคียงเหล่านี้

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

รายการเหล่านี้มีตัวอย่างของผลข้างเคียงที่พบได้ทั่วไปที่อาจเกิดขึ้นกับ Gilenya, Tecfidera, หรือยาทั้งสองชนิด (เมื่อทานแยกกัน)

• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Gilenya:
  • อาการปวดหัว
  • ไอ
  • ปวดหลัง
  • การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเช่นการติดเชื้อไซนัสและหลอดลมอักเสบ
  • ปวดแขนและขาของคุณ
  • ไข้หวัดใหญ่
  • เอนไซม์ตับระดับสูง (โปรตีนพิเศษที่ผลิตในตับ)
• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Tecfidera:
  • ผิวหน้าแดงหรือแดง
  • ผิวหนังคัน
  • ผื่น
  • อาหารไม่ย่อย (ปวดท้อง)
• สามารถเกิดขึ้นได้กับทั้ง Gilenya และ Tecfidera:
  • ปวดท้อง
  • โรคท้องร่วง
  • ความเกลียดชัง

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

รายการเหล่านี้มีตัวอย่างของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สามารถเกิดขึ้นได้กับ Gilenya, กับ Tecfidera หรือกับยาทั้งสอง (เมื่อถ่ายทีละตัว)

• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Gilenya:
  • หัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจช้า) หรือบล็อก atrioventricular (บล็อกสัญญาณไฟฟ้าในหัวใจ)
  • macular edema (บวมที่จอประสาทตาซึ่งอยู่ที่ส่วนหลังของตา)
  • กลุ่มอาการของโรคเอนเซ็ปฟาโลพาทีด้านหลัง (PRES) ซึ่งเป็นความผิดปกติของสมองที่เกิดจากแรงกดดันในสมอง
  • หายใจลำบากรวมถึงหายใจถี่
  • ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น
  • เพิ่มความเสี่ยงของโรคมะเร็งผิวหนังรวมถึงเซลล์มะเร็งพื้นฐานและมะเร็งผิวหนัง
• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Tecfidera:
  • การชะล้างอย่างรุนแรงที่อาจต้องได้รับการรักษา
• สามารถเกิดขึ้นได้กับทั้ง Gilenya และ Tecfidera:
  • ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง
  • ก้าวหน้า multifocal leukoencephalopathy (PML), การติดเชื้อในสมองของคุณที่เกิดจากไวรัส
  • เพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อที่เกิดจากเซลล์เม็ดเลือดขาวระดับต่ำซึ่งเป็นเม็ดเลือดขาวบางชนิด
  • ความเสียหายของตับ

ประสิทธิผล

Gilenya และ Tecfidera ต่างก็ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการกำเริบของโรค MS

การใช้ Gilenya และ Tecfidera ในการรักษาโรค MS นั้นถูกนำมาเปรียบเทียบโดยตรงในการศึกษาทางคลินิก

ในการศึกษาทางคลินิก 2.5 ปีคนที่พา Gilenya มีความเสี่ยงลดลง 22% ในการกำเริบ (อาการวูบวาบ) นี่เทียบกับคนที่รับ Tecfidera นอกจากนี้ผู้ที่ใช้ยา Gilenya นั้นมีโอกาสน้อยกว่าที่จะหยุดทานยา 51% เมื่อเทียบกับผู้ที่ใช้ยา Tecfidera เหตุผลสำหรับคนที่หยุดการรักษาอย่างใดอย่างหนึ่งคือผลข้างเคียงเชิงลบหรือเพราะยาไม่ได้ผลสำหรับพวกเขา

การศึกษาทางคลินิกอื่น ๆ ก็พบว่าคนที่พา Gilenya มีโอกาสน้อยที่จะหยุดการรักษาของพวกเขากว่าคนที่ใช้ Tecfidera ผู้ที่ใช้ Tecfidera มีความเสี่ยงสูงกว่า 55% ในการหยุดการรักษามากกว่าผู้ที่ใช้ Gilenya ในช่วงระยะเวลาสองปี อย่างไรก็ตามการศึกษานี้ไม่พบความแตกต่างระหว่างสองยาเสพติดในความเสี่ยงของการกำเริบของโรค

การศึกษาที่สามยังไม่พบความแตกต่างระหว่าง Gilenya และ Tecfidera ในความเสี่ยงต่อการกำเริบของโรค อย่างไรก็ตามในการศึกษานี้ผู้ที่ใช้ Tecfidera มีแนวโน้มที่จะกำเริบเร็วกว่าคนที่รับ Gilenya

ค่าใช้จ่าย

Gilenya และ Tecfidera เป็นทั้งยาเสพติดแบรนด์เนม ขณะนี้ไม่มีรูปแบบทั่วไปของยาเสพติดทั้งสอง ยาชื่อแบรนด์มักจะมีราคาแพงกว่ายาชื่อสามัญ

ตามการประมาณการของ WellRx.com Gilenya อาจมีราคาสูงกว่า Tecfidera ราคาจริงที่คุณจะจ่ายสำหรับยานั้นขึ้นอยู่กับแผนประกันของคุณที่ตั้งของคุณและร้านขายยาที่คุณใช้

Gilenya vs. Aubagio

นอกจาก Tecfidera (ด้านบน) แล้ว Aubagio ยังเป็นยาอีกตัวที่ใช้บางอย่างคล้ายกับ Gilenya ที่นี่เรามาดูกันว่า Gilenya และ Aubagio เหมือนกันและแตกต่างกันอย่างไร

Gilenya มียาเสพติดที่ใช้งาน fingolimod Aubagio มี teriflunomide ยาที่ใช้งานอยู่

การใช้ประโยชน์

Gilenya และ Aubagio ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการกำเริบของโรคเส้นโลหิตตีบหลายเส้น (MS)

Gilenya ยังได้รับการอนุมัติให้รักษาเด็กที่มีอาการกำเริบของโรค MS ซึ่งมีอายุ 10 ปีขึ้นไป

รูปแบบยาและการบริหาร

Gilenya มาเป็นแคปซูลและ Aubagio มาเป็นแท็บเล็ต ยาทั้งสองชนิดนี้ถูกกลืนกินไป

Gilenya มีให้ในรูปแบบแคปซูล 0.25 มก. และแคปซูลขนาด 0.5 มก. คุณกินยาวันละครั้ง

Aubagio มีให้บริการในรูปแบบแท็บเล็ต 7 มก. และ 14 มก. คุณกินยาวันละครั้ง

ผลข้างเคียงและความเสี่ยง

Gilenya และ Aubagio มียาเสพติดที่แตกต่างกัน ดังนั้นพวกเขาสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงที่คล้ายกันและผลข้างเคียงที่แตกต่างกันบางอย่าง ด้านล่างนี้เป็นตัวอย่างของผลข้างเคียงเหล่านี้

