การฉีดสารซาริลูมาบ

เนื้อหา

• ก่อนฉีดยาซาริลูแมบ
• การฉีดสารริลูมาบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

การฉีดสารซาริลูแมบอาจลดความสามารถในการต่อสู้กับการติดเชื้อและเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะติดเชื้อร้ายแรง รวมถึงการติดเชื้อราขั้นรุนแรง แบคทีเรียหรือไวรัสที่แพร่กระจายไปทั่วร่างกาย การติดเชื้อเหล่านี้อาจต้องได้รับการรักษาในโรงพยาบาลและอาจทำให้เสียชีวิตได้ แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมักได้รับเชื้อชนิดใดๆ หรือหากคุณคิดว่าตอนนี้คุณอาจติดเชื้อชนิดใดๆ ก็ตาม ซึ่งรวมถึงการติดเชื้อเล็กน้อย (เช่น แผลเปิดหรือแผลพุพอง) การติดเชื้อที่เป็นๆ หายๆ (เช่น เริม) และการติดเชื้อเรื้อรังที่ไม่หายไป แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคเบาหวาน ไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV) โรคภูมิคุ้มกันบกพร่องที่ได้มา (AIDS) หรือภาวะอื่นๆ ที่ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ นอกจากนี้ คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณยังมีชีวิตอยู่ เคยอาศัยอยู่ หรือเคยเดินทางไปยังพื้นที่ต่างๆ เช่น หุบเขาแม่น้ำโอไฮโอหรือแม่น้ำมิสซิสซิปปี้ซึ่งมีการติดเชื้อราขั้นรุนแรงมากกว่าปกติ ถามแพทย์หากคุณไม่แน่ใจว่าการติดเชื้อเหล่านี้เป็นเรื่องปกติในพื้นที่ของคุณหรือไม่ บอกแพทย์หากคุณกำลังใช้ยาที่ลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน เช่น abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); อนาคินระ (Kineret); certolizumab pegol (ซิมเซีย); etanercept (Enbrel); golimumab (ซิมโพนี); infliximab (Remicade); เมโธเทรกเซต (Otrexup, Rasuvo, Trexall); ริตูซิแมบ (Rituxan); สเตียรอยด์รวมถึง dexamethasone, methylprednisolone (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednisolone (Orapred, Pediapred) และ prednisone (Rayos); tocilizumab (Actemra) และ tofacitinib (Xeljanz)

แพทย์ของคุณจะตรวจสอบสัญญาณของการติดเชื้อในระหว่างและหลังการรักษาของคุณ หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ก่อนเริ่มการรักษา หรือหากคุณพบอาการใด ๆ ต่อไปนี้ในระหว่างหรือหลังการรักษา ให้โทรเรียกแพทย์ทันที: มีไข้; เหงื่อออก; หนาวสั่น; อาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ; ไอ; ไอมีเสมหะเป็นเลือด หายใจถี่; ลดน้ำหนัก; ผิวอบอุ่น แดง หรือเจ็บปวด แผลบนผิวหนัง; บ่อย เจ็บปวด หรือรู้สึกแสบร้อนขณะถ่ายปัสสาวะ ท้องเสีย; อาการปวดท้อง; หรือเหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้ามากเกินไป

คุณอาจติดเชื้อวัณโรคอยู่แล้ว (TB; การติดเชื้อที่ปอดอย่างร้ายแรง) แต่ไม่มีอาการของโรค ในกรณีนี้ การใช้ยาฉีดซาริลูแมบอาจทำให้การติดเชื้อรุนแรงขึ้นและทำให้เกิดอาการ แพทย์ของคุณจะทำการทดสอบผิวหนังเพื่อดูว่าคุณติดเชื้อวัณโรคหรือไม่ ก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาด้วยการฉีดซาริลูแมบ หากจำเป็น แพทย์ของคุณจะจ่ายยาเพื่อรักษาการติดเชื้อนี้ให้คุณก่อนที่คุณจะเริ่มใช้การฉีดซาริลูแมบ แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นวัณโรคมาก่อน หรือเคยอาศัยหรือไปเยือนประเทศที่มีวัณโรคทั่วไป หรือเคยอยู่ใกล้คนที่เป็นวัณโรค หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ของวัณโรค หรือหากคุณมีอาการเหล่านี้ในระหว่างการรักษา ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: ไอ ไอมีเสมหะเป็นเลือด น้ำหนักลด กล้ามเนื้อลด หรือมีไข้

