Idecabtagene Vicleucel ฉีด

เนื้อหา

• ก่อนได้รับการฉีด idecabtagene vicleucel
• Idecabtagene vicleucel อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

การฉีด Idecabtagene vicleucel อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เรียกว่า cytokine release syndrome (CRS) แพทย์หรือพยาบาลจะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังในระหว่างการให้ยาและอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากนั้น แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีโรคเกี่ยวกับการอักเสบ หรือหากคุณมีหรือคิดว่าคุณอาจติดเชื้อชนิดใดก็ตามในตอนนี้ คุณจะได้รับยา 30 ถึง 60 นาทีก่อนการให้ยาเพื่อช่วยป้องกันไม่ให้เกิดปฏิกิริยากับ idecabtagene vicleucel หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ระหว่างและหลังการให้ยา แจ้งให้แพทย์ทราบทันที: มีไข้ หนาวสั่น หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ ปวดกล้ามเนื้อ ตัวสั่น ท้องร่วง เหนื่อยล้า อ่อนแรง หายใจลำบาก หายใจถี่ ไอ สับสน คลื่นไส้, อาเจียน, เวียนศีรษะหรือมึนงง

การฉีด Idecabtagene vicleucel อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาของระบบประสาทส่วนกลางที่รุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต ปฏิกิริยาเหล่านี้สามารถเกิดขึ้นได้หลังการรักษาด้วย idecabtagene vicleucel แจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณเคยหรือเคยมีอาการชัก โรคหลอดเลือดสมอง หรือสูญเสียความทรงจำ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้แจ้งแพทย์ทันที: ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, หลับยากหรือหลับยาก, กระสับกระส่าย, สับสน, วิตกกังวล, ร่างกายสั่นอย่างควบคุมไม่ได้, หมดสติ, กระสับกระส่าย, ชัก, สูญเสีย ความสมดุลหรือความยากลำบากในการพูด

การฉีด Idecabtagene vicleucel อาจทำให้จำนวนเซลล์เม็ดเลือดบางชนิดในเลือดของคุณลดลงอย่างรุนแรง ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการบางอย่างและอาจเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะติดเชื้อรุนแรงหรือมีเลือดออก หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้หลังการรักษา ให้แจ้งแพทย์ทันที: มีไข้ รู้สึกเหนื่อย หรือมีรอยฟกช้ำหรือมีเลือดออก

Idecabtagene vicleucel ใช้ได้เฉพาะผ่านโปรแกรมการแจกจ่ายแบบจำกัดพิเศษเท่านั้น โครงการ Abecma REMS (กลยุทธ์การประเมินความเสี่ยงและการลดผลกระทบ) ได้รับการจัดตั้งขึ้นเนื่องจากความเสี่ยงของ CRS ระบบประสาทส่วนกลาง และปัญหาเซลล์เม็ดเลือด คุณสามารถรับยาได้จากแพทย์และสถานพยาบาลที่เข้าร่วมโปรแกรมเท่านั้น ถามแพทย์ของคุณหากคุณมีคำถามใด ๆ เกี่ยวกับโปรแกรมนี้

แพทย์หรือเภสัชกรจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วย idecabtagene vicleucel และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

การฉีด Idecabtagene vicleucel ใช้ในการรักษา myeloma หลายชนิด (มะเร็งชนิดหนึ่งของไขกระดูก) ในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกลับมาหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่น ๆ อย่างน้อยสี่วิธี การฉีด Idecabtagene vicleucel อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า autologous cellular immunotherapy ซึ่งเป็นยาประเภทหนึ่งที่เตรียมโดยใช้เซลล์จากเลือดของผู้ป่วยเอง ทำงานโดยทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย (กลุ่มเซลล์ เนื้อเยื่อ และอวัยวะที่ปกป้องร่างกายจากการถูกโจมตีจากแบคทีเรีย ไวรัส เซลล์มะเร็ง และสารอื่นๆ ที่ทำให้เกิดโรค) ต่อสู้กับเซลล์มะเร็ง

การฉีด Idecabtagene vicleucel เป็นยาระงับ (ของเหลว) ที่จะฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (เข้าเส้นเลือด) โดยแพทย์หรือพยาบาลในสำนักงานแพทย์หรือศูนย์ฉีดยา โดยปกติจะได้รับในระยะเวลาทั้งหมดไม่เกิน 30 นาทีเป็นยาครั้งเดียว ก่อนที่คุณจะได้รับขนาดยา idecabtagene vicleucel แพทย์หรือพยาบาลของคุณจะดูแลยาเคมีบำบัดอื่น ๆ เพื่อเตรียมร่างกายของคุณสำหรับ idecabtagene vicleucel

