โพนาทินิบ

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานโพนาทินิบ
• Ponatinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้หยุดใช้โพนาทินิบและโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:
• อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึงสิ่งต่อไปนี้:

Ponatinib อาจทำให้เลือดอุดตันที่ขาหรือปอดอย่างรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต หัวใจวาย หรือโรคหลอดเลือดสมอง บอกแพทย์หากคุณมีหรือเคยมีลิ่มเลือดในปอดหรือขา จังหวะ; ความดันโลหิตสูง; ไขมันในเลือดสูง (ระดับคอเลสเตอรอลในเลือดสูง); การเต้นของหัวใจช้าเร็วหรือผิดปกติ โรคหลอดเลือดส่วนปลาย (การตีบของหลอดเลือดที่เท้า ขา หรือแขน ทำให้เกิดอาการชา ปวด หรือเย็นในส่วนนั้นของร่างกาย) หัวใจวาย; หรือโรคหัวใจ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ทันที: อาการเจ็บหน้าอก; หายใจถี่; อาการวิงเวียนศีรษะหรือเป็นลม สับสนกะทันหันหรือมีปัญหาในการพูดหรือทำความเข้าใจ อาการชาหรือความอ่อนแออย่างกะทันหันของใบหน้าแขนหรือขาที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย ปวดหัวอย่างรุนแรงกะทันหัน; ปวดขา, แขน, หลัง, คอหรือกราม; รู้สึกอบอุ่นที่ขาท่อนล่าง หรืออาการบวมที่เท้า ข้อเท้า หรือขาส่วนล่าง

Ponatinib อาจทำให้หัวใจล้มเหลวร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต (ภาวะที่หัวใจไม่สามารถสูบฉีดเลือดเพียงพอไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) และภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ) แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยมีหรือเคยมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ ซึ่งรวมถึงภาวะหัวใจล้มเหลว การยืดของ QT (จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติที่อาจนำไปสู่การเป็นลม หมดสติ ชัก หรือเสียชีวิตอย่างกะทันหัน) หรือหัวใจเต้นช้า เร็ว หรือเต้นผิดปกติ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: หายใจถี่; อาการเจ็บหน้าอก; หัวใจเต้นเร็วผิดปกติหรือเต้นแรง อาการวิงเวียนศีรษะ หรือเป็นลม

Ponatinib อาจทำให้เกิดความเสียหายร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตต่อตับ แจ้งแพทย์หากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคตับหรือมีปัญหาเกี่ยวกับตับ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ทันที: คัน ตาหรือผิวหนังสีเหลือง ปัสสาวะสีเข้ม หรือปวดหรือรู้สึกไม่สบายบริเวณท้องส่วนบนด้านขวา

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบบางอย่างก่อนที่คุณจะเริ่มและระหว่างการรักษาเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อ ponatinib

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยโพนาทินิบและทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

Ponatinib ใช้รักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังบางชนิด (CML; มะเร็งชนิดหนึ่งของเซลล์เม็ดเลือดขาว) รวมถึงการรักษาในผู้ที่ไม่สามารถได้รับประโยชน์จากยาอื่นสำหรับ CML อีกต่อไป หรือผู้ที่ไม่สามารถใช้ยาเหล่านี้ได้เนื่องจากผลข้างเคียง Ponatinib ยังใช้รักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟบลาสติกเฉียบพลันบางชนิด (ALL; มะเร็งชนิดหนึ่งของเซลล์เม็ดเลือดขาว) ในผู้ที่ไม่ได้รับประโยชน์จากยาอื่น ๆ สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวอีกต่อไป หรือผู้ที่ไม่สามารถใช้ยาเหล่านี้ได้เนื่องจากผลข้างเคียง Ponatinib อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าสารยับยั้งไคเนส มันทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของโปรตีนผิดปกติที่ส่งสัญญาณให้เซลล์มะเร็งเพิ่มจำนวนขึ้น ซึ่งช่วยหยุดการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็ง

Ponatinib มาเป็นแท็บเล็ตที่จะรับประทานทางปาก มักรับประทานวันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร รับประทานโพนาทินิบในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ ponatinib ตรงตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

