ดาบราเฟนิบ

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานดาบราเฟนิบ
• Dabrafenib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใด ๆ เหล่านี้ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

Dabrafenib ใช้เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับ trametinib (Mekinist) เพื่อรักษามะเร็งผิวหนังบางชนิด (มะเร็งผิวหนังชนิดหนึ่ง) ที่ไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัดหรือแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย นอกจากนี้ยังใช้ร่วมกับ trametinib เพื่อรักษาและป้องกันการกลับมาของเนื้องอกบางชนิดหลังการผ่าตัดเพื่อเอาออกและต่อมน้ำเหลืองที่ได้รับผลกระทบ Dabrafenib ยังใช้ร่วมกับ trametinib เพื่อรักษามะเร็งปอดชนิด non-small cell (NSCLC) บางประเภทที่แพร่กระจายไปยังเนื้อเยื่อใกล้เคียงหรือไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย นอกจากนี้ยังใช้เพื่อรักษามะเร็งต่อมไทรอยด์บางชนิดที่แพร่กระจายไปยังเนื้อเยื่อใกล้เคียงหรือไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาก่อนหน้านี้ Dabrafenib อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าสารยับยั้งไคเนส มันทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของโปรตีนผิดปกติที่ส่งสัญญาณให้เซลล์มะเร็งเพิ่มจำนวนขึ้น ซึ่งช่วยหยุดการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็ง

Dabrafenib มาเป็นแคปซูลเพื่อรับประทานทางปาก โดยปกติจะใช้เวลาวันละสองครั้งในขณะท้องว่าง 1 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังอาหาร รับประทาน dabrafenib ห่างกันประมาณ 12 ชั่วโมงในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ dabrafenib ตรงตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด อย่าหยุดทานดาบราเฟนิบโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

กลืนแคปซูลทั้งหมด อย่าเปิด ทำลาย หรือบดขยี้มัน

แพทย์ของคุณอาจปรับขนาดยาของคุณหรือหยุดการรักษาชั่วคราวหรือถาวรขึ้นอยู่กับการตอบสนองต่อการรักษาและผลข้างเคียงที่คุณพบ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความรู้สึกของคุณในระหว่างการรักษา

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยดาบราเฟนิบและทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานดาบราเฟนิบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยา Dabrafenib ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในแคปซูล Dabrafenib สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: clarithromycin (Biaxin ใน PrevPac); เดกซาเมทาโซน; เจมไฟโบรซิล (Lopid); คีโตโคนาโซล; มิดาโซแลม; เนฟาโซโดน; ไรแฟมพิน (Rifadin ใน Rifamate ใน Rifater, Rimactane); และวาร์ฟาริน (Coumadin, Jantoven) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดอาจมีปฏิกิริยากับยาดาบราเฟนิบ ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้กระทั่งยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคเบาหวาน การขาดกลูโคส-6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส (G6PD) (ภาวะทางพันธุกรรม); ปัญหาเลือดออก ปัญหาสายตา ภาวะหัวใจล้มเหลวหรือปัญหาหัวใจอื่น ๆ โรคตับหรือไต หรือเงื่อนไขทางการแพทย์อื่นๆ
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือหากคุณวางแผนที่จะเป็นพ่อของลูก หากคุณเป็นผู้หญิง คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษา และคุณควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย หากคุณเป็นผู้ชายและคู่ของคุณสามารถตั้งครรภ์ได้ คุณควรใช้ถุงยางอนามัยในขณะที่ใช้ยานี้ และเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังการรักษา แม้ว่าคุณจะทำหมันแล้วก็ตาม (การผ่าตัดเพื่อป้องกันไม่ให้อสุจิออกจากร่างกายและทำให้ตั้งครรภ์) . คุณควรรู้ว่ายานี้อาจลดภาวะเจริญพันธุ์ในผู้ชายและผู้หญิง อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทึกทักเอาเองว่าคุณไม่สามารถตั้งครรภ์ได้หรือไม่สามารถให้คนอื่นตั้งครรภ์ได้ หากคุณหรือคู่ของคุณตั้งครรภ์ขณะรับประทานดาบราเฟนิบ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ Dabrafenib อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• คุณควรรู้ว่า Dabrafenib อาจลดประสิทธิภาพของฮอร์โมนคุมกำเนิด (ยาคุมกำเนิด แผ่นแปะ แหวน การปลูกถ่าย และการฉีดยา) คุณควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในตัวคุณเองหรือคู่ของคุณระหว่างการรักษาด้วยดาบราเฟนิบและเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังจากทานยาครั้งสุดท้าย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่เหมาะกับคุณ
• แจ้งแพทย์หากคุณให้นมลูกหรือวางแผนที่จะให้นมลูก คุณไม่ควรให้นมลูกขณะรับประทานดาบราเฟนิบและเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย
• หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัด รวมทั้งการทำฟัน ให้แจ้งแพทย์หรือทันตแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ยาดาบราเฟนิบ