ก่อนที่จะให้ยาฉีด idecabtagene vicleucel ตัวอย่างเซลล์เม็ดเลือดขาวของคุณจะถูกนำไปที่ศูนย์รวบรวมเซลล์โดยใช้ขั้นตอนที่เรียกว่า leukapheresis (กระบวนการที่เอาเซลล์เม็ดเลือดขาวออกจากร่างกาย) เนื่องจากยานี้ทำมาจากเซลล์ของคุณเอง จึงจำเป็นต้องให้ยานี้แก่คุณเท่านั้น สิ่งสำคัญคือต้องตรงต่อเวลาและอย่าพลาดการนัดหมายเพื่อเก็บเซลล์ตามกำหนดเวลาหรือเพื่อรับปริมาณการรักษา คุณควรวางแผนที่จะอยู่ภายใน 2 ชั่วโมงจากสถานที่ที่คุณได้รับการรักษาด้วย idecabtagene vicleucel เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังการให้ยา ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจสอบเพื่อดูว่าการรักษาของคุณใช้ได้ผลหรือไม่และติดตามดูผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการเตรียมตัวสำหรับ leukapheresis และสิ่งที่คาดหวังระหว่างและหลังขั้นตอน

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนได้รับการฉีด idecabtagene vicleucel

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ idecabtagene vicleucel ยาอื่น ๆ ไดเมทิลซัลฟอกไซด์ (DMSO) หรือส่วนผสมใด ๆ ในการฉีด idecabtagene vicleucel สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: สเตียรอยด์เช่น dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone และ prednisone (Rayos) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณเคยมีปฏิกิริยาจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดครั้งก่อนๆ เช่น ปัญหาการหายใจหรือการเต้นของหัวใจผิดปกติ นอกจากนี้ แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคปอด ไต หัวใจ หรือตับ
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่จะเริ่ม idecabtagene vicleucel หากคุณตั้งครรภ์ขณะได้รับ idecabtagene vicleucel ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที Idecabtagene vicleucel อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• คุณควรรู้ว่าการฉีด idecabtagene vicleucel อาจทำให้คุณง่วงและทำให้เกิดความสับสน อ่อนแรง เวียนศีรษะ อาการชัก และปัญหาการประสานงาน ห้ามขับรถหรือใช้เครื่องจักรเป็นเวลาอย่างน้อย 8 สัปดาห์หลังจากที่คุณให้ยา idecabtagene vicleucel
• อย่าบริจาคเลือด อวัยวะ เนื้อเยื่อ หรือเซลล์เพื่อการปลูกถ่ายหลังจากที่คุณได้รับการฉีด idecabtagene vicleucel
• ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณเพื่อดูว่าคุณจำเป็นต้องได้รับการฉีดวัคซีนหรือไม่ ห้ามฉีดวัคซีนใดๆ โดยไม่ปรึกษาแพทย์เป็นเวลาอย่างน้อย 6 สัปดาห์ก่อนเริ่มเคมีบำบัด ระหว่างการรักษาด้วยยา idecabtagene vicleucel และจนกว่าแพทย์จะแจ้งว่าระบบภูมิคุ้มกันของคุณฟื้นตัวแล้ว

หากคุณพลาดการนัดหมายเพื่อรับเซลล์ คุณต้องโทรหาแพทย์และศูนย์รวบรวมทันที หากคุณไม่ได้รับการนัดหมายเพื่อรับยา idecabtagene vicleucel คุณต้องโทรเรียกแพทย์ของคุณทันที

Idecabtagene vicleucel อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ท้องผูก
• ลดน้ำหนัก
• เบื่ออาหาร
• ปวดปาก
• ปากแห้ง
• ตาแห้ง

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• ลดความถี่หรือปริมาณปัสสาวะ
• อาการบวมที่ตา ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น คอ แขน มือ เท้า ข้อเท้า หรือขาส่วนล่าง
• กลืนลำบาก
• ผื่น
• ลมพิษ
• อาการคัน

Idecabtagene vicleucel อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งบางชนิด พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการได้รับยานี้

Idecabtagene vicleucel อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่รับยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์ ศูนย์รวบรวมเซลล์ และห้องปฏิบัติการ แพทย์ของคุณอาจสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างก่อน ระหว่าง และหลังการรักษาของคุณ เพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อการฉีด idecabtagene vicleucel

ก่อนทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการ แจ้งแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการว่าคุณได้รับ idecabtagene vicleucel ยานี้อาจส่งผลต่อผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง

ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการฉีด idecabtagene vicleucel

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• Abecma^®