วัคซีน COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech)

เนื้อหา

• แจ้งผู้ให้บริการวัคซีนของคุณเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

Pfizer-BioNTech coronavirus disease 2019 (COVID-19) อยู่ระหว่างการศึกษาเพื่อป้องกันโรค coronavirus 2019 ที่เกิดจากไวรัส SARS-CoV-2 ไม่มีวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อป้องกัน COVID-19

ขณะนี้มีข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกเพื่อสนับสนุนการใช้วัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 เพื่อป้องกัน COVID-19 ในการทดลองทางคลินิก บุคคลประมาณ 23,000 คนที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปได้รับวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 อย่างน้อย 1 ครั้ง จำเป็นต้องมีข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อให้ทราบว่าวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 ทำงานได้ดีเพียงใดในการป้องกัน COVID-19 และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นจากวัคซีน

วัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 ยังไม่ผ่านการตรวจสอบมาตรฐานเพื่อให้ได้รับอนุมัติจากอย. อย่างไรก็ตาม FDA ได้อนุมัติ Emergency Use Authorization (EUA) เพื่อให้ผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไปได้รับ

พูดคุยกับแพทย์หรือผู้ให้บริการวัคซีนของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงและประโยชน์ของการรับยานี้

โรค COVID-19 เกิดจาก coronavirus ที่เรียกว่า SARS-CoV-2 ไวรัสชนิดนี้ไม่เคยเห็นมาก่อน คุณสามารถติด COVID-19 ได้จากการติดต่อกับบุคคลอื่นที่มีไวรัส โรคนี้ส่วนใหญ่เป็นโรคเกี่ยวกับทางเดินหายใจ (ปอด) แต่ก็สามารถส่งผลกระทบต่ออวัยวะอื่นๆ ได้เช่นกัน ผู้ติดเชื้อโควิด-19 มีอาการหลากหลายรายงาน ตั้งแต่อาการไม่รุนแรงไปจนถึงอาการรุนแรง อาการอาจปรากฏขึ้น 2 ถึง 14 วันหลังจากสัมผัสกับไวรัส อาการต่างๆ ได้แก่ มีไข้ หนาวสั่น ไอ หายใจลำบาก เหนื่อยล้า ปวดกล้ามเนื้อหรือร่างกาย ปวดศีรษะ สูญเสียรสชาติหรือกลิ่น เจ็บคอ คัดจมูก น้ำมูกไหล คลื่นไส้ อาเจียน หรือท้องร่วง

เราจะให้วัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 แก่คุณในรูปแบบการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ 2 ครั้ง โดยให้ห่างกัน 3 สัปดาห์ หากคุณได้รับวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 หนึ่งโด๊ส คุณควรได้รับวัคซีนนี้เป็นเข็มที่สอง เหมือนกัน วัคซีน 3 สัปดาห์ต่อมาเพื่อให้ชุดวัคซีนสมบูรณ์

แจ้งผู้ให้บริการวัคซีนของคุณเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

• มีอาการแพ้ใด ๆ
• มีไข้.
• มีเลือดออกผิดปกติหรือกำลังรับประทานเลือดทินเนอร์เช่น warfarin (Coumadin, Jantoven)
• มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอหรือกำลังใช้ยาที่ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ
• กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์
• กำลังให้นมลูก
• ได้รับวัคซีนป้องกันโควิด-19 เพิ่มอีกแล้ว
• เคยเป็นลมร่วมกับการฉีดยา
• มีอาการแพ้อย่างรุนแรงหลังจากฉีดวัคซีนครั้งก่อน
• มีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อส่วนประกอบใดๆ ในวัคซีนนี้

ในการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่ วัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 แสดงให้เห็นแล้วว่าสามารถป้องกัน COVID-19 ได้ หลังจากได้รับ 2 โด๊ส ให้ห่างกัน 3 สัปดาห์ นานแค่ไหนที่คุณได้รับการคุ้มครองจาก COVID-19 ยังไม่เป็นที่ทราบ

ผลข้างเคียงที่ได้รับรายงานจากวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 ได้แก่:

