Regorafenib

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานเรโกราเฟนิบ
• Regorafenib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:
• อาการของยาเกินขนาดอาจรวมถึง:

Regorafenib อาจทำให้ตับถูกทำลายซึ่งอาจรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคตับมาก่อน หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: ผิวหรือตาเป็นสีเหลือง, คลื่นไส้, อาเจียน, ปัสสาวะสีเข้ม, ปวดท้องด้านขวาบน, เหนื่อยมาก, เลือดออกหรือช้ำผิดปกติ, ขาดพลังงาน เบื่ออาหาร อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ หรือพฤติกรรมการนอนที่เปลี่ยนไป

เก็บนัดหมายทั้งหมดไว้กับห้องปฏิบัติการ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างก่อนและระหว่างการรักษาเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยสำหรับคุณที่จะใช้ regorafenib และตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อยา

Regorafenib ใช้ในการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก (มะเร็งที่เริ่มต้นในลำไส้ใหญ่หรือทวารหนัก) ที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายในผู้ที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยยาอื่น ๆ ได้สำเร็จ นอกจากนี้ยังใช้ในการรักษาเนื้องอกในทางเดินอาหาร (GIST; เนื้องอกชนิดหนึ่งที่เติบโตในกระเพาะอาหาร, ลำไส้ [ลำไส้] หรือหลอดอาหาร [หลอดที่เชื่อมต่อคอกับกระเพาะอาหาร]) ในผู้ที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยวิธีอื่น ยา Regorafenib ยังใช้ในการรักษามะเร็งตับ (HCC; มะเร็งตับชนิดหนึ่ง) ในผู้ที่เคยรักษาด้วย sorafenib (Nexafar) Regorafenib อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าสารยับยั้งไคเนส มันทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของโปรตีนผิดปกติที่ส่งสัญญาณให้เซลล์มะเร็งเพิ่มจำนวนขึ้น ซึ่งจะช่วยชะลอหรือหยุดการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็ง

Regorafenib มาในรูปแบบแท็บเล็ตที่จะรับประทานทางปาก โดยปกติแล้วจะรับประทานพร้อมกับอาหารที่มีไขมันต่ำ (มีแคลอรี่ต่ำกว่า 600 แคลอรีและแคลอรีจากไขมันน้อยกว่า 30%) วันละครั้งเป็นเวลา 3 สัปดาห์แล้วข้ามไป 1 สัปดาห์ ระยะเวลาการรักษานี้เรียกว่าวัฏจักร และอาจทำซ้ำได้ตราบเท่าที่แพทย์ของคุณแนะนำ ใช้ regorafenib ในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ regorafenib ตามที่กำหนดไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

กลืนเม็ดทั้งหมด อย่าแยกเคี้ยวหรือบดขยี้

แพทย์ของคุณอาจลดขนาดยา regorafenib หรือบอกให้คุณหยุดใช้ regorafenib เป็นระยะเวลาหนึ่งระหว่างการรักษาของคุณ นี้จะขึ้นอยู่กับว่ายาทำงานได้ดีสำหรับคุณและผลข้างเคียงใด ๆ ที่คุณอาจพบ ทาน regorafenib ต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี อย่าหยุดทานเรโกราเฟนิบโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

Regorafenib ไม่มีจำหน่ายในร้านขายยาปลีก ยาของคุณจะถูกส่งถึงคุณหรือส่งถึงแพทย์ของคุณจากร้านขายยาเฉพาะทาง ถามแพทย์หากคุณมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับวิธีการรับยาของคุณ

สอบถามเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณเพื่อขอสำเนาข้อมูลของผู้ผลิตสำหรับผู้ป่วย

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานเรโกราเฟนิบ

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ regorafenib ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในแท็บเล็ต regorafenib สอบถามเภสัชกรของคุณเพื่อดูรายการส่วนผสม
• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณว่าคุณกำลังรับประทานหรือวางแผนที่จะใช้ยาที่สั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์อื่นๆ อย่างไร อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: สารกันเลือดแข็ง (''ทินเนอร์เลือด'') เช่น warfarin (Coumadin, Jantoven); ยาต้านเชื้อราบางชนิด เช่น itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil) และ voriconazole (Vfend); ยาบางชนิดสำหรับอาการชักเช่น carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), phenobarbital และ phenytoin (Dilantin, Phenytek); atorvastatin (Lipitor ใน Caduet); clarithromycin (Biaxin ใน Prevpac); ฟลูวาสแตติน (Lescol); ยาไอริโนทีแคน (Camptosar); เมโธเทรกเซต (Otrexup, Rasuvo, Trexall); ไรแฟมพิน (Rifadin, Rifamate, ใน Rifater); หรือเทลิโธรมัยซิน (Ketek) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• บอกแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรอะไร โดยเฉพาะอย่างยิ่งสาโทเซนต์จอห์น คุณไม่ควรรับประทานสาโทเซนต์จอห์นขณะรับประทาน regorafenib
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีบาดแผลที่ไม่หายขาด หรือหากคุณมีหรือเคยมีปัญหาเลือดออก ความดันโลหิตสูง อาการเจ็บหน้าอก หรือโรคหัวใจ ไต หรือตับ แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณเพิ่งได้รับการผ่าตัด
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หากคุณเป็นผู้หญิง คุณไม่ควรตั้งครรภ์ในขณะที่ทานเรโกราเฟนิบและนานถึง 2 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่เหมาะกับคุณ หากคุณเป็นผู้ชาย คุณและคู่ครองของคุณควรใช้การคุมกำเนิดระหว่างการรักษา และใช้การคุมกำเนิดต่อไปอีก 2 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย หากคุณหรือคู่ของคุณตั้งครรภ์ขณะใช้ regorafenib ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ Regorafenib อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร คุณไม่ควรให้นมลูกระหว่างการรักษาด้วย regorafenib และนานถึง 2 สัปดาห์หลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย
• หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัด รวมทั้งการทำฟัน ให้แจ้งแพทย์หรือทันตแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ยาเรโกราเฟนิบ แพทย์ของคุณอาจบอกให้คุณหยุดใช้ regorafenib อย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัด แพทย์จะแจ้งให้คุณทราบเมื่อปลอดภัยสำหรับคุณที่จะเริ่มใช้ regorafenib อีกครั้งหลังการผ่าตัด

อย่ากินส้มโอหรือดื่มน้ำเกรพฟรุตขณะทานยานี้

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

หากคุณลืมทานยาเรโกราเฟนิบ ให้ทานยาที่ลืมไปทันทีที่นึกได้ในวันนั้น อย่าใช้สองโดสในวันเดียวกันเพื่อชดเชยการพลาด

Regorafenib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า
• จุดอ่อน
• เบื่ออาหาร
• ท้องเสีย
• บวม ปวด และแดงที่เยื่อบุปากหรือลำคอของคุณ
• ลดน้ำหนัก
• เสียงแหบหรือการเปลี่ยนแปลงอื่น ๆ ในเสียงของคุณ your

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• อาการเจ็บหน้าอก
• หายใจถี่
• ตกขาวผิดปกติหรือระคายเคือง
• แสบร้อนหรือปวดเมื่อปัสสาวะ
• อาการวิงเวียนศีรษะหรือหน้ามืด
• มีไข้ ไอ เจ็บคอ หนาวสั่น และอาการติดเชื้ออื่นๆ
• ท้องอืด
• ไข้สูง
• หนาวสั่น
• ท้องเสียรุนแรง
• ปวดหัวอย่างรุนแรง
• ยึด
• ความสับสน
• การมองเห็นเปลี่ยนไป
• ปากแห้ง ปวดกล้ามเนื้อ หรือปัสสาวะน้อยลง
• แดง ปวด พุพอง มีเลือดออกหรือบวมที่ฝ่ามือหรือฝ่าเท้า
• ผื่น
• อาเจียนเป็นเลือดหรืออาเจียนวัสดุที่ดูเหมือนกากกาแฟ
• ปัสสาวะสีชมพูหรือน้ำตาล
• อุจจาระสีแดงหรือสีดำ (ชักช้า)
• ไอเป็นเลือดหรือลิ่มเลือด
• เลือดออกมากผิดปกติ (ประจำเดือน)
• เลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติ
• เลือดกำเดาไหลบ่อย

Regorafenib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก ห้ามวางเม็ดยาในภาชนะอื่น เช่น กล่องยารายวันหรือรายสัปดาห์ และห้ามนำสารดูดความชื้น (สารทำให้แห้ง) ออกจากภาชนะ เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ) ทิ้งยาเม็ดที่ไม่ได้ใช้ 7 สัปดาห์หลังจากเปิดขวดครั้งแรก

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อาการของยาเกินขนาดอาจรวมถึง:

• ผื่นหรือการเปลี่ยนแปลงของผิวหนังอื่น ๆ
• เสียงเปลี่ยนหรือเสียงแหบ
• ท้องเสีย
• บวมภายในจมูกหรือปาก
• ปากแห้ง
• ความอยากอาหารลดลง
• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า

เก็บนัดหมายทั้งหมดกับแพทย์ของคุณ แพทย์ของคุณจะตรวจความดันโลหิตของคุณก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ regorafenib และสม่ำเสมอระหว่างการรักษาของคุณ

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• สติวาร์กา^®