โอซานิโมด

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานโอซานิมอด
• Ozanimod อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้หยุดใช้โอซานิมอดและโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

Ozanimod ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS; โรคที่เส้นประสาททำงานไม่ถูกต้อง และผู้คนอาจมีอาการอ่อนแรง ชา สูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อ และปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็น การพูด และการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ) ได้แก่ กลุ่มอาการแยกทางคลินิก (CIS; อาการของเส้นประสาทที่กินเวลาอย่างน้อย 24 ชั่วโมง), รูปแบบการกำเริบของโรค (หลักสูตรของโรคที่มีอาการลุกเป็นไฟเป็นครั้งคราว) หรือรูปแบบที่ลุกลามทุติยภูมิ (หลักสูตรของโรคที่กำเริบบ่อยขึ้น) Ozanimod อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า sphingosine l-phosphate receptor modulators มันทำงานโดยลดการทำงานของเซลล์ภูมิคุ้มกันที่อาจทำให้เส้นประสาทเสียหาย

Ozanimod มาเป็นแคปซูลเพื่อรับประทานทางปาก มักจะมีหรือไม่มีอาหารวันละครั้ง ใช้ ozanimod ในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ ozanimod ตรงตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

กลืนแคปซูลทั้งหมด; อย่าเปิดเคี้ยวหรือบดขยี้

แพทย์ของคุณอาจเริ่มให้ยาโอซานิมอดขนาดต่ำและค่อยๆ เพิ่มขนาดยาในสัปดาห์แรก

Ozanimod อาจช่วยควบคุมอาการเส้นโลหิตตีบหลายเส้น แต่ไม่สามารถรักษาได้ แพทย์ของคุณจะดูแลคุณอย่างระมัดระวังเพื่อดูว่า ozanimod ทำงานได้ดีเพียงใดสำหรับคุณ สิ่งสำคัญคือต้องบอกแพทย์ว่าคุณรู้สึกอย่างไรระหว่างการรักษา

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยโอซานิมอดและทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานโอซานิมอด

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาโอซานิมอด ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในแคปซูลโอซานิมอด สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ตัวยับยั้ง MAO เช่น isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylene blue, phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) หรือ tranylcypromine (Parnate) หรือหยุดใช้ ยาเหล่านี้ภายในสองสัปดาห์ที่ผ่านมา แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าคุณไม่ควรทานโอซานิมอดในเวลานี้ หากคุณหยุดใช้โอซานิมอด คุณควรรออย่างน้อย 14 วันก่อนเริ่มใช้ยายับยั้ง MAO
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: clopidogrel (Plavix); ไซโคลสปอริน (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); erythromycin (E.E.S. , Erythromycin, อื่น ๆ ); เจมไฟโบรซิล (Lopid); ยาสำหรับการเต้นของหัวใจผิดปกติเช่น amiodarone (Nexterone, Pacerone), procainamide และ quinidine (ใน Nuedexta); ยาแก้ปวด opioid (ยาเสพติด) เช่น meperidine (Demerol), เมทาโดน (Dolophine, Methadose) และ tramadol; ไรแฟมพิน (Rifadin, Rimactane, ใน Rifamate, อื่นๆ); สารยับยั้ง serotonin-reuptake ที่เลือกได้ เช่น citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, ใน Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Prozac, Pexeva) และ sertraline (Zoloft); และ serotonin และ norepinephrine reuptake inhibitors เช่น desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), duloxetine (Cymbalta), milnacipran (Savella) และ venlafaxine (Effexor); และโซตาลอล (Betapace, Sorine, Sotylize) แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้หรือถ้าคุณเพิ่งกินยาเหล่านี้: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); corticosteroids เช่น dexamethasone, methylprednisolone (Medrol) และ prednisone (Rayos); ยารักษาโรคมะเร็ง และยาเพื่อลดหรือควบคุมระบบภูมิคุ้มกัน เช่น กลาติราเมอร์ (Copaxone, Glatopa) และอินเตอร์เฟอรอนเบตา (Betaseron, Extavia, Plegridy) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่น ๆ อีกหลายชนิดอาจมีปฏิกิริยากับโอซานิโมดด้วย ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีอาการหัวใจวาย เจ็บหน้าอก โรคหลอดเลือดสมอง หรือโรคหลอดเลือดสมองตีบ หรือหัวใจล้มเหลวในช่วง 6 เดือนที่ผ่านมา นอกจากนี้ แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณมีอาการหัวใจเต้นผิดปกติที่เครื่องกระตุ้นหัวใจไม่แก้ไข หรือหากคุณมีภาวะหยุดหายใจขณะหลับ (หยุดหายใจในช่วงเวลาสั้นๆ ระหว่างการนอนหลับ) แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าทานโอซานิมอด
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากขณะนี้คุณมีไข้ เจ็บคอ ไอ หนาวสั่น ต่อมบวม หรืออาการติดเชื้ออื่น ๆ หากคุณมีการติดเชื้อที่เป็นมาและหายไปหรือไม่หายไป หรือหากคุณไม่สามารถต่อสู้กับการติดเชื้อได้ เนื่องจากโรคอื่น นอกจากนี้ แจ้งแพทย์ของคุณด้วยว่าคุณมีหรือเคยเป็นโรคความดันโลหิตสูง อัตราการเต้นของหัวใจช้า โรคเบาหวาน โรคม่านตาอักเสบ (การอักเสบของดวงตา) หรือปัญหาเกี่ยวกับดวงตาอื่นๆ หรือโรคหัวใจหรือตับ
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร คุณควรใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิภาพระหว่างการรักษาด้วยโอซานิมอดและเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย หากคุณตั้งครรภ์ขณะทานโอซานิมอด ให้โทรเรียกแพทย์ทันที
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณได้รับการฉีดวัคซีนในช่วง 30 วันที่ผ่านมา ก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาด้วยโอซานิมอด ห้ามฉีดวัคซีนใดๆ ระหว่างการรักษาหรือ 3 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้ายโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณไม่เคยเป็นโรคอีสุกอีใสและยังไม่ได้รับวัคซีนอีสุกอีใส (วาริเซลลา) แพทย์ของคุณอาจสั่งการตรวจเลือดเพื่อดูว่าคุณเคยเป็นโรคอีสุกอีใสหรือไม่ คุณอาจต้องรับวัคซีนอีสุกอีใสและรอ 1 เดือนก่อนเริ่มการรักษาด้วยโอซานิมอด
• คุณควรรู้ว่าโอซานิมอดอาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ มึนงง และเป็นลมเมื่อคุณลุกขึ้นจากท่านอนเร็วเกินไป นี่เป็นเรื่องปกติมากขึ้นเมื่อคุณเริ่มใช้ ozanimod ครั้งแรก เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหานี้ ให้ลุกจากเตียงช้าๆ วางเท้าบนพื้นสักสองสามนาทีก่อนลุกขึ้นยืน

