วัคซีน COVID-19, Viral Vector (แจนเซ่น จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน)

เนื้อหา

• แจ้งผู้ให้บริการวัคซีนของคุณเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (โควิด-19) ของแจนส์เซน (จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน) กำลังอยู่ระหว่างการศึกษาเพื่อป้องกันโรคโคโรนาไวรัส 2019 ที่เกิดจากเชื้อไวรัส ไม่มีวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อป้องกัน COVID-19

ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกมีอยู่ในขณะนี้เพื่อสนับสนุนการใช้วัคซีน COVID-19 ของ Janssen (จอห์นสันและจอห์นสัน) เพื่อป้องกัน COVID-19ในการทดลองทางคลินิก บุคคลประมาณ 21,895 คนที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปได้รับวัคซีน COVID-19 ของ Janssen (Johnson and Johnson) จำเป็นต้องมีข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อทราบว่าวัคซีน COVID-19 ของ Janssen (จอห์นสันและจอห์นสัน) ทำงานได้ดีเพียงใดในการป้องกัน COVID-19 และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นจากวัคซีน

วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ Janssen (จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน) ยังไม่ผ่านการตรวจสอบมาตรฐานเพื่อให้ได้รับการอนุมัติจากอย. อย่างไรก็ตาม FDA ได้อนุมัติ Emergency Use Authorization (EUA) เพื่ออนุญาตให้ผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปบางรายได้รับ

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงและประโยชน์ของการรับยานี้

โรค COVID-19 เกิดจาก coronavirus ที่เรียกว่า SARS-CoV-2 ไวรัสชนิดนี้ไม่เคยเห็นมาก่อน คุณสามารถติด COVID-19 ได้จากการติดต่อกับบุคคลอื่นที่มีไวรัส ส่วนใหญ่เป็นโรคทางเดินหายใจ (ปอด) ที่อาจส่งผลต่ออวัยวะอื่น ผู้ติดเชื้อโควิด-19 มีอาการหลากหลายรายงาน ตั้งแต่อาการไม่รุนแรงไปจนถึงอาการรุนแรง อาการอาจปรากฏขึ้น 2 ถึง 14 วันหลังจากสัมผัสกับไวรัส อาการต่างๆ ได้แก่ มีไข้ หนาวสั่น ไอ หายใจลำบาก เหนื่อยล้า ปวดกล้ามเนื้อหรือร่างกาย ปวดศีรษะ สูญเสียรสชาติหรือกลิ่น เจ็บคอ คัดจมูก น้ำมูกไหล คลื่นไส้ อาเจียน หรือท้องร่วง

วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของแจนส์เซ่น (จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน) จะมอบให้คุณในรูปแบบการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของแจนส์เซ่น (จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน) ให้ครั้งเดียว

แจ้งผู้ให้บริการวัคซีนของคุณเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

• มีอาการแพ้ใด ๆ
• มีไข้.
• มีเลือดออกผิดปกติหรืออยู่ในเลือดทินเนอร์เช่น warfarin (Coumadin, Jantoven)
• มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง (ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ) หรือกำลังใช้ยาที่ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ
• กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์
• กำลังให้นมลูก
• ได้รับวัคซีนป้องกันโควิด-19 เพิ่มอีกแล้ว
• มีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อส่วนประกอบใดๆ ในวัคซีนนี้

ในการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่ วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของแจนส์เซน (จอห์นสันและจอห์นสัน) ได้แสดงให้เห็นแล้วว่าสามารถป้องกันโควิด-19 ได้หลังจากฉีดเพียงครั้งเดียว นานแค่ไหนที่คุณได้รับการคุ้มครองจาก COVID-19 ยังไม่เป็นที่ทราบ

ผลข้างเคียงที่ได้รับรายงานจากวัคซีนโควิด-19 ของแจนส์เซ่น (จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน) ได้แก่:

• ปวด บวม แดง บริเวณที่ฉีด
• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า
• ปวดหัว
• เจ็บกล้ามเนื้อ
• ปวดข้อ
• หนาวสั่น
• คลื่นไส้
• ไข้

มีโอกาสห่างไกลที่วัคซีน COVID-19 ของ Janssen (จอห์นสันและจอห์นสัน) อาจทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง อาการแพ้อย่างรุนแรงมักเกิดขึ้นภายในไม่กี่นาทีถึงหนึ่งชั่วโมงหลังจากได้รับวัคซีนโควิด-19 ของ Janssen (จอห์นสันและจอห์นสัน)

สัญญาณของอาการแพ้อย่างรุนแรงอาจรวมถึง:

• หายใจลำบาก
• อาการบวมที่ใบหน้าและลำคอของคุณ
• หัวใจเต้นเร็ว
• มีผื่นขึ้นทั่วร่างกาย
• อาการวิงเวียนศีรษะและอ่อนเพลีย

ลิ่มเลือดที่เกี่ยวข้องกับหลอดเลือดในสมอง หน้าท้อง และขา พร้อมกับเกล็ดเลือดในระดับต่ำ (เซลล์เม็ดเลือดที่ช่วยให้ร่างกายของคุณหยุดเลือดไหล) เกิดขึ้นในบางคนที่ได้รับวัคซีน COVID-19 ของแจนเซ่น (จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน) . ในคนที่เป็นโรคลิ่มเลือดอุดตันและมีเกล็ดเลือดต่ำ อาการจะเริ่มขึ้นประมาณหนึ่งถึงสองสัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน คนส่วนใหญ่ที่พัฒนาลิ่มเลือดและเกล็ดเลือดในระดับต่ำเหล่านี้เป็นผู้หญิงอายุ 18 ถึง 49 ปี โอกาสที่จะเกิดสิ่งนี้เกิดขึ้นน้อยมาก คุณควรไปพบแพทย์ทันที หากคุณมีอาการใดๆ ต่อไปนี้หลังจากได้รับวัคซีน COVID-19 ของ Janssen (Johnson and Johnson):

• หายใจถี่
• อาการเจ็บหน้าอก
• ขาบวม
• ปวดท้องอย่างต่อเนื่อง
• ปวดหัวอย่างรุนแรงหรือต่อเนื่องหรือมองเห็นภาพซ้อน
• มีรอยช้ำหรือจุดเลือดเล็ก ๆ ใต้ผิวหนังบริเวณที่ฉีดได้ง่าย

สิ่งเหล่านี้อาจไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของวัคซีน COVID-19 ของ Janssen (Johnson and Johnson) ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงและไม่คาดคิดอาจเกิดขึ้น วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ Janssen (จอห์นสันและจอห์นสัน) ยังอยู่ในระหว่างการศึกษาทดลองทางคลินิก

• หากคุณพบอาการแพ้อย่างรุนแรง โทร 9-1-1 หรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
• โทรหาผู้ให้บริการวัคซีนหรือผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ หากคุณมีผลข้างเคียงที่รบกวนคุณหรือไม่หายไป
• รายงานผลข้างเคียงของวัคซีนถึง ระบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากวัคซีน FDA/CDC (VAERS). หมายเลขโทรฟรีของ VAERS คือ 1-800-822-7967 หรือรายงานทางออนไลน์ที่ https://vaers.hhs.gov/reportevent.html โปรดใส่ "Janssen COVID-19 Vaccine EUA" ในบรรทัดแรกของกล่อง #18 ของแบบฟอร์มรายงาน
• นอกจากนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ Janssen Biotech, Inc. ได้ที่ 1-800-565-4008 หรือ [email protected]
• คุณอาจได้รับตัวเลือกให้ลงทะเบียนใน v-safe V-safe เป็นเครื่องมือบนสมาร์ทโฟนโดยสมัครใจแบบใหม่ที่ใช้การส่งข้อความและแบบสำรวจทางเว็บเพื่อเช็คอินกับผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนเพื่อระบุผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นหลังการฉีดวัคซีน COVID-19 V-safe ถามคำถามที่ช่วย CDC ตรวจสอบความปลอดภัยของวัคซีน COVID-19 V-safe ยังให้การติดตามผลทางโทรศัพท์แบบสดโดย CDC หากผู้เข้าร่วมรายงานผลกระทบด้านสุขภาพที่มีนัยสำคัญหลังการฉีดวัคซีน COVID-19 สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการลงทะเบียน โปรดไปที่: http://www.cdc.gov/vsafe

ไม่ วัคซีน COVID-19 ของ Janssen (จอห์นสันและจอห์นสัน) ไม่มี SARS-CoV-2 และไม่สามารถให้ COVID-19 แก่คุณได้

เมื่อคุณได้รับยา คุณจะได้รับบัตรฉีดวัคซีน

ผู้ให้บริการฉีดวัคซีนอาจรวมข้อมูลการฉีดวัคซีนของคุณไว้ในระบบข้อมูลการสร้างภูมิคุ้มกัน (IIS) ของรัฐ/ท้องถิ่นของคุณ หรือระบบอื่นๆ ที่กำหนด สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ IISs โปรดไปที่: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html

• สอบถามผู้ให้บริการวัคซีน
• เยี่ยมชม CDC ได้ที่ https://bit.ly/3vyvtNB
• เยี่ยมชม อย. ได้ที่ https://bit.ly/3qI0njF
• ติดต่อแผนกสาธารณสุขในพื้นที่หรือของรัฐ

