โพมาลิโดไมด์
เนื้อหา
- ก่อนรับประทานโพมาลิโดไมด์
- Pomalidomide อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
- ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญหรือข้อควรระวังพิเศษ ให้หยุดใช้โพมาลิโดไมด์และโทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:
เสี่ยงต่อการเกิดความพิการแต่กำเนิดที่ร้ายแรงถึงขั้นเสียชีวิตจากเชื้อโพมาลิโดไมด์
สำหรับผู้ป่วยทุกรายที่ใช้ยาโพมาลิโดไมด์:
ผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์หรืออาจตั้งครรภ์ต้องไม่รับประทาน Pomalidomide มีความเสี่ยงสูงที่ pomalidomide จะทำให้สูญเสียการตั้งครรภ์หรือจะทำให้ทารกเกิดมาพร้อมกับความพิการแต่กำเนิด (ปัญหาที่มีอยู่ตั้งแต่แรกเกิด)
โปรแกรมชื่อ Pomalyst REMS® ได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่าหญิงตั้งครรภ์ไม่ได้ใช้โพมาลิโดไมด์และผู้หญิงจะไม่ตั้งครรภ์ขณะรับประทานโพมาลิโดไมด์ ผู้ป่วยทุกราย รวมทั้งผู้หญิงที่ไม่สามารถตั้งครรภ์และผู้ชาย สามารถรับ pomalidomide ได้ก็ต่อเมื่อลงทะเบียนกับ Pomalyst REMS®, มีใบสั่งยาจากแพทย์ที่ขึ้นทะเบียนกับ Pomalyst REMS®และกรอกใบสั่งยาที่ร้านขายยาที่จดทะเบียนกับ Pomalyst REMS®.
คุณจะได้รับข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้โพมาลิโดไมด์ และต้องลงนามในเอกสารแสดงความยินยอมโดยระบุว่าคุณเข้าใจข้อมูลนี้ก่อนที่คุณจะสามารถรับยาได้ คุณจะต้องไปพบแพทย์ในระหว่างการรักษาเพื่อพูดคุยเกี่ยวกับอาการและผลข้างเคียงที่คุณกำลังประสบอยู่ หรือเพื่อรับการทดสอบการตั้งครรภ์ตามคำแนะนำของโปรแกรม
บอกแพทย์หากคุณไม่เข้าใจทุกสิ่งที่คุณบอกเกี่ยวกับโพมาลิโดไมด์และ Pomalyst REMS® โปรแกรมและวิธีการใช้วิธีการคุมกำเนิดที่ปรึกษากับแพทย์หรือถ้าคิดว่ายังไม่สามารถนัดหมายได้
อย่าบริจาคเลือดในขณะที่คุณทานโพมาลิโดไมด์และเป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังการรักษาของคุณ
ห้ามใช้โพมาลิโดไมด์ร่วมกับผู้อื่น แม้แต่คนที่มีอาการเดียวกันกับคุณ
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยโพมาลิโดไมด์ และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือ http://www.celgeneriskmanagement.com เพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา
พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้โพมาลิโดไมด์
สำหรับผู้ป่วยหญิงที่รับประทาน pomalidomide:
หากคุณสามารถตั้งครรภ์ได้ คุณจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดบางประการในระหว่างการรักษาด้วยโพมาลิโดไมด์ คุณต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้แม้ว่าคุณจะมีการทำ ligation ที่ท่อนำไข่ ('การผูกท่อ' เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์) คุณอาจได้รับการยกเว้นจากการปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้ก็ต่อเมื่อคุณไม่มีประจำเดือนเป็นเวลา 24 เดือนติดต่อกัน และแพทย์ของคุณบอกว่าคุณผ่านวัยหมดประจำเดือน ('การเปลี่ยนแปลงของชีวิต') หรือคุณได้รับการผ่าตัดเพื่อเอามดลูกและ/หรือรังไข่ทั้งสองข้างออก หากสิ่งเหล่านี้ไม่เป็นความจริงสำหรับคุณ คุณต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านล่าง
