Lisocabtagene Maraleucel ฉีด

เนื้อหา

• ก่อนรับไลโซแค็บทาจีน มาราลิวเซล
• Lisocabtagene maraleucel อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

การฉีด Lisocabtagene maraleucel อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เรียกว่า cytokine release syndrome (CRS) แพทย์หรือพยาบาลจะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังในระหว่างการให้ยาและอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากนั้น แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีโรคเกี่ยวกับการอักเสบ หรือหากคุณมีหรือคิดว่าคุณอาจติดเชื้อชนิดใดก็ตามในตอนนี้ คุณจะได้รับยา 30 ถึง 60 นาทีก่อนการให้ยาเพื่อช่วยป้องกันไม่ให้เกิดปฏิกิริยากับ lisocabtagene maraleucel หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ระหว่างและหลังการให้ยา แจ้งให้แพทย์ทราบทันที: มีไข้ หนาวสั่น หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ ปวดกล้ามเนื้อ ตัวสั่น ท้องร่วง เหนื่อยล้า อ่อนแรง หายใจลำบาก หายใจถี่ ไอ สับสน คลื่นไส้, อาเจียน, เวียนศีรษะหรือมึนงง

การฉีด Lisocabtagene maraleucel อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาของระบบประสาทส่วนกลางที่รุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต ปฏิกิริยาเหล่านี้อาจเกิดขึ้นหลังการรักษาด้วย lisocabtagene maraleucel แจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณเคยหรือเคยมีอาการชัก โรคหลอดเลือดสมอง หรือสูญเสียความทรงจำ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้แจ้งแพทย์ทันที: ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, หลับยากหรือหลับยาก, กระสับกระส่าย, สับสน, วิตกกังวล, ร่างกายสั่นอย่างควบคุมไม่ได้, หมดสติ, กระสับกระส่าย, ชัก, สูญเสีย ความสมดุลหรือความยากลำบากในการพูด

การฉีด Lisocabtagene maraleucel ใช้ได้เฉพาะผ่านโปรแกรมการแจกจ่ายแบบจำกัดพิเศษเท่านั้น มีการจัดตั้งโปรแกรม Breyanzi REMS (การประเมินความเสี่ยงและการลดความเสี่ยง) เนื่องจากความเสี่ยงของ CRS และความเป็นพิษต่อระบบประสาท คุณสามารถรับยาได้จากแพทย์และสถานพยาบาลที่เข้าร่วมโปรแกรมเท่านั้น ถามแพทย์ของคุณหากคุณมีคำถามใด ๆ เกี่ยวกับโปรแกรมนี้

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วย lisocabtagene maraleucel และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

Lisocabtagene maraleucel ใช้รักษามะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่บางชนิด (มะเร็งชนิดหนึ่งที่เริ่มต้นในเซลล์เม็ดเลือดขาว) ในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกลับมาหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่นอีกอย่างน้อย 2 วิธี Lisocabtagene maraleucel อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า autologous cellular immunotherapy ซึ่งเป็นยาประเภทหนึ่งที่เตรียมโดยใช้เซลล์จากเลือดของผู้ป่วยเอง ทำงานโดยทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย (กลุ่มเซลล์ เนื้อเยื่อ และอวัยวะที่ปกป้องร่างกายจากการถูกโจมตีจากแบคทีเรีย ไวรัส เซลล์มะเร็ง และสารอื่นๆ ที่ทำให้เกิดโรค) ต่อสู้กับเซลล์มะเร็ง

Lisocabtagene maraleucelcomes เป็นยาระงับ (ของเหลว) ที่จะฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (เข้าเส้นเลือด) โดยแพทย์หรือพยาบาลในสำนักงานแพทย์หรือศูนย์ฉีดยา โดยปกติจะได้รับเป็นสอง infusions ตลอดระยะเวลาสูงสุด 30 นาทีเป็นครั้งเดียว ก่อนที่คุณจะได้รับขนาดยาไลโซแค็บทาจีนีน มาราลิวเซล แพทย์หรือพยาบาลของคุณจะจัดการให้ยาเคมีบำบัดอื่นๆ เพื่อเตรียมร่างกายของคุณสำหรับยาไลโซแค็บทาเจน มาราลูเซล

