ทุกสิ่งที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกสำหรับไมเกรน

เนื้อหา

• ภาพรวม
• การทดลองทางคลินิกและไมเกรน
• วิธีเข้าร่วมการทดลองทางคลินิก
• สิ่งที่คาดหวังในระหว่างการทดลองทางคลินิก
• การทดลองทางคลินิกมีประโยชน์อย่างไร?
• ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับการทดลองทางคลินิกคืออะไร?
• ภาพ
• ไมเกรนกับอาการปวดหัว

ภาพรวม

ไมเกรนเป็นอาการที่พบบ่อย มีการประเมินว่าชาวอเมริกันมากกว่า 38 ล้านคนและผู้คนทั่วโลกกว่า 1 พันล้านคนได้รับไมเกรน ไมเกรนไม่ปวดหัวธรรมดา มันนำมาซึ่งความเจ็บปวดอย่างรุนแรงสั่นพร้อมกับอาการอื่น ๆ เช่นคลื่นไส้และความไวต่อแสงและเสียง อาการเหล่านี้อาจรุนแรงพอที่จะรบกวนชีวิตของคุณ

หากคุณได้ลองยารักษาไมเกรนทุกตัวแล้วและยังไม่ได้รับการบรรเทาคุณอาจมีทางเลือกอื่น การทดลองทางคลินิกหลายร้อยที่เกิดขึ้นในขณะนี้ทั่วประเทศกำลังทดสอบการรักษาไมเกรนใหม่ หนึ่งในวิธีการรักษาเหล่านี้สามารถปฏิวัติวิธีการรักษาของไมเกรน โดยการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกคุณสามารถเข้าถึงการรักษาไมเกรนที่ก้าวหน้าเป็นเวลาหลายเดือนหรือหลายปีก่อนที่จะมีการเผยแพร่สู่สาธารณะ

การทดลองทางคลินิกและไมเกรน

ไมเกรนสามารถก่อกวนและเปลี่ยนแปลงชีวิตได้ จากข้อมูลของมูลนิธิวิจัยไมเกรนพวกเขาเป็นเงื่อนไขที่ทุพพลภาพมากที่สุดเป็นอันดับหกของโลก ไมเกรนถือว่าเป็นเรื้อรังหากคุณมีไมเกรนเกิน 15 วันในแต่ละเดือน ผู้คนมากกว่า 4 ล้านคนเป็นไมเกรนเรื้อรัง สำหรับคนเหล่านี้หลายคนความเจ็บปวดและอาการอื่น ๆ นั้นรุนแรงมากจนต้องนอนในที่มืดและเงียบสงบทุกครั้งที่เกิดอาการไมเกรน

มีไมเกรนชนิดต่าง ๆ ไว้ให้บริการ แต่ไม่มีวิธีการรักษาใดที่สามารถรักษาอาการปวดหัวเหล่านี้ได้ ยามุ่งเน้นไปที่การรักษาอาการไมเกรนหรือป้องกันไมเกรนจากจุดเริ่มต้น บางคนได้ลองใช้ยาเสพติดโดยไม่รู้สึกโล่งใจ

หากคุณเป็นหนึ่งในคนเหล่านี้คุณมีทางเลือกอื่น - การทดลองทางคลินิก นักวิจัยใช้การศึกษาเหล่านี้เพื่อทดสอบการรักษาไมเกรนแบบใหม่ที่ตรงเป้าหมายยิ่งขึ้น โดยการลงทะเบียนในการทดลองคุณสามารถเข้าถึงการรักษาไมเกรนที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น

วิธีเข้าร่วมการทดลองทางคลินิก

การทดลองทางคลินิกหลายแห่งทั่วประเทศและทั่วโลกกำลังศึกษาวิธีการรักษาไมเกรนใหม่ ๆ การศึกษาเหล่านี้ดำเนินการที่ศูนย์การแพทย์ของมหาวิทยาลัยหน่วยงานราชการและ บริษัท ยา

ในการค้นหาการศึกษาคุณมีตัวเลือกไม่กี่อย่าง:

• ถามแพทย์ที่รักษาอาการปวดหัวของคุณหากพวกเขารู้ว่ามีการศึกษาไมเกรนในพื้นที่ของคุณ
• โทรหาโรงพยาบาลของมหาวิทยาลัยที่อยู่ใกล้คุณและดูว่าพวกเขากำลังมีส่วนร่วมในการทดลองไมเกรนหรือไม่
• ค้นหาออนไลน์

มีเว็บไซต์ที่เป็นประโยชน์เล็กน้อยสำหรับการค้นหาการศึกษา:

• ClinicalTrials.gov เป็นฐานข้อมูลของการศึกษาดำเนินการโดยสถาบันสุขภาพแห่งชาติสหรัฐอเมริกา เพื่อค้นหาการศึกษาที่ถูกต้องค้นหาตามเงื่อนไขและตำแหน่งของคุณ ตัวอย่างเช่นคุณสามารถพิมพ์“ ไมเกรน” และ“ ชิคาโก”
• CenterWatch ช่วยให้คุณค้นหาการทดลองทางคลินิกและลงทะเบียนเพื่อรับการแจ้งเตือนทางอีเมลเมื่อการทดลองไมเกรนเปิดขึ้น
• Researchmatch.org จับคู่คุณกับการศึกษาแบบเปิด

ในการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกคุณจะต้องผ่านคุณสมบัติการศึกษา นักวิจัยมักจะมีเกณฑ์สำหรับผู้เข้าร่วมซึ่งอาจรวมถึง:

• อายุของคุณ
• เพศของคุณ
• น้ำหนักของคุณ
• จำนวนอาการปวดหัวที่คุณได้รับในแต่ละเดือน
• ยาที่คุณใช้หรือยาที่คุณเคยลองใช้กับไมเกรนในอดีต
• เงื่อนไขสุขภาพอื่น ๆ ที่คุณมี

คุณจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนเพื่อลงทะเบียนในการศึกษา การปฏิบัติตามเกณฑ์เหล่านี้ทำให้มั่นใจได้ว่าผลลัพธ์ที่แม่นยำที่สุด

แม้ว่าคุณจะได้รับการยอมรับในการศึกษาคุณไม่จำเป็นต้องเข้าร่วม ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณเข้าใจวิธีการรักษาและวิธีที่จะช่วยหรือทำร้ายคุณก่อนที่คุณจะลงชื่อเข้าใช้

สิ่งที่คาดหวังในระหว่างการทดลองทางคลินิก

ก่อนที่คุณจะเริ่มการศึกษาคุณจะต้องลงชื่อในแบบฟอร์มแสดงความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าว เมื่อลงนามในแบบฟอร์มนี้คุณจะเห็นว่าคุณเข้าใจจุดประสงค์ของการศึกษาพร้อมทั้งประโยชน์และความเสี่ยง

เพื่อให้แน่ใจว่าคุณรู้ว่าจะเกิดอะไรขึ้นระหว่างการทดลองทางคลินิกคุณควรถามคำถามเหล่านี้กับนักวิจัย:

• วัตถุประสงค์ของการศึกษาคืออะไร?
• การรักษาแบบใดที่จะใช้ในการศึกษา?
• การรักษาเหล่านี้มีประโยชน์อย่างไรบ้าง?
• ความเสี่ยงคืออะไร?
• ฉันจะได้รับเงินสำหรับเวลาของฉันหรือไม่?
• ฉันจะต้องจ่ายค่าดูแลหรือไม่? ถ้าเป็นเช่นนั้นประกันของฉันจะครอบคลุมค่าใช้จ่ายหรือไม่?
• ฉันจะต้องอยู่ในโรงพยาบาลหรือไม่ฉันจะเข้ารับการรักษาได้หรือไม่?
• การศึกษาจะใช้เวลานานเท่าไร
• ฉันจะทำอย่างไรถ้าฉันมีผลข้างเคียงจากการรักษา?

แพทย์คนหนึ่งจะให้การสอบและตรวจสอบประวัติทางการแพทย์ของคุณก่อนที่คุณจะเริ่ม หากคุณได้รับการตอบรับจากการทดลองคุณจะได้รับมอบหมายให้กลุ่มศึกษา

หากคุณอยู่ในกลุ่มการรักษาคุณจะได้รับยาไมเกรนที่กำลังศึกษาอยู่ หากคุณอยู่ในกลุ่มควบคุมคุณจะได้รับยาเก่าหรือยาเม็ดที่ไม่ใช้งานซึ่งเรียกว่ายาหลอก

หากการศึกษานั้นตาบอดคุณจะไม่ทราบว่าคุณเป็นกลุ่มใดทีมแพทย์อาจไม่ทราบว่าคุณกำลังได้รับการรักษาใด

การศึกษาไมเกรนจะดำเนินการในสามขั้นตอน:

• การศึกษาระยะที่ 1 มีขนาดเล็ก พวกเขามักจะมีอาสาสมัครน้อยกว่า 100 คน ในขั้นตอนนี้นักวิจัยต้องการเรียนรู้ว่าการรักษาจะให้ผู้เข้าร่วมได้มากน้อยแค่ไหนและปลอดภัยไหม
• การศึกษาระยะที่สองจะกระทำเมื่อความปลอดภัยของยาได้รับการยืนยันแล้ว พวกเขามักจะใหญ่ขึ้นโดยมีอาสาสมัคร 100 ถึง 300 คน ในขั้นตอนนี้นักวิจัยต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยและขนาดที่ถูกต้องของการรักษา
• การศึกษาระยะที่สามนั้นยิ่งใหญ่กว่านี้ พวกเขาเปรียบเทียบการรักษาใหม่กับการรักษาที่มีอยู่เพื่อดูว่ามันมีประสิทธิภาพมากขึ้น
• การศึกษาระยะที่สี่จะทำหลังจากที่ยาได้รับการอนุมัติให้เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับมัน

การศึกษาสามารถเป็นผู้ป่วยในหรือผู้ป่วยนอก ในระหว่างการศึกษาผู้ป่วยคุณจะพักค้างคืนในโรงพยาบาลเพื่อรับการรักษาบางส่วนหรือทั้งหมด ในระหว่างการศึกษาผู้ป่วยนอกคุณจะไปโรงพยาบาลเพื่อรับการรักษาเท่านั้น คุณอาจต้องไปตรวจสุขภาพกับแพทย์ที่ทำการศึกษาเพื่อดูว่าคุณตอบสนองต่อการรักษาอย่างไรและไม่ว่าคุณจะมีผลข้างเคียงหรือไม่

บ่อยครั้งที่คุณจะได้รับเงินสำหรับการรักษาและการดูแลที่คุณได้รับจากการทดลอง คุณอาจได้รับค่าชดเชยเวลาและค่าเดินทาง

การทดลองทางคลินิกมีประโยชน์อย่างไร?

เมื่อคุณมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกคุณจะได้รับการรักษาด้วยยาไมเกรนใหม่ก่อนที่จะเผยแพร่สู่สาธารณะ การรักษาแบบใหม่นี้อาจดีกว่าสิ่งอื่นใดที่มีอยู่ในปัจจุบัน

นี่คือผลประโยชน์อื่น ๆ สำหรับการเข้าร่วม:

• คุณจะอยู่ภายใต้การดูแลของทีมแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการฝึกฝนมาอย่างดีและเป็นผู้เชี่ยวชาญในการรักษาไมเกรน
• คุณอาจได้รับการรักษาฟรี คุณอาจได้รับเงินสำหรับเวลาและการเดินทาง
• สิ่งที่นักวิจัยเรียนรู้จากการมีส่วนร่วมของคุณจะเป็นประโยชน์ต่อผู้คนมากมายทั่วโลก

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับการทดลองทางคลินิกคืออะไร?

การศึกษาทางการแพทย์มีความเสี่ยงและข้อเสียเช่น:

• การรักษาใหม่อาจไม่ได้ผลดีกว่าการรักษาที่มีอยู่หรืออาจไม่เหมาะกับคุณ
• การรักษาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่นักวิจัยไม่คาดคิด ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรงหรือคุกคามถึงชีวิต
• คุณอาจได้รับยาหลอกแทนการรักษาแบบแอคทีฟ
• คุณจะต้องลงทุนเวลาเพื่อไปพบแพทย์และรับการรักษา
• การศึกษาอาจไม่ครอบคลุมค่ารักษาพยาบาลทั้งหมดของคุณ หากคุณต้องจ่ายค่ารักษาพยาบาล บริษัท ประกันของคุณอาจไม่ครอบคลุมค่าใช้จ่ายนั้น

ภาพ

หากการรักษาไมเกรนในปัจจุบันของคุณไม่ทำงานการทดลองทางคลินิกอาจเป็นวิธีหนึ่งสำหรับคุณในการลองวิธีการรักษาแบบใหม่และมีประสิทธิภาพมากขึ้น แม้ว่าการศึกษาอาจมีความเสี่ยงคุณมีสิทธิ์ที่จะออกหากคุณไม่พอใจกับผลลัพธ์หรือหากการรักษาทำให้เกิดผลข้างเคียง

ไมเกรนกับอาการปวดหัว

ประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยไมเกรนไม่ได้รับการวินิจฉัย ไมเกรนไม่ใช่อาการปวดหัวธรรมดาดังนั้นการรักษาอาการปวดศีรษะมักจะไม่สามารถรักษาไมเกรนได้ นี่คือเหตุผลที่คุณควรไปพบแพทย์หากคุณคิดว่าคุณอาจเป็นไมเกรน เมื่อคุณได้รับการวินิจฉัยแล้วคุณสามารถทำงานกับแพทย์ของคุณเพื่อค้นหาแผนการรักษาหรือการทดลองทางคลินิก