คุณต้องใช้รูปแบบการคุมกำเนิดที่ยอมรับได้สองรูปแบบเป็นเวลา 4 สัปดาห์ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยาโพมาลิโดไมด์ ระหว่างการรักษา รวมถึงบางครั้งที่แพทย์บอกให้คุณหยุดใช้โพมาลิโดไมด์ชั่วคราว และ 4 สัปดาห์หลังการรักษา แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่ารูปแบบการคุมกำเนิดแบบใดที่ยอมรับได้ และจะให้ข้อมูลที่เป็นลายลักษณ์อักษรเกี่ยวกับการคุมกำเนิดแก่คุณ คุณต้องใช้การคุมกำเนิดสองรูปแบบนี้ตลอดเวลา เว้นแต่คุณสามารถสัญญาได้ว่าคุณจะไม่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชายเป็นเวลา 4 สัปดาห์ก่อนการรักษา ระหว่างการรักษา ระหว่างการหยุดชะงักของการรักษา และเป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังจากนั้น การรักษาของคุณ
หากคุณเลือกทานโพมาลิโดไมด์ เป็นความรับผิดชอบของคุณที่จะต้องหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์เป็นเวลา 4 สัปดาห์ก่อน ระหว่าง และ 4 สัปดาห์หลังการรักษาของคุณ คุณต้องเข้าใจว่าการคุมกำเนิดทุกรูปแบบสามารถล้มเหลวได้ ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญมากที่จะลดความเสี่ยงของการตั้งครรภ์โดยไม่ได้ตั้งใจโดยใช้การคุมกำเนิดสองรูปแบบ บอกแพทย์หากคุณไม่เข้าใจทุกสิ่งที่คุณได้รับการบอกเกี่ยวกับการคุมกำเนิดหรือคุณไม่คิดว่าคุณจะสามารถใช้การคุมกำเนิดสองรูปแบบได้ตลอดเวลา
คุณต้องมีการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบสองครั้งก่อนจึงจะสามารถเริ่มใช้โพมาลิโดไมด์ได้ คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ในห้องปฏิบัติการในช่วงเวลาที่แน่นอนระหว่างการรักษาของคุณ แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่าต้องทำการทดสอบเหล่านี้เมื่อใดและที่ไหน
หยุดทานโพมาลิโดไมด์และโทรหาแพทย์ทันที หากคุณคิดว่ากำลังตั้งครรภ์ ประจำเดือนขาด หรือมีเพศสัมพันธ์โดยไม่ใช้การคุมกำเนิดสองรูปแบบ หากคุณตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาหรือภายใน 30 วันหลังการรักษา แพทย์จะติดต่อ Pomalyst REMS® โครงการผู้ผลิต pomalidomide และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
สำหรับผู้ป่วยชายที่รับประทาน pomalidomide:
Pomalidomide มีอยู่ในน้ำอสุจิ (ของเหลวที่มีสเปิร์มที่ปล่อยออกมาทางอวัยวะเพศระหว่างการสำเร็จความใคร่) คุณต้องใช้ถุงยางอนามัยน้ำยางหรือถุงยางสังเคราะห์ แม้ว่าคุณจะทำหมันแล้ว (การผ่าตัดที่ป้องกันไม่ให้ผู้ชายตั้งครรภ์) ทุกครั้งที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์หรือสามารถตั้งครรภ์ได้ในขณะที่คุณใช้ยาโพมาลิโดไมด์ และ 28 วันหลังการรักษา บอกแพทย์หากคุณมีเพศสัมพันธ์กับผู้หญิงโดยไม่ใช้ถุงยางอนามัย หรือหากคู่ของคุณคิดว่าเธออาจตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วยโพมาลิโดไมด์
อย่าบริจาคสเปิร์มในขณะที่คุณทานโพมาลิโดไมด์และเป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังการรักษาของคุณ
ความเสี่ยงของลิ่มเลือด:
