การฉีดดาคลิซูแมบ

เนื้อหา

• ก่อนใช้การฉีดดาคลิซูแมบ
• การฉีด Daclizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ และโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

ไม่มีการฉีด Daclizumab อีกต่อไป หากคุณกำลังใช้ดาคลิซูแมบ คุณควรโทรหาแพทย์เพื่อปรึกษาเรื่องการเปลี่ยนไปใช้การรักษาอื่น

Daclizumab อาจทำให้ตับถูกทำลายอย่างร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต ความเสี่ยงของความเสียหายของตับอาจเพิ่มขึ้นในผู้ที่ทานยาอื่นที่ทราบว่าทำให้ตับถูกทำลาย และในผู้ที่เป็นโรคตับอยู่แล้ว แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยมีหรือเคยมีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือโรคตับอักเสบ แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าใช้การฉีดดาคลิซูแมบ แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้อยู่ เพื่อให้พวกเขาสามารถตรวจสอบว่ายาใด ๆ ของคุณอาจเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะเกิดความเสียหายของตับระหว่างการรักษาด้วยดาคลิซูแมบ แพทย์ของคุณจะตรวจสอบสัญญาณของปัญหาตับในระหว่างและเป็นเวลา 6 เดือนหลังการรักษาด้วยดาคลิซูแมบ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: คลื่นไส้, อาเจียน, เหนื่อยล้ามาก, เลือดออกหรือรอยฟกช้ำผิดปกติ, ขาดพลังงาน, เบื่ออาหาร, ปวดท้อง, ผิวหรือตาเหลือง , ปัสสาวะสีเข้ม หรือมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่

Daclizumab อาจทำให้เกิดความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันอย่างร้ายแรง (เงื่อนไขที่เกิดขึ้นเมื่อระบบภูมิคุ้มกันโจมตีเซลล์ที่มีสุขภาพดีในร่างกาย) แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีหรือเคยมีปัญหาผิวหนัง รวมทั้งกลากหรือโรคสะเก็ดเงิน หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: รอยแดง อาการคัน หรือการปรับขนาดของผิวหนัง ต่อมบวมที่คอ รักแร้ หรือขาหนีบ; ท้องเสีย; อุจจาระเป็นเลือด อาการปวดท้อง; หรืออาการใหม่ที่ไม่สามารถอธิบายได้ซึ่งส่งผลต่อส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกายของคุณ

เนื่องจากความเสี่ยงของยานี้ การฉีด daclizumab จึงทำได้ผ่านโปรแกรมการแจกจ่ายแบบจำกัดพิเศษ ผู้ผลิต daclizumab ได้จัดตั้งโปรแกรมขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่าผู้คนไม่ได้ใช้การฉีด daclizumab หากไม่มีการตรวจสอบที่จำเป็นซึ่งเรียกว่าโปรแกรม Zinbryta Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) แพทย์และเภสัชกรของคุณจะต้องลงทะเบียนกับโปรแกรม Zinbryta REMS สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับโปรแกรมนี้และวิธีที่คุณจะได้รับยาจากแพทย์

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบบางอย่างก่อน ระหว่าง และเป็นเวลา 6 เดือนหลังจากที่คุณให้ยาครั้งสุดท้าย เพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายต่อการฉีดดาคลิซูแมบ

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยการฉีดดาคลิซูแมบ และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) เพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการได้รับการฉีดดาคลิซูแมบ

Daclizumab ใช้เพื่อป้องกันอาการและชะลอความทุพพลภาพในผู้ที่มีรูปแบบการกำเริบของโรค (โรคที่อาการลุกเป็นไฟเป็นครั้งคราว) ของเส้นโลหิตตีบหลายเส้น (MS; โรคที่เส้นประสาทไม่ทำงาน อย่างถูกต้องและคนอาจมีอาการอ่อนแรง ชา สูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อ และปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็น การพูด และการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ) Daclizumab มักใช้โดยผู้ที่ไม่ได้รับความช่วยเหลือจากยาอื่น ๆ อย่างน้อยสองชนิดสำหรับ MS Daclizumab อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า immunomodulators เชื่อกันว่าทำงานโดยลดการอักเสบและลดการทำงานของเซลล์ภูมิคุ้มกันที่อาจทำให้เส้นประสาทถูกทำลาย

Daclizumab มาในรูปแบบสารละลาย (ของเหลว) ในหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าเพื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) มักจะฉีดเดือนละครั้ง ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ daclizumab ตามที่กำหนด อย่าใช้มากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

