การฉีด Alemtuzumab (หลายเส้นโลหิตตีบ)

เนื้อหา

• การฉีด Alemtuzumab ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งหลายรูปแบบ (MS; โรคที่เส้นประสาททำงานไม่ถูกต้อง และผู้คนอาจมีอาการอ่อนแรง ชา สูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อ และปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็น การพูด และการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ) ที่ไม่ได้รับการปรับปรุงด้วยยา MS อย่างน้อยสองชนิดขึ้นไป ได้แก่ :
• ก่อนได้รับการฉีด alemtuzumab
• การฉีด Alemtuzumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:
• ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

การฉีด Alemtuzumab อาจทำให้เกิดความผิดปกติของภูมิต้านทานผิดปกติที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต (ภาวะที่ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีส่วนต่างๆ ของร่างกายที่มีสุขภาพดีและทำให้เกิดอาการปวด บวม และเกิดความเสียหาย) รวมถึงภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (เกล็ดเลือดจำนวนน้อย [เซลล์เม็ดเลือดชนิดหนึ่งที่จำเป็นสำหรับ การแข็งตัวของเลือด]) และปัญหาไต บอกแพทย์หากคุณมีปัญหาเลือดออกหรือเป็นโรคไต หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ทันที: มีเลือดออกผิดปกติ, ขาหรือเท้าบวม, ไอเป็นเลือด, มีเลือดออกจากบาดแผลที่หยุดยาก, มีเลือดออกมากหรือมีประจำเดือนผิดปกติ, จุดบนผิวหนัง สีแดง ชมพู หรือม่วง มีเลือดออกจากเหงือกหรือจมูก ปัสสาวะเป็นเลือด อาการเจ็บหน้าอก ปริมาณปัสสาวะลดลง และเมื่อยล้า

คุณอาจพบปฏิกิริยาการให้ยาที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตในขณะที่คุณได้รับยาฉีด alemtuzumab หรือนานถึง 3 วันหลังจากนั้น คุณจะได้รับยาแต่ละขนาดในสถานพยาบาล และแพทย์จะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังในระหว่างการให้ยาและหลังจากที่คุณได้รับยา เป็นสิ่งสำคัญที่คุณจะต้องอยู่ที่ศูนย์การแช่อย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังจากการแช่ของคุณเสร็จสิ้น หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ระหว่างหรือหลังจากการให้ยา ให้แจ้งแพทย์ทันที: มีไข้ หนาวสั่น; คลื่นไส้ ปวดหัว; อาเจียน; ลมพิษ; ผื่น; อาการคัน; ล้าง; อิจฉาริษยา; อาการวิงเวียนศีรษะ หายใจถี่; หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก หายใจช้าลง กระชับคอ; บวมที่ตา, ใบหน้า, ปาก, ริมฝีปาก, ลิ้นหรือลำคอ; เสียงแหบ; อาการวิงเวียนศีรษะ มึนหัว; เป็นลม; หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ หรือเจ็บหน้าอก

การฉีด Alemtuzumab อาจทำให้เกิดโรคหลอดเลือดสมองหรือน้ำตาในหลอดเลือดแดงที่ส่งเลือดไปยังสมองของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใน 3 วันแรกหลังการรักษา หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ในระหว่างหรือหลังการให้ยา ให้แจ้งแพทย์ทันที: ใบหน้าข้างใดข้างหนึ่งห้อย ปวดหัวอย่างรุนแรง ปวดคอ อ่อนแรงอย่างกะทันหันหรือชาที่แขนหรือขา โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย หรือพูดลำบากหรือไม่เข้าใจ

การฉีด Alemtuzumab อาจเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะพัฒนาเป็นมะเร็งบางชนิด รวมถึงมะเร็งต่อมไทรอยด์ มะเร็งผิวหนังชนิดหนึ่ง (melanoma) และมะเร็งเม็ดเลือดบางชนิด คุณควรเข้ารับการตรวจผิวหนังโดยแพทย์เพื่อหาสัญญาณของมะเร็งก่อนเริ่มการรักษาและทุกปีหลังจากนั้น โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีอาการต่อไปนี้ซึ่งอาจเป็นสัญญาณของมะเร็งต่อมไทรอยด์: ก้อนใหม่หรือบวมที่คอของคุณ ปวดหน้าคอ; การลดน้ำหนักไม่ได้อธิบาย ปวดกระดูกหรือข้อ มีก้อนหรือบวมที่ผิวหนัง คอ หัว ขาหนีบ หรือท้อง; การเปลี่ยนแปลงรูปร่าง ขนาด สี หรือมีเลือดออก รอยโรคขนาดเล็กที่มีเส้นขอบไม่สม่ำเสมอและส่วนที่ปรากฏเป็นสีแดง สีขาว สีน้ำเงินหรือสีน้ำเงินดำ เสียงแหบหรือการเปลี่ยนแปลงของเสียงอื่น ๆ ที่ไม่หายไป กลืนลำบากหรือหายใจลำบาก หรือไอ

