เฟนฟลูรามีน

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานเฟนฟลูรามีน
• เฟนฟลูรามีนอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญหรือข้อควรระวังพิเศษ ให้หยุดใช้เฟนฟลูรามีนและโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:
• อาการของยาเกินขนาดอาจรวมถึง:

เฟนฟลูรามีนอาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจและปอดอย่างรุนแรง บอกแพทย์หากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคหัวใจหรือปอด แพทย์ของคุณจะทำการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (การทดสอบที่ใช้คลื่นเสียงเพื่อวัดความสามารถในการสูบฉีดเลือดของหัวใจ) ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้เฟนฟลูรามีน ทุกๆ 6 เดือนระหว่างการรักษา และหนึ่งครั้ง 3 ถึง 6 เดือนหลังจากรับประทานยาเฟนฟลูรามีนครั้งสุดท้ายโทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการและอาการแสดงเหล่านี้ในระหว่างการรักษา: หายใจถี่, เจ็บหน้าอก, เหนื่อยล้าหรืออ่อนแรง, หัวใจเต้นเร็วหรือเต้นแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับกิจกรรมที่เพิ่มขึ้น, มึนหัว, เป็นลม, ชีพจรเต้นผิดปกติ, ข้อเท้าหรือเท้าบวม หรือ สีฟ้าให้กับริมฝีปากและผิวหนัง

เนื่องจากความเสี่ยงของยานี้ เฟนฟลูรามีนจึงมีให้ผ่านโปรแกรมการจำหน่ายแบบจำกัดพิเศษเท่านั้น โปรแกรมที่เรียกว่าโปรแกรม Fintepla Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) คุณ แพทย์ และร้านขายยาของคุณจะต้องลงทะเบียนในโปรแกรม Fintepla REMS ก่อนจึงจะสามารถรับได้

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อเฟนฟลูรามีน

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยเฟนฟลูรามีนและทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

Fenfluramine ใช้เพื่อควบคุมอาการชักในเด็กอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไปที่มีอาการ Dravet (ความผิดปกติที่เริ่มต้นในวัยเด็กและทำให้เกิดอาการชัก และต่อมาอาจนำไปสู่พัฒนาการล่าช้าและการเปลี่ยนแปลงในการกิน การทรงตัว และการเดิน) เฟนฟลูรามีนอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่ายากันชัก ไม่ทราบแน่ชัดว่าเฟนฟลูรามีนทำงานอย่างไร แต่จะเพิ่มปริมาณสารธรรมชาติในสมองที่อาจลดอาการชักได้

เฟนฟลูรามีนเป็นสารละลาย (ของเหลว) ที่ต้องรับประทานทางปาก โดยปกติจะใช้เวลาวันละสองครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร ทานเฟนฟลูรามีนในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้เฟนฟลูรามีนตามที่กำหนด อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

แพทย์ของคุณอาจเริ่มให้ยาเฟนฟลูรามีนขนาดต่ำและค่อยๆ เพิ่มขนาดยาไม่เกินสัปดาห์ละครั้ง

ใช้กระบอกฉีดยาที่มาพร้อมกับยาสำหรับวัดสารละลาย อย่าใช้ช้อนที่ใช้ในครัวเรือนเพื่อวัดปริมาณของคุณ ช้อนชาที่ใช้ในครัวเรือนไม่ใช่อุปกรณ์วัดที่แม่นยำ และคุณอาจได้รับยามากเกินไปหรือได้รับยาไม่เพียงพอหากคุณวัดขนาดยาด้วยช้อนชาที่ใช้ในครัวเรือน ล้างกระบอกฉีดยาในช่องปากด้วยน้ำประปาที่สะอาด และปล่อยให้อากาศแห้งหลังการใช้งานแต่ละครั้ง ใช้กระบอกฉีดยาในช่องปากแห้งทุกครั้งที่คุณใช้ยา

หากคุณมีท่อระบายจมูก (NG) หรือหลอดอาหาร แพทย์หรือเภสัชกรจะอธิบายวิธีเตรียมเฟนฟลูรามีนเพื่อดูแล

Fenfluramine ช่วยควบคุมอาการชัก แต่ไม่สามารถรักษาได้ ทานเฟนฟลูรามีนต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี อย่าหยุดทานเฟนฟลูรามีนโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ หากคุณหยุดทานเฟนฟลูรามีนโดยกะทันหัน คุณอาจพบอาการถอนยา เช่น อาการชักใหม่หรืออาการแย่ลง แพทย์ของคุณอาจจะค่อยๆ ลดขนาดยาลง

