ใครเป็นผู้ออกแบบและดำเนินการทดลองทางคลินิก

การออกแบบและดำเนินการทดลองทางคลินิกต้องใช้ทักษะของผู้เชี่ยวชาญหลายประเภท แต่ละทีมอาจมีการตั้งค่าแตกต่างกันไปตามแต่ละไซต์ สมาชิกในทีมทั่วไปและความรับผิดชอบของพวกเขารวมถึง:

ผู้ตรวจสอบหลัก กำกับดูแลทุกแง่มุมของการทดลองทางคลินิก คนนี้:

• พัฒนาแนวคิดสำหรับการทดลอง
• เขียนโปรโตคอล
• ส่งโปรโตคอลเพื่อขออนุมัติคณะกรรมการพิจารณาการวิจัย
• ชี้นำการสรรหาผู้ป่วย
• จัดการกระบวนการความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าว
• กำกับดูแลการรวบรวมข้อมูลการวิเคราะห์การตีความและการนำเสนอ

พยาบาลวิจัย จัดการการรวบรวมข้อมูลตลอดหลักสูตรทดลองทางคลินิก คนนี้:

• ให้การศึกษาแก่พนักงานผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านการอ้างอิงด้านสุขภาพเกี่ยวกับการศึกษาวิจัย
• สื่อสารอย่างสม่ำเสมอกับผู้ตรวจสอบหลัก
• ช่วยเหลือผู้ตรวจสอบหลักด้วยกระบวนการยินยอมอย่างเป็นระบบ, การติดตามการศึกษา, การประกันคุณภาพ, การตรวจสอบ, และการจัดการและวิเคราะห์ข้อมูล

ผู้จัดการข้อมูล จัดการการรวบรวมข้อมูลตลอดหลักสูตรทดลองทางคลินิก คนนี้:

• เข้าสู่ข้อมูล
• ทำงานร่วมกับนักวิจัยหลักและพยาบาลวิจัยเพื่อระบุว่าข้อมูลใดที่จะถูกติดตาม
• ให้ข้อมูลกับหน่วยงานตรวจสอบ
• เตรียมสรุปสำหรับการวิเคราะห์ข้อมูลระหว่างกาลและขั้นสุดท้าย

เจ้าหน้าที่แพทย์หรือพยาบาล ช่วยดูแลผู้ป่วยในระหว่างการทดลองทางคลินิก คนนี้:

• ปฏิบัติต่อผู้ป่วยตามโปรโตคอลการทดลองทางคลินิก
• ประเมินและบันทึกว่าผู้ป่วยแต่ละรายตอบสนองต่อการรักษาและผลข้างเคียงที่พวกเขาอาจมี
• ทำงานร่วมกับผู้วิจัยหลักและพยาบาลวิจัยเพื่อรายงานแนวโน้มว่าผู้ป่วยทำอย่างไรในการรักษา
• จัดการดูแลผู้ป่วยแต่ละราย

ทำซ้ำโดยได้รับอนุญาตจากสถาบันมะเร็งแห่งชาติของ NIH NIH ไม่รับรองหรือแนะนำผลิตภัณฑ์บริการหรือข้อมูลใด ๆ ที่อธิบายหรือเสนอโดย Healthline หน้าที่ผ่านการตรวจสอบครั้งล่าสุดเมื่อวันที่ 22 มิถุนายน 2016