คุณอาจพบปฏิกิริยารุนแรงหากคุณกินอาหารที่มีไทรามีนสูงระหว่างการรักษาด้วยโอซานิมอด ไทรามีนพบได้ในอาหารและเครื่องดื่มหลายชนิด รวมทั้งเนื้อ สัตว์ปีก ปลา หรือชีสที่รมควัน แก่ เก็บไว้อย่างไม่เหมาะสม หรือบูดเน่า ผลไม้ ผัก และถั่วบางชนิด เครื่องดื่มแอลกอฮอล์; และผลิตภัณฑ์จากยีสต์ที่หมักแล้ว แพทย์หรือนักโภชนาการจะบอกคุณว่าอาหารชนิดใดที่คุณต้องหลีกเลี่ยงโดยสิ้นเชิง และอาหารประเภทใดที่คุณอาจรับประทานในปริมาณเล็กน้อย หากคุณกินอาหารที่มีไทรามีนสูงในขณะที่ทานโอซานิมอด โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ

หากคุณพลาดการทานยาอย่างน้อยหนึ่งครั้งในช่วง 14 วันแรกของการรักษา ให้ปรึกษาแพทย์ก่อนเริ่มทานอีกครั้ง คุณจะต้องเริ่มใช้ยาใหม่ในขนาดที่ต่ำกว่าและค่อยๆ เพิ่มขนาดยา

หากคุณลืมรับประทานยาหลังจาก 14 วันแรกของการรักษา ให้ดำเนินการตามตารางการให้ยาตามปกติในวันถัดไป อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Ozanimod อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ปวดหลัง

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้หยุดใช้โอซานิมอดและโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• มีไข้ ไอ เจ็บคอ น้ำมูกไหล หรือปัสสาวะบ่อยและเจ็บปวดระหว่างการรักษา และนานถึง 3 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย
• ปวดศีรษะ คอแข็ง มีไข้ ไวต่อแสง คลื่นไส้ หรือสับสนระหว่างการรักษา และนานถึง 3 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย
• คลื่นไส้ อาเจียน เบื่ออาหาร ปวดท้อง ผิวหรือตาเหลือง หรือปัสสาวะสีเข้ม
• ความพร่ามัว เงา หรือจุดบอดที่อยู่ตรงกลางการมองเห็นของคุณ ความไวต่อแสง สีผิดปกติกับการมองเห็นของคุณหรือปัญหาการมองเห็นอื่น ๆ
• ปวดศีรษะรุนแรงกะทันหัน สับสน การมองเห็นเปลี่ยนแปลง หรือชัก
• ความอ่อนแอที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกายหรือความซุ่มซ่ามของแขนหรือขาที่แย่ลงเมื่อเวลาผ่านไป การเปลี่ยนแปลงในความคิด ความจำ หรือความสมดุลของคุณ ความสับสนหรือการเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ หรือหมดเรี่ยวแรง
• ผื่น; ลมพิษ; หรือปาก หน้า ลิ้นบวม
• หายใจถี่ใหม่หรือแย่ลง
• เวียนศีรษะ เหนื่อยล้า เจ็บหน้าอก หรือหัวใจเต้นช้าหรือผิดปกติ irregular

Ozanimod อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งผิวหนัง พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ยานี้

อาการ MS ที่เพิ่มขึ้นอย่างกะทันหันและความทุพพลภาพอาจเกิดขึ้นหลังจากที่คุณหยุดใช้โอซานิมอด บอกแพทย์ว่าอาการ MS ของคุณแย่ลงหลังจากที่คุณหยุดใช้โอซานิมอด

Ozanimod อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ คุณจะได้รับการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG; การทดสอบที่บันทึกกิจกรรมทางไฟฟ้าของหัวใจ) ก่อนที่คุณจะรับประทานยาครั้งแรก แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการ ตรวจตา และจะตรวจสอบความดันโลหิตของคุณก่อนและระหว่างการรักษาเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยสำหรับคุณที่จะเริ่มใช้โอซานิมอด

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• เซโพเซีย^®