การฉีดอิเซคิซูแมบ

เนื้อหา

• ก่อนใช้การฉีดอิเซคิซูแมบ
• การฉีด Ixekizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วน ข้อควรระวังพิเศษ ให้หยุดใช้การฉีด ixekizumab และโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

การฉีด Ixekizumab ใช้ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัคระดับปานกลางถึงรุนแรง (โรคผิวหนังที่มีผื่นแดงเป็นสะเก็ดขึ้นในบางพื้นที่ของร่างกาย) ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปที่โรคสะเก็ดเงินรุนแรงเกินกว่าจะรักษาด้วยยาเฉพาะที่ คนเดียว นอกจากนี้ยังใช้เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยาบางชนิด เช่น methotrexate (Rasuvo, Trexall, อื่นๆ) เพื่อรักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (ภาวะที่ทำให้เกิดอาการปวดข้อ บวม และเกล็ดบนผิวหนัง) ในผู้ใหญ่ การฉีด Ixekizumab ยังใช้ในการรักษาโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดเกาะ (ภาวะที่ร่างกายโจมตีข้อต่อของกระดูกสันหลังและบริเวณอื่น ๆ ทำให้เกิดอาการปวดและความเสียหายของข้อต่อ) ในผู้ใหญ่ นอกจากนี้ยังใช้ในการรักษาโรคกระดูกสันหลังอักเสบตามแนวแกนที่ไม่ใช่ภาพรังสี (สภาพที่ร่างกายโจมตีข้อต่อของกระดูกสันหลังและบริเวณอื่น ๆ ทำให้เกิดอาการปวดและอาการบวม แต่ไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่เห็นได้จากการเอ็กซ์เรย์) ในผู้ใหญ่ การฉีด Ixekizumab ในกลุ่มยาที่เรียกว่าโมโนโคลนัลแอนติบอดี มันทำงานโดยการปิดกั้นการกระทำของสารธรรมชาติบางอย่างในร่างกายที่ทำให้เกิดอาการของโรคสะเก็ดเงิน

การฉีด Ixekizumab มาในรูปแบบสารละลาย (ของเหลว) ในหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าและเป็นเครื่องฉีดอัตโนมัติแบบเติมล่วงหน้าเพื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัคในผู้ใหญ่ มักจะได้รับการฉีดสองครั้งในครั้งแรก ตามด้วยการฉีดหนึ่งครั้งทุกๆ 2 สัปดาห์สำหรับ 6 ครั้งถัดไป และการฉีดหนึ่งครั้งทุกๆ 4 สัปดาห์ ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัคในเด็ก มักจะได้รับการฉีดหนึ่งหรือสองครั้งในครั้งแรก ขึ้นอยู่กับน้ำหนักของเด็ก ตามด้วยการฉีดหนึ่งครั้งทุก 4 สัปดาห์ ในการรักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินหรือ ankylosing spondylitis มักจะได้รับการฉีดสองครั้งในครั้งแรก ตามด้วยการฉีดหนึ่งครั้งทุก 4 สัปดาห์ ในการรักษาโรคกระดูกพรุนในแนวแกนที่ไม่ใช่รังสีเอกซ์ มักจะได้รับการฉีดหนึ่งครั้งทุกๆ 4 สัปดาห์

คุณอาจได้รับการฉีด ixekizumab ครั้งแรกในสำนักงานแพทย์ของคุณ หากคุณเป็นผู้ใหญ่ แพทย์อาจอนุญาตให้คุณหรือผู้ดูแลทำการฉีดอิเซคิซูแมบที่บ้านหลังจากรับประทานครั้งแรก หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็นหรือการได้ยิน คุณจะต้องให้ผู้ดูแลฉีดยา ถ้าลูกของคุณหนัก 110 ปอนด์ (50 กก.) หรือน้อยกว่า จะต้องฉีด ixekizumab ในที่ทำงานของแพทย์ หากลูกของคุณมีน้ำหนักมากกว่า 110 ปอนด์ แพทย์ของคุณอาจอนุญาตให้ผู้ดูแลทำการฉีดยาที่บ้านได้ ขอให้แพทย์หรือเภสัชกรแสดงให้คุณเห็นหรือผู้ที่จะฉีดยาเกี่ยวกับวิธีการฉีดและเตรียมยา