เนื่องจากความเสี่ยงของยานี้ การฉีด alemtuzumab สามารถใช้ได้ผ่านโปรแกรมการแจกจ่ายแบบจำกัดพิเศษเท่านั้น โปรแกรมที่เรียกว่าโปรแกรมที่เรียกว่า Lemtrada Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Program ถามแพทย์หากคุณมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับวิธีการรับยาของคุณ

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อการฉีด alemtuzumab ก่อนและระหว่างการรักษาของคุณและเป็นเวลา 4 ปีหลังจากที่คุณได้รับยาครั้งสุดท้าย

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการได้รับการฉีด alemtuzumab

การฉีด Alemtuzumab ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งหลายรูปแบบ (MS; โรคที่เส้นประสาททำงานไม่ถูกต้อง และผู้คนอาจมีอาการอ่อนแรง ชา สูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อ และปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็น การพูด และการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ) ที่ไม่ได้รับการปรับปรุงด้วยยา MS อย่างน้อยสองชนิดขึ้นไป ได้แก่ :

• รูปแบบการกำเริบของโรค (หลักสูตรของโรคที่มีอาการลุกเป็นไฟเป็นครั้งคราว) หรือ
• รูปแบบก้าวหน้ารอง (หลักสูตรของโรคที่กำเริบบ่อยขึ้น)

Alemtuzumab อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าโมโนโคลนัลแอนติบอดี มันทำงานโดยลดการทำงานของเซลล์ภูมิคุ้มกันที่อาจทำให้เส้นประสาทเสียหาย

Alemtuzumab ยังมีให้ในรูปแบบการฉีด (Campath) ที่ใช้ในการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟซิติกเรื้อรัง (มะเร็งที่กำลังพัฒนาอย่างช้าๆ ซึ่งมีเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิดสะสมในร่างกายมากเกินไป) เอกสารนี้ให้ข้อมูลเกี่ยวกับการฉีด alemtuzumab (Lemtrada) สำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งเท่านั้น หากคุณได้รับ alemtuzumab สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟซิติกเรื้อรัง โปรดอ่านเอกสารชื่อ Alemtuzumab Injection (มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง)

การฉีด Alemtuzumab เป็นวิธีการแก้ปัญหา (ของเหลว) ที่จะฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (เข้าเส้นเลือด) นานกว่า 4 ชั่วโมงโดยแพทย์หรือพยาบาลในโรงพยาบาลหรือสำนักงานแพทย์ โดยปกติจะได้รับวันละครั้งเป็นเวลา 5 วันสำหรับรอบการรักษาครั้งแรก รอบการรักษาที่สองมักจะให้วันละครั้งเป็นเวลา 3 วัน 12 เดือนหลังจากรอบการรักษาครั้งแรก แพทย์ของคุณอาจกำหนดรอบการรักษาเพิ่มเติมเป็นเวลา 3 วันอย่างน้อย 12 เดือนหลังการรักษาครั้งก่อน

การฉีด Alemtuzumab ช่วยควบคุมหลายเส้นโลหิตตีบ แต่ไม่สามารถรักษาได้

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนได้รับการฉีด alemtuzumab

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยา alemtuzumab ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในการฉีด alemtuzumab สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่สั่งโดยแพทย์และยาที่หาซื้อเอง วิตามิน อาหารเสริม ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: alemtuzumab (Campath; ชื่อแบรนด์ของผลิตภัณฑ์ที่ใช้รักษามะเร็งเม็ดเลือดขาว); ยารักษาโรคมะเร็ง หรือยากดภูมิคุ้มกันเช่น cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mycophenolate (Cellcept), prednisone และ Tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีการติดเชื้อหรือไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV) แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าได้รับการฉีด alemtuzumab
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นวัณโรค (วัณโรค; การติดเชื้อร้ายแรงที่ส่งผลต่อปอดและบางครั้งส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) งูสวัด (งูสวัด; ผื่นที่สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ที่เคยเป็นอีสุกอีใส) , เริมที่อวัยวะเพศ (การติดเชื้อไวรัสเริมที่ทำให้เกิดแผลบริเวณอวัยวะเพศและทวารหนักเป็นครั้งคราว), โรคอีสุกอีใส (อีสุกอีใส) โรคตับรวมทั้งโรคตับอักเสบบีหรือตับอักเสบซี หรือโรคไทรอยด์ หัวใจ ปอด หรือถุงน้ำดี
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณเป็นผู้หญิง คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษาและใช้การคุมกำเนิดระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับประเภทของการคุมกำเนิดที่คุณสามารถใช้เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในช่วงเวลานี้ หากคุณตั้งครรภ์ในขณะที่ได้รับการฉีด alemtuzumab ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที Alemtuzumab อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณเพื่อดูว่าคุณจำเป็นต้องได้รับการฉีดวัคซีนใด ๆ ก่อนรับ alemtuzumab หรือไม่ แจ้งแพทย์หากคุณได้รับวัคซีนภายใน 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา ห้ามฉีดวัคซีนใดๆ โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ระหว่างการรักษา

