คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูง

เนื้อหา

• ใครมีสิทธิ์ได้รับการทดลองทางคลินิก
• การทดลองทางคลินิกสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงปลอดภัยหรือไม่?
• ฉันจะออกจากการทดลองทางคลินิกได้หรือไม่?
• การทดลองทางคลินิกสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงยังดำเนินอยู่หรือไม่?
• ใครเป็นผู้จ่ายสำหรับการทดลองทางคลินิก
• อะไรทำให้การทดลองทางคลินิกดีขึ้นหรือแตกต่างจากการรักษามาตรฐาน?
• ฉันจะหาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกได้ที่ไหน
• การทดลองทางคลินิกมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงมีอะไรบ้างที่เสร็จสิ้นแล้ว
• การพกพา

เมื่อคุณได้รับการวินิจฉัยโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะหรือมะเร็งท่อปัสสาวะการรักษาด้วยเคมีบำบัดไม่ว่าจะมีหรือไม่มีการผ่าตัดถือเป็นการรักษาขั้นแรก

บางคนยังได้รับภูมิคุ้มกันบำบัดซึ่งใช้ระบบภูมิคุ้มกันของตัวเองเพื่อต่อสู้กับเซลล์มะเร็ง

เมื่อการแพร่กระจายของมะเร็งกระเพาะปัสสาวะหรือการแพร่กระจายเป็นที่รู้จักกันในชื่อ metastatic urothelial carcinoma (mUC) การรักษาแบบดั้งเดิมเหล่านี้มีประสิทธิภาพลดลงทำให้ยากต่อการรักษา

หากคุณได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงคุณอาจลองลงชื่อสมัครใช้การทดลองทางคลินิก

การวิจัยทางคลินิกวิจัยวิธีใหม่ในการวินิจฉัยและป้องกันโรค พวกเขายังศึกษาการรักษาที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA)

ขึ้นอยู่กับลักษณะของการศึกษาผู้เข้าร่วมการทดลองได้รับยาหรือการทดลองเพื่อให้นักวิจัยสามารถทดสอบประสิทธิภาพของพวกเขา

ใครมีสิทธิ์ได้รับการทดลองทางคลินิก

ข้อกำหนดคุณสมบัติแตกต่างกันไปจากการทดลองใช้การทดลอง การทดลองทางคลินิกอาจค้นหาผู้มีเพศอายุหรือกลุ่มที่มีอาการเฉพาะ

การทดลองบางอย่างอาจทดสอบยาเสพติดกับบุคคลที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย คนอื่น ๆ อาจทดสอบยาใหม่เฉพาะผู้ที่ยังไม่ประสบความสำเร็จกับการบำบัดแบบดั้งเดิม

ตัวอย่างเช่นการทดลองทางคลินิกหนึ่งครั้งอาจแสวงหาผู้หญิงที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะระยะที่ 1 หรือระยะที่ 2

การทดลองอื่นอาจมองหาผู้ชายอายุ 65 ปีขึ้นไปที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงซึ่งไม่ประสบความสำเร็จในการรักษาอื่น ๆ

เมื่อทำการวิจัยทางคลินิกคุณจะพบว่าการทดลองแต่ละครั้งมีข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับผู้สมัครที่เหมาะสมที่สุดและเกณฑ์คุณสมบัติอื่น ๆ

การทดลองทางคลินิกสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงปลอดภัยหรือไม่?

การทดลองทางคลินิกบางครั้งใช้ยาและการรักษาแบบใหม่หรือแบบทดลอง ดังนั้นการมีส่วนร่วมของคุณจึงมาพร้อมกับความเสี่ยงที่จะเกิดผลข้างเคียงหรือภาวะแทรกซ้อนที่ไม่ทราบสาเหตุ

โปรดทราบก่อนที่จะทดสอบยาหรือการบำบัดกับมนุษย์นักวิจัยใช้เวลาหลายปีศึกษาและทดสอบการรักษาเหล่านี้ในห้องปฏิบัติการและในวิชาที่ไม่ใช่มนุษย์

หากการรักษาได้รับการพิสูจน์แล้วว่าไม่ปลอดภัยในระยะเริ่มต้นเหล่านี้จะไม่ได้รับการทดสอบในมนุษย์

ก่อนที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิกคุณจะได้รับข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งถูกค้นพบในขั้นตอนการวิจัยเบื้องต้นเพื่อให้คุณสามารถตัดสินใจเกี่ยวกับการเข้าร่วม

คุณอาจมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการสมัครเนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่คุณจะได้รับการรักษาด้วยยาหลอกในระหว่างการทดลองทางคลินิก อย่างไรก็ตามในหลายกรณีผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาหลอกจะได้รับการรักษาตามมาตรฐานเพื่อหลีกเลี่ยงอาการแย่ลง

คุณอาจมีสิทธิ์ได้รับการรักษาทดลองในภายหลังหากพิสูจน์ได้ว่าประสบความสำเร็จในการทดลอง

ฉันจะออกจากการทดลองทางคลินิกได้หรือไม่?

การเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกเป็นไปโดยสมัครใจดังนั้นคุณสามารถออกจากที่พักได้ตลอดเวลา คุณอาจลองออกจากการทดลองถ้าคุณรู้สึกว่าการรักษาไม่ได้ผลหรือหากคุณเริ่มประสบกับผลข้างเคียงที่รุนแรง

การทดลองทางคลินิกสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงยังดำเนินอยู่หรือไม่?