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานเฟนฟลูรามีน

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ยาเฟนฟลูรามีน ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในสารละลายเฟนฟลูรามีนในช่องปาก สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังใช้หรือได้รับยาต่อไปนี้หรือหยุดใช้ยาเหล่านี้ในช่วง 14 วันที่ผ่านมา: สารยับยั้ง monoamine oxidase (MAO) รวมถึง isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), เมทิลีนบลู, ฟีเนลิซีน (Nardil), เซลีกิลีน ( Eldepryl, Emsam, Zelapar) และ tranylcypromine (Parnate) หากคุณหยุดทานเฟนฟลูรามีน คุณควรรออย่างน้อย 14 วันก่อนเริ่มใช้ตัวยับยั้ง MAO
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: ยากล่อมประสาทเช่น bupropion (Aplenzin, Wellbutrin); ยาสำหรับความวิตกกังวล ไซโปรเฮปตาดีน; dextromethorphan (พบในยาแก้ไอหลายชนิดใน Nuedexta); efavirenz (Sustiva); ลิเธียม (Lithobid); ยารักษาโรคทางจิต ยาสำหรับอาการปวดหัวไมเกรนเช่น almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) และ zolmitriptan (Zomig); โอเมพราโซล (Prilosec); ไรแฟมพิน (Rifadin, Rimactane, ใน Rifamate, ใน Rifater); ยากล่อมประสาท; ยาสำหรับอาการชักเช่น carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), clobazam (Onfi, Sympazan), phenobarbital, phenytoin (Dilantin, Phenytek) และ stiripentol (Diamcomit); สารยับยั้ง serotonin-reuptake ที่เลือกได้เช่น fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva) และ sertraline (Zoloft); serotonin–norepinephrine reuptake inhibitors (SNRI) เช่น desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), duloxetine (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella) และ venlafaxine (Effexor); ยานอนหลับ; ยากล่อมประสาท; ทราโซโดน; และยากล่อมประสาทชนิดไตรไซคลิก ('ลิฟต์อารมณ์') เช่น เดซิพรามีน (นอร์ปรามิน) หรือโพรทริปไทลีน (วิแวคทิล) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดอาจมีผลต่อเฟนฟลูรามีน ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้กระทั่งยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• บอกแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรและอาหารเสริมอะไร โดยเฉพาะอย่างยิ่งสาโทเซนต์จอห์นและทริปโตเฟน
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคต้อหิน (ความดันในดวงตาเพิ่มขึ้นซึ่งอาจทำให้สูญเสียการมองเห็น) หรือความดันโลหิตสูง นอกจากนี้ แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณมีหรือเคยเป็นโรคซึมเศร้า ปัญหาทางอารมณ์ ความคิดหรือพฤติกรรมฆ่าตัวตาย หรือโรคไตหรือตับ
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณตั้งครรภ์ขณะรับประทานเฟนฟลูรามีน ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ
• คุณควรรู้ว่าเฟนฟลูรามีนอาจทำให้คุณง่วงและทำให้คุณทำกิจกรรมที่ต้องตื่นตัวหรือการประสานงานทางกายภาพได้ยาก อย่าขับรถหรือใช้เครื่องจักรจนกว่าคุณจะรู้ว่ายานี้ส่งผลต่อคุณอย่างไร
• ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับการใช้เครื่องดื่มแอลกอฮอล์อย่างปลอดภัยและยาที่มีแอลกอฮอล์ (ผลิตภัณฑ์สำหรับไอและเย็น เช่น Nyquil และผลิตภัณฑ์ของเหลวอื่นๆ) ในขณะที่คุณทานเฟนฟลูรามีน แอลกอฮอล์สามารถเพิ่มความง่วงที่เกิดจากยานี้ได้
• คุณควรรู้ว่าสุขภาพจิตของคุณอาจเปลี่ยนแปลงไปในทางที่ไม่คาดคิด และคุณอาจฆ่าตัวตาย (กำลังคิดที่จะทำร้ายหรือฆ่าตัวตาย หรือวางแผนหรือพยายามทำเช่นนั้น) ในขณะที่คุณทานเฟนฟลูรามีน ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 5 ปีขึ้นไปจำนวนเล็กน้อย (ประมาณ 1 ใน 500 คน) ที่ใช้ยากันชัก เช่น เฟนฟลูรามีน เพื่อรักษาสภาพต่างๆ ในระหว่างการศึกษาทางคลินิก กลายเป็นการฆ่าตัวตายระหว่างการรักษา คนเหล่านี้บางคนพัฒนาความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตายเร็วถึงหนึ่งสัปดาห์หลังจากที่พวกเขาเริ่มใช้ยา คุณและแพทย์ของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าความเสี่ยงของการใช้ยากันชักมากกว่าความเสี่ยงของการไม่ใช้ยาหรือไม่ คุณ ครอบครัว หรือผู้ดูแลของคุณควรโทรหาแพทย์ทันที หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้: อาการตื่นตระหนก ความปั่นป่วนหรือกระสับกระส่าย; ความหงุดหงิดใหม่หรือแย่ลง ความวิตกกังวลหรือภาวะซึมเศร้า; กระทำต่อแรงกระตุ้นที่เป็นอันตราย นอนหลับยากหรือหลับยาก พฤติกรรมก้าวร้าว โกรธ หรือรุนแรง ความบ้าคลั่ง (อารมณ์แปรปรวน, ตื่นเต้นผิดปกติ); คิดที่จะทำร้ายหรือฆ่าตัวตาย หรือวางแผนหรือพยายามทำเช่นนั้น หรือการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมหรืออารมณ์ที่ผิดปกติอื่นๆ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าครอบครัวหรือผู้ดูแลของคุณรู้ว่าอาการใดที่อาจร้ายแรงเพื่อให้พวกเขาสามารถโทรหาแพทย์ได้หากคุณไม่สามารถหาการรักษาด้วยตนเองได้