หากคุณกำลังใช้ pomalidomide เพื่อรักษา multiple myeloma (มะเร็งชนิดหนึ่งของไขกระดูก) มีความเสี่ยงที่คุณจะเกิดอาการหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง หรือลิ่มเลือดที่ขา (deep vein thrombosis; DVT) ที่ อาจเคลื่อนผ่านกระแสเลือดไปยังปอดของคุณ (pulmonary embolism, PE) บอกแพทย์หากคุณมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าทานโพมาลิโดไมด์ แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณสูบบุหรี่หรือใช้ยาสูบ หากคุณมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง และหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคความดันโลหิตสูง หรือมีระดับคอเลสเตอรอลหรือไขมันในเลือดสูง แพทย์ของคุณอาจสั่งยาอื่นเพื่อ ร่วมกับ pomalidomide เพื่อลดความเสี่ยงนี้ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ขณะรับประทานโพมาลิโดไมด์ ให้แจ้งแพทย์ทันที: ปวดศีรษะรุนแรง; อาเจียน; ปัญหาการพูด อาการวิงเวียนศีรษะหรือหน้ามืด; การสูญเสียการมองเห็นทั้งหมดหรือบางส่วนอย่างฉับพลัน ความอ่อนแอหรือชาที่แขนหรือขา อาการเจ็บหน้าอกที่อาจลามไปที่แขน คอ กราม หลัง หรือท้อง; หายใจถี่; ความสับสน หรือปวด บวม หรือแดงที่ขาข้างหนึ่ง
พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้โพมาลิโดไมด์
Pomalidomide ใช้ร่วมกับ dexamethasone เพื่อรักษา multiple myeloma (มะเร็งชนิดหนึ่งของไขกระดูก) ที่ยังไม่ดีขึ้นในระหว่างหรือภายใน 60 วันของการรักษาด้วยยาอื่น ๆ อย่างน้อย 2 ชนิด ได้แก่ lenalidomide (Revlimid) และตัวยับยั้ง proteasome เช่น bortezomib (Velcade) หรือ carfilzomib (Kyprolis) นอกจากนี้ยังใช้ในการรักษา Kaposi's sarcoma (มะเร็งชนิดหนึ่งที่ทำให้เนื้อเยื่อผิดปกติเติบโตในส่วนต่าง ๆ ของร่างกาย) ที่เกี่ยวข้องกับโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS) ที่ได้รับหลังจากการรักษาด้วยยาอื่นไม่สำเร็จหรือในผู้ที่มี Kaposi's sarcoma ที่ไม่ได้รับการรักษา มีการติดเชื้อไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV) Pomalidomide อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าสารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน มันทำงานโดยช่วยให้ไขกระดูกสร้างเซลล์เม็ดเลือดปกติและโดยการฆ่าเซลล์ที่ผิดปกติในไขกระดูก
Pomalidomide มาเป็นแคปซูลทางปาก โดยปกติจะใช้เวลาวันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหารในวันที่ 1 ถึง 21 ของรอบ 28 วัน รูปแบบ 28 วันนี้อาจทำซ้ำตามที่แพทย์ของคุณแนะนำ รับประทานโพมาลิโดไมด์ในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ pomalidomide ตามคำแนะนำ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด
กลืนแคปซูลทั้งหมดด้วยน้ำ อย่าหักหรือเคี้ยวมัน อย่าเปิดแคปซูลหรือหยิบจับเกินความจำเป็น หากผิวของคุณสัมผัสกับแคปซูลหรือผงที่แตก ให้ล้างบริเวณที่สัมผัสด้วยสบู่และน้ำ หากมีสารในแคปซูลเข้าตา ให้ล้างตาทันทีด้วยน้ำ
แพทย์ของคุณอาจต้องหยุดการรักษาอย่างถาวรหรือชั่วคราวหรือลดขนาดยาลงหากคุณพบผลข้างเคียงบางอย่าง อย่าลืมบอกแพทย์ว่าคุณรู้สึกอย่างไรระหว่างการรักษาด้วยโพมาลิโดไมด์
ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ก่อนรับประทานโพมาลิโดไมด์
- แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาโพมาลิโดไมด์ ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในแคปซูลโพมาลิโดไมด์ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
- แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Teril, อื่น ๆ ); ซิโปรฟลอกซาซิน (Cipro); ฟลูโวซามีน (Luvox); และคีโตโคนาโซล (ไนโซรัล) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดอาจมีปฏิกิริยากับยาโพมาลิโดไมด์ ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
- แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณได้รับการฟอกไต (การรักษาทางการแพทย์เพื่อทำความสะอาดเลือดเมื่อไตทำงานไม่ถูกต้อง) หรือมีหรือเคยเป็นโรคตับ
- อย่าให้นมขณะทานโพมาลิโดไมด์
- แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณใช้ผลิตภัณฑ์ยาสูบ การสูบบุหรี่อาจลดประสิทธิภาพของยานี้
- คุณควรรู้ว่าโพมาลิโดไมด์อาจทำให้คุณรู้สึกวิงเวียนหรือสับสน อย่าขับรถ ใช้เครื่องจักร หรือทำกิจกรรมอื่น ๆ ที่ทำให้คุณต้องตื่นตัวอย่างเต็มที่ จนกว่าคุณจะรู้ว่ายานี้ส่งผลต่อคุณอย่างไร
เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป
ทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ อย่างไรก็ตาม หากใช้เวลาน้อยกว่า 12 ชั่วโมงจนกว่าจะถึงกำหนดรับประทานครั้งต่อไป ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด
Pomalidomide อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
- ท้องผูก
- ท้องเสีย
- คลื่นไส้
- อาเจียน
- เบื่ออาหาร
- การเปลี่ยนแปลงน้ำหนัก weight
- ร่างกายสั่นไหวอย่างควบคุมไม่ได้
- เหงื่อออกผิดปกติหรือเหงื่อออกตอนกลางคืน
- ความวิตกกังวล
- ผิวแห้ง
- อาการบวมที่แขน มือ เท้า ข้อเท้า หรือขาท่อนล่าง
- ปวดข้อ กล้ามเนื้อ หรือปวดหลัง
- ปัญหาในการนอนหลับหรือนอนหลับ staying
ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญหรือข้อควรระวังพิเศษ ให้หยุดใช้โพมาลิโดไมด์และโทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:
- ผื่น
- อาการคัน
- ลมพิษ
- พุพองและลอกผิว
- อาการบวมที่ตา ใบหน้า ลิ้น คอ มือ แขน เท้า ข้อเท้า หรือขาส่วนล่าง
- หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก
- เสียงแหบ
- มีไข้ เจ็บคอ หนาวสั่น ไอ หรืออาการติดเชื้ออื่นๆ
- ตาเหลืองหรือผิวหนัง
- ปัสสาวะสีเข้ม
- ปวดหรือไม่สบายบริเวณท้องส่วนบนขวา
- ปัสสาวะลำบากบ่อยหรือเจ็บปวด
- ผิวสีซีด
- อ่อนเพลียหรืออ่อนแรงผิดปกติ
- เลือดออกหรือช้ำผิดปกติ
- เลือดกำเดาไหล
- ชา แสบร้อน หรือรู้สึกเสียวซ่าที่มือหรือเท้า
- อาการชัก
Pomalidomide อาจเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะเป็นมะเร็งชนิดอื่น พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้โพมาลิโดไมด์
Pomalidomide อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้
หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)
เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็กเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ) คืนยาที่ไม่จำเป็นให้กับร้านขายยาหรือผู้ผลิตของคุณอีกต่อไป ถามเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับการคืนยาของคุณ
สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911
นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อโพมาลิโดไมด์
ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา
เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน
- Pomalyst®
สิ่งพิมพ์ที่น่าสนใจ
มีความเชื่อมโยงระหว่างสไตล์กับความเครียดหรือไม่?