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยการฉีด sarilumab และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

การฉีด Sarilumab ใช้เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA: ภาวะที่ร่างกายโจมตีข้อต่อของตัวเองทำให้เกิดอาการปวดบวมและสูญเสียการทำงาน) Sarilumab มักใช้โดยผู้ที่ไม่ได้รับความช่วยเหลือจากยาอื่นบางชนิดสำหรับ RA หรือไม่สามารถใช้ยาเหล่านี้ได้ การฉีดสารซาริลูแมบอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าสารยับยั้งตัวรับ interleukin-6 (IL-6) มันทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของ interleukin-6 ซึ่งเป็นสารในร่างกายที่ทำให้เกิดการอักเสบ

การฉีดสารซาริลูแมบมาในรูปแบบเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าเพื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) มักใช้ทุกๆ 2 สัปดาห์แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจว่าคุณหรือผู้ดูแลของคุณสามารถฉีดยาที่บ้านได้ แพทย์ของคุณจะแสดงให้คุณเห็นหรือบุคคลที่จะฉีดยาวิธีการฉีด คุณหรือบุคคลที่จะฉีดยาควรอ่านคำแนะนำการใช้ที่มาพร้อมกับยาเป็นลายลักษณ์อักษร อย่าลืมถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับวิธีการฉีดยา

นำยาออกจากตู้เย็น 30 นาทีก่อนที่คุณจะพร้อมที่จะฉีดยา วางบนพื้นผิวเรียบและปล่อยให้ถึงอุณหภูมิห้อง เมื่อถอดกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าออกจากกล่อง ระวังให้จับไว้ตรงกลางกระบอกฉีดยาเท่านั้น และอย่าเขย่ากระบอกฉีดยาหรือถอดฝาครอบเข็มออก อย่าพยายามอุ่นยาด้วยการอุ่นในไมโครเวฟ วางไว้ในน้ำอุ่นหรือกลางแดดจัด หรือด้วยวิธีอื่นใด

ก่อนฉีด ให้ตรวจสอบกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าเพื่อให้แน่ใจว่าไม่ผ่านวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ ดูของเหลวในกระบอกฉีดยาอย่างใกล้ชิด ของเหลวควรใสหรือสีเหลืองซีด และไม่ควรขุ่นหรือเปลี่ยนสี หรือมีก้อนหรืออนุภาค ตรวจสอบว่ากระบอกฉีดยาชำรุดหรือไม่มีฝาเข็มหรือไม่ได้ติดไว้ โทรติดต่อเภสัชกรของคุณหากมีปัญหาและอย่าฉีดยา

คุณอาจฉีดยาซาริลูแมบที่ด้านหน้าของต้นขาหรือที่ใดก็ได้บนท้องของคุณ ยกเว้นสะดือ (สะดือ) และบริเวณรอบ ๆ 2 นิ้ว หากบุคคลอื่นกำลังฉีดยาของคุณ อาจใช้บริเวณด้านนอกของต้นแขนด้วย ห้ามฉีดยาเข้าสู่ผิวหนังที่อ่อนโยน ฟกช้ำ เสียหาย หรือมีรอยแผลเป็น เลือกจุดอื่นทุกครั้งที่คุณฉีดยา

ห้ามนำหลอดฉีดยาที่เติมสาร sarilumab ที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามาใช้ซ้ำ และห้ามปิดฝาหลอดฉีดยาใหม่หลังการใช้ ทิ้งกระบอกฉีดยาที่ใช้แล้วในภาชนะที่ทนต่อการเจาะและถามเภสัชกรว่าต้องทิ้งภาชนะอย่างไร

แพทย์ของคุณจะดูแลคุณอย่างระมัดระวังเพื่อดูว่าการฉีด sarilumab ทำงานได้ดีเพียงใดสำหรับคุณ แพทย์ของคุณอาจปรับขนาดยาหรือล่าช้าหรือหยุดการรักษาขึ้นอยู่กับการตอบสนองต่อยานี้ สิ่งสำคัญคือต้องบอกแพทย์ว่าคุณรู้สึกอย่างไรระหว่างการรักษา

การฉีดสารซาริลูแมบอาจช่วยควบคุมอาการของคุณได้ แต่จะไม่สามารถรักษาอาการของคุณได้ ใช้การฉีด sarilumab ต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี อย่าหยุดใช้ยาฉีดซาริลูแมบโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนฉีดยาซาริลูแมบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาซาริลูแมบ ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในการฉีดซาริลูแมบ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่หาซื้อเอง วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงยาที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญและสิ่งต่อไปนี้: แอสไพรินและยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ (NSAIDs) เช่น ibuprofen (Advil, Motrin) และ naproxen (Aleve, Anaprox, อื่น ๆ ); atorvastatin (Lipitor ใน Caduet); clarithromycin (Biaxin ใน Prevpac); ไซโคลสปอริน (Gengraf, Neoral, Sandimmune); อีริโทรมัยซิน (E.E.S. , Eryc, PCE); โลวาสแตติน (Altoprev); ยาคุมกำเนิด (ยาคุมกำเนิด); ควินิดีน (ใน Nuedexta); ซิมวาสทาทิน (Zocor ใน Vytorin); ซิโรลิมัส (ราปามูเน, ทอริเซล); ทาโครลิมัส (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); เทลิโธรมัยซิน (Ketek); ธีโอฟิลลีน (Theo-24, Theochron); และวาร์ฟาริน (Coumadin, Jantoven) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดอาจมีผลต่อการฉีดซาริลูแมบ ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคถุงผนังลำไส้ใหญ่อักเสบ (Diverticulitis) (ถุงเล็กๆ ที่เยื่อบุลำไส้ใหญ่ที่อาจกลายเป็นการอักเสบได้) แผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ มะเร็ง หรือตับอักเสบบีหรือโรคตับอื่นๆ แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณวางแผนที่จะผ่าตัดหรือทำหัตถการทางการแพทย์ในอนาคตอันใกล้
• แจ้งแพทย์หากคุณเพิ่งได้รับหรือมีกำหนดรับวัคซีนใดๆ คุณไม่ควรได้รับการฉีดวัคซีนใดๆ ในขณะที่คุณใช้ยาฉีดซาริลูแมบโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณตั้งครรภ์ขณะฉีดยาซาริลูแมบ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณ หากคุณได้รับการฉีด sarilumab ในขณะที่คุณตั้งครรภ์ ให้แจ้งแพทย์ของคุณก่อนที่ทารกจะได้รับการฉีดวัคซีนใดๆ
• หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัด รวมถึงการทำฟัน ให้แจ้งแพทย์หรือทันตแพทย์ว่าคุณกำลังฉีดยาซาริลูมาบ

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

ถามแพทย์ว่าต้องทำอย่างไรหากคุณลืมฉีดยา อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาที่ไม่ได้รับ

การฉีดสารริลูมาบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• อาการคัดจมูกหรือน้ำมูกไหล
• แดงหรือมีอาการคันใกล้จุดที่ฉีดยา

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• เลือดออกหรือช้ำง่าย
• ผื่น
• ลมพิษ
• กลืนหรือหายใจลำบาก
• อาการบวมที่ริมฝีปาก ลิ้น หรือใบหน้า
• อาการเจ็บหน้าอก
• เวียนหัวหรือเป็นลม
• อาการปวดท้อง
• อาเจียน
• เจ็บปวด, แสบร้อน, ชาหรือรู้สึกเสียวซ่าผิวหนังหรือแผลพุพองบนผิวหนัง

ยาที่คล้ายกับการฉีดซาริลูแมบอาจทำให้ความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งเพิ่มขึ้น พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ยานี้

การฉีดสารซาริลูมาบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่นๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ในกล่องที่บรรจุมาเพื่อป้องกันไม่ให้ถูกแสง ปิดให้แน่น และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ในตู้เย็น แต่อย่าแช่แข็ง หากเก็บยานอกตู้เย็น ควรใช้ให้หมดภายใน 14 วัน

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อการฉีดสาร sarilumab

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• เคฟซาร่า^®