เทลาพรีเวียร์

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานเตลาเพรเวียร์
• Telaprevir อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรืออาการใดๆ ที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:
• อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึงสิ่งต่อไปนี้:

Telaprevir ไม่มีให้บริการในสหรัฐอเมริกาอีกต่อไปหลังจากวันที่ 16 ตุลาคม 2014 หากคุณกำลังใช้ Telaprevir อยู่ คุณควรโทรหาแพทย์เพื่อปรึกษาเรื่องการเปลี่ยนไปใช้การรักษาอื่น

Telaprevir อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือขอรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉินหากคุณพบอาการใด ๆ ต่อไปนี้: ผื่น แผลพุพองหรือแผลที่ผิวหนัง อาการคัน; ไข้; บวมที่ใบหน้า; แผลในปาก; หรือตาแดง บวม คัน หรือน้ำตาไหล แพทย์ของคุณอาจบอกให้คุณหยุดใช้เทลาพรีเวียร์ (และอาจใช้ยาอื่นๆ) หากคุณมีอาการผิวหนังเปลี่ยนแปลง อย่าหยุดใช้ยาเว้นแต่แพทย์จะสั่งให้คุณทำเช่นนั้น หากแพทย์บอกให้คุณหยุดใช้เทลาเพรเวียร์เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของผิวหนัง คุณไม่ควรรับประทานอีก

Telaprevir ใช้ร่วมกับยาอีก 2 ชนิด (ribavirin [Copegus, Rebetol] และ peginterferon alfa [Pegasys]) เพื่อรักษาโรคตับอักเสบซีเรื้อรัง (การติดเชื้อไวรัสต่อเนื่องที่ทำลายตับ) ในผู้ที่ยังไม่ได้รับการรักษาสำหรับภาวะนี้หรือผู้ที่ ไม่สามารถรักษาสภาพด้วย ribavirin และ peginterferon alfa เพียงอย่างเดียวได้ Telaprevir อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า protease inhibitors ทำงานโดยการลดปริมาณไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ในร่างกาย Telaprevir ไม่อาจป้องกันการแพร่กระจายของโรคตับอักเสบซีไปสู่ผู้อื่นได้

Telaprevir มาในรูปแบบแท็บเล็ตที่จะรับประทานทางปาก โดยปกติจะใช้เวลาวันละสองครั้ง (ทุกๆ 10 ถึง 14 ชั่วโมง) คุณต้องกินอาหารหรือของว่างที่มีไขมันประมาณ 20 กรัมภายใน 30 นาทีก่อนรับประทานเทลาเพรเวียร์ ตัวอย่างอาหาร (อาหารปกติ ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ที่มีไขมันต่ำหรือไม่มีไขมัน) ที่สามารถรับประทานร่วมกับเตลาเพรเวียร์ได้ ได้แก่ เบเกิลกับครีมชีส ถั่ว 1/2 ถ้วย เนยถั่ว 3 ช้อนโต๊ะ ไอศกรีม 1 ถ้วย อเมริกันหรือเชดดาร์ 2 ออนซ์ ชีส, มันฝรั่งทอด 2 ออนซ์ หรือ 1/2 ถ้วยตวง. ปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับตัวอย่างอื่นๆ ของอาหารที่มีไขมัน 20 กรัม ซึ่งคุณสามารถรับประทานได้เมื่อรับประทานเตลาพรีเวียร์ อย่ากินเตลาพรีเวียร์โดยไม่มีอาหาร ทานเตลาเพรเวียร์ในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ทานเตลาเพรเวียร์ตรงตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

กลืนเม็ดทั้งหมด อย่าแยก บด หรือเคี้ยวมัน หากคุณไม่สามารถกลืนเม็ดทั้งเม็ดได้ ให้แจ้งแพทย์

