Fingolimod (Gilenya) ผลข้างเคียงและข้อมูลความปลอดภัย

เนื้อหา

• ผลข้างเคียงจากการให้ยาครั้งแรก
• ผลข้างเคียง
• คำเตือนของ FDA
• เงื่อนไขที่น่ากังวล
• ปฏิกิริยาระหว่างยา
• ปรึกษาแพทย์

บทนำ

Fingolimod (Gilenya) เป็นยาที่รับประทานทางปากเพื่อรักษาอาการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (RRMS) ช่วยลดการเกิดอาการ RRMS อาการเหล่านี้อาจรวมถึง:

• กล้ามเนื้อกระตุก
• ความอ่อนแอและชา
• ปัญหาการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ
• ปัญหาเกี่ยวกับการพูดและการมองเห็น

Fingolimod ยังช่วยชะลอความพิการทางร่างกายที่อาจเกิดจาก RRMS

เช่นเดียวกับยาทุกชนิด fingolimod อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ ในบางกรณีอาจร้ายแรงได้

ผลข้างเคียงจากการให้ยาครั้งแรก

คุณทาน fingolimod ครั้งแรกในที่ทำงานของแพทย์ หลังจากที่คุณรับแล้วคุณจะได้รับการตรวจสอบเป็นเวลาหกชั่วโมงหรือมากกว่านั้น คลื่นไฟฟ้าหัวใจจะทำก่อนและหลังทานยาเพื่อตรวจสอบอัตราการเต้นของหัวใจและจังหวะ

ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพปฏิบัติตามข้อควรระวังเหล่านี้เนื่องจาก fingolimod ในครั้งแรกของคุณอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงบางอย่างเช่นความดันโลหิตต่ำและหัวใจเต้นช้าอัตราการเต้นของหัวใจที่ช้าลงซึ่งอาจเป็นอันตรายได้ อาการของอัตราการเต้นของหัวใจที่ช้าลงอาจรวมถึง:

• ความเหนื่อยล้าอย่างกะทันหัน
• เวียนหัว
• เจ็บหน้าอก

ผลกระทบเหล่านี้อาจเกิดขึ้นกับครั้งแรกของคุณ แต่ไม่ควรเกิดขึ้นทุกครั้งที่คุณใช้ยา หากคุณมีอาการเหล่านี้ที่บ้านหลังรับประทานครั้งที่สองให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณทันที

ผลข้างเคียง

Fingolimod รับประทานวันละครั้ง ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้นที่อาจเกิดขึ้นหลังการให้ยาครั้งที่สองและการติดตามผลอื่น ๆ ได้แก่ :

• ท้องร่วง
• ไอ
• ปวดหัว
• ผมร่วง
• ภาวะซึมเศร้า
• กล้ามเนื้ออ่อนแรง
• ผิวแห้งและคัน
• อาการปวดท้อง
• ปวดหลัง

Fingolimod อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงมากขึ้น โดยทั่วไปสิ่งเหล่านี้จะหายไปหากคุณหยุดใช้ยา นอกเหนือจากปัญหาเกี่ยวกับตับซึ่งอาจพบได้บ่อยผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะหายาก ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอาจรวมถึง:

• ปัญหาเกี่ยวกับตับ แพทย์ของคุณอาจทำการตรวจเลือดเป็นประจำระหว่างการรักษาเพื่อตรวจหาปัญหาเกี่ยวกับตับ อาการของปัญหาเกี่ยวกับตับอาจรวมถึงโรคดีซ่านซึ่งทำให้ผิวหนังเป็นสีเหลืองและตาขาว
• เพิ่มความเสี่ยงในการติดเชื้อ Fingolimod ช่วยลดจำนวนเม็ดเลือดขาวของคุณ เซลล์เหล่านี้ทำให้เส้นประสาทเสียหายจาก MS อย่างไรก็ตามยังช่วยให้ร่างกายของคุณต่อสู้กับการติดเชื้อดังนั้นความเสี่ยงของการติดเชื้อจึงเพิ่มขึ้น อาจอยู่ได้ถึงสองเดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ fingolimod
• อาการบวมน้ำ ด้วยเงื่อนไขนี้ของเหลวจะสร้างขึ้นในจุดด่างดำซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของเรตินาของดวงตา อาการต่างๆอาจรวมถึงการมองเห็นไม่ชัดจุดบอดและการมองเห็นสีที่ผิดปกติ ความเสี่ยงของภาวะนี้จะสูงขึ้นหากคุณเป็นโรคเบาหวาน
• หายใจลำบาก หายใจถี่อาจเกิดขึ้นได้หากคุณใช้นิ้วโปลิโมด
• ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น แพทย์ของคุณอาจตรวจสอบความดันโลหิตของคุณในระหว่างการรักษาด้วย fingolimod
• Leukoencephalopathy. ในบางกรณี fingolimod อาจทำให้สมองมีปัญหา สิ่งเหล่านี้รวมถึง leukoencephalopathy multifocal แบบก้าวหน้าและกลุ่มอาการของโรคสมองหลัง อาการต่างๆอาจรวมถึงการเปลี่ยนแปลงความคิดความแข็งแรงลดลงการมองเห็นเปลี่ยนไปอาการชักและปวดศีรษะอย่างรุนแรงที่เกิดขึ้นอย่างรวดเร็ว แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณมีอาการเหล่านี้
• โรคมะเร็ง. มะเร็งเซลล์ต้นกำเนิดและมะเร็งผิวหนังซึ่งเป็นมะเร็งผิวหนังสองชนิดมีความเชื่อมโยงกับการใช้ fingolimod ในขณะที่ใช้ยานี้คุณและแพทย์ควรระวังการกระแทกหรือการเติบโตที่ผิดปกติบนผิวหนังของคุณ
• โรคภูมิแพ้. เช่นเดียวกับยาหลายชนิด fingolimod อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ อาการต่างๆ ได้แก่ บวมผื่นและลมพิษ คุณไม่ควรรับประทานยานี้หากคุณรู้ว่าคุณแพ้

คำเตือนของ FDA

ปฏิกิริยาที่รุนแรงต่อ fingolimod นั้นหายาก รายงานการเสียชีวิตในปี 2554 ซึ่งเชื่อมโยงกับการใช้ fingolimod เป็นครั้งแรก นอกจากนี้ยังมีรายงานการเสียชีวิตจากปัญหาหัวใจอื่น ๆ อย่างไรก็ตาม FDA ไม่พบความเชื่อมโยงโดยตรงระหว่างการเสียชีวิตอื่น ๆ เหล่านี้กับการใช้ fingolimod

อย่างไรก็ตามจากปัญหาเหล่านี้องค์การอาหารและยาได้เปลี่ยนแนวทางในการใช้ fingolimod ขณะนี้ระบุว่าผู้ที่รับประทานยาลดการเต้นของหัวใจหรือผู้ที่มีประวัติโรคหัวใจหรือโรคหลอดเลือดสมองบางชนิดไม่ควรรับประทานยา fingolimod

นอกจากนี้ยังมีรายงานกรณีที่เป็นไปได้ของการติดเชื้อในสมองที่หายากซึ่งเรียกว่ามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด multifocal แบบก้าวหน้าหลังจากใช้นิ้วมือ

รายงานเหล่านี้อาจฟังดูน่ากลัว แต่โปรดทราบว่าปัญหาที่รุนแรงที่สุดเกี่ยวกับ fingolimod นั้นหายาก หากคุณมีข้อกังวลเกี่ยวกับการใช้ยานี้โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ หากคุณได้รับยานี้แล้วอย่าหยุดรับประทานเว้นแต่แพทย์จะแจ้งให้คุณทราบ

เงื่อนไขที่น่ากังวล

Fingolimod อาจทำให้เกิดปัญหาได้หากคุณมีภาวะสุขภาพบางอย่าง ก่อนที่จะใช้ fingolimod โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณมี:

• หัวใจเต้นผิดจังหวะหรืออัตราการเต้นของหัวใจผิดปกติหรือผิดปกติ
• ประวัติของโรคหลอดเลือดสมองหรือมินิสโตรกเรียกอีกอย่างว่าการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว
• ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจรวมถึงอาการหัวใจวายหรือเจ็บหน้าอก
• ประวัติการเป็นลมซ้ำ ๆ
• ไข้หรือการติดเชื้อ
• ภาวะที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณแย่ลงเช่น HIV หรือมะเร็งเม็ดเลือดขาว
• ประวัติโรคอีสุกอีใสหรือวัคซีนอีสุกอีใส
• ปัญหาเกี่ยวกับดวงตารวมถึงภาวะที่เรียกว่า uveitis
• โรคเบาหวาน
• ปัญหาการหายใจรวมถึงระหว่างการนอนหลับ
• ปัญหาเกี่ยวกับตับ
• ความดันโลหิตสูง
• ประเภทของมะเร็งผิวหนังโดยเฉพาะมะเร็งเซลล์ต้นกำเนิดหรือมะเร็งผิวหนัง
• โรคต่อมไทรอยด์
• แคลเซียมโซเดียมหรือโพแทสเซียมในระดับต่ำ
• วางแผนที่จะตั้งครรภ์กำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Fingolimod สามารถโต้ตอบกับยาหลายชนิด การโต้ตอบอาจทำให้เกิดปัญหาสุขภาพหรือทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลง

แจ้งให้แพทย์ของคุณทราบเกี่ยวกับยาวิตามินและอาหารเสริมทั้งหมดที่คุณทานโดยเฉพาะอย่างยิ่งยาที่รู้จักกันในการโต้ตอบกับ fingolimod ตัวอย่างบางส่วนของยาเหล่านี้ ได้แก่ :

• ยาที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันบกพร่องรวมถึงคอร์ติโคสเตียรอยด์
• วัคซีนสด
• ยาที่ทำให้อัตราการเต้นของหัวใจช้าลงเช่น beta-blockers หรือ calcium channel blockers

ปรึกษาแพทย์

ยังไม่พบวิธีรักษา MS ดังนั้นการใช้ยาเช่น fingolimod จึงเป็นวิธีสำคัญในการปรับปรุงคุณภาพชีวิตและชะลอความพิการสำหรับผู้ที่มี RRMS

คุณและแพทย์ของคุณสามารถชั่งน้ำหนักถึงประโยชน์และความเสี่ยงที่เป็นไปได้ของการใช้ยานี้ คำถามที่คุณอาจต้องการถามแพทย์ของคุณ ได้แก่ :

• ฉันมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดผลข้างเคียงจาก fingolimod หรือไม่?
• ฉันทานยาที่อาจมีปฏิกิริยากับยานี้หรือไม่?
• มียา MS อื่น ๆ ที่อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงน้อยกว่าสำหรับฉันหรือไม่?
• ฉันควรรายงานผลข้างเคียงอะไรให้คุณทราบทันทีหากมี

Fingolimod ออกสู่ตลาดตั้งแต่ปี 2010 เป็นยารับประทานสำหรับ MS ตัวแรกที่ได้รับการรับรองจาก FDA ตั้งแต่นั้นมายาอีกสองชนิดก็ได้รับการอนุมัติ: teriflunomide (Aubagio) และ dimethyl fumarate (Tecfidera)