การฉีดโบรดาลูแมบ
เนื้อหา
- ก่อนใช้การฉีดโบรดาลูแมบ
- การฉีดโบรดาลูแมบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
- ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญหรือส่วนข้อควรระวังพิเศษ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:
บางคนที่ใช้การฉีดโบรดาลูแมบมีความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตาย (คิดเกี่ยวกับการทำร้ายหรือฆ่าตัวตาย หรือวางแผนหรือพยายามทำเช่นนั้น) ไม่ทราบว่าการฉีดโบรดาลูแมบทำให้เกิดความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตายหรือไม่ แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณมีประวัติภาวะซึมเศร้าหรือมีความคิดฆ่าตัวตาย หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: ภาวะซึมเศร้าหรือความวิตกกังวลใหม่หรือเลวลง; ความคิดที่จะฆ่าตัวตาย กำลังจะตาย หรือทำร้ายตัวเอง หรือวางแผนหรือพยายามทำเช่นนั้น การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมหรืออารมณ์ของคุณ หรือกระทำตามแรงกระตุ้นที่เป็นอันตราย ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะมอบบัตร Wallet ของผู้ป่วยพร้อมรายการอาการ หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้น คุณควรไปพบแพทย์ทันที พกการ์ดติดตัวไปด้วยตลอดเวลาระหว่างการรักษาด้วยการฉีดโบรดาลูแมบ และแสดงให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณดู
เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตายด้วยยานี้ การฉีดโบรดาลูแมบจึงทำได้ผ่านโปรแกรมพิเศษที่เรียกว่า Siliq REMS เท่านั้น®. คุณ แพทย์ และเภสัชกรของคุณจะต้องลงทะเบียนในโปรแกรมนี้ก่อนที่คุณจะได้รับการฉีดโบรดาลูแมบ ทุกคนที่กำหนดให้ฉีดโบรดาลูแมบต้องมีใบสั่งยาจากแพทย์ที่ขึ้นทะเบียนกับ Siliq REMS® และกรอกใบสั่งยาที่ร้านขายยาที่จดทะเบียนกับ Siliq REMS® เพื่อรับยานี้ สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับโปรแกรมนี้และวิธีที่คุณจะได้รับยาจากแพทย์
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยการฉีดโบรดาลูแมบ และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา
พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้การฉีดโบรดาลูแมบ
การฉีดโบรดาลูแมบใช้เพื่อรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัคระดับปานกลางถึงรุนแรง (โรคผิวหนังที่มีสะเก็ดสีแดงและเกิดเป็นสะเก็ดขึ้นในบางพื้นที่ของร่างกาย) ในผู้ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินรุนแรงเกินกว่าจะรักษาด้วยยาเฉพาะที่เท่านั้น และผู้ที่ไม่ได้รับการรักษาอย่างประสบผลสำเร็จด้วย ยาอื่น ๆ การฉีดโบรดาลูแมบอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าโมโนโคลนัลแอนติบอดี มันทำงานโดยการปิดกั้นการกระทำของสารธรรมชาติบางอย่างในร่างกายที่ทำให้เกิดอาการของโรคสะเก็ดเงิน
การฉีดโบรดาลูแมบมาเป็นของเหลวในหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าเพื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) โดยปกติแล้วจะฉีดสัปดาห์ละครั้งสำหรับ 3 โด๊สแรก และทุกๆ 2 สัปดาห์ ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้การฉีดโบรดาลูแมบตรงตามที่กำหนด อย่าฉีดมากหรือน้อยหรือฉีดบ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด
คุณสามารถฉีดโบรดาลูแมบด้วยตัวเองหรือให้เพื่อนหรือญาติทำการฉีด ก่อนที่คุณจะใช้การฉีดโบรดาลูแมบเป็นครั้งแรก โปรดอ่านคำแนะนำของผู้ผลิตอย่างละเอียด ขอให้แพทย์หรือเภสัชกรแสดงให้คุณเห็นหรือบุคคลที่จะฉีดยาเกี่ยวกับวิธีการฉีดยา
ใช้กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าแต่ละกระบอกเพียงครั้งเดียวและฉีดสารละลายทั้งหมดในกระบอกฉีดยา ทิ้งกระบอกฉีดยาและปากกาที่ใช้แล้วในภาชนะที่ทนต่อการเจาะ พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับวิธีการทิ้งภาชนะที่ทนต่อการเจาะ
หากคุณกำลังใช้กระบอกฉีดยาแบบเติมล่วงหน้าที่แช่เย็นแล้ว ให้วางกระบอกฉีดยาไว้บนพื้นผิวที่เรียบโดยไม่ต้องถอดฝาครอบเข็มออก และปล่อยให้มันอุ่นที่อุณหภูมิห้องประมาณ 30 นาทีก่อนใช้งาน อย่าพยายามอุ่นยาด้วยการอุ่นในไมโครเวฟ แช่ในน้ำร้อน หรือด้วยวิธีอื่นใด อย่าใส่เข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ากลับเข้าไปในตู้เย็นหลังจากที่ถึงอุณหภูมิห้องแล้ว
อย่าเขย่ายา
ดูสารละลายโบรดาลูแมบเสมอก่อนฉีด ยาควรมีความชัดเจนและไม่มีสีถึงเหลืองเล็กน้อย อย่าใช้กระบอกฉีดยาหากยามีสีขุ่น เปลี่ยนสี หรือมีสะเก็ดหรืออนุภาค
อย่าใช้กระบอกฉีดยาหากตกลงบนพื้นแข็ง กระบอกฉีดยาบางส่วนอาจหักได้แม้ว่าคุณจะมองไม่เห็นการแตกก็ตาม
คุณสามารถฉีดโบรดาลูแมบได้ทุกที่ที่ต้นขา (ขาท่อนบน) ต้นแขนส่วนบน หรือท้อง ยกเว้นสะดือและบริเวณรอบ ๆ 2 นิ้ว (5 เซนติเมตร) เพื่อลดโอกาสของความรุนแรงหรือรอยแดง ให้ใช้บริเวณที่ต่างกันสำหรับการฉีดแต่ละครั้ง อย่าฉีดเข้าไปในบริเวณที่ผิวหนังอ่อนนุ่ม มีรอยฟกช้ำ แดง แข็ง หนา เป็นสะเก็ด ได้รับผลกระทบจากโรคสะเก็ดเงิน หรือบริเวณที่คุณมีรอยแผลเป็นหรือรอยแตกลาย
ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจบอกให้คุณหยุดใช้การฉีดโบรดาลูแมบหากโรคสะเก็ดเงินของคุณไม่ดีขึ้นภายใน 12 ถึง 16 สัปดาห์ของการรักษา พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความรู้สึกของคุณในระหว่างการรักษา
ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ก่อนใช้การฉีดโบรดาลูแมบ
- แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาโบรดาลูแมบ ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในการฉีดโบรดาลูแมบ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
- แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) และ warfarin (Coumadin, Jantoven) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดอาจมีปฏิกิริยากับการฉีดโบรดาลูแมบ ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้กระทั่งยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
- แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเป็นโรคโครห์น (ภาวะที่ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีเยื่อบุทางเดินอาหารทำให้เกิดอาการปวด ท้องร่วง น้ำหนักลด และมีไข้) แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าใช้การฉีดโบรดาลูแมบ
- แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณมีหรือเคยมีอาการป่วยใด ๆ
- แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณตั้งครรภ์ขณะใช้การฉีดโบรดาลูแมบ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ
- หากคุณกำลังทำการผ่าตัด รวมถึงการทำฟัน ให้แจ้งแพทย์หรือทันตแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ยาฉีดโบรดาลูแมบ
- ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณเพื่อดูว่าคุณจำเป็นต้องได้รับการฉีดวัคซีนหรือไม่ สิ่งสำคัญคือต้องมีวัคซีนที่เหมาะสมกับอายุของคุณก่อนเริ่มการรักษาด้วยการฉีดโบรดาลูแมบ ห้ามฉีดวัคซีนใดๆ ระหว่างการรักษาโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์
- คุณควรรู้ว่าการฉีดโบรดาลูแมบอาจลดความสามารถในการต่อสู้กับการติดเชื้อจากแบคทีเรีย ไวรัส และเชื้อรา และเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะติดเชื้อร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมักได้รับเชื้อชนิดใดๆ หรือหากคุณมีหรือคิดว่าคุณอาจติดเชื้อชนิดใดๆ ในตอนนี้ ซึ่งรวมถึงการติดเชื้อเล็กน้อย (เช่น แผลเปิดหรือแผลพุพอง) การติดเชื้อที่เป็นๆ หายๆ (เช่น เริมหรือแผลเย็น) และการติดเชื้อเรื้อรังที่ไม่หายไป หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยการฉีดโบรดาลูแมบไม่นาน ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: มีไข้ เหงื่อออกหรือหนาวสั่น; อาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ; ไอ; หายใจถี่; เจ็บคอหรือกลืนลำบาก ผิวหนังหรือแผลที่ร่างกายอบอุ่น แดง หรือเจ็บปวด ท้องเสีย; อาการปวดท้อง; ปัสสาวะบ่อยเร่งด่วนหรือเจ็บปวด หรือสัญญาณอื่นๆ ของการติดเชื้อ
- คุณควรรู้ว่าการใช้การฉีดโบรดาลูแมบจะเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะเป็นวัณโรค (วัณโรค; การติดเชื้อในปอดอย่างรุนแรง) โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณติดเชื้อวัณโรคอยู่แล้ว แต่ไม่มีอาการของโรค แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นวัณโรคมาก่อน หากคุณเคยอาศัยอยู่ในประเทศที่มีวัณโรคทั่วไป หรือเคยอยู่ใกล้คนที่เป็นวัณโรค แพทย์ของคุณจะตรวจหาวัณโรคกับคุณก่อนเริ่มการรักษาด้วยการฉีดโบรดาลูแมบ และอาจรักษาคุณสำหรับวัณโรคหากคุณมีประวัติเป็นวัณโรคหรือมีวัณโรคที่ออกฤทธิ์ หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ของวัณโรค หรือหากคุณมีอาการเหล่านี้ในระหว่างการรักษา ให้โทรเรียกแพทย์ทันที: ไอ ไอเป็นเลือดหรือเสมหะ อ่อนแรงหรือเหนื่อยล้า น้ำหนักลด เบื่ออาหาร หนาวสั่น มีไข้ หรือเหงื่อออกตอนกลางคืน
เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป
ใช้ยาที่ลืมไปทันทีที่คุณจำได้ จากนั้นให้ทำตามตารางการให้ยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาที่ไม่ได้รับ
การฉีดโบรดาลูแมบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
- ปวดหัว
- ปวดข้อหรือกล้ามเนื้อ
- คลื่นไส้
- ปวด, แดง, ช้ำ, มีเลือดออกหรือมีอาการคันในบริเวณที่ฉีดยา
ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญหรือส่วนข้อควรระวังพิเศษ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:
- ท้องเสียเจ็บปวด
- อุจจาระเป็นเลือด
- การเคลื่อนไหวของลำไส้กะทันหันหรือไม่สามารถควบคุมได้
- ปวดท้องหรือตะคริว
- ท้องผูก
- ลดน้ำหนัก
การฉีดโบรดาลูแมบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่นๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้
หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)
เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บหลอดฉีดยา brodalumab ที่บรรจุไว้ล่วงหน้าไว้ในตู้เย็น แต่อย่าแช่แข็ง เก็บกระบอกฉีดยาไว้ในกล่องเดิมเพื่อป้องกันแสง เมื่อจำเป็น กระบอกฉีดยาแบบเติมล่วงหน้าสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 14 วัน ทิ้งเข็มฉีดยาหลังจาก 14 วันที่อุณหภูมิห้อง อย่าวางหลอดฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าไว้ที่อุณหภูมิห้องกลับเข้าไปในตู้เย็น
ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน
สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911
เก็บนัดหมายทั้งหมดกับแพทย์ของคุณ
อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา
เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน
- Siliq®
รายละเอียดเพิ่มเติม
พิษจากแบตเตอรี่เซลล์แห้ง