หลีกเลี่ยงอาหารต่อไปนี้ที่อาจทำให้เกิดการติดเชื้ออย่างน้อย 1 เดือนก่อนที่คุณจะเริ่มรับ alemtuzumab และระหว่างการรักษาของคุณ: เนื้อเดลี่ ผลิตภัณฑ์นมที่ทำจากนมที่ไม่ผ่านการพาสเจอร์ไรส์ ชีสนุ่ม หรือเนื้อสัตว์ที่ปรุงไม่สุก อาหารทะเล หรือสัตว์ปีก

การฉีด Alemtuzumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• นอนไม่หลับหรือหลับยาก
• ปวดขา แขน นิ้วเท้า และมือ
• ปวดหลัง ข้อ หรือคอ neck
• รู้สึกเสียวซ่า, ทิ่ม, หนาว, แสบร้อนหรือชาบนผิวหนัง
• ผิวแดง คัน หรือตกสะเก็ด
• อิจฉาริษยา
• จมูกและคอบวม

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• หายใจถี่, เจ็บหน้าอกหรือแน่น, ไอ, ไอเป็นเลือดหรือหายใจดังเสียงฮืด ๆ
• มีไข้ หนาวสั่น ท้องร่วง คลื่นไส้ อาเจียน ปวดศีรษะ ปวดข้อหรือกล้ามเนื้อ คอตึง เดินลำบาก หรือสภาพจิตใจเปลี่ยนแปลง
• ช้ำหรือเลือดออกง่าย เลือดในปัสสาวะหรืออุจจาระ เลือดออกทางจมูก อาเจียนเป็นเลือด หรือข้อที่เจ็บปวดและ/หรือบวม
• เหงื่อออกมากเกินไป ตาบวม น้ำหนักลด หงุดหงิด หรือหัวใจเต้นเร็ว
• น้ำหนักขึ้นโดยไม่ทราบสาเหตุ เหนื่อยล้า รู้สึกหนาว หรือท้องผูก
• ภาวะซึมเศร้า
• คิดจะทำร้ายหรือฆ่าตัวตายหรือวางแผนหรือพยายามทำ
• แผลที่อวัยวะเพศ ความรู้สึกเหมือนเข็มหมุด หรือมีผื่นที่อวัยวะเพศหรือบริเวณช่องคลอด
• แผลเย็นหรือมีไข้ขึ้นบริเวณหรือรอบปาก
• ผื่นขึ้นที่ด้านใดด้านหนึ่งของใบหน้าหรือลำตัว มีแผลพุพอง ปวด คัน หรือรู้สึกเสียวซ่าบริเวณที่เป็นผื่น
• (ในผู้หญิง) มีกลิ่นช่องคลอด ตกขาวหรือเหลือง (อาจเป็นก้อนหรือดูเหมือนคอทเทจชีส) หรือมีอาการคันในช่องคลอด
• รอยโรคสีขาวที่ลิ้นหรือแก้มด้านใน
• ปวดท้องหรืออ่อนโยน มีไข้ คลื่นไส้ หรืออาเจียน
• คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, เหนื่อยมาก, เบื่ออาหาร, ตาหรือผิวหนังเหลือง, เหนื่อยมาก, ปัสสาวะสีเข้ม, เลือดออกหรือช้ำได้ง่ายกว่าปกติ
• ความอ่อนแอที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกายที่แย่ลงเมื่อเวลาผ่านไป ความซุ่มซ่ามของแขนหรือขา การเปลี่ยนแปลงในความคิด ความจำ การเดิน การทรงตัว คำพูด การมองเห็น หรือความแข็งแกร่งของคุณที่คงอยู่นานหลายวัน ปวดหัว; อาการชัก; ความสับสน หรือการเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ
• มีไข้ ต่อมบวม ผื่น ชัก การเปลี่ยนแปลงทางความคิดหรือความตื่นตัว หรืออาการไม่มั่นคงหรือเดินลำบากขึ้นใหม่หรือแย่ลง

การฉีด Alemtuzumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่รับยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

• ปวดหัว
• ผื่น
• อาการวิงเวียนศีรษะ

ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการฉีด alemtuzumab

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• เลมตราดา^®