ก่อนที่จะให้ยาฉีด lisocabtagene maraleucel ตัวอย่างเซลล์เม็ดเลือดขาวของคุณจะถูกนำไปที่ศูนย์รวบรวมเซลล์โดยใช้ขั้นตอนที่เรียกว่า leukapheresis (กระบวนการที่เอาเซลล์เม็ดเลือดขาวออกจากร่างกาย) เนื่องจากยานี้ทำมาจากเซลล์ของคุณเอง จึงจำเป็นต้องให้ยานี้แก่คุณเท่านั้น สิ่งสำคัญคือต้องตรงต่อเวลาและอย่าพลาดการนัดหมายเพื่อเก็บเซลล์ตามกำหนดเวลาหรือเพื่อรับปริมาณการรักษา คุณควรวางแผนที่จะอยู่ใกล้บริเวณที่คุณได้รับการรักษาด้วย lisocabtagene maraleucel เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังการให้ยาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจสอบเพื่อดูว่าการรักษาของคุณใช้ได้ผลหรือไม่และติดตามดูผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการเตรียมตัวสำหรับ leukapheresis และสิ่งที่คาดหวังระหว่างและหลังขั้นตอน

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับไลโซแค็บทาจีน มาราลิวเซล

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรของคุณทราบ หากคุณแพ้ไลโซแค็บทาจีน มาราลูเซล ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในไลโซแค็บทาเจน มาราลูเซล สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีหรือเคยเป็นไวรัสตับอักเสบบีหรือโรคตับ
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ lisocabtagene maraleucel หากคุณตั้งครรภ์ขณะรับไลโซแค็บทาเจน มาราลูเซล โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที
• คุณควรรู้ว่าการฉีด lisocabtagene maraleucel อาจทำให้คุณง่วงและทำให้เกิดความสับสน อ่อนแรง เวียนศีรษะ ชัก และปัญหาในการประสานงาน ห้ามขับรถหรือใช้เครื่องจักรเป็นเวลาอย่างน้อย 8 สัปดาห์หลังจากให้ยาไลโซแค็บตาจีนีมาราลูเซล
• ห้ามบริจาคเลือด อวัยวะ เนื้อเยื่อ หรือเซลล์เพื่อการปลูกถ่ายหลังจากที่คุณได้รับการฉีดไลโซแค็บทาเจน มาราลูเซล
• ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณเพื่อดูว่าคุณจำเป็นต้องได้รับการฉีดวัคซีนหรือไม่ ห้ามฉีดวัคซีนใดๆ โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์เป็นเวลาอย่างน้อย 6 สัปดาห์ก่อนเริ่มทำเคมีบำบัด ระหว่างการรักษาด้วยไลโซแค็บทาเจน มาราลูเซล และจนกว่าแพทย์จะแจ้งว่าระบบภูมิคุ้มกันของคุณฟื้นตัว

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

หากคุณพลาดการนัดหมายเพื่อรับเซลล์ คุณต้องโทรหาแพทย์และศูนย์รวบรวมทันที หากคุณไม่ได้รับการนัดหมายเพื่อรับยา lisocabtagene maraleucel คุณต้องโทรเรียกแพทย์ของคุณทันที

Lisocabtagene maraleucel อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ท้องผูก
• อาการปวดท้อง
• เบื่ออาหาร
• ผื่น
• ชา, ปวด, รู้สึกเสียวซ่าหรือรู้สึกแสบร้อนที่เท้าหรือมือ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• รู้สึกเหนื่อย
• ช้ำหรือมีเลือดออก
• มีไข้ เจ็บคอ หนาวสั่น หรืออาการติดเชื้ออื่นๆ
• ความสับสน
• หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ

Lisocabtagene maraleucel อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งบางชนิด พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการได้รับยานี้

Lisocabtagene maraleucel อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่นๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่รับยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์ ศูนย์รวบรวมเซลล์ และห้องปฏิบัติการ แพทย์ของคุณอาจสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างก่อน ระหว่าง และหลังการรักษาของคุณ เพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อการฉีดไลโซแค็บทาจิน มาราลูเซล

ก่อนทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการใดๆ ให้แจ้งแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการว่าคุณได้รับ lisocabtagene maraleucel

ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับไลโซแค็บทาเจน มาราลิวเซล

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• Breyanziyan^®