Rituximab ฉีด

เนื้อหา

• ก่อนได้รับผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab
• ผลิตภัณฑ์ฉีด Rituximab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

การฉีด Rituximab, การฉีด rituximab-abbs และการฉีด rituximab-pvvr เป็นยาทางชีววิทยา (ยาที่ทำจากสิ่งมีชีวิต) Biosimilar rituximab-abbs injection และ rituximab-pvvr injection มีความคล้ายคลึงกับการฉีด rituximab และทำงานในลักษณะเดียวกับการฉีด rituximab ในร่างกาย ดังนั้น คำว่า rituximab products จะถูกใช้เพื่อเป็นตัวแทนของยาเหล่านี้ในการสนทนานี้

คุณอาจพบปฏิกิริยารุนแรงในขณะที่คุณได้รับหรือภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากได้รับผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab ปริมาณ ปฏิกิริยาเหล่านี้มักเกิดขึ้นในช่วงแรกของการฉีดยา rituximab และอาจทำให้เสียชีวิตได้ คุณจะได้รับผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab แต่ละครั้งในสถานพยาบาล และแพทย์หรือพยาบาลจะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังในขณะที่คุณได้รับยา คุณจะได้รับยาบางชนิดเพื่อช่วยป้องกันอาการแพ้ก่อนที่คุณจะได้รับผลิตภัณฑ์ฉีดริตูซิแมบในแต่ละครั้ง แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยมีปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ rituximab หรือถ้าคุณมีหรือเคยมีอาการหัวใจเต้นผิดปกติ อาการเจ็บหน้าอก ปัญหาหัวใจอื่นๆ หรือปัญหาปอด หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้แจ้งแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ ทันที: ลมพิษ; ผื่น; อาการคัน; บวมที่ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอ; หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก อาการวิงเวียนศีรษะ เป็นลม; หายใจถี่, หายใจดังเสียงฮืด ๆ; ปวดหัว; เต้นแรงหรือเต้นผิดปกติ ชีพจรเร็วหรืออ่อนแอ ผิวซีดหรือน้ำเงิน เจ็บหน้าอกที่อาจลามไปยังส่วนอื่นของร่างกายส่วนบน ความอ่อนแอ; หรือเหงื่อออกมาก

ผลิตภัณฑ์ฉีด Rituximab ทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังและปากที่รุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันที: แผลหรือแผลที่เจ็บปวดบนผิวหนัง ริมฝีปาก หรือปาก; แผลพุพอง; ผื่น; หรือผิวลอก

คุณอาจติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีแล้ว (ไวรัสที่ติดตับและอาจทำให้ตับถูกทำลายอย่างรุนแรง) แต่ไม่มีอาการของโรค ในกรณีนี้ การได้รับผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab อาจเพิ่มความเสี่ยงที่การติดเชื้อของคุณจะรุนแรงขึ้นหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต และคุณจะมีอาการ แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยหรือเคยติดเชื้อรุนแรง ซึ่งรวมถึงการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี แพทย์ของคุณจะสั่งการตรวจเลือดเพื่อดูว่าคุณมีการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีที่ไม่ได้ใช้งานหรือไม่ หากจำเป็น แพทย์ของคุณอาจให้ยารักษาโรคนี้แก่คุณก่อนและระหว่างการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab แพทย์ของคุณจะตรวจสอบสัญญาณของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีในระหว่างและหลายเดือนหลังการรักษาของคุณ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ระหว่างหรือหลังการรักษา ให้โทรเรียกแพทย์ทันที: เหนื่อยล้ามากเกินไป ผิวหรือตาเป็นสีเหลือง เบื่ออาหาร คลื่นไส้หรืออาเจียน ปวดกล้ามเนื้อ ปวดท้อง หรือปัสสาวะสีเข้ม

