Elagolix, Estradiol และ Norethindrone

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานอีลาโกลิกซ์ เอสตราไดออล และนอร์ทินโดรนร่วมกัน
• Elagolix, estradiol และ norethindrone อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:
• อาการของยาเกินขนาดอาจรวมถึง:

ยาที่มี estradiol และ norethindrone อาจเพิ่มความเสี่ยงของอาการหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง และลิ่มเลือดในปอดและขา บอกแพทย์หากคุณสูบบุหรี่ และหากคุณเคยเป็นหรือเคยมีอาการหัวใจวาย จังหวะ; ลิ่มเลือดที่ขา ปอด หรือตา โรคลิ้นหัวใจ; หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ thrombophilia (เงื่อนไขที่เลือดอุดตันได้ง่าย); ปวดหัวไมเกรน; ความดันโลหิตสูง; ระดับคอเลสเตอรอลหรือไขมันในเลือดสูง หรือโรคเบาหวานที่ส่งผลต่อการไหลเวียนของคุณ แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าคุณไม่ควรทานยานี้หากคุณมีหรือเคยมีอาการเหล่านี้ หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัดหรือต้องนอนบนเตียง แพทย์อาจต้องการให้คุณหยุดใช้ยานี้อย่างน้อย 4 ถึง 6 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัดหรือที่พักบนเตียง

หากคุณพบผลข้างเคียงใด ๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: ปวดหัวอย่างกะทันหัน; การสูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดอย่างกะทันหัน วิสัยทัศน์คู่; ปัญหาการพูด อาการวิงเวียนศีรษะหรือหน้ามืด; ความอ่อนแอหรือชาที่แขนหรือขา บีบเจ็บหน้าอกหรือหนักหน้าอก; ไอเป็นเลือด หายใจถี่อย่างกะทันหัน; หรือความเจ็บปวด ความอ่อนโยน หรือรอยแดงที่ขาข้างหนึ่ง

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยอีลาโกลิกซ์ เอสตราไดออล และนอร์อีธินโดรน และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ยาอีลาโกลิกซ์ เอสตราไดออล และนอร์อีธินโดรน

การรวมกันของ elagolix, estradiol และ norethindrone ใช้ในการรักษาภาวะเลือดออกประจำเดือนหนักที่เกิดจากเนื้องอกในมดลูก (การเจริญเติบโตในมดลูกที่ไม่ใช่มะเร็ง) Elagolix อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า gonadotropin-releasing hormone (GnRH) receptor antagonists Estradiol อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าฮอร์โมนเอสโตรเจน Norethindrone อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าโปรเจสติน Elagolix ทำงานโดยการลดปริมาณฮอร์โมนบางชนิดในร่างกาย Estradiol ทำงานโดยแทนที่ฮอร์โมนเอสโตรเจนที่ร่างกายผลิตตามปกติ Norethindrone ทำงานโดยหยุดเยื่อบุโพรงมดลูกไม่ให้โตและทำให้มดลูกผลิตฮอร์โมนบางชนิด

การรวมกันของ elagolix, estradiol และ norethindrone มาเป็นแคปซูลทางปาก มักจะมีหรือไม่มีอาหารวันละสองครั้งนานถึง 24 เดือน ยานี้มาในแพ็คเกจที่ประกอบด้วยยา 28 วัน แพคเกจขนาดยาแต่ละสัปดาห์มีแคปซูลสองประเภทที่แตกต่างกัน 7 ชนิดประกอบด้วย elagolix, estradiol และ norethindrone (แคปซูลสีเหลืองและสีขาว) และ 7 ชนิดประกอบด้วย elagolix (แคปซูลสีน้ำเงินและสีขาว) รับประทาน elagolix, estradiol และ norethindrone (1 แคปซูล) ทุกเช้า จากนั้นรับประทาน elagolix (1 แคปซูล) ทุกเย็น รับประทานอีลาโกลิกซ์ เอสตราไดออล และนอร์อีธินโดรนในเวลาเดียวกันทุกวันปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ elagolix, estradiol และ norethindrone ตรงตามที่กำหนด อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

