เบดาควิลีน

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานเบดาควิลีน
• เบดาควิลีนอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

ควรใช้ Bedaquiline เพื่อรักษาผู้ที่เป็นวัณโรคดื้อยาหลายชนิด (MDR-TB; การติดเชื้อร้ายแรงที่ส่งผลต่อปอดและส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย และไม่สามารถรักษาด้วยยาอย่างน้อยสองชนิดที่มักใช้ รักษาสภาพ) เมื่อไม่สามารถใช้การรักษาอื่นได้ ในการศึกษาทางคลินิก มีผู้เสียชีวิตในกลุ่มที่รับประทาน bedaquiline มากกว่าผู้ที่ไม่ได้รับประทานยา อย่างไรก็ตาม MDR-TB เป็นโรคที่คุกคามถึงชีวิต ดังนั้น คุณและแพทย์ของคุณอาจตัดสินใจว่าคุณควรรับการรักษาด้วยเบดาควิลีน หากไม่สามารถใช้การรักษาอื่นๆ ได้

Bedaquiline อาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงจังหวะการเต้นของหัวใจที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต คุณจะต้องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG; การทดสอบที่วัดกิจกรรมทางไฟฟ้าของหัวใจ) ก่อนการรักษาและหลายครั้งในระหว่างการรักษาเพื่อดูว่ายานี้ส่งผลต่อจังหวะการเต้นของหัวใจของคุณอย่างไร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณหรือใครก็ตามในครอบครัวของคุณมีอาการ QT เป็นเวลานาน (ปัญหาหัวใจที่หายากซึ่งอาจทำให้หัวใจเต้นผิดปกติ เป็นลม หรือเสียชีวิตอย่างกะทันหัน) และหากคุณเคยหรือเคยมีอาการหัวใจเต้นช้าหรือผิดปกติ ต่อมไทรอยด์ทำงานน้อย แคลเซียม แมกนีเซียม หรือโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ภาวะหัวใจล้มเหลว หรืออาการหัวใจวายเมื่อเร็วๆ นี้ แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้: azithromycin (Zithromax), ciprofloxacin (Cipro), clarithromycin (Biaxin), clofazimine (Lamprene), erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloxacin (Factive) , levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox) และ telithromycin (Ketek) หากคุณมีอาการหัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ หรือเป็นลม ให้โทรเรียกแพทย์ทันที

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยเบดาควิลีนและทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการทานเบดาควิลีน

Bedaