ยาคุมกำเนิดนี้กำลังถูกเรียกคืนเนื่องจากข้อผิดพลาดของบรรจุภัณฑ์
เนื้อหา
วันนี้ในฝันร้ายที่มีชีวิต ยาคุมกำเนิดของบริษัทแห่งหนึ่งกำลังถูกเรียกคืน เนื่องจากมีความเสี่ยงสำคัญที่พวกเขาจะไม่ทำงาน องค์การอาหารและยาประกาศว่า Apotex Corp. กำลังเรียกคืนเม็ดยา drospirenone และ ethinyl estradiol บางตัวเนื่องจากบรรจุภัณฑ์มีข้อผิดพลาด (ดูเพิ่มเติมที่: นี่คือวิธีการรับการคุมกำเนิดที่ส่งตรงถึงประตูบ้านคุณ)
"ข้อผิดพลาดในการบรรจุหีบห่อ" หมายถึงวิธีการจัดเรียงยา: ตามปกติแล้ว ยาเม็ดของบริษัทมาในชุด 28 วัน โดยมี 21 เม็ดที่มีฮอร์โมนและเจ็ดเม็ดที่ไม่มี แพ็ค Apotex มักประกอบด้วยยาออกฤทธิ์สีเหลืองมูลค่าสามสัปดาห์และยาหลอกสีขาวหนึ่งสัปดาห์ ปัญหาคือ มีรายงานว่าซองบางซองมีการจัดเรียงเม็ดยาสีเหลืองและสีขาวอย่างไม่ถูกต้อง หรือมีกระเป๋าที่ไม่มีเม็ดยาเลย
เนื่องจากการใช้ยาคุมกำเนิดผิดระเบียบหรือข้ามวันทำงานเพิ่มโอกาสตั้งครรภ์อย่างมีนัยสำคัญ Apotex จึงเรียกคืนชุดที่ประกอบด้วยชุดที่ชำรุด (ที่เกี่ยวข้อง: ปลอดภัยหรือไม่ที่จะข้ามช่วงเวลาของคุณโดยตั้งใจในขณะที่ทำการคุมกำเนิด?)
หากการเรียกคืนนี้ส่งเสียงกริ่ง นั่นเป็นเพราะองค์การอาหารและยาได้ทำประกาศที่คล้ายกันสองครั้งในหน่วยความจำล่าสุด: Allergan ได้ทำการเรียกคืนการคุมกำเนิดในปี 2018 ที่ Taytulla เช่นเดียวกับ Janssen ใน Ortho-Novum เช่นเดียวกับการเรียกคืน Apotex Corp. ในปัจจุบัน ทั้งคู่ต้องจัดการกับบรรจุภัณฑ์ที่ไม่ถูกต้องของยามากกว่าที่จะมีปัญหากับตัวยาเอง ในด้านบวก องค์การอาหารและยาไม่ได้รายงานการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์หรือผลกระทบใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับการเรียกคืนทั้งสาม (ดูเพิ่มเติมที่: FDA เพิ่งอนุมัติแอปแรกที่ทำการตลาดเพื่อการคุมกำเนิด)
ตามคำแถลงของ FDA การเรียกคืนของ Apotex Corp. ครอบคลุมถึงการคุมกำเนิดของบริษัทสี่ชุด หากต้องการดูว่ามีการคุมกำเนิดของคุณหรือไม่ ให้ตรวจสอบบรรจุภัณฑ์ หากคุณเห็นหมายเลข NDC 60505-4183-3 บนกล่องด้านนอก หรือ 60505-4183-1 บนกล่องด้านใน แสดงว่าเป็นส่วนหนึ่งของการเรียกคืน แต่ถ้าคุณมีคำถาม คุณสามารถโทรหา Apotex Corp. ได้ที่ 1-800- 706-5575. หากคุณมีแพ็คที่ได้รับผลกระทบ FDA แนะนำให้ติดต่อผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเพื่อขอคำแนะนำและเปลี่ยนไปใช้รูปแบบการคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนในระหว่างนี้