แพทย์ของคุณอาจสั่งหรือแนะนำอาหารเสริมแคลเซียมและวิตามินดีในระหว่างการรักษาของคุณ คุณควรทานอาหารเสริมเหล่านี้ตามที่แพทย์ของคุณกำหนด

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานอีลาโกลิกซ์ เอสตราไดออล และนอร์ทินโดรนร่วมกัน

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ elagolix, estradiol, norethindrone, แอสไพริน, ทาร์ทราซีน (สีย้อมสีเหลืองที่พบในยาบางชนิด), ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในแคปซูล elagolix, estradiol และ norethindrone สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ไซโคลสปอริน (Gengraf, Neoral, Sandimmune) หรือ gemfibrozil (Lopid) แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าใช้ยาอีลาโกลิกซ์ เอสตราไดออล และนอร์อีธินโดรนร่วมกัน หากคุณใช้ยาเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งชนิด
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: ดิจอกซิน (Lanoxin); คีโตโคนาโซล; levothyroxine (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, อื่น ๆ ); มิดาโซแลม (Nayzilam); ฟีนิโทอิน (Dilantin, Phenytek); สารยับยั้งโปรตอนปั๊มเช่น dexlansoprazole (Dexilant), esomeprazole (Nexium, ใน Vimovo), lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec, ใน Talicia, ใน Yosprala, ใน Zegred), pantoprazole (Protonix) และ rabeprazole (Aciphex); rifampin (Rifadin ใน Rifamate ใน Rifater); โรสุวาสแตติน (Crestor); และสเตียรอยด์เช่น dexamethasone (Hemady), methylprednisolone (Medrol), prednisone และ prednisolone (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณด้วยหากคุณกำลังทานอาหารเสริมวิตามินหรือแร่ธาตุที่มีธาตุเหล็กอยู่ แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดอาจมีปฏิกิริยากับ elagolix, estradiol และ norethindrone ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้อยู่ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นมะเร็งเต้านม มะเร็งปากมดลูก ช่องคลอด หรือเยื่อบุโพรงมดลูก โรคกระดูกพรุน (เงื่อนไขที่กระดูกบางและมีแนวโน้มที่จะแตกหัก); เลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติไม่ได้อธิบาย; โรคหลอดเลือดส่วนปลาย (การไหลเวียนไม่ดีในหลอดเลือด); โรคหัวใจหรือตับหรือปัญหาตับชนิดอื่น แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าใช้อีลาโกลิกซ์ เอสตราไดออล และนอร์อีธินโดรนร่วมกัน
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีหรือเคยกระดูกหัก ภาวะซึมเศร้า ความวิตกกังวล การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมหรืออารมณ์ที่ผิดปกติ หรือความคิดเกี่ยวกับหรือพยายามฆ่าตัวตาย โรคถุงน้ำดี; โรคดีซ่าน (เหลืองของผิวหนังหรือดวงตา); ปัญหาต่อมไทรอยด์ หรือภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ (ภาวะที่ต่อมหมวกไตผลิตฮอร์โมนบางชนิดไม่เพียงพอต่อการทำงานของร่างกายที่สำคัญ)
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร อย่าใช้อีลาโกลิกซ์ เอสตราไดออล และนอร์อีธินโดรนหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ แพทย์ของคุณจะทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษาหรือบอกให้คุณเริ่มการรักษาภายใน 7 วันหลังจากที่คุณเริ่มมีประจำเดือนเพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้ตั้งครรภ์เมื่อคุณใช้ elagolix, estradiol และ norethindrone Elagolix, estradiol และ norethindrone อาจรบกวนการทำงานของฮอร์โมนคุมกำเนิดบางชนิด ดังนั้นคุณไม่ควรใช้สิ่งเหล่านี้เป็นวิธีเดียวในการคุมกำเนิดในระหว่างการรักษา คุณจะต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนที่เชื่อถือได้ เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 1 สัปดาห์หลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย ขอให้แพทย์ช่วยคุณเลือกวิธีการคุมกำเนิดที่เหมาะกับคุณ หากคุณตั้งครรภ์ขณะทานอีลาโกลิกซ์ เอสตราไดออล และนอร์อีธินโดรน ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที Elagolix, estradiol และ norethindrone อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• คุณควรรู้ว่าสุขภาพจิตของคุณอาจเปลี่ยนแปลงไปในทางที่ไม่คาดคิดและคุณอาจฆ่าตัวตาย (กำลังคิดเกี่ยวกับการทำร้ายหรือฆ่าตัวตายหรือวางแผนหรือพยายามทำเช่นนั้น) ในขณะที่คุณทานอีลาโกลิกซ์ เอสตราไดออล และนอร์อีธินโดรน คุณ ครอบครัว หรือผู้ดูแลควรโทรหาแพทย์ทันที หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้: ความหงุดหงิดใหม่หรือแย่ลง ความวิตกกังวลหรือภาวะซึมเศร้า พูดหรือคิดอยากจะทำร้ายตัวเองหรือจบชีวิต ถอนตัวจากเพื่อนและครอบครัว หมกมุ่นอยู่กับความตายและการตาย หรือการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมหรืออารมณ์ที่ผิดปกติอื่นๆ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าครอบครัวหรือผู้ดูแลของคุณรู้ว่าอาการใดที่อาจร้ายแรงเพื่อให้พวกเขาสามารถโทรหาแพทย์ได้หากคุณไม่สามารถหาการรักษาด้วยตนเองได้