• ปวด บวม แดง บริเวณที่ฉีด
• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า
• ปวดหัว
• เจ็บกล้ามเนื้อ
• หนาวสั่น
• ปวดข้อ
• ไข้
• คลื่นไส้
• ท้องเสีย
• อาเจียน
• รู้สึกไม่สบาย
• ต่อมน้ำเหลืองบวม

มีโอกาสสูงที่วัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 อาจทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง อาการแพ้อย่างรุนแรงมักเกิดขึ้นภายในไม่กี่นาทีถึงหนึ่งชั่วโมงหลังจากได้รับวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19

สัญญาณของอาการแพ้อย่างรุนแรงอาจรวมถึง:

• หายใจลำบาก
• อาการบวมที่ใบหน้าและลำคอของคุณ
• หัวใจเต้นเร็ว
• มีผื่นขึ้นทั่วร่างกาย
• อาการวิงเวียนศีรษะและอ่อนเพลีย

สิ่งเหล่านี้อาจไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงและไม่คาดคิดอาจเกิดขึ้น วัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 ยังอยู่ในระหว่างการศึกษาทดลองทางคลินิก

• หากคุณพบอาการแพ้อย่างรุนแรง โทร 9-1-1 หรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
• โทรหาผู้ให้บริการวัคซีนหรือผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ หากคุณมีผลข้างเคียงที่รบกวนคุณหรือไม่หายไป
• รายงานผลข้างเคียงของวัคซีนถึง ระบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากวัคซีน FDA/CDC (VAERS). หมายเลขโทรฟรีของ VAERS คือ 1-800-822-7967 หรือรายงานทางออนไลน์ที่ https://vaers.hhs.gov/reportevent.html โปรดใส่ "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA" ในบรรทัดแรกของกล่อง #18 ของแบบฟอร์มรายงาน
• นอกจากนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ Pfizer Inc. ได้ที่ http://www.pfizersafetyreporting.com หรือที่ 1-800-438-1985
• คุณอาจได้รับตัวเลือกให้ลงทะเบียนใน v-safe V-safe เป็นเครื่องมือบนสมาร์ทโฟนโดยสมัครใจแบบใหม่ที่ใช้การส่งข้อความและแบบสำรวจทางเว็บเพื่อเช็คอินกับผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนเพื่อระบุผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นหลังการฉีดวัคซีน COVID-19 V-safe ถามคำถามที่ช่วย CDC ตรวจสอบความปลอดภัยของวัคซีน COVID-19 V-safe ยังให้การเตือนให้ใช้ยาครั้งที่สอง หากจำเป็น และติดตามผลทางโทรศัพท์โดย CDC หากผู้เข้าร่วมรายงานผลกระทบต่อสุขภาพที่สำคัญหลังการฉีดวัคซีน COVID-19 สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการลงทะเบียน โปรดไปที่: http://www.cdc.gov/vsafe

ไม่ วัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 ไม่มี SARS-CoV-2 และไม่สามารถให้ COVID-19 แก่คุณได้

เมื่อคุณได้รับเข็มแรก คุณจะได้รับบัตรฉีดวัคซีนเพื่อแสดงให้คุณเห็นว่าเมื่อใดควรกลับไปรับวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 เข็มที่สองของคุณ อย่าลืมนำบัตรของคุณเมื่อคุณกลับมา

ผู้ให้บริการฉีดวัคซีนอาจรวมข้อมูลการฉีดวัคซีนของคุณไว้ในระบบข้อมูลการสร้างภูมิคุ้มกัน (IIS) ของรัฐ/ท้องถิ่นของคุณ หรือระบบอื่นๆ ที่กำหนด เพื่อให้แน่ใจว่าคุณจะได้รับวัคซีนตัวเดิมเมื่อคุณกลับมาฉีดเข็มที่สอง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ IISs โปรดไปที่: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html

• สอบถามผู้ให้บริการวัคซีน
• เยี่ยมชม CDC ได้ที่ https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html
• เยี่ยมชม อย. ได้ที่ http://bit.ly/3qI0njF
• ติดต่อแผนกสาธารณสุขในพื้นที่หรือของรัฐ