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

รายการเหล่านี้มีตัวอย่างของผลข้างเคียงที่พบได้ทั่วไปที่อาจเกิดขึ้นกับ Gilenya, Tecfidera, หรือยาทั้งสองชนิด (เมื่อทานแยกกัน)

• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Gilenya:
  • ไอ
  • ปวดหลัง
  • การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเช่นการติดเชื้อไซนัสและหลอดลมอักเสบ
  • ปวดท้อง
  • ปวดแขนและขาของคุณ
  • ไข้หวัดใหญ่
• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Aubagio:
  • ผมร่วง
  • อาการปวดข้อ
  • อาชา (อาการชามึนงงหรือหมุดและเข็มรู้สึกแขนหรือขาของคุณ)
• สามารถเกิดขึ้นได้กับทั้ง Gilenya และ Aubagio:
  • อาการปวดหัว
  • โรคท้องร่วง
  • ความเกลียดชัง
  • เอนไซม์ตับระดับสูง (โปรตีนพิเศษที่ผลิตในตับ)

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

รายการเหล่านี้มีตัวอย่างของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นกับ Gilenya, กับ Aubagio, หรือกับยาทั้งสอง (เมื่อถ่ายทีละรายการ)

• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Gilenya:
  • หัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจช้า) หรือบล็อก atrioventricular (บล็อกสัญญาณไฟฟ้าในหัวใจ)
  • ก้าวหน้า multifocal leukoencephalopathy (PML), การติดเชื้อในสมองของคุณที่เกิดจากไวรัส
  • macular edema (บวมที่จอประสาทตาซึ่งอยู่ที่ส่วนหลังของตา)
  • กลุ่มอาการของโรคเอนเซ็ปฟาโลพาทีด้านหลัง (PRES) ซึ่งเป็นความผิดปกติของสมองที่มักเกิดจากความดันในสมอง
  • หายใจลำบากรวมถึงหายใจถี่
  • เพิ่มความเสี่ยงของโรคมะเร็งผิวหนังรวมถึงเซลล์มะเร็งพื้นฐานและมะเร็งผิวหนัง
• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Aubagio:
  • นิวโทรฟิลและเกล็ดเลือดในระดับต่ำซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดชนิดหนึ่ง
  • เส้นประสาทส่วนปลายซึ่งเป็นอันตรายต่อประสาทในแขนและขาของคุณ
  • โรคปอดคั่นระหว่างหน้าใหม่หรือที่แย่ลงซึ่งเป็นอาการบวมและทำให้เกิดแผลเป็นในปอดของคุณ
• สามารถเกิดขึ้นได้กับทั้ง Gilenya และ Aubagio:
  • ความเสียหายของตับ
  • เพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อที่เกิดจากเซลล์เม็ดเลือดขาวระดับต่ำซึ่งเป็นเม็ดเลือดขาวบางชนิด
  • เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง
  • ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น

ประสิทธิผล

Gilenya และ Aubagio ต่างก็ใช้ในการรักษาอาการกำเริบของโรค MS ในผู้ใหญ่

การใช้ Gilenya และ Aubagio ในการรักษาโรค MS นั้นถูกนำมาเปรียบเทียบโดยตรงในการศึกษาทางคลินิก

ในการศึกษาทางคลินิก 2.5 ปีคนที่รับ Gilenya มีความเสี่ยงลดลง 23% ในการกำเริบของโรค (อาการวูบวาบขึ้น) กว่าคนที่รับยา Aubagio นอกจากนี้ผู้ที่ใช้ยา Gilenya นั้นมีโอกาสน้อยกว่า 44% ที่จะหยุดทานยากว่าคนที่รับยา Aubagio เหตุผลสำหรับคนที่หยุดการรักษาอย่างใดอย่างหนึ่งคือผลข้างเคียงเชิงลบหรือเพราะยาไม่ได้ผลสำหรับพวกเขา

ค่าใช้จ่าย

Gilenya และ Aubagio เป็นทั้งยาเสพติดแบรนด์เนม ขณะนี้ไม่มี Gilenya รูปแบบทั่วไป อย่างไรก็ตามมีรูปแบบทั่วไปของ Aubagio ที่เรียกว่า teriflunomide ยาชื่อแบรนด์มักจะมีราคาแพงกว่ายาชื่อสามัญ

ตามการประมาณการของ WellRx.com Gilenya อาจมีราคาสูงกว่า Aubagio และ teriflunomide อาจมีราคาน้อยกว่า Gilenya หรือ Aubagio ราคาจริงที่คุณจะจ่ายสำหรับยาเสพติดจะขึ้นอยู่กับแผนประกันของคุณที่ตั้งของคุณและร้านขายยาที่คุณใช้

Gilenya สำหรับหลายเส้นโลหิตตีบ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) อนุมัติยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เช่น Gilenya ในการรักษาอาการบางอย่าง

Gilenya ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษาอาการกำเริบของโรคเส้นโลหิตตีบหลายเส้น (MS) การกำเริบ MS เกี่ยวข้องกับอาการกำเริบหรือ "การโจมตี" ของอาการ ในระหว่างการกำเริบของโรคอาการต่างๆเช่นความเหนื่อยล้า (ขาดพลังงาน) กล้ามเนื้ออ่อนแรงและความเจ็บปวดจะแย่ลง

อาการกำเริบจะตามมาด้วยการให้อภัยซึ่งเป็นช่วงเวลาที่คุณมีอาการไม่รุนแรงหรือไม่มีอาการ ในระหว่างการให้อภัย MS ดูเหมือนจะเลวร้ายลง

การกำเริบของโรค MS เป็นโรคที่พบบ่อยที่สุด

Gilenya พบว่ามีประสิทธิภาพ (ทำงานได้ดี) ในการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบของโรค MS ในการศึกษาทางคลินิกสองปี 70% ของผู้ใหญ่ที่รับ Gilenya ไม่มีอาการกำเริบ เทียบกับ 46% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่มีการรักษา) ในระหว่างการศึกษานี้ผู้ที่รับ Gilenya นั้นมีความเสี่ยงต่ำกว่า 30% สำหรับ MS ที่แย่ลง นี่เทียบกับคนที่ได้รับยาหลอก