ไม่ได้ ในขณะนี้ ผู้ให้บริการไม่สามารถเรียกเก็บเงินสำหรับปริมาณวัคซีนจากคุณ และคุณจะไม่สามารถเรียกเก็บค่าธรรมเนียมการจัดการวัคซีนที่จ่ายนอกกระเป๋าหรือค่าธรรมเนียมอื่นใด หากได้รับเพียงวัคซีนป้องกันโควิด-19 อย่างไรก็ตาม ผู้ให้บริการวัคซีนอาจขอเงินคืนที่เหมาะสมจากโปรแกรมหรือแผนซึ่งครอบคลุมค่าธรรมเนียมการบริหารวัคซีน COVID-19 สำหรับผู้รับวัคซีน (ประกันส่วนตัว, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 Uninsured Program สำหรับผู้รับที่ไม่มีประกัน)

บุคคลที่ทราบถึงการละเมิดข้อกำหนดของโครงการวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของ CDC ที่อาจเกิดขึ้น ควรรายงานต่อสำนักงานผู้ตรวจการทั่วไป กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา ที่ 1-800-HHS-TIPS หรือ TIPS.HHS รัฐบาล

โครงการชดเชยการบาดเจ็บจากมาตรการตอบโต้ (CICP) เป็นโครงการของรัฐบาลกลางที่อาจช่วยจ่ายค่าใช้จ่ายในการรักษาพยาบาลและค่าใช้จ่ายเฉพาะอื่นๆ ของบุคคลบางคนที่ได้รับบาดเจ็บสาหัสจากยาหรือวัคซีนบางชนิด รวมทั้งวัคซีนนี้ โดยทั่วไปจะต้องยื่นคำร้องต่อ CICP ภายในหนึ่งปีนับจากวันที่ได้รับวัคซีน หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับโปรแกรมนี้ โปรดไปที่ http://www.hrsa.gov/cicp/ หรือโทร 1-855-266-2427

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. รับรองว่าข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีนโควิด-19 ของ Janssen (จอห์นสันและจอห์นสัน) จัดทำขึ้นด้วยมาตรฐานการดูแลที่สมเหตุสมผล และสอดคล้องกับมาตรฐานวิชาชีพในสาขานั้นๆ ผู้อ่านควรเตือนว่าวัคซีนโควิด-19 ของแจนส์เซ่น (จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน) ไม่ใช่วัคซีนที่ได้รับอนุมัติสำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (โควิด-19) ที่เกิดจากโรคซาร์ส-โควี-2 แต่กำลังอยู่ระหว่างการตรวจสอบและปัจจุบันมีจำหน่ายภายใต้ การอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินของ FDA (EUA) เพื่อป้องกัน COVID-19 ในผู้ใหญ่บางคน American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ไม่รับรองหรือรับประกัน ไม่ว่าโดยชัดแจ้งหรือโดยนัย ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงการรับประกันโดยนัยของความสามารถในการซื้อขายและ/หรือความเหมาะสมสำหรับวัตถุประสงค์เฉพาะ ในส่วนที่เกี่ยวกับข้อมูล และโดยเฉพาะ ขอปฏิเสธการรับประกันดังกล่าวทั้งหมด ผู้อ่านข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีนโควิด-19 ของแจนส์เซ่น (จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน) ขอแนะนำว่า ASHP จะไม่รับผิดชอบต่อสกุลเงินที่ต่อเนื่องของข้อมูล สำหรับข้อผิดพลาดหรือการละเว้น และ/หรือผลที่ตามมาใดๆ ที่เกิดจากการใช้ข้อมูลนี้ . ผู้อ่านควรทราบว่าการตัดสินใจเกี่ยวกับการรักษาด้วยยาเป็นการตัดสินใจทางการแพทย์ที่ซับซ้อน ซึ่งต้องอาศัยการตัดสินใจโดยอิสระและได้รับการแจ้งจากผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพที่เหมาะสม และข้อมูลที่มีอยู่ในข้อมูลนี้จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลเท่านั้น American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ไม่รับรองหรือแนะนำการใช้ยาใดๆ ข้อมูลนี้เกี่ยวกับวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของแจนส์เซ่น (จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน) ไม่ถือเป็นคำแนะนำสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย เนื่องจากลักษณะของข้อมูลยาที่เปลี่ยนแปลงไป คุณควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการใช้ยาใดๆ และทั้งหมดทางคลินิกเฉพาะทาง

• วัคซีนป้องกันเชื้อโควิด-19 อะดีโนไวรัส COVID
• Adenovirus 26 vector วัคซีน COVID-19
• Ad26.COV2.S
• วัคซีนป้องกันโควิด-19 จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน