โพเนซิโมด

เนื้อหา

• Ponesimod ใช้เพื่อป้องกันอาการต่างๆ และชะลอความทุพพลภาพในผู้ใหญ่ที่มีอาการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS; โรคที่เส้นประสาททำงานไม่ถูกต้อง และผู้คนอาจมีอาการอ่อนแรง ชา สูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อ และ ปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็น การพูด และการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ) ได้แก่ Ponesimod อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า sphingosine l-phosphate receptor modulators มันทำงานโดยลดการทำงานของเซลล์ภูมิคุ้มกันที่อาจทำให้เส้นประสาทเสียหาย
• ก่อนรับประทานโพเนซิโมด
• Ponesimod อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:
• อาการของยาเกินขนาดอาจรวมถึง:

Ponesimod ใช้เพื่อป้องกันอาการต่างๆ และชะลอความทุพพลภาพในผู้ใหญ่ที่มีอาการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS; โรคที่เส้นประสาททำงานไม่ถูกต้อง และผู้คนอาจมีอาการอ่อนแรง ชา สูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อ และ ปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็น การพูด และการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ) ได้แก่ Ponesimod อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า sphingosine l-phosphate receptor modulators มันทำงานโดยลดการทำงานของเซลล์ภูมิคุ้มกันที่อาจทำให้เส้นประสาทเสียหาย

• อาการทางคลินิกที่แยกได้ (CIS; อาการของเส้นประสาทครั้งแรกที่กินเวลาอย่างน้อย 24 ชั่วโมง)
• โรคกำเริบ - การส่งกลับ (หลักสูตรของโรคที่มีอาการวูบเป็นบางครั้ง)
• โรคที่มีความก้าวหน้าทุติยภูมิ (ระยะหลังของโรคที่มีอาการแย่ลงอย่างต่อเนื่อง)

Ponesimod มาเป็นแท็บเล็ตที่จะรับประทานทางปาก มักรับประทานวันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร ใช้ ponesimod ในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ ponesimod ตรงตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

กลืนเม็ดทั้งหมด อย่าแยกเคี้ยวหรือบดขยี้

แพทย์ของคุณอาจเริ่มให้ยาโพเนซิโมดขนาดต่ำและค่อยๆ เพิ่มขนาดยาใน 15 วันแรก

Ponesimod อาจทำให้หัวใจเต้นช้าลง โดยเฉพาะในช่วง 4 ชั่วโมงแรกหลังจากที่คุณทานยาครั้งแรก คุณจะใช้ยาโพเนซิโมดครั้งแรกในสำนักงานแพทย์หรือสถานพยาบาลอื่น คุณจะได้รับการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG; การทดสอบที่บันทึกกิจกรรมทางไฟฟ้าของหัวใจ) ก่อนที่คุณจะใช้ยาครั้งแรกและอีกครั้ง 4 ชั่วโมงหลังจากที่คุณรับประทานยา คุณจะต้องอยู่ที่สถานพยาบาลเป็นเวลาอย่างน้อย 4 ชั่วโมงหลังจากที่คุณใช้ยาเพื่อให้สามารถตรวจสอบได้ คุณอาจต้องอยู่ในสถานพยาบาลนานกว่า 4 ชั่วโมงหรือข้ามคืน หากคุณมีเงื่อนไขบางประการหรือใช้ยาบางอย่างที่เพิ่มความเสี่ยงที่หัวใจจะเต้นช้าลง หรือหากหัวใจเต้นช้ากว่าที่คาดไว้ หรือยังคงช้าต่อไปหลังจาก 4 ครั้งแรก ชั่วโมง คุณอาจต้องอยู่ที่สถานพยาบาลเป็นเวลาอย่างน้อย 4 ชั่วโมงหลังจากทานยาครั้งที่สอง หากหัวใจเต้นช้าเกินไปเมื่อคุณทานยาครั้งแรก แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีอาการวิงเวียนศีรษะ เหนื่อยล้า อาการเจ็บหน้าอก หรือหัวใจเต้นช้าหรือผิดปกติเมื่อใดก็ได้ระหว่างการรักษา

Ponesimod อาจช่วยควบคุมเส้นโลหิตตีบหลายเส้น แต่ไม่สามารถรักษาได้ อย่าหยุดทานโพเนซิโมดโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยโพเนซิมดและทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานโพเนซิโมด

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้โพเนซิมด ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในยาเม็ดโพเนซิมด สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); อะมิโอดาโรน (Nexterone, Pacerone); ตัวบล็อกเบต้าเช่น atenolol (Tenormin ใน Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, ใน Dutoprol, ใน Lopressor HCT), nadolol (Corgard, ใน Corzide), nebivolol (Bystolic ใน Byvalson ), โพรพาโนลอล (Inderal LA, Innopran XL), โซตาลอล (เบตาปาซ, โซรีน, โซไทไลซ์) และทิโมลอล; carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, อื่น ๆ ); ดิจอกซิน (ลานอกซิน); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, อื่น ๆ ); โมดาฟินิล (โพรวิจิล); ฟีนิโทอิน (ไดแลนติน); โปรไคนาไมด์; ควินิดีน (ใน Nuedexta); ไรแฟมพิน (Rifadin, Rimactane, ใน Rifamate, อื่นๆ); และ verapamil (Calan, Verelan ใน Tarka) แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณกำลังใช้ยาใด ๆ ต่อไปนี้หรือหากคุณเคยใช้ยาเหล่านี้มาก่อน: corticosteroids เช่น dexamethasone, methylprednisolone (Medrol) และ prednisone (Rayos); ยารักษาโรคมะเร็ง และยาเพื่อลดหรือควบคุมระบบภูมิคุ้มกัน เช่น กลาติราเมอร์ อะซิเตท (Copaxone, Glatopa) และอินเตอร์เฟอรอนเบตา (Betaseron, Extavia, Plegridy) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดอาจโต้ตอบกับโพเนซิโมดด้วย ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีหรือเคยมีอาการเหล่านี้ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา: หัวใจวาย, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (เจ็บหน้าอก), โรคหลอดเลือดสมองหรือโรคหลอดเลือดสมองตีบหรือโรคหลอดเลือดสมองตีบหรือหัวใจล้มเหลว แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณมีจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติหรือหัวใจเต้นผิดประเภทบางประเภท เว้นแต่ว่าคุณจะมีเครื่องกระตุ้นหัวใจ แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าทานโพเนซิโมด
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีไข้หรือติดเชื้อ หรือหากคุณมีการติดเชื้อที่เป็นๆ หายๆ หรือไม่หายไป นอกจากนี้ แจ้งแพทย์ของคุณด้วยว่าคุณมีหรือเคยมีอาการหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง โรคหลอดเลือดสมอง โรคเบาหวาน ภาวะหยุดหายใจขณะนอนหลับ (ภาวะที่คุณหยุดหายใจชั่วครู่หลายครั้งในช่วงกลางคืน) หรือปัญหาการหายใจอื่นๆ ความดันโลหิตสูง uveitis (การอักเสบของดวงตา) หรือปัญหาสายตาอื่น ๆ มะเร็งผิวหนังหรือโรคหัวใจหรือตับ แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณมีอาการ QT เป็นเวลานาน (ภาวะที่เพิ่มความเสี่ยงของการเต้นของหัวใจผิดปกติซึ่งอาจทำให้เป็นลมหรือเสียชีวิตอย่างกะทันหัน) จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติหรือหากคุณเพิ่งได้รับวัคซีน
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตรคุณควรใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 1 สัปดาห์หลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย หากคุณตั้งครรภ์ขณะรับประทานโพเนซิโมดหรือภายใน 1 สัปดาห์หลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย ให้ติดต่อแพทย์ Ponesimod อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• ห้ามฉีดวัคซีนใดๆ เป็นเวลา 1 เดือนก่อนเริ่มการรักษาด้วยโพเนซิโมด ระหว่างการรักษา และ 1 ถึง 2 สัปดาห์หลังจากให้ยาครั้งสุดท้ายโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับการฉีดวัคซีนที่คุณอาจต้องได้รับก่อนเริ่มการรักษาด้วย ponesimod
• แจ้งแพทย์หากคุณไม่เคยเป็นโรคอีสุกอีใสและยังไม่ได้รับวัคซีนอีสุกอีใส แพทย์ของคุณอาจสั่งการตรวจเลือดเพื่อดูว่าคุณเป็นโรคอีสุกอีใสหรือไม่ คุณอาจต้องรับวัคซีนอีสุกอีใสและรอ 4 สัปดาห์ก่อนเริ่มการรักษาด้วยโพเนซิมด