ในการศึกษาทางคลินิกหนึ่งปีพบว่า 83% ของผู้ใหญ่ที่รับ Gilenya ไม่มีอาการกำเริบ นี่เทียบกับ 70% ของผู้ที่ใช้ยา MS ชนิดต่าง ๆ ที่เรียกว่า interferon beta-1a (Avonex, Rebif) อย่างไรก็ตามความเสี่ยงต่อการเป็นโรคนี้แย่ลงไม่แตกต่างกันระหว่างสองกลุ่ม

Gilenya สำหรับเด็ก

Gilenya ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในการรักษาเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไปด้วย MS แบบกำเริบ

ในการศึกษาทางคลินิกกับเด็กที่มีโรค MS ผู้ใช้ยา Gilenya มีอาการกำเริบน้อยกว่า 81.9% ในแต่ละปี เมื่อเปรียบเทียบกับเด็กที่ใช้ interferon beta-1a (Avonex, Rebif) ซึ่งเป็นยาชนิดหนึ่งที่ใช้รักษาโรค MS

Gilenya และแอลกอฮอล์

ไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่รู้จักกันระหว่าง Gilenya และแอลกอฮอล์

อย่างไรก็ตามแอลกอฮอล์และ Gilenya สามารถทำให้ตับถูกทำลายได้ด้วยตัวเอง เป็นไปได้ว่าการดื่มหนักขณะทาน Gilenya สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการทำลายตับ

ในทางกลับกันปริมาณแอลกอฮอล์เล็กน้อยเช่นหนึ่งเครื่องดื่มสามารถบรรเทาอาการของโรคเส้นโลหิตตีบหลายเส้น (MS) อย่างไรก็ตามมีงานวิจัยไม่เพียงพอที่จะรู้ว่าแอลกอฮอล์ปลอดภัยสำหรับทุกคนที่มี MS หรือไม่ พูดคุยกับแพทย์ของคุณว่าการดื่มแอลกอฮอล์ปลอดภัยสำหรับคุณหรือไม่

ปฏิสัมพันธ์ Gilenya

Gilenya สามารถโต้ตอบกับยาอื่น ๆ อีกมากมาย

การโต้ตอบที่แตกต่างกันอาจทำให้เกิดผลที่แตกต่างกัน ตัวอย่างเช่นปฏิกิริยาบางอย่างอาจรบกวนการทำงานของยาเสพติด ปฏิกิริยาอื่น ๆ สามารถเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้รุนแรงขึ้น

Gilenya และยาอื่น ๆ

ด้านล่างคือรายการยาที่สามารถโต้ตอบกับ Gilenya รายการนี้ไม่มียาทั้งหมดที่อาจโต้ตอบกับ Gilenya

ก่อนทาน Gilenya ให้ปรึกษาแพทย์และเภสัชกรของคุณก่อน บอกพวกเขาเกี่ยวกับใบสั่งยายาที่ขายตามเคาน์เตอร์และยาอื่น ๆ ที่คุณทาน บอกพวกเขาเกี่ยวกับวิตามินสมุนไพรและอาหารเสริมที่คุณใช้ด้วย การแบ่งปันข้อมูลนี้สามารถช่วยคุณหลีกเลี่ยงการโต้ตอบที่อาจเกิดขึ้นได้

หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาที่อาจส่งผลต่อคุณให้ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

Gilenya และวัคซีน

คุณไม่ควรรับวัคซีนสดในขณะที่ทาน Gilenya หรือเป็นเวลาสองเดือนหลังจากที่คุณหยุดทานยา นี่เป็นเพราะ Gilenya ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอ (การป้องกันของร่างกายจากโรคภัยไข้เจ็บ) และร่างกายของคุณก็ไม่สามารถต่อสู้กับเชื้อโรคได้เช่นกัน หากคุณได้รับวัคซีนสดคุณอาจต้องติดเชื้อที่วัคซีนนั้นมีไว้เพื่อป้องกัน

ตัวอย่างของวัคซีนสดที่คุณไม่ควรได้รับ:

• หัด, คางทูมและหัดเยอรมัน (MMR)
• โรตาไวรัส
• โรคอีสุกอีใส

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Gilenya และวัคซีนดูหัวข้อ“ คำถามทั่วไปเกี่ยวกับ Gilenya” ด้านล่าง

Gilenya และ antidepressants และ antipsychotics

การใช้ Gilenya ร่วมกับยาแก้ซึมเศร้าหรือยารักษาโรคจิตบางอย่างอาจทำให้หัวใจเต้นผิดปกติและหัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจช้า) ปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจเหล่านี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงของคุณสำหรับปัญหาหัวใจที่ร้ายแรง

ตัวอย่างของยาเสพติดที่อาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจหากถ่ายด้วย Gilenya ได้แก่ citalopram (Celexa), chlorpromazine และ haloperidol (Haldol)

หากคุณกำลังทานยาที่อาจทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะหรือหัวใจเต้นช้าผิดปกติให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาจะติดตามคุณข้ามคืนที่คลินิกเพื่อรับยา Gilenya ในครั้งแรก

Gilenya และเมทาโดน

การใช้ Gilenya ด้วยเมทาโดน (เมทาโดส, โดโลฟีน) สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการเต้นช้า (อัตราการเต้นช้า) และจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ สิ่งเหล่านี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงของคุณสำหรับปัญหาหัวใจร้ายแรง

หากคุณรับเมธาโดนเมื่อคุณเริ่มทำการรักษา Gilenya ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาจะติดตามคุณข้ามคืนที่คลินิกเพื่อรับยา Gilenya ในครั้งแรก

Gilenya และ erythromycin

การรับประทาน Gilenya และ erythromycin (Eryped) อาจทำให้หัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจช้า) และจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ สิ่งเหล่านี้อาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจร้ายแรง

หากคุณกำลังทาน erythromycin เมื่อคุณเริ่มรับประทาน Gilenya ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาจะติดตามคุณข้ามคืนที่คลินิกเพื่อรับยา Gilenya ในครั้งแรก

Gilenya และ ketoconazole ในช่องปาก

การรับประทาน Gilenya กับ ketoconazole ที่คุณทานทางปากสามารถเพิ่มระดับของ Gilenya ในร่างกายของคุณ สิ่งนี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงของคุณสำหรับผลข้างเคียงที่ร้ายแรงจาก Gilenya หากคุณกิน ketoconazole ด้วยปากกับ Gilenya แพทย์จะตรวจสอบคุณอย่างใกล้ชิดเพื่อหาผลข้างเคียง