อย่ากินส้มโอหรือดื่มน้ำเกรพฟรุตขณะทานยานี้

ทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ อย่างไรก็ตาม หากเกิน 4 ชั่วโมงนับตั้งแต่มื้อสุดท้ายของคุณ ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Elagolix, estradiol และ norethindrone อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ผมร่วงหรือผมบาง
• กะพริบร้อน (คลื่นความร้อนในร่างกายเล็กน้อยหรือรุนแรง)
• การเปลี่ยนแปลงของรอบเดือน (เลือดออกผิดปกติหรือจำ, เลือดออกน้อยหรือไม่มีเลย, ระยะเวลาลดลง)
• ปวดหัว
• น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น
• ปวดข้อ
• การเปลี่ยนแปลงในความต้องการทางเพศ
• ง่วงนอนหรือเหนื่อยล้า

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• สีเหลืองของผิวหนังหรือดวงตา
• ช้ำหรือมีเลือดออกผิดปกติ
• เบื่ออาหาร
• เหนื่อยง่าย อ่อนแรง หรือขาดพลังงาน
• ปัสสาวะสีเข้ม
• อุจจาระสีอ่อน
• ปวดท้องด้านขวาบน
• คลื่นไส้
• อาเจียน
• อาการบวมที่มือ เท้า หรือขาท่อนล่าง

การรวมกันของ elagolix, estradiol และ norethindrone อาจทำให้เกิดโรคกระดูกพรุนหรือแย่ลงได้ สามารถลดความหนาแน่นของกระดูกและเพิ่มโอกาสกระดูกหักและกระดูกหักได้ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ยานี้

Elagolix, estradiol และ norethindrone อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อาการของยาเกินขนาดอาจรวมถึง:

• คลื่นไส้
• อาเจียน
• ความอ่อนโยนของเต้านม
• อาการปวดท้อง
• ง่วงนอนหรือเหนื่อยล้า
• เลือดออกทางช่องคลอด

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อ elagolix, estradiol และ norethindrone

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• Oriahnn^®

• Norethisterone