กลืนเม็ดทั้งหมด อย่าแยกเคี้ยวหรือบดขยี้

แพทย์ของคุณอาจต้องชะลอการรักษา ปรับขนาดยา หรือหยุดการรักษาโพนาทินิบอย่างถาวร ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองต่อการรักษาและผลข้างเคียงที่คุณพบ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความรู้สึกของคุณในระหว่างการรักษา ทานโพนาทินิบต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี อย่าหยุดทานโพนาทินิบโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานโพนาทินิบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาโพนาทินิบ ยาอื่นๆ แลคโตส หรือส่วนผสมใดๆ ในยาเม็ดโพนาทินิบ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: ketoconazole (Nizoral); ยาลดกรดในกระเพาะอาหารเช่น lansoprazole (Prevacid); และไรแฟมพิน (Rifadin, Rimactane, ใน Rifamate, ใน Rifater) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกจำนวนมากอาจโต้ตอบกับโพนาทินิบด้วย ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีหรือเคยมีปัญหาเลือดออก โรคเบาหวาน; ตับอ่อนอักเสบ (ตับอ่อนบวม, ต่อมหลังกระเพาะอาหารที่ผลิตสารเพื่อช่วยในการย่อยอาหาร); หรือถ้าคุณแพ้แลคโตส (ไม่สามารถย่อยผลิตภัณฑ์นมได้) แจ้งแพทย์ด้วยหากคุณดื่มหรือเคยดื่มแอลกอฮอล์ปริมาณมาก
• คุณควรรู้ว่าโพนาทินิบอาจลดภาวะเจริญพันธุ์ในสตรี อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรถือว่าคุณหรือคู่ของคุณไม่สามารถตั้งครรภ์ได้ แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หากคุณเป็นผู้หญิง คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษา คุณควรใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วยโพนาทินิบและเป็นเวลา 3 สัปดาห์หลังจากที่คุณหยุดใช้ยา พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับประเภทของการคุมกำเนิดที่เหมาะกับคุณ หากคุณตั้งครรภ์ขณะทานโพนาทินิบ ให้โทรเรียกแพทย์ทันที Ponatinib อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• แจ้งแพทย์หากคุณให้นมลูกหรือวางแผนที่จะให้นมลูก คุณไม่ควรให้นมลูกขณะรับประทานโพนาทินิบและเป็นเวลา 6 วันหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย
• หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัด รวมทั้งการทำฟัน ให้แจ้งแพทย์หรือทันตแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ยาโพนาทินิบ หากคุณมีกำหนดจะผ่าตัด แพทย์จะสั่งให้คุณหยุดใช้ยาโพนาทินิบอย่างน้อย 7 วันก่อนการผ่าตัดหรือหัตถการ แพทย์จะแจ้งให้คุณทราบเมื่อเริ่มใช้โพนาทินิบอีกครั้งหลังการผ่าตัด
• คุณควรรู้ว่าความดันโลหิตของคุณอาจเพิ่มขึ้นระหว่างการรักษาด้วยโพนาทินิบ แพทย์ของคุณอาจตรวจสอบความดันโลหิตของคุณในระหว่างการรักษา

อย่ากินส้มโอจำนวนมากหรือดื่มน้ำเกรพฟรุตขณะทานยานี้

ทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ อย่างไรก็ตาม หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Ponatinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ผื่น
• ผิวแห้ง
• ท้องเสีย
• ท้องผูก
• ผมร่วง
• มีหย่อมหรือแผลเป็นสีขาวที่ริมฝีปากหรือในปากและลำคอ
• เบื่ออาหาร
• ลดน้ำหนัก
• ไอ
• นอนหลับยากหรือหลับยาก
• ปวดหลัง กระดูก ข้อ แขนขา หรือกล้ามเนื้อ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้หยุดใช้โพนาทินิบและโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• ช้ำหรือมีเลือดออกผิดปกติ
• อุจจาระเป็นเลือดหรือสีดำ
• เลือดในปัสสาวะ
• อาเจียนเป็นเลือด
• เลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติหรือหนักกว่าเลือดออกประจำเดือนปกติ
• อาเจียนที่ดูเหมือนกากกาแฟ
• เลือดออกจมูกบ่อย
• ไอเป็นเลือด
• ตาแห้ง แดง เจ็บหรือระคายเคือง
• ความไวต่อแสง
• ตาพร่ามัว ลอย มองเห็นภาพซ้อน หรือการมองเห็นเปลี่ยนแปลงอื่นๆ
• แผลที่รักษาไม่หาย
• มีไข้ เจ็บคอ หนาวสั่น หรืออาการติดเชื้ออื่นๆ
• การเปลี่ยนแปลงในรสชาติ กล้ามเนื้ออ่อนแรง; เปลือกตาตกหรือบางส่วนของใบหน้า รู้สึกเสียวซ่า, แสบร้อน, ปวดหรือสูญเสียความรู้สึกในมือหรือเท้า
• ปวดศีรษะ ชัก สับสน มีปัญหาในการคิด เปลี่ยนแปลงหรือสูญเสียการมองเห็น
• ปัสสาวะน้อยลง
• เหนื่อยล้าหรืออ่อนแรงมาก
• น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น
• อาการบวมที่ใบหน้า มือ เท้า ข้อเท้า หรือขาท่อนล่าง
• ปวดบวมหรืออ่อนโยนในช่องท้อง (บริเวณท้อง)
• คลื่นไส้
• อาเจียน
• อาการปวดต่อเนื่องที่เริ่มในบริเวณท้องแต่อาจลามไปถึงหลัง

Ponatinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึงสิ่งต่อไปนี้:

• มีไข้ เจ็บคอ หนาวสั่น และอาการติดเชื้ออื่นๆ
• หัวใจเต้นเร็วผิดปกติหรือเต้นแรง
• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า
• อาการเจ็บหน้าอก

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• อิคลูซิก^®