Gilenya และความดันโลหิตหรือยารักษาอัตราการเต้นของหัวใจ

การทาน Gilenya ด้วยยารักษาความดันโลหิตหรือยาบางชนิดที่ลดอัตราการเต้นของหัวใจอาจทำให้หัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจช้า) และจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ สิ่งเหล่านี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงของคุณสำหรับปัญหาหัวใจร้ายแรง

ตัวอย่างของความดันโลหิตหรือยาอัตราการเต้นของหัวใจที่สามารถเพิ่มความเสี่ยงของคุณสำหรับปัญหาหัวใจเมื่อถ่ายด้วย Gilenya รวมถึง:

• diltiazem (Cardizem, Cartia XT)
• verapamil (Calan, Verelan)
• ดิจอกซิน (Lanoxin)
• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• atenolol (Tenormin)
• propranolol (Inderal, Innopran XL)

หากคุณกำลังใช้ยาตัวใดตัวหนึ่งเหล่านี้พูดคุยกับแพทย์ของคุณ พวกเขาอาจต้องการให้คุณหยุดใช้และใช้ยาตัวอื่นก่อนที่จะเริ่มทำการรักษา Gilenya หากคุณไม่สามารถเปลี่ยนมาใช้ยาตัวอื่นแพทย์ของคุณอาจตรวจสอบคุณที่คลินิกหนึ่งคืนสำหรับยากิเลนยาครั้งแรกของคุณ

Gilenya และ corticosteroids

ทั้ง Gilenya และ corticosteroids สามารถทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอลง (การป้องกันของร่างกายต่อโรค) ดังนั้นการใช้ยาทั้งสองชนิดเข้าด้วยกันอาจทำให้คุณต่อสู้กับเชื้อโรคได้ยากขึ้น สิ่งนี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อร้ายแรง

ตัวอย่างของคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สามารถทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอลงหากคุณใช้ Gilenya ด้วย:

• prednisone (Rayos)
• betamethasone
• dexamethasone
• prednisolone (Medrol)

หากคุณจำเป็นต้องใช้ corticosteroid ร่วมกับ Gilenya แพทย์จะตรวจสอบอาการและอาการแสดงของการติดเชื้ออย่างใกล้ชิด

Gilenya และสมุนไพรและอาหารเสริม

ไม่มีสมุนไพรหรืออาหารเสริมใด ๆ ที่ได้รับรายงานโดยเฉพาะว่ามีปฏิสัมพันธ์กับ Gilenya อย่างไรก็ตามคุณควรตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ผลิตภัณฑ์ใด ๆ เหล่านี้ในขณะที่รับประทาน Gilenya

Gilenya และการตั้งครรภ์

ไม่ทราบว่า Gilenya ปลอดภัยที่จะรับในระหว่างตั้งครรภ์หรือไม่ ในการศึกษาสัตว์พบว่ามีอันตรายร้ายแรงต่อทารกในครรภ์และการเสียชีวิตของทารกในครรภ์เมื่อแม่ได้รับ Gilenya อย่างไรก็ตามการศึกษาสัตว์ไม่ได้คาดการณ์สิ่งที่จะเกิดขึ้นในมนุษย์เสมอ

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังคิดจะตั้งครรภ์ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาจะหารือกับคุณถึงความเสี่ยงและประโยชน์ของการทาน Gilenya ในระหว่างตั้งครรภ์ หากคุณตั้งครรภ์ขณะรับประทาน Gilenya ให้โทรเรียกหมอของคุณทันที

นอกจากนี้ยังมีรีจิสทรีการตั้งครรภ์ที่รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับ Gilenya ที่ใช้ในหญิงตั้งครรภ์ รีจิสทรีช่วยให้แพทย์และผู้ป่วยเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาบางชนิดในระหว่างตั้งครรภ์ หากคุณพา Gilenya ไปตั้งครรภ์คุณควรโทรไปที่ทะเบียนที่ 877-598-7237 คุณสามารถส่งอีเมลรีจิสตรีไปที่ [email protected] หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์รีจิสตรี

Gilenya และการคุมกำเนิด

ในการศึกษาสัตว์ Gilenya พบว่าก่อให้เกิดอันตรายร้ายแรงต่อทารกในครรภ์เมื่อหญิงตั้งครรภ์ได้รับยา เพราะอันตรายร้ายแรงต่อมนุษย์เพียงใดผู้หญิงจึงควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพในขณะที่รับ Gilenya ตัวอย่างเช่นถุงยางอนามัยยาคุมกำเนิดและอุปกรณ์สอดใส่คุมกำเนิด (เช่นอุปกรณ์มดลูก)

ผู้หญิงควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเป็นเวลาอย่างน้อยสองเดือนหลังจากหยุด Gilenya นี่เป็นเพราะ Gilenya อยู่ในระบบของคุณเป็นเวลาประมาณสองเดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ ในช่วงเวลานี้เป็นไปได้ว่ายาอาจยังคงก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์ที่กำลังเติบโต

Gilenya และให้นมบุตร

ยังไม่ทราบว่า Gilenya ปลอดภัยที่จะกินขณะให้นมลูกหรือไม่ ในการศึกษาสัตว์ Gilenya ผ่านนมแม่ อย่างไรก็ตามการศึกษาสัตว์ไม่ได้คาดการณ์สิ่งที่จะเกิดขึ้นในมนุษย์เสมอ

หากคุณกำลังให้นมบุตรและกำลังคิดจะพา Gilenya ปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงและผลประโยชน์

วิธีการใช้ Gilenya

คุณควรใช้ Gilenya ตามคำแนะนำของแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ

คุณทาน Gilenya ด้วยการกลืนแคปซูล

ปริมาณแรกของ Gilenya สามารถทำให้อัตราการเต้นของหัวใจลดลง * หากอัตราการเต้นของหัวใจคุณช้าเกินไปอาจทำให้เกิดปัญหาร้ายแรงเช่นอัตราการเต้นของหัวใจผิดปกติหรือจังหวะ นี่คือการเต้นของหัวใจที่เร็วเกินไปช้าเกินไปหรือไม่สม่ำเสมอซึ่งอาจนำไปสู่อาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง

เนื่องจากผลข้างเคียงที่เป็นไปได้นี้คุณจะได้รับยา Gilenya ครั้งแรกในสำนักงานแพทย์หรือคลินิกของคุณ (คุณสามารถพา Gilenya กลับไปที่บ้านดูหัวข้อ "คำถามทั่วไปเกี่ยวกับ Gilenya" ด้านล่างเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติม) คุณจะอยู่ที่นั่นเป็นเวลาอย่างน้อยหกชั่วโมงหลังจากทานยาครั้งแรก สิ่งนี้จะช่วยให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณคอยดูและรักษาผลข้างเคียงที่ร้ายแรงใด ๆ ที่อาจเกิดขึ้นหลังจากรับประทานยา

ก่อนที่คุณจะทานยาครั้งแรกแพทย์จะให้คลื่นไฟฟ้า (ECG หรือ EKG) แก่คุณ นี่คือการทดสอบที่รวดเร็วและไม่เจ็บปวดที่วัดกิจกรรมไฟฟ้าในหัวใจของคุณ คุณจะได้รับคลื่นไฟฟ้าหัวใจอีกอีกไม่กี่ชั่วโมงหลังจากคุณรับ Gilenya แพทย์จะเปรียบเทียบกิจกรรมการเต้นของหัวใจของคุณทั้งก่อนและหลังทานยา ผลลัพธ์จะแสดงว่าอัตราการเต้นของหัวใจของคุณช้าลงถึงระดับที่ไม่ปลอดภัยหรือไม่

เป็นไปได้ว่าคุณอาจมีอัตราการเต้นของหัวใจลดลงอย่างรุนแรงหลังจาก Gilenya เข็มแรกของคุณ หรือคุณอาจมีปัญหาสุขภาพอื่น ๆ ที่อาจทำให้อัตราการเต้นของหัวใจของคุณช้าลงอย่างมาก ในกรณีเหล่านี้คุณอาจต้องอยู่ที่สำนักงานแพทย์หรือคลินิกของคุณนานกว่าหกชั่วโมง เป็นไปได้ที่คุณอาจต้องใช้เวลาทั้งคืน แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่าคุณควรอยู่นานแค่ไหนขึ้นอยู่กับเงื่อนไขทางการแพทย์ของคุณ

หากคุณหยุดใช้ Gilenya และจะเริ่มการรักษาใหม่คุณอาจต้องพักที่สำนักงานแพทย์หรือคลินิกของคุณซ้ำ ปรึกษาแพทย์ของคุณถ้าคุณมีคำถามใด ๆ.

เด็ก ๆ จะต้องได้รับการตรวจสอบเมื่อพวกเขาเริ่มทาน Gilenya ในปริมาณที่สูงขึ้น

เมื่อไหร่ที่จะต้อง

คุณจะพา Gilenya วันละครั้ง คุณสามารถทานยาได้ตลอดเวลา

หากคุณพลาดยา Gilenya ให้โทรหาแพทย์ของคุณทันที

เพื่อช่วยให้แน่ใจว่าคุณจะไม่พลาดการตั้งเข็มเตือนในโทรศัพท์ของคุณ หรือรับยาจับเวลา

รับประทาน Gilenya ด้วยอาหาร

คุณสามารถพา Gilenya โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

Gilenya ถูกบดขยี้แยกหรือเคี้ยวหรือไม่

ไม่มีใครรู้ว่าคุณสามารถบดขยี้แยกหรือเคี้ยวกิลเลนย่าได้หรือไม่ หากคุณมีปัญหาในการกลืนแคปซูล Gilenya ให้พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ พวกเขาสามารถแนะนำวิธีที่จะทำให้กลืนเม็ดยาได้ง่ายขึ้น

Gilenya ทำงานอย่างไร

Multiple sclerosis (MS) เป็นภาวะที่มีผลต่อระบบประสาทส่วนกลางของคุณ MS เกิดจากระบบภูมิคุ้มกันที่โอ้อวด (การป้องกันร่างกายของคุณจากโรค) ระบบภูมิคุ้มกันของคุณโจมตีปลอกไมอีลินซึ่งเป็นชั้นป้องกันรอบ ๆ เส้นใยประสาทของคุณอย่างไม่เหมาะสม ชั้นป้องกันนั้นช่วยให้เส้นประสาทส่งข้อความอย่างรวดเร็วและถูกต้องไปยังส่วนที่เหลือของร่างกายของคุณ

ความเสียหายต่อปลอกไมอีลินของคุณทำให้เกิดการอักเสบ (บวม) และเกิดแผลเป็นซึ่งเรียกว่าแผลบนเส้นประสาทของคุณ รอยโรคป้องกันไม่ให้ประสาทของคุณส่งสัญญาณอย่างถูกต้องไปทั่วร่างกายของคุณ สิ่งนี้ทำให้เกิดอาการทั่วไปของ MS รวมถึงกล้ามเนื้ออ่อนแรง, ปัญหาในการทรงตัวและเดินและความเจ็บปวด

ด้วยอาการกำเริบของ MS คุณมีเวลาที่อาการของคุณจะหายไปอย่างสมบูรณ์หรืออ่อนมาก ตามด้วยเวลาที่อาการของคุณกำเริบ (กลับมา) รูปแบบการกำเริบของ MS เป็นรูปแบบที่พบบ่อยที่สุดของเงื่อนไข

Gilenya ทำงานเพื่อช่วยบรรเทาอาการ MS สำหรับคนที่มีอาการกำเริบของโรค MS ยานี้ทำโดยการผูก (แนบ) กับโมเลกุลบางตัวที่เรียกว่าตัวรับ sphingosine 1-phosphate (S1P) ตัวรับ S1P พบได้ในเซลล์ของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำงานอยู่ในต่อมน้ำเหลืองของคุณ (ต่อมน้ำเหลืองเป็นต่อมเล็ก ๆ ทั่วร่างกายของคุณที่ช่วยระบบภูมิคุ้มกันของคุณต่อสู้กับโรค)

เซลล์ระบบภูมิคุ้มกันในต่อมน้ำเหลืองของคุณสามารถช่วยต่อสู้กับเชื้อโรค แต่เซลล์ของระบบภูมิคุ้มกันยังสามารถโจมตีเซลล์ของร่างกายคุณโดยไม่ได้ตั้งใจรวมถึง myelin sheaths

เมื่อ Gilenya จับกับตัวรับ S1P ยานี้จะช่วยป้องกันเซลล์ระบบภูมิคุ้มกันบางอย่างที่เรียกว่าลิมโฟไซท์ออกจากต่อมน้ำเหลือง เนื่องจากเซลล์เม็ดเลือดขาวไม่สามารถออกจากต่อมน้ำเหลืองพวกเขาจึงไม่สามารถโจมตีเยื่อไมอีลินได้ทั่วร่างกายของคุณ สิ่งนี้จะช่วยลดความรุนแรงของอาการ MS ของคุณและความถี่ที่คุณมีอาการ

ใช้เวลาทำงานนานเท่าไหร่?