ทานเตลาพรีเวียร์ต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี ต้องใช้ Telaprevir ร่วมกับ peginterferon alfa และ ribavirin โดยปกติเป็นเวลา 12 สัปดาห์ Peginterferon alfa และ ribavirin มักจะดำเนินต่อไปหลังจากการรักษาด้วย telaprevir เสร็จสิ้น อย่าหยุดรับประทานเทลาพรีเวียร์, เพ็กอินเตอร์เฟอรอนอัลฟ่าหรือไรโบวิริน เว้นแต่จะได้รับคำสั่งจากแพทย์

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยเตลาเพรเวียร์ และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานเตลาเพรเวียร์

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ telaprevir, ribavirin (Copegus, Rebetol), peginterferon alfa (Pegasys) ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในแท็บเล็ต telaprevir สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ยาหรือผลิตภัณฑ์สมุนไพรดังต่อไปนี้: alfuzosin (Uroxatral); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cisapride (Propulsid) (ไม่มีให้บริการในสหรัฐอเมริกาแล้ว); ยา ergot เช่น dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal), ergotamine (Ergomar, ใน Cafergot, ใน Migergot), ergonovine และ methylergonovine (Methergine); โลวาสแตติน (Altoprev, Mevacor, ใน Advicor); มิดาโซแลมถูกปาก phenobarbital, phenytoin (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); ไรแฟมพิน (Rifadin, Rimactane, ใน Rifamate, ใน Rifater); ซิลเดนาฟิล (เฉพาะแบรนด์ Revatio ที่ใช้สำหรับโรคปอด); ซิมวาสทาทิน ( Zocor ใน Simcor ใน Vytorin); สาโทเซนต์จอห์น; ไตรอะโซแลม (ฮาลเซียน); และทาดาลาฟิล (เฉพาะยี่ห้อ Adcirca ที่ใช้สำหรับโรคปอด) แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าทานเทลาเพรเวียร์ถ้าคุณกำลังใช้ยาเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งอย่าง
• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณว่าคุณกำลังรับประทานหรือวางแผนที่จะใช้ยาที่สั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์อื่นๆ อย่างไร อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: alprazolam (Niravam, Xanax); สารกันเลือดแข็ง ('ทินเนอร์เลือด') เช่น warfarin (Coumadin, Jantoven); ยาต้านเชื้อราเช่น itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil) หรือ voriconazole (Vfend); bosentan (Tracleer); budesonide (Pulmicort, Rhinocort ใน Symbicort); ตัวป้องกันช่องแคลเซียมเช่น amlodipine (Norvasc ใน Amturnide ใน Tekamlo), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, อื่น ๆ ), felodipine (Plendil), nicardipine (Cardene), nifedipine (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipine (Sular) และ verapamil (Calan, Covera, Verelan ใน Tarka); ยาลดคอเลสเตอรอลบางชนิดเช่น atorvastatin (Lipitor ใน Caduet ใน Liptruzet), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol) และ rosuvastatin (Crestor); clarithromycin (Biaxin ใน Prevpac); โคลชิซีน (Colcrys ใน Col-probenecid); ดิจอกซิน (ลานอกซิน); efavirenz (Sustiva ใน Atripla); erythromycin (E.E.S. , E-Mycin, อื่นๆ); escitalopram (Lexapro); เฟนทานิล (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); ฟลูติคาโซน (ใน Advair, Flonase, Flovent); การบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน (HRT); ยากดภูมิคุ้มกันเช่น cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) หรือ tacrolimus (Prograf); ยารักษาอาการหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (ED) เช่น ซิลเดนาฟิล (ไวอากร้า), ทาดาลาฟิล (เซียลิส) หรือวาร์เดนาฟิล (เลวิตร้า, สแตกซิน); ยาสำหรับการเต้นของหัวใจผิดปกติเช่น amiodarone (Cordarone, Pacerone), flecainide, lidocaine (Lidoderm, Lidopen, Xylocaine), propafenone (Rhythmol) หรือ quinidine; เมธาโดน (โดโลฟีน, เมธาโดส); การฉีดมิดาโซแลม ยาคุมกำเนิด ('ยาคุมกำเนิด'); สเตียรอยด์ในช่องปากเช่น dexamethasone, methylprednisolone (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) และ prednisone (Rayos); repaglinide (Prandin ใน Pradimet); ไรฟาบูติน (ไมโคบูติน); ritonavir (Norvir ใน Kaletra) ใช้ร่วมกับสารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวีอื่น ๆ เช่น atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva) และ lopinavir (ใน Kaletra); salmeterol (Serevent ใน Advair); เทลิโธรมัยซิน (Ketek); tenofovir (Viread ใน Atripla ใน Stribild ใน Truvada); ทราโซโดน (Oleptro); และ zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกจำนวนมากอาจมีผลต่อ telaprevir ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีการปลูกถ่ายอวัยวะ แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณมีหรือเคยเป็นโรคโลหิตจาง (มีเซลล์เม็ดเลือดแดงในเลือดไม่เพียงพอที่จะพาออกซิเจนไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) โรคเกาต์ (การโจมตีของอาการปวดข้อที่เกิดจากกรดยูริกในเลือดสูง) ไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV), ปัญหาเกี่ยวกับระบบภูมิคุ้มกันของคุณ, โรคตับอักเสบบี (HBV) หรือโรคตับอื่นที่ไม่ใช่ไวรัสตับอักเสบซี..
• หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัด รวมถึงการทำฟัน ให้แจ้งแพทย์หรือทันตแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ยาเทลาเพรเวียร์
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรืออาจจะตั้งครรภ์ได้ หากคุณเป็นผู้ชาย ให้แจ้งแพทย์หากคู่ของคุณตั้งครรภ์ มีแผนจะตั้งครรภ์ หรืออาจจะตั้งครรภ์ได้ ต้องใช้ Telaprevir ร่วมกับ ribavirin ซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ คุณต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดสองวิธีเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในตัวคุณหรือคู่ของคุณระหว่างการรักษาด้วยยาเหล่านี้และเป็นเวลา 6 เดือนหลังการรักษาของคุณ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการที่คุณควรใช้ ฮอร์โมนคุมกำเนิด (ยาคุมกำเนิด แผ่นแปะ การปลูกถ่าย แหวน หรือยาฉีด) อาจทำงานได้ไม่ดีในสตรีที่ใช้ยาเหล่านี้และนานถึง 2 สัปดาห์หลังการรักษา คุณหรือคู่ของคุณต้องได้รับการทดสอบการตั้งครรภ์ทุกเดือนระหว่างการรักษาและ 6 เดือนหลังการรักษาของคุณ หากคุณหรือคู่ของคุณตั้งครรภ์ขณะใช้ยาเหล่านี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร

ระมัดระวังเป็นพิเศษในการดื่มน้ำให้เพียงพอระหว่างการรักษาด้วยยานี้

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

หากคุณจำปริมาณที่ไม่ได้รับได้ภายใน 6 ชั่วโมงของเวลาที่คุณกำหนดให้รับประทาน ให้ทานมื้อที่ลืมไปพร้อมกับของขบเคี้ยวหรืออาหาร (ที่มีไขมันประมาณ 20 กรัม) ทันที อย่างไรก็ตาม หากคุณต้องทานยาเกิน 6 ชั่วโมง ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Telaprevir อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• คลื่นไส้
• อาเจียน
• ท้องเสีย
• เปลี่ยนความสามารถในการรับรส
• อาการคัน
• ริดสีดวงทวาร
• ไม่สบาย แสบร้อน หรือคันบริเวณทวารหนัก an

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรืออาการใดๆ ที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• ผิวสีซีด
• อาการวิงเวียนศีรษะ
• หายใจถี่
• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า
• จุดอ่อน
• เพิ่มความกระหาย
• ปัสสาวะสีเข้ม
• ปากแห้ง
• ลดความถี่หรือปริมาณปัสสาวะ
• มีปัญหาในการกินหรือมีอาการอาเจียนรุนแรงหรือท้องเสีย

Telaprevir อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึงสิ่งต่อไปนี้:

• คลื่นไส้
• ท้องเสีย
• อาเจียน
• ปวดหัว
• เบื่ออาหาร
• รสชาติเปลี่ยนไป

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อ telaprevir

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• Incivek^®