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

หากคุณพลาดโพเนซิโมด 1 ถึง 3 วัน ในช่วงระยะเวลาการไทเทรต (ชุดเริ่มต้น 14 วัน)ให้ทานยาเม็ดที่ลืมไปทันทีที่นึกได้ และทำการรักษาต่อโดยรับประทานวันละ 1 เม็ดในชุดเริ่มต้นตามแผนที่วางไว้ หากคุณพลาดการใช้เวลา 4 วันขึ้นไปติดต่อกัน ponesimod ในช่วงระยะเวลาการไทเทรต (ชุดเริ่มต้น 14 วัน)ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณ เนื่องจากคุณจะต้องเริ่มการรักษาใหม่ด้วยชุดเริ่มต้น 14 วันใหม่ หากคุณมีภาวะหัวใจเต้นผิดปกติ คุณอาจจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบจากแพทย์เป็นเวลาอย่างน้อย 4 ชั่วโมงเมื่อคุณใช้ยาครั้งต่อไป

หากคุณพลาดโพเนซิโมด 1 ถึง 3 วัน หลังจากระยะเวลาการไทเทรต (ปริมาณการบำรุงรักษา) กินยาเม็ดที่ลืมไปทันทีที่นึกได้และทำการรักษาต่อไป หากคุณพลาดการใช้เวลา 4 วันขึ้นไปติดต่อกัน ponesimod หลังจากระยะเวลาการไทเทรต (ปริมาณการบำรุงรักษา)ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณ เนื่องจากคุณจะต้องเริ่มการรักษาใหม่ด้วยชุดเริ่มต้น 14 วันใหม่ หากคุณมีภาวะหัวใจเต้นผิดปกติ คุณอาจจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบจากแพทย์เป็นเวลาอย่างน้อย 4 ชั่วโมงเมื่อคุณใช้ยาครั้งต่อไป

Ponesimod อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• อาการวิงเวียนศีรษะ
• ไอ
• ปวดมือหรือเท้า

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• หัวใจเต้นช้า
• เจ็บคอ หายใจลำบาก ปวดตามร่างกาย มีไข้ ปัสสาวะแสบร้อน หนาวสั่น ไอ และสัญญาณอื่นๆ ของการติดเชื้อในระหว่างการรักษา และนานถึง 1 ถึง 2 สัปดาห์หลังการรักษา
• ความอ่อนแอที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกายหรือความซุ่มซ่ามของแขนหรือขาที่แย่ลงเมื่อเวลาผ่านไป การเปลี่ยนแปลงในความคิด ความจำ หรือความสมดุลของคุณ ความสับสนหรือการเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ หรือหมดเรี่ยวแรง
• ความพร่ามัว เงา หรือจุดบอดที่อยู่ตรงกลางการมองเห็นของคุณ ความไวต่อแสง สีผิดปกติกับการมองเห็นของคุณหรือปัญหาการมองเห็นอื่น ๆ
• คลื่นไส้ อาเจียน เบื่ออาหาร ปวดท้อง ผิวหรือตาเหลือง หรือปัสสาวะสีเข้ม
• หายใจถี่ใหม่หรือแย่ลง

Ponesimod อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งผิวหนัง บอกแพทย์หากคุณมีการเปลี่ยนแปลงใด ๆ กับไฝที่มีอยู่ ผิวคล้ำขึ้นใหม่ แผลที่ไม่หาย; การเจริญเติบโตบนผิวของคุณ เช่น ตุ่มนูนที่อาจเป็นมันเงา สีขาวมุก สีผิว หรือสีชมพู หรือการเปลี่ยนแปลงอื่นๆ ของผิว แพทย์ของคุณควรตรวจผิวหนังของคุณเพื่อดูการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ระหว่างการรักษาด้วยโพเนซิโมด จำกัดระยะเวลาที่คุณใช้ไปกับแสงแดดและแสงอัลตราไวโอเลต (UV) สวมชุดป้องกันและใช้ครีมกันแดดที่มีปัจจัยป้องกันแสงแดดสูง พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ยานี้

Ponesimod อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ) หากยาของคุณมาพร้อมกับซองสารดูดความชื้น (ซองเล็กๆ ที่มีสารที่ดูดซับความชื้นเพื่อให้ยาแห้ง) ให้ทิ้งซองไว้ในขวดแต่ระวังอย่ากลืน

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อาการของยาเกินขนาดอาจรวมถึง:

• หัวใจเต้นช้าหรือผิดปกติ

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการและการตรวจตาบางอย่าง และจะตรวจสอบความดันโลหิตของคุณก่อนและระหว่างการรักษาเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยสำหรับคุณที่จะเริ่มใช้หรือทานโพเนซิโมดต่อไป

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• พอนโวรี่^®