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

ทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ อย่างไรก็ตาม หากใช้เวลาน้อยกว่า 6 ชั่วโมงก่อนที่จะให้ยาตามกำหนดครั้งต่อไป ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Dabrafenib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ปวดหัว
• ปวดข้อ กล้ามเนื้อ หรือปวดหลัง
• คลื่นไส้
• ท้องเสีย
• ท้องผูก
• เบื่ออาหาร
• ไอ น้ำมูกไหล หรือเจ็บคอ
• ผมร่วง
• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใด ๆ เหล่านี้ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

• การเปลี่ยนแปลงของผิวหนัง (หูดใหม่ แผลที่ผิวหนัง หรือตุ่มแดงที่มีเลือดออกหรือไม่หาย)
• เปลี่ยนขนาดหรือสีของไฝ
• ผดผื่น ผิวแดง หรือสิว
• ไข้
• เป็นลม
• อาการวิงเวียนศีรษะมึนงงหรืออ่อนแรง
• หนาวสั่น
• ปัสสาวะน้อยลง
• อาการบวมที่มือ เท้า ข้อเท้า หรือขาท่อนล่าง
• ปัสสาวะบ่อย
• เพิ่มความกระหาย
• ปวดตา
• เปลือกตาแดงหรือบวม
• ความไวต่อแสง
• การมองเห็นไม่ชัดหรือการมองเห็นเปลี่ยนไป รวมถึงการเห็นรัศมี (เส้นขอบเบลอรอบๆ วัตถุ) หรือจุดสี
• บวม ปวด แดง หรือลอกของผิวหนังบนฝ่ามือและฝ่าเท้า
• อาการปวดต่อเนื่องที่เริ่มในบริเวณท้องแต่อาจลามไปถึงหลัง
• เลือดออกหรือช้ำผิดปกติ
• อุจจาระเป็นเลือดหรือสีดำ
• ไอหรืออาเจียนเป็นเลือดหรือวัสดุที่ดูเหมือนกากกาแฟ
• อาการเจ็บหน้าอก
• หายใจถี่
• บวมที่มือ เท้า ข้อเท้า หรือขาท่อนล่าง
• หัวใจเต้นเร็วผิดปกติหรือเต้นแรง
• สีเหลืองของผิวหนังและดวงตา

Dabrafenib อาจเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะเป็นมะเร็งผิวหนังชนิดใหม่หรือมะเร็งชนิดอื่นๆ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ยานี้

Dabrafenib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาเพื่อดูว่ามะเร็งของคุณสามารถรักษาด้วยดาบราเฟนิบได้หรือไม่ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างก่อนและระหว่างการรักษาของคุณเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อ dabrafenib แพทย์จะตรวจผิวของคุณสำหรับการเปลี่ยนแปลงใดๆ ก่อน ทุก 2 เดือนระหว่างการรักษา และนานถึง 6 เดือนหลังการรักษา

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• Tafinlar^®