คุณจะได้รับ daclizumab ครั้งแรกในสำนักงานแพทย์ของคุณ หลังจากนั้นคุณสามารถฉีด daclizumab ด้วยตัวคุณเองหรือให้เพื่อนหรือญาติทำการฉีด ก่อนที่คุณจะใช้ daclizumab ด้วยตัวเองในครั้งแรก ให้อ่านคำแนะนำที่เป็นลายลักษณ์อักษรที่มาพร้อมกับมัน ขอให้แพทย์หรือเภสัชกรแสดงให้คุณเห็นหรือบุคคลที่จะฉีดยาเกี่ยวกับวิธีการฉีดยา

คุณสามารถฉีดดาคลิซูแมบที่หลังต้นแขน บริเวณท้อง หรือต้นขาได้ ห้ามฉีดยาเข้าสู่ผิวหนังที่ระคายเคือง ฟกช้ำ แดง ติดเชื้อ มีรอยแผลเป็นหรือรอยสัก

ห้ามใช้ซ้ำหรือแบ่งปันเข็มฉีดยาหรือหลอดฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้า ทิ้งกระบอกฉีดยาที่ใช้แล้วลงในภาชนะที่ทนต่อการเจาะ พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับวิธีการทิ้งภาชนะที่ทนต่อการเจาะ

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนใช้การฉีดดาคลิซูแมบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาดาคลิซูแมบ ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในการฉีดดาคลิซูแมบ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นวัณโรคหรือเคยติดเชื้อมาก่อน นอกจากนี้ แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณมีหรือเคยเป็นโรคซึมเศร้า หรือเคยคิดหรือพยายามฆ่าตัวตาย
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณตั้งครรภ์ขณะใช้ดาคลิซูแมบ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ
• คุณควรรู้ว่าคุณอาจเป็นโรคซึมเศร้าหรือฆ่าตัวตาย (กำลังคิดที่จะทำร้ายหรือฆ่าตัวตาย หรือวางแผนหรือพยายามทำเช่นนั้น) ขณะที่คุณกำลังใช้ยาฉีด Daclizumab คุณ ครอบครัว หรือผู้ดูแลของคุณควรโทรหาแพทย์ทันที หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้: ภาวะซึมเศร้าใหม่หรือแย่ลง พูดคุยหรือคิดเกี่ยวกับต้องการทำร้ายตัวเองหรือจบชีวิตของคุณ หรือการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมหรืออารมณ์ที่ผิดปกติอื่นๆ . ตรวจสอบให้แน่ใจว่าครอบครัวหรือผู้ดูแลของคุณรู้ว่าอาการใดที่อาจร้ายแรงเพื่อให้พวกเขาสามารถโทรหาแพทย์ได้หากคุณไม่สามารถหาการรักษาด้วยตนเองได้
• ห้ามฉีดวัคซีนใดๆ ระหว่างการรักษาด้วยดาคลิซูแมบ หรือไม่เกิน 4 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้ายโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

หากคุณพลาดการฉีดยาดาคลิซูแมบ ให้ฉีดยาที่ไม่ได้รับทันทีที่จำได้ อย่างไรก็ตาม หากผ่านไปนานกว่า 2 สัปดาห์หลังจากที่คุณลืมรับประทานยา ให้ข้ามขนาดที่ไม่ได้รับไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าฉีดยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ โทรหาแพทย์หากคุณพลาดการทานยาและมีคำถามเกี่ยวกับสิ่งที่ต้องทำ

การฉีด Daclizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• สิว
• ปวดปาก

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ และโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• ผื่น
• ลมพิษ
• อาการคัน
• หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก
• บวมที่ตา ใบหน้า ปาก ลิ้น หรือคอ
• ภาวะซึมเศร้าใหม่หรือเลวลง
• การเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์หรือพฤติกรรม
• คิดทำร้ายหรือฆ่าตัวตาย หรือวางแผนหรือพยายามทำ
• น้ำมูกไหล ไอ เจ็บคอ มีไข้ หนาวสั่น และอาการติดเชื้ออื่นๆ
• ปัสสาวะลำบาก
• ปวดเมื่อปัสสาวะ
• อาการชัก

Daclizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ในกล่องที่บรรจุ ปิดให้แน่น และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บ daclizumab ไว้ในตู้เย็น แต่อย่าแช่แข็ง หากคุณหยุดยาโดยไม่ได้ตั้งใจ คุณควรทิ้งกระบอกฉีดยานั้น Daclizumab อาจเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 30 วัน แต่ควรได้รับการปกป้องจากแสง ไม่ควรใส่ Daclizumab กลับเข้าไปในตู้เย็นหลังจากที่เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

ก่อนทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการใดๆ ให้แจ้งแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการว่าคุณกำลังใช้ยาฉีด Daclizumab

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ สินค้าแบรนด์นี้ไม่มีวางจำหน่ายแล้ว อาจมีทางเลือกทั่วไป