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

ทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ อย่างไรก็ตาม หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

เฟนฟลูรามีนอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ท้องเสีย
• ท้องผูก
• อาเจียน
• ไม่มั่นคงหรือมีปัญหาในการเดิน
• น้ำลายไหลหรือน้ำลายมากเกินไป
• นอนหลับยากหรือหลับยาก
• น้ำตก
• มีไข้ ไอ หรืออาการติดเชื้ออื่นๆ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญหรือข้อควรระวังพิเศษ ให้หยุดใช้เฟนฟลูรามีนและโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• ความปั่นป่วน ภาพหลอน มีไข้ เหงื่อออก สับสน หัวใจเต้นเร็ว หนาวสั่น กล้ามเนื้อตึงหรือกระตุก สูญเสียการประสานงาน คลื่นไส้ อาเจียน หรือท้องร่วง
• การมองเห็นไม่ชัดหรือการมองเห็นเปลี่ยนไป รวมถึงการเห็นรัศมี (เส้นขอบเบลอรอบๆ วัตถุ) หรือจุดสี

เฟนฟลูรามีนอาจทำให้เบื่ออาหารและน้ำหนักลด หากคุณสังเกตเห็นว่าลูกของคุณกำลังลดน้ำหนัก ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ แพทย์ของคุณจะดูแลการเจริญเติบโตและน้ำหนักของลูกคุณอย่างระมัดระวัง พูดคุยกับแพทย์ของคุณหากคุณมีความกังวลเกี่ยวกับการเจริญเติบโตหรือน้ำหนักของลูกของคุณในขณะที่เขาหรือเธอกำลังใช้ยานี้

เฟนฟลูรามีนอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่นๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บสารละลายในช่องปากไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นที่มากเกินไป (ไม่ใช่ในห้องน้ำ) ห้ามแช่เย็นหรือแช่แข็งสารละลาย ทิ้งสารละลายในช่องปากที่ไม่ได้ใช้ซึ่งเหลืออยู่ 3 เดือนหลังจากเปิดขวดครั้งแรกหรือหลังจากวันที่ "ทิ้งหลังจาก" บนฉลาก แล้วแต่ว่าวันใดจะเร็วกว่า

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อาการของยาเกินขนาดอาจรวมถึง:

• รูม่านตาขยาย
• โค้งหลัง
• หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ
• ล้าง
• กระสับกระส่าย
• ความวิตกกังวล
• แรงสั่นสะเทือน
• ยึด
• อาการโคม่า (หมดสติเป็นระยะเวลาหนึ่ง)
• กระสับกระส่าย, ภาพหลอน, มีไข้, เหงื่อออก, สับสน, หัวใจเต้นเร็ว, สั่น, กล้ามเนื้อตึงหรือกระตุก, สูญเสียการประสานงาน, คลื่นไส้, อาเจียนหรือท้องร่วง

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ เฟนฟลูรามีนเป็นสารควบคุม ใบสั่งยาสามารถเติมได้ในจำนวนจำกัด; ถามเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• Fintepla^®