บางคนที่ได้รับผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab พัฒนา leukoencephalopathy multifocal แบบก้าวหน้า (PML ซึ่งเป็นการติดเชื้อที่หายากในสมองซึ่งไม่สามารถรักษา ป้องกัน หรือรักษาให้หายขาดได้ และมักทำให้เสียชีวิตหรือทุพพลภาพขั้นรุนแรง) ในระหว่างหรือหลังการรักษา หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: การเปลี่ยนแปลงทางความคิดหรือความสับสนใหม่หรือกะทันหัน พูดหรือเดินลำบาก การสูญเสียความสมดุล สูญเสียความแข็งแรง การเปลี่ยนแปลงการมองเห็นใหม่หรือกะทันหัน หรืออาการผิดปกติอื่น ๆ ที่เกิดขึ้นอย่างกะทันหัน

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยการฉีด rituximab และทุกครั้งที่คุณได้รับยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab

ผลิตภัณฑ์ฉีด Rituximab ใช้เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับยาอื่นๆ เพื่อรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอน-ฮอดจ์กิน (NHL) มะเร็งชนิดหนึ่งที่เริ่มต้นในเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่ปกติจะต่อสู้กับการติดเชื้อ ผลิตภัณฑ์ฉีด Rituximab ยังใช้กับยาอื่น ๆ เพื่อรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟซิติกเรื้อรัง (CLL; มะเร็งชนิดหนึ่งของเซลล์เม็ดเลือดขาว) การฉีด Rituximab (Rituxan) ยังใช้กับ methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, อื่น ๆ ) เพื่อรักษาอาการของโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA สภาพที่ร่างกายโจมตีข้อต่อของตัวเองทำให้เกิดอาการปวดบวมและสูญเสียการทำงาน) ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วยยาบางชนิดที่เรียกว่าตัวยับยั้ง tumor necrosis factor (TNF) การฉีด Rituximab (Rituxan, Ruxience) ยังใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปพร้อมกับยาอื่น ๆ เพื่อรักษา granulomatosis ด้วย polyangiitis (Wegener's Granulomatosis) และ polyangiitis ด้วยกล้องจุลทรรศน์ซึ่งเป็นเงื่อนไขที่ร่างกายโจมตีเส้นเลือดของตัวเองและอื่น ๆ หลอดเลือดซึ่งทำให้เกิดความเสียหายต่ออวัยวะต่างๆ เช่น หัวใจและปอด การฉีด Rituximab (Rituxan) ใช้รักษา pemphigus vulgaris (ภาวะที่ทำให้เกิดแผลพุพองที่เจ็บปวดบนผิวหนังและเยื่อบุในปาก จมูก คอ และอวัยวะเพศ) ผลิตภัณฑ์ฉีด Rituximab อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี พวกเขาปฏิบัติต่อ NHL และ CLL ประเภทต่างๆ โดยการฆ่าเซลล์มะเร็ง ผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab บางชนิดยังรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ granulomatosis กับ polyangiitis, polyangiitis ด้วยกล้องจุลทรรศน์และ pemphigus vulgaris โดยการปิดกั้นการทำงานของส่วนหนึ่งของระบบภูมิคุ้มกันที่อาจทำลายข้อต่อ เส้นเลือดและหลอดเลือดอื่น ๆ

ผลิตภัณฑ์ฉีด Rituximab มาเป็นสารละลาย (ของเหลว) เพื่อฉีดเข้าเส้นเลือด ผลิตภัณฑ์ฉีด Rituximab ดำเนินการโดยแพทย์หรือพยาบาลในสำนักงานแพทย์หรือศูนย์การให้ยา ตารางการจ่ายยาของคุณจะขึ้นอยู่กับสภาพที่คุณมี ยาอื่นๆ ที่คุณใช้อยู่ และร่างกายของคุณตอบสนองต่อการรักษาได้ดีเพียงใด

ผลิตภัณฑ์ฉีด Rituximab ต้องได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดอย่างช้าๆ อาจใช้เวลาหลายชั่วโมงหรือนานกว่านั้นในการได้รับผลิตภัณฑ์ฉีดครั้งแรกของคุณ rituximab ดังนั้นคุณควรวางแผนที่จะใช้เวลาส่วนใหญ่ที่สำนักงานแพทย์หรือศูนย์การให้ยา หลังจากรับประทานครั้งแรก คุณอาจได้รับผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab เร็วขึ้น ขึ้นอยู่กับว่าคุณตอบสนองต่อการรักษาอย่างไร

คุณอาจมีอาการต่างๆ เช่น มีไข้ หนาวสั่น เหนื่อยล้า ปวดศีรษะ หรือคลื่นไส้ ในขณะที่คุณได้รับผลิตภัณฑ์ยาริตูซิแมบโดยเฉพาะอย่างยิ่งในครั้งแรก แจ้งแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพรายอื่น ๆ หากคุณพบอาการเหล่านี้ในขณะที่รับยา แพทย์ของคุณอาจสั่งยาอื่น ๆ เพื่อช่วยป้องกันหรือบรรเทาอาการเหล่านี้ แพทย์ของคุณจะบอกให้คุณใช้ยาเหล่านี้ก่อนที่คุณจะได้รับผลิตภัณฑ์ rituximab แต่ละครั้ง

สอบถามเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณเพื่อขอสำเนาข้อมูลของผู้ผลิตสำหรับผู้ป่วย

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนได้รับผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ rituximab, rituximab-abbs, rituximab-pvvr ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่หาซื้อเอง วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: adalimumab (Humira); certolizumab (ซิมเซีย); etanercept (Enbrel); golimumab (ซิมโพนี); infliximab (Remicade); ยาอื่น ๆ สำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ และยาที่กดภูมิคุ้มกัน เช่น azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune, Torisel) และ tacrolimus (Envarsus, Prograf) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณมีเงื่อนไขใด ๆ ที่กล่าวถึงในส่วนคำเตือนที่สำคัญ และหากคุณมีหรือเคยเป็นไวรัสตับอักเสบซีหรือไวรัสอื่น ๆ เช่นอีสุกอีใส เริม (ไวรัสที่อาจทำให้เกิดแผลเย็นหรือตุ่มพองที่อวัยวะเพศ) พื้นที่), โรคงูสวัด, ไวรัสเวสต์ไนล์ (ไวรัสที่แพร่กระจายผ่านการถูกยุงกัดและอาจก่อให้เกิดอาการรุนแรง), ไวรัสพาร์โวไวรัส B19 (โรคที่ห้า; ไวรัสทั่วไปในเด็กที่มักจะทำให้เกิดปัญหาร้ายแรงในผู้ใหญ่บางคนเท่านั้น) หรือ cytomegalovirus (a ไวรัสทั่วไปที่มักทำให้เกิดอาการร้ายแรงในผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอหรือผู้ที่ติดเชื้อแต่กำเนิด) หรือโรคไตแจ้งแพทย์ของคุณด้วยว่าตอนนี้คุณมีการติดเชื้อประเภทใดหรือถ้าคุณมีหรือเคยติดเชื้อที่จะไม่หายไปหรือการติดเชื้อที่เกิดขึ้นแล้วไป
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือหากคุณวางแผนที่จะตั้งครรภ์ คุณควรใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab และเป็นเวลา 12 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับประเภทของการคุมกำเนิดที่เหมาะกับคุณ หากคุณตั้งครรภ์ขณะใช้ผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ Rituximab อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร คุณไม่ควรให้นมลูกระหว่างการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab และเป็นเวลา 6 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย
• ถามแพทย์ของคุณว่าคุณควรได้รับการฉีดวัคซีนใด ๆ ก่อนเริ่มการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab ห้ามฉีดวัคซีนใดๆ ระหว่างการรักษาโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

หากคุณไม่ได้รับการนัดหมายเพื่อรับผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที

ผลิตภัณฑ์ฉีด Rituximab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ท้องเสีย
• ปวดหลังหรือข้อ
• ล้าง
• เหงื่อออกตอนกลางคืน
• รู้สึกวิตกกังวลหรือวิตกกังวลผิดปกติ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

• ช้ำหรือมีเลือดออกผิดปกติ
• เจ็บคอ น้ำมูกไหล ไอ มีไข้ หนาวสั่น หรืออาการติดเชื้ออื่นๆ
• ปวดหู
• เจ็บปวดเมื่อปัสสาวะ
• แดง, อ่อนโยน, บวมหรืออุ่นบริเวณผิวหนัง
• แน่นหน้าอก

ผลิตภัณฑ์ฉีด Rituximab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• Rituxan^® (ริตูซิแมบ)
• Ruxience^® (rituximab-pvvr)
• Truxima^® (ริตูซิแมบ-แอบส์)