การทดลองทางคลินิกบางอย่างสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงยังดำเนินต่อไปดังนั้นคุณสามารถลงทะเบียนได้ตลอดเวลา อื่น ๆ มีวันที่เริ่มต้นที่เฉพาะเจาะจง

เมื่อลงทะเบียนแล้วคุณอาจได้รับยาทดลองในระยะเวลาหลายเดือนหรือหลายปี นักวิจัยจะติดตามความคืบหน้าของคุณไปพร้อมกับเอกสารว่าสภาพของคุณดีขึ้นแย่ลงหรือยังคงเหมือนเดิม

ใครเป็นผู้จ่ายสำหรับการทดลองทางคลินิก

บริษัท ประกันสุขภาพส่วนใหญ่จะครอบคลุมค่าใช้จ่ายตามปกติของการดูแลมาตรฐานที่คุณได้รับระหว่างการทดลองทางคลินิกซึ่งรวมถึงสิ่งต่าง ๆ เช่นงานห้องปฏิบัติการประจำหรือรังสีเอกซ์

นโยบายประกันสุขภาพส่วนใหญ่ไม่ครอบคลุมค่าใช้จ่ายในการวิจัย ซึ่งรวมถึงสิ่งต่าง ๆ เช่นงานในห้องปฏิบัติการหรือรังสีเอกซ์ที่จำเป็นสำหรับการทดลองทางคลินิกเท่านั้น สปอนเซอร์ทดลองทางคลินิกมักจะครอบคลุมค่าใช้จ่ายเหล่านี้

ในบางกรณีคุณอาจต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเช่นการเดินทางไปยังเมืองอื่นและอยู่ในโรงพยาบาลหรือสถานพยาบาลซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการทดลอง การทดลองทางคลินิกบางแห่งเสนอการชำระเงินคืนสำหรับค่าใช้จ่ายเหล่านี้

อะไรทำให้การทดลองทางคลินิกดีขึ้นหรือแตกต่างจากการรักษามาตรฐาน?

มีตัวเลือกการรักษาที่ จำกัด สำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงหรือการแพร่กระจายดังนั้นการทดลองทางคลินิกอาจเป็นตัวเลือกที่ดีในการลองหากการรักษาแบบดั้งเดิมล้มเหลว

การเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกเป็นการเปิดรับการรักษาใหม่บนขอบฟ้าที่อาจช่วยลดขนาดเนื้องอกปรับปรุงคุณภาพชีวิตของคุณและยืดอายุของคุณ

การลงทะเบียนเพื่อรับการทดลองเป็นมากกว่าโอกาสที่จะช่วยให้นักวิจัยและแพทย์ได้รับการรักษาใหม่ ๆ การมีส่วนร่วมของคุณอาจช่วยชีวิตคนอื่นได้เช่นกัน

ฉันจะหาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกได้ที่ไหน

หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกพูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านระบบปัสสาวะหรือผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาของคุณ พวกเขาอาจมีข้อมูลเกี่ยวกับการทดลองที่จะเกิดขึ้นในพื้นที่ของคุณหรือในเมืองหรือรัฐอื่น

นอกจากนี้คุณสามารถค้นหาการทดลองทางคลินิกโดยใช้ฐานข้อมูลออนไลน์ต่างๆ เหล่านี้รวมถึง:

• ศูนย์ข้อมูลและศึกษาการมีส่วนร่วมในการวิจัยทางคลินิก
• CenterWatch
• สถาบันทดลองทางคลินิกสุขภาพแห่งชาติ
• การทดลองทางคลินิกของสถาบันมะเร็งแห่งชาติ
• แพลตฟอร์มรีจีสตรีการทดลองทางคลินิกขององค์การอนามัยโลก

คุณจะพบข้อมูลเกี่ยวกับการทดลองที่กำลังจะเกิดขึ้นสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูง ได้แก่ :

• เกณฑ์คุณสมบัติ
• วันที่เริ่มต้นและสิ้นสุด
• สถานที่

การทดลองทางคลินิกมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงมีอะไรบ้างที่เสร็จสิ้นแล้ว

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาการทดลองทางคลินิกได้นำไปสู่การพัฒนาวิธีการรักษาแบบใหม่เพื่อรักษาโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูง

ตั้งแต่ปี 2014 ยาเสพติดภูมิคุ้มกันห้าชนิดที่รู้จักกันในชื่อสารยับยั้งด่านภูมิคุ้มกันได้ผ่านการทดลองทางคลินิกและได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษาโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ เหล่านี้รวมถึง:

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

ในปี 2019 FDA ได้อนุมัติการรักษาด้วยยาชนิดต่าง ๆ ที่เรียกว่า erdafitinib (Balversa) เพื่อช่วยในการรักษามะเร็งเต้านมขั้นสูงหรือการแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยเคมีบำบัดชนิดใดชนิดหนึ่ง

ในปีเดียวกันนั้นยารักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะอีกชนิดหนึ่งที่เรียกว่า enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) ก็ได้รับการอนุมัติจาก FDA

การทดลองทางคลินิกเหล่านี้สิ้นสุดลงแล้ว แต่นักวิจัยกำลังค้นหาวิธีการใหม่ ๆ ในการป้องกันและรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะและประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาใหม่ที่อาจเกิดขึ้น

การพกพา

มะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงอาจรักษาได้ยากและบางครั้งการรักษามะเร็งแบบดั้งเดิมก็ไม่ได้ผล

เมื่อสิ่งนั้นเกิดขึ้นการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกจะช่วยให้คุณสามารถเข้าถึงยาใหม่ที่กำลังถูกทดสอบเพื่อช่วยชะลอการลุกลามของมะเร็งและยืดอายุของคุณ

การช่วยให้นักวิจัยค้นหาวิธีการใหม่ ๆ ในการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะจะเป็นประโยชน์ต่อผู้อื่นที่อาศัยอยู่กับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงเช่นกัน