Tezacaftor และ Ivacaftor

เนื้อหา

• ก่อนรับประทาน tezacaftor และ ivacaftor
• Tezacaftor และ ivacaftor อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้ ให้หยุดใช้ยาเตซาคาฟเตอร์และไอวาคาฟเตอร์ และโทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

การรวมกันของ tezacaftor และ ivacaftor ใช้ร่วมกับ ivacaftor เพื่อรักษาซิสติกไฟโบรซิสบางประเภท (โรคที่มีมาแต่กำเนิดที่ทำให้เกิดปัญหากับการหายใจ การย่อยอาหาร และการสืบพันธุ์) ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป Tezacaftor และ ivacaftor ควรใช้ในผู้ที่มีพันธุกรรมบางอย่างเท่านั้น แพทย์ของคุณอาจสั่งการตรวจเลือดเพื่อช่วยตัดสินใจว่ายานี้เหมาะกับคุณหรือไม่ Tezacaftor อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าตัวแก้ไขซีสติกไฟโบรซิส transmembrane conductance regulator (CFTR) Ivacaftor อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าโพเทนชิเอเตอร์ โพเทนชิเอเตอร์ ซิสติก ไฟโบรซิส ทรานส์เมมเบรนนำไฟฟ้า (CFTR) ยาทั้งสองชนิดนี้ทำงานโดยการปรับปรุงการทำงานของโปรตีนในร่างกายเพื่อลดการสร้างเมือกหนาในปอด และปรับปรุงอาการซิสติกไฟโบรซิสอื่นๆ

การรวมกันของ tezacaftor และ ivacaftor และ ivacaftor มาเป็นยาเม็ดที่ต้องรับประทาน ยานี้มาในแพ็คเกจพร้อมยา 4 สัปดาห์ ปริมาณรายวันแต่ละเม็ดมียาเม็ดประเภทต่างๆ: หนึ่งเม็ดคือการรวมกันของ tezacaftor และ ivacaftor และอีกเม็ดหนึ่งคือ ivacaftor รับประทาน tezacaftor และ ivacaftor (ยาเม็ดสีเหลือง 1 เม็ด) ทุกเช้าด้วยอาหารที่มีไขมันและ ivacaftor (ยาเม็ดสีน้ำเงิน 1 เม็ด) ทุกเย็นด้วยอาหารที่มีไขมัน ห่างกัน 12 ชั่วโมง ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ยาเหล่านี้ตรงตามที่กำหนด อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

กลืนเม็ดทั้งหมด อย่าแยกเคี้ยวหรือบดขยี้

ใช้ tezacaftor และ ivacaftor และ ivacaftor ร่วมกับอาหารที่มีไขมัน เช่น ไข่ เนย ถั่ว เนยถั่ว พิซซ่าชีส และผลิตภัณฑ์จากนมทั้งนม (เช่น นม ชีส และโยเกิร์ต) พูดคุยกับแพทย์เกี่ยวกับอาหารที่มีไขมันอื่นๆ เพื่อรับประทานร่วมกับยาเหล่านี้

การรวมกันของ tezacaftor และ ivacaftor ร่วมกับ ivacaftor ทำงานเพื่อควบคุม cystic fibrosis แต่ไม่สามารถรักษาได้ ใช้ยาเหล่านี้ต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี อย่าหยุดใช้ยาเหล่านี้โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

สอบถามเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณเพื่อขอสำเนาข้อมูลของผู้ผลิตสำหรับผู้ป่วย

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทาน tezacaftor และ ivacaftor

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ยา tezacaftor, ivacaftor ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในแท็บเล็ต tezacaftor และ ivacaftor และ ivacaftor สอบถามเภสัชกรของคุณเพื่อดูรายการส่วนผสม
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่สั่งโดยแพทย์และยาที่หาซื้อเอง วิตามิน อาหารเสริม ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: ยาปฏิชีวนะบางชนิด เช่น clarithromycin (Biaxin ใน PrevPac), erythromycin (E.E.S. , E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) และ telithromycin (Ketek); ยาต้านเชื้อราบางชนิด เช่น fluconazole (Diflucan), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole, posaconazole (Noxafil) และ voriconazole (Vfend); ไซโคลสปอริน (Gengraf, Neoral, Sandimmune); ดิจอกซิน (ลานอกซิน); เอเวอร์โรลิมัส (Afinitor, Zortress); ยาบางชนิดสำหรับอาการชักเช่น carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, อื่น ๆ ), phenobarbital และ phenytoin (Dilantin, Phenytek); ไรฟาบูติน (ไมโคบูติน); ไรแฟมพิน (Rifadin ใน Rifamate ใน Rifater, Rimactane); ซิโรลิมัส (ราปามูเน); หรือทาโครลิมัส (Astagraf, Prograf) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่น ๆ อีกจำนวนมากอาจโต้ตอบกับ tezacaftor และ ivacaftor ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้กระทั่งยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• บอกแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรอะไร โดยเฉพาะอย่างยิ่งสาโทเซนต์จอห์น แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าทานสาโทเซนต์จอห์นในขณะที่ทานยา tezacaftor และ ivacaftor ร่วมกับ ivacaftor
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคไตหรือตับ
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณตั้งครรภ์ขณะใช้ยา Tezacaftor และ ivacaftor ร่วมกับ ivacaftor ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ
• คุณควรรู้ว่ายาเหล่านี้อาจทำให้คุณง่วงได้ อย่าขับรถหรือใช้เครื่องจักรจนกว่าคุณจะรู้ว่ายาเหล่านี้ส่งผลต่อคุณอย่างไร

อย่ากินส้มโอหรือส้มเซบียาหรือดื่มน้ำเกรพฟรุตขณะทานยาเหล่านี้

หากคุณจำปริมาณที่ไม่ได้รับของยาเม็ดใดก็ได้ภายใน 6 ชั่วโมงของเวลาที่คุณกำหนดให้กิน ให้ทานมื้อที่ไม่ได้รับทันทีพร้อมกับอาหารที่มีไขมัน อย่างไรก็ตาม หากผ่านไปมากกว่า 6 ชั่วโมงนับจากเวลาที่กำหนดให้รับประทานยาเม็ดใดเม็ดหนึ่ง ให้ข้ามขนาดที่ไม่ได้รับไปและดำเนินการตามกำหนดเวลาการให้ยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Tezacaftor และ ivacaftor อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ปวดหัว
• คัดจมูก
• อาการวิงเวียนศีรษะ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้ ให้หยุดใช้ยาเตซาคาฟเตอร์และไอวาคาฟเตอร์ และโทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

• สีเหลืองของผิวหนังหรือดวงตา
• เบื่ออาหาร
• คลื่นไส้
• อาเจียน
• อุจจาระสีซีด
• อาการปวดท้อง
• ปัสสาวะสีเข้ม

Tezacaftor และ ivacaftor อาจทำให้เกิดต้อกระจก (ทำให้เลนส์ตาขุ่นซึ่งอาจทำให้เกิดปัญหาการมองเห็น) ในเด็กและวัยรุ่น เด็กและวัยรุ่นที่ใช้ tezacaftor และ ivacaftor ควรไปพบแพทย์จักษุแพทย์ก่อนและระหว่างการรักษา พูดคุยกับแพทย์ของบุตรของท่านเกี่ยวกับความเสี่ยงในการให้ tezacaftor และ ivacaftor แก่บุตรหลานของคุณ

Tezacaftor และ ivacaftor อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการตรวจตา (สำหรับเด็กและวัยรุ่น) และการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างก่อนและระหว่างการรักษาของคุณเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อ tezacaftor และ ivacaftor

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• ซิมเดโก^®