ไม่ได้ ในขณะนี้ ผู้ให้บริการไม่สามารถเรียกเก็บเงินสำหรับปริมาณวัคซีนจากคุณ และคุณจะไม่สามารถเรียกเก็บค่าธรรมเนียมการจัดการวัคซีนที่จ่ายนอกกระเป๋าหรือค่าธรรมเนียมอื่นใด หากได้รับเพียงวัคซีนป้องกันโควิด-19 อย่างไรก็ตาม ผู้ให้บริการวัคซีนอาจขอเงินคืนที่เหมาะสมจากโปรแกรมหรือแผนซึ่งครอบคลุมค่าธรรมเนียมการบริหารวัคซีน COVID-19 สำหรับผู้รับวัคซีน (ประกันส่วนตัว, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 Uninsured Program สำหรับผู้รับที่ไม่มีประกัน)

บุคคลที่ทราบถึงการละเมิดข้อกำหนดของโครงการวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของ CDC ที่อาจเกิดขึ้น ควรรายงานต่อสำนักงานผู้ตรวจการทั่วไป กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา ที่ 1-800-HHS-TIPS หรือ TIPS.HHS รัฐบาล

โครงการชดเชยการบาดเจ็บจากมาตรการตอบโต้ (CICP) เป็นโครงการของรัฐบาลกลางที่อาจช่วยจ่ายค่าใช้จ่ายในการรักษาพยาบาลและค่าใช้จ่ายเฉพาะอื่นๆ ของบุคคลบางคนที่ได้รับบาดเจ็บสาหัสจากยาหรือวัคซีนบางชนิด รวมทั้งวัคซีนนี้ โดยทั่วไปจะต้องยื่นคำร้องต่อ CICP ภายในหนึ่งปีนับจากวันที่ได้รับวัคซีน หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับโปรแกรมนี้ โปรดไปที่ http://www.hrsa.gov/cicp/ หรือโทร 1-855-266-2427

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. รับรองว่าข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 นี้จัดทำขึ้นโดยมีมาตรฐานการดูแลที่เหมาะสม และสอดคล้องกับมาตรฐานวิชาชีพในสาขานั้นๆ ผู้อ่านควรระวังว่าวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 ไม่ใช่วัคซีนที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโรค coronavirus 2019 (COVID-19) ที่เกิดจาก SARS-CoV-2 แต่อยู่ระหว่างการตรวจสอบและขณะนี้อยู่ภายใต้การใช้งานฉุกเฉินของ FDA การอนุญาต (EUA) เพื่อป้องกัน COVID-19 ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ไม่รับรองหรือรับประกัน ไม่ว่าโดยชัดแจ้งหรือโดยนัย ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงการรับประกันโดยนัยของความสามารถในการซื้อขายและ/หรือความเหมาะสมสำหรับวัตถุประสงค์เฉพาะ ในส่วนที่เกี่ยวกับข้อมูล และโดยเฉพาะ ขอปฏิเสธการรับประกันดังกล่าวทั้งหมด ผู้อ่านข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 ขอแนะนำว่า ASHP จะไม่รับผิดชอบต่อสกุลเงินที่ต่อเนื่องของข้อมูล สำหรับข้อผิดพลาดหรือการละเว้น และ/หรือผลใดๆ ที่เกิดขึ้นจากการใช้ข้อมูลนี้ ผู้อ่านควรทราบว่าการตัดสินใจเกี่ยวกับการรักษาด้วยยาเป็นการตัดสินใจทางการแพทย์ที่ซับซ้อน ซึ่งต้องอาศัยการตัดสินใจโดยอิสระและได้รับการแจ้งจากผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพที่เหมาะสม และข้อมูลที่มีอยู่ในข้อมูลนี้จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลเท่านั้น American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ไม่รับรองหรือแนะนำการใช้ยาใดๆ ข้อมูลนี้เกี่ยวกับวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 ไม่ถือเป็นคำแนะนำของผู้ป่วยแต่ละราย เนื่องจากลักษณะของข้อมูลยาที่เปลี่ยนแปลงไป คุณควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการใช้ยาใดๆ และทั้งหมดทางคลินิกเฉพาะทาง

• BNT162b2 mRNA
• Comirnaty
• วัคซีน mRNA COVID-19 -19
• วัคซีน SARS-CoV-2 (COVID-19), mRNA spike proteinRNA
• Tozinameran