อาจใช้เวลาหลายสัปดาห์ถึงหลายเดือนก่อนที่คุณจะเห็นอาการ MS ดีขึ้น

แต่ในร่างกายของคุณ Gilenya เริ่มทำงานภายในไม่กี่ชั่วโมงหลังจากที่คุณทานยาครั้งแรก

ในการศึกษาทางคลินิกขนาดเล็กจำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาวในเลือดของคนลดลงภายในสี่ถึงหกชั่วโมงของการใช้ยา เซลล์เม็ดเลือดขาวในระดับที่ต่ำกว่าในเลือดของคุณจะลดจำนวนของเซลล์ที่สามารถโจมตีเส้นใยประสาทของคุณ (ดูหัวข้อ“ Gilenya ทำงานอย่างไร” ด้านบน)

คำถามทั่วไปเกี่ยวกับ Gilenya

ต่อไปนี้เป็นคำตอบของคำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Gilenya

Gilenya จะทำให้ฉันลดน้ำหนักหรือเพิ่มน้ำหนักได้หรือไม่?

มันอาจจะ. การเพิ่มน้ำหนักและการลดน้ำหนักไม่ได้รายงานว่าเป็นผลข้างเคียงในการศึกษาทางคลินิกของ Gilenya อย่างไรก็ตามร่างกายของแต่ละคนอาจตอบสนองแตกต่างไปจาก Gilenya

การสูญเสียน้ำหนักอาจเป็นอาการของความเสียหายของตับซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่หายาก แต่ร้ายแรงของ Gilenya หากคุณมีความเสียหายที่ตับเนื่องจากการรักษา Gilenya คุณอาจสูญเสียความกระหาย และการลดความอยากอาหารอาจทำให้คุณลดน้ำหนักได้ ดังนั้นหากคุณมีความเสียหายที่ตับคุณอาจต้องหยุด Gilenya สักครู่

หากคุณสังเกตเห็นการลดน้ำหนักที่ไม่ได้อธิบายหรือการเพิ่มน้ำหนักขณะทาน Gilenya ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาจะช่วยหาสาเหตุของการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักของคุณ แพทย์ของคุณสามารถแนะนำวิธีที่มีประโยชน์เพื่อให้คุณมีน้ำหนักที่เหมาะสม

ฉันจะต้องทำการทดสอบก่อนและระหว่างการรักษา Gilenya หรือไม่?

ใช่. ก่อนที่คุณจะเริ่มรับ Gilenya แพทย์ของคุณจะทำการทดสอบต่อไปนี้:

• การตรวจหัวใจหากคุณมีปัญหาเรื่องหัวใจ
• การตรวจเลือดเพื่อตรวจสอบระดับเซลล์เม็ดเลือดขาวและเอนไซม์ตับ (โปรตีน)
• การทดสอบไวรัส varicella zoster หากคุณไม่มีหลักฐานว่าคุณเป็นโรคอีสุกอีใสหรือหากคุณไม่ได้รับวัคซีน varicella zoster virus (อีสุกอีใส)
• ทดสอบสายตา

คุณจะต้องทดสอบสายตาอีกครั้งหลังจากทาน Gilenya เป็นเวลาสามถึงสี่เดือน (แพทย์จะตรวจสอบอาการบวมที่ส่วนหลังของตา) และคุณอาจต้องทำการตรวจตาเพิ่มเติมหากคุณมีโรคเบาหวานหรือมีประวัติของ uveitis (บวมในตา)

ฉันสามารถพา Gilenya กลับบ้านได้ไหม

คุณอาจจะพา Gilenya กลับบ้าน Novartis Pharmaceuticals ผู้ผลิต Gilenya มีโปรแกรมชื่อว่า Gilenya @ Home ในโปรแกรมนี้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพสามารถมาที่บ้านของคุณ

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพอาจสามารถทำการทดสอบบางอย่างที่คุณต้องการก่อนที่คุณจะเริ่มทำการทดสอบ Gilenya (ดูคำถามข้างต้นเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดสอบเหล่านี้) พวกเขายังสามารถให้ยาครั้งแรกของคุณและตรวจสอบคุณสำหรับผลข้างเคียง หากคุณมีผลข้างเคียงที่รุนแรงผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพสามารถรักษาได้

Gilenya @ Home อาจไม่มีให้บริการในทุกสถานที่ ดูเว็บไซต์ของโปรแกรมหรือโทร 800-445-3692 สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม

ฉันควรหลีกเลี่ยงวัคซีนใดในขณะที่รับ Gilenya

คุณไม่ควรรับวัคซีนสดในขณะที่ทาน Gilenya เพราะอาจนำไปสู่การติดเชื้อร้ายแรง

วัคซีนที่มีชีวิตมีรูปแบบของแบคทีเรียหรือไวรัสที่อ่อนแอ แต่มันจะไม่ทำให้เกิดการติดเชื้อหากคุณมีระบบภูมิคุ้มกันที่แข็งแรง (ระบบภูมิคุ้มกันของคุณคือการป้องกันโรคจากร่างกายของคุณ) อย่างไรก็ตามวัคซีนที่มีชีวิตอาจทำให้เกิดการติดเชื้อได้หากคุณทาน Gilenya ทั้งนี้เนื่องจากยาอาจทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอลง

หากคุณได้รับวัคซีนสดคุณอาจต้องติดเชื้อที่วัคซีนนั้นมีไว้เพื่อป้องกัน

คุณไม่ควรได้รับวัคซีนสดเป็นเวลาอย่างน้อยสองเดือนหลังจาก Gilenya ขนาดสุดท้ายของคุณ นี่เป็นเพราะ Gilenya อยู่ในระบบของคุณเป็นเวลาประมาณสองเดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ ในช่วงเวลานี้คุณยังอาจเสี่ยงต่อการติดเชื้อจากวัคซีนที่มีชีวิต

ตัวอย่างของวัคซีนสดที่คุณไม่ควรได้รับขณะรับการรักษา Gilenya หรือสองเดือนหลังการรักษา ได้แก่ :

• หัด, คางทูม, หัดเยอรมัน (MMR)
• โรตาไวรัส
• โรคอีสุกอีใส
• ไข้ทรพิษ
• ไข้เหลือง

คุณควรพยายามหลีกเลี่ยงการได้รับวัคซีน (ไม่ใช้งาน) ในระหว่างการรักษา Gilenya นี่เป็นเพราะระบบภูมิคุ้มกันของคุณอาจสร้างการตอบสนองไม่เพียงพอที่จะฉีดวัคซีนให้คุณ ดังนั้นคุณอาจยังมีความเสี่ยงต่อโรคนี้อีกในอนาคต แต่คุณไม่สามารถรับโรคจากวัคซีนที่ไม่ได้ใช้งานได้เองเพราะวัคซีนไม่มีแบคทีเรียหรือไวรัสที่มีชีวิต

ก่อนที่คุณจะเริ่มรับ Gilenya ถามแพทย์ของคุณว่าคุณรู้หรือไม่ว่าวัคซีนทั้งหมดที่คุณต้องการมีความทันสมัย

ฉันจะมีอาการถอนหรือไม่ถ้าฉันหยุดทาน Gilenya?

เป็นไปได้ว่าอาการของคุณจะแย่ลงเมื่อคุณหยุดทาน Gilenya มีรายงานของคนที่มีความพิการเพิ่มขึ้นอย่างรุนแรงที่เกิดจากหลายเส้นโลหิตตีบ (MS) เมื่อพวกเขาหยุดรับ Gilenya ตัวอย่างของความพิการที่เพิ่มขึ้นรวมถึงปัญหาการทรงตัวการเดินการมองเห็นและการควบคุมกระเพาะปัสสาวะหรือลำไส้แย่ลง อาการแย่ลงนี้เกิดขึ้นภายในประมาณสามถึงหกเดือนของการหยุดการรักษา สำหรับคนส่วนใหญ่อาการของพวกเขาจะไม่กลับมาเป็นอย่างเดิมอีกก่อนที่พวกเขาจะหยุดรับ Gilenya

เมื่อคุณหยุดทาน Gilenya แพทย์จะตรวจสอบอาการของคุณอย่างใกล้ชิด หากอาการของคุณแย่ลงพวกเขาจะแนะนำการรักษาที่สามารถช่วยได้

ฉันสามารถใช้เวลากลางแดดในขณะที่รับ Gilenya ได้หรือไม่

ใช่. คุณสามารถใช้เวลาอยู่กลางแดดระหว่างการรักษา Gilenya ของคุณ อย่างไรก็ตามยานี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงของคุณสำหรับโรคมะเร็งผิวหนังบางชนิด ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่คุณจะต้อง จำกัด เวลาที่คุณต้องใช้เวลากับแสงแดด คุณควรใช้ครีมกันแดดที่มีปัจจัยป้องกันแสงแดดสูง (SPF) และสวมเสื้อผ้าที่ครอบคลุมผิวของคุณเป็นจำนวนมาก วิธีนี้จะช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดมะเร็งผิวหนัง

ข้อควรระวัง Gilenya

ก่อนทาน Gilenya ปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับประวัติสุขภาพของคุณ Gilenya อาจไม่เหมาะกับคุณหากคุณมีเงื่อนไขทางการแพทย์หรือปัจจัยอื่น ๆ ที่มีผลต่อสุขภาพของคุณ เหล่านี้รวมถึง:

ปัญหาหัวใจที่รุนแรง คุณไม่ควรใช้ Gilenya หากคุณมีกิจกรรมไฟฟ้าผิดปกติในใจ เหล่านี้รวมถึงบล็อกหัวใจหรือจังหวะการเต้นของหัวใจที่ผิดปกติเช่นกลุ่มอาการของโรค QT ยาว คุณไม่ควรใช้ Gilenya หากคุณเคยมีสิ่งใดสิ่งหนึ่งดังต่อไปนี้ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา:

• หัวใจวาย
• ลากเส้น
• transient ischemic attack (TIA) ซึ่งเรียกอีกอย่างว่า ministroke
• ภาวะหัวใจล้มเหลวที่ทำให้คุณต้องอยู่ในโรงพยาบาล
• ภาวะหัวใจล้มเหลวคลาส III หรือ IV
• โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (อาการเจ็บหน้าอกเมื่อคุณพักผ่อน)

ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง หากคุณเคยมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ Gilenya หรือส่วนผสมใด ๆ ในอดีตคุณไม่ควรรับประทาน Gilenya หากคุณไม่แน่ใจว่าคุณมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ Gilenya หรือไม่ให้ปรึกษาแพทย์ก่อนเริ่มการรักษา

การติดเชื้อที่ร้ายแรง หากคุณมีการติดเชื้อที่รุนแรงอาจต้องได้รับการรักษาก่อนที่จะเริ่มรับ Gilenya ตัวอย่างของการติดเชื้อที่ร้ายแรง ได้แก่ โรคปอดบวมและโรคงูสวัด อย่าลืมบอกแพทย์เกี่ยวกับการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือต่อเนื่องทั้งหมดที่คุณเคยมีมาก่อนที่จะทาน Gilenya

การตั้งครรภ์ ไม่ทราบว่า Gilenya ปลอดภัยที่จะรับในระหว่างตั้งครรภ์หรือไม่ ดู“ Gilenya และการตั้งครรภ์” ด้านบนสำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

บันทึก: สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลกระทบด้านลบที่อาจเกิดขึ้นของ Gilenya ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียง Gilenya" ด้านบน

ยาเกินขนาด Gilenya

การใช้มากกว่าปริมาณที่แนะนำของ Gilenya สามารถนำไปสู่ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

อาการใช้ยาเกินขนาด

อาการของยาเกินขนาดอาจรวมถึง:

• bradycardia (อัตราการเต้นของหัวใจช้า)
• กิจกรรมไฟฟ้าที่ผิดปกติในหัวใจรวมถึงบล็อก atrioventricular
• ความดันโลหิตต่ำ
• เวียนหัว
• อาการเจ็บหน้าอก
• ใจสั่น (รู้สึกว่าหัวใจของคุณข้ามจังหวะ)

จะทำอย่างไรในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาด

หากคุณคิดว่าคุณใช้ยานี้มากเกินไปโทรหาแพทย์ของคุณทันที นอกจากนี้คุณยังสามารถโทรไปที่ American Association of Poison Control Centers ที่หมายเลข 800-222-1222 หรือใช้เครื่องมือออนไลน์ของพวกเขา แต่ถ้าอาการของคุณรุนแรงโทร 911 หรือไปที่ห้องฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุดทันที

Gilenya หมดอายุการจัดเก็บและการกำจัด

เมื่อคุณได้รับ Gilenya จากร้านขายยาเภสัชกรจะเพิ่มวันหมดอายุลงในฉลากบนขวด วันนี้มักจะหนึ่งปีนับจากวันที่พวกเขาจ่ายยา

วันหมดอายุช่วยรับประกันประสิทธิภาพของยาในช่วงเวลานี้ จุดยืนปัจจุบันของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) คือการหลีกเลี่ยงการใช้ยาที่หมดอายุ หากคุณมียาที่ไม่ได้ใช้ที่ผ่านวันหมดอายุคุยกับเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับว่าคุณอาจยังสามารถใช้งานได้

การเก็บรักษา

ระยะเวลาที่ยายังคงดีอยู่นั้นขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการรวมถึงวิธีการเก็บยา

รักษาแคปซูล Gilenya ของคุณที่อุณหภูมิห้องในภาชนะที่ปิดสนิท หลีกเลี่ยงการเก็บยานี้ในบริเวณที่อาจเปียกหรือชื้นเช่นในห้องน้ำ

การกำจัด

หากคุณไม่จำเป็นต้องทาน Gilenya และทานยาที่เหลืออยู่เป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องกำจัดอย่างปลอดภัย ช่วยป้องกันไม่ให้ผู้อื่นรวมถึงเด็กและสัตว์เลี้ยงใช้ยาโดยไม่ได้ตั้งใจ นอกจากนี้ยังช่วยป้องกันไม่ให้ยาเสพติดเป็นอันตรายต่อสิ่งแวดล้อม

เว็บไซต์ FDA ให้คำแนะนำที่เป็นประโยชน์หลายประการเกี่ยวกับการกำจัดยา คุณสามารถขอข้อมูลเพิ่มเติมจากเภสัชกรเพื่อขอข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการกำจัดยาของคุณได้

ข้อมูลระดับมืออาชีพสำหรับ Gilenya

ข้อมูลต่อไปนี้มีไว้สำหรับแพทย์และบุคลากรทางการแพทย์อื่น ๆ

ตัวชี้วัด

Gilenya (fingolimod) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในการรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไปด้วยรูปแบบอาการกำเริบของโรคเส้นโลหิตตีบหลายเส้น (MS)

กลไกการออกฤทธิ์

กลไกที่แน่นอนของการกระทำของ Gilenya ในการรักษา MS ไม่เป็นที่รู้จัก

Fingolimod ถูกเผาผลาญไปยัง metabolite ที่ใช้งาน, fingolimod-phosphate, ซึ่งจับกับตัวรับ sphingosine 1-phosphate (S1P) 1, 3, 4, และ 5. มันคิดว่าสิ่งนี้ป้องกันไม่ให้เซลล์เม็ดเลือดขาวไร้เดียงสาและเปิดใช้งาน CD4 การไหลเวียน จำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาวที่ลดลงในการไหลเวียนส่งผลให้ lymphopenia ซึ่งจะลดจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดขาวที่มีอยู่เพื่อทำลายฝักไมอีลิน

เภสัชจลนศาสตร์และเมแทบอลิซึม

การดูดซึมทางปากแบบสัมบูรณ์คือ 93% และมีสมาธิสูงสุดใน 12 ถึง 16 ชั่วโมง ความเข้มข้นคงที่ของรัฐจะถึงภายในหนึ่งถึงสองเดือนหลังจากยาปกติ

Fingolimod และ metabolite ที่ใช้งานของมันคือ fingolimod-phosphate นั้นมีโปรตีนมากกว่า 99.7% การเผาผลาญเกิดขึ้นผ่าน phosphorylation, CYP450 4F2 และโดยการก่อตัวของ analogs ceramide ที่ไม่ได้ใช้งาน ค่าเฉลี่ยครึ่งชีวิตคือหกถึงเก้าวันโดยการกำจัดส่วนใหญ่เกิดขึ้นในปัสสาวะ

ข้อห้าม

Gilenya มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ปฏิกิริยาต่อ fingolimod หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

Gilenya ยังมีข้อห้ามในผู้ที่มีต่อไปนี้ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา:

• หัวใจล้มเหลว decompensated ที่ต้องรักษาในโรงพยาบาล
• หัวใจล้มเหลว (class III / IV)
• โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน
• ลากเส้น
• การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว
• กล้ามเนื้อหัวใจตาย

Gilenya มีข้อห้ามในผู้ที่มีประวัติของโรคไซนัสป่วยหรือ Mobitz ประเภท II บล็อก AV สองหรือสามองศาเว้นแต่ว่าพวกเขามีเครื่องกระตุ้นการทำงาน

ยาเสพติดยังมีข้อห้ามในผู้ที่มีช่วงเวลา QTc พื้นฐาน≥ 500 มิลลิวินาทีหรือผู้ที่กำลังใช้ยา IAR หรือ Class III ยาต้านการเต้นของหัวใจ

การเก็บรักษา

แคปซูล Gilenya ควรเก็บไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมที่ได้รับการปกป้องจากความชื้นที่อุณหภูมิห้อง (77 ° F / 25 ° C)

Disclaimer: ข่าวการแพทย์วันนี้ได้ใช้ความพยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลทั้งหมดนั้นถูกต้องตามจริงครอบคลุมและทันสมัย อย่างไรก็ตามบทความนี้ไม่ควรใช้แทนความรู้และความเชี่ยวชาญของผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาต คุณควรปรึกษาแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์อื่น ๆ ก่อนใช้ยาทุกครั้ง ข้อมูลยาที่อยู่ในที่นี้อาจมีการเปลี่ยนแปลงและไม่ได้มีไว้เพื่อครอบคลุมการใช้งานที่เป็นไปได้ทิศทางคำเตือนข้อควรระวังคำเตือนปฏิกิริยาระหว่างยาปฏิกิริยาภูมิแพ้หรือผลข้างเคียง การไม่มีคำเตือนหรือข้อมูลอื่น ๆ สำหรับยาเสพติดที่ระบุไม่ได้ระบุว่ายาเสพติดหรือการรวมกันของยาเสพติดมีความปลอดภัยมีประสิทธิภาพหรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยทั้งหมดหรือการใช้งานที่เฉพาะเจาะจงทั้งหมด