ใช้กระบอกฉีดยาหรือหัวฉีดอัตโนมัติแต่ละอันเพียงครั้งเดียวและฉีดสารละลายทั้งหมดในกระบอกฉีดยาหรือหัวฉีดอัตโนมัติ ทิ้งเข็มฉีดยาที่ใช้แล้วและเครื่องฉีดอัตโนมัติในภาชนะที่ทนต่อการเจาะ พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับวิธีการทิ้งภาชนะที่ทนต่อการเจาะ

ถอดกระบอกฉีดยาหรือหัวฉีดอัตโนมัติที่บรรจุไว้ล่วงหน้าออกจากตู้เย็น วางบนพื้นผิวเรียบโดยไม่ต้องถอดฝาครอบเข็มและปล่อยให้อุ่นที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 30 นาทีก่อนที่คุณจะพร้อมที่จะฉีดยา อย่าพยายามอุ่นยาด้วยการอุ่นในไมโครเวฟ นำไปแช่ในน้ำร้อน ทิ้งไว้กลางแดด หรือด้วยวิธีอื่นใด

อย่าเขย่ากระบอกฉีดยาหรือหัวฉีดอัตโนมัติที่มี ixekizumab

ดูสารละลาย ixekizumab ทุกครั้งก่อนฉีด ตรวจสอบว่าวันหมดอายุไม่ผ่านและของเหลวนั้นใสหรือเหลืองเล็กน้อย ของเหลวไม่ควรมีอนุภาคที่มองเห็นได้ อย่าใช้กระบอกฉีดยาหรือหัวฉีดอัตโนมัติหากมีรอยแตกหรือหัก หากหมดอายุหรือแช่แข็ง หรือหากของเหลวขุ่นหรือมีอนุภาคขนาดเล็ก

คุณสามารถฉีด ixekizumab ที่ใดก็ได้ที่ด้านหน้าของต้นขา (ขาบน) หรือหน้าท้อง (ท้อง) ยกเว้นสะดือและบริเวณ 1 นิ้ว (2.5 ซม.) รอบ ๆ หากคุณมีผู้ดูแลเพื่อฉีดยา อาจใช้หลังต้นแขนด้วย เพื่อลดโอกาสของความรุนแรงหรือรอยแดง ให้ใช้บริเวณที่ต่างกันสำหรับการฉีดแต่ละครั้ง ห้ามฉีดเข้าไปในบริเวณที่ผิวบอบบาง ฟกช้ำ แดง หรือแข็ง หรือบริเวณที่คุณมีรอยแผลเป็นหรือรอยแตกลาย ห้ามฉีด ixekizumab เข้าไปในบริเวณที่ได้รับผลกระทบจากโรคสะเก็ดเงิน

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยาและคำแนะนำในการใช้งาน) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยการฉีดอิเซคิซูแมบและทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) เพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยาและคำแนะนำ สำหรับการใช้งาน

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนใช้การฉีดอิเซคิซูแมบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาอิเซคิซูแมบ ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในการฉีดอิเซคิซูแมบ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่หาซื้อเอง วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), quinidine (ใน Nuedexta), sirolimus (Rapamune), tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) และวาร์ฟาริน (Coumadin, Jantoven) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดอาจมีผลต่อการฉีด ixekizumab ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้กระทั่งยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณติดเชื้อหรือเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคลำไส้อักเสบ (IBD) กลุ่มอาการที่ทำให้เกิดการบวมของเยื่อบุลำไส้) เช่น โรคโครห์น (ภาวะที่ร่างกายโจมตี เยื่อบุทางเดินอาหารทำให้เกิดอาการปวดท้องเสียน้ำหนักลดและมีไข้) หรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (ภาวะที่ทำให้เกิดอาการบวมและแผลในเยื่อบุลำไส้ใหญ่ [ลำไส้ใหญ่] และไส้ตรง)
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณตั้งครรภ์ขณะใช้การฉีดอิเซคิซูแมบ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณ
• ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณเพื่อดูว่าคุณจำเป็นต้องได้รับการฉีดวัคซีนหรือไม่ สิ่งสำคัญคือต้องมีวัคซีนที่เหมาะสมกับอายุของคุณก่อนเริ่มการรักษาด้วยการฉีดอิเซคิซูแมบ ห้ามฉีดวัคซีนใดๆ ระหว่างการรักษาโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์
• คุณควรรู้ว่าการฉีด ixekizumab อาจลดความสามารถในการต่อสู้กับการติดเชื้อจากแบคทีเรีย ไวรัส และเชื้อรา และเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะติดเชื้อร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมักได้รับเชื้อชนิดใดๆ หรือหากคุณมีหรือคิดว่าคุณอาจติดเชื้อชนิดใดๆ ในตอนนี้ ซึ่งรวมถึงการติดเชื้อเล็กน้อย (เช่น แผลเปิดหรือแผลพุพอง) การติดเชื้อที่เป็นๆ หายๆ (เช่น เริมหรือแผลเย็น) และการติดเชื้อเรื้อรังที่ไม่หายไป หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยการฉีดอิเซคิซูแมบไม่นาน ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: มีไข้ เหงื่อออกหรือหนาวสั่น ปวดกล้ามเนื้อ หายใจลำบาก ผิวหนังอบอุ่น แดง หรือเจ็บปวดหรือแผลบนร่างกายของคุณ ท้องร่วง ปวดท้อง ปัสสาวะบ่อย เร่งด่วน หรือเจ็บปวด หรืออาการติดเชื้ออื่นๆ แพทย์ของคุณอาจชะลอการรักษาด้วยการฉีด ixekizumab หากคุณติดเชื้อ
• คุณควรรู้ว่าการใช้การฉีด ixekizumab จะเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะพัฒนาเป็นวัณโรค (TB; การติดเชื้อที่ปอดอย่างรุนแรง) โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณติดเชื้อวัณโรคอยู่แล้ว แต่ไม่มีอาการของโรค แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นวัณโรคมาก่อน หากคุณเคยอาศัยอยู่ในประเทศที่มีวัณโรคทั่วไป หรือเคยอยู่ใกล้คนที่เป็นวัณโรค แพทย์ของคุณจะทำการทดสอบผิวหนังเพื่อดูว่าคุณมีการติดเชื้อวัณโรคหรือไม่ หากจำเป็น แพทย์ของคุณจะจ่ายยาเพื่อรักษาการติดเชื้อนี้ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้การฉีดอิเซคิซูแมบ หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ของวัณโรค หรือหากคุณมีอาการเหล่านี้ในระหว่างการรักษา ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: ไอ ไอเป็นเลือดหรือเสมหะ อ่อนแรงหรือเหนื่อยล้า น้ำหนักลด เบื่ออาหาร หนาวสั่น มีไข้ หรือเหงื่อออกตอนกลางคืน

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

ใช้ยาที่ลืมไปทันทีที่คุณจำได้ จากนั้นให้ทำตามตารางการให้ยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาที่ไม่ได้รับ

การฉีด Ixekizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• คลื่นไส้
• ตาแดง คัน หรือน้ำตาไหล
• อาการคัดจมูกหรือน้ำมูกไหล
• แดงหรือปวดบริเวณที่ฉีด
• อาการปวดท้อง
• ท้องร่วง (มีหรือไม่มีเลือด)
• ลดน้ำหนัก

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วน ข้อควรระวังพิเศษ ให้หยุดใช้การฉีด ixekizumab และโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• รู้สึกหน้ามืด
• บวมที่ใบหน้า เปลือกตา ลิ้น หรือคอ
• กลืนหรือหายใจลำบาก
• แน่นหน้าอกหรือลำคอ
• ผื่น
• ลมพิษ

การฉีด Ixekizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่บรรจุมาเพื่อป้องกันไม่ให้ถูกแสง ปิดให้แน่น และให้พ้นมือเด็ก เก็บยาฉีด ixekizumab ไว้ในตู้เย็น แต่อย่าแช่แข็ง หากจำเป็น คุณอาจเก็บยาฉีด ixekizumab ไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 5 วันในกล่องเดิมเพื่อป้องกันไม่ให้ถูกแสง เมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง ห้ามส่งคืนการฉีด ixekizumab ไปที่ตู้เย็น ทิ้งการฉีด ixekizumab หากไม่ได้ใช้ภายใน 5 วันที่อุณหภูมิห้อง

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

เก็บนัดหมายทั้งหมดกับแพทย์ของคุณ

หัวฉีดอัตโนมัติของ Ixekizumab มีชิ้นส่วนที่เป็นกระจก และควรจัดการอย่างระมัดระวัง หากหัวฉีดอัตโนมัติตกบนพื้นผิวแข็ง อย่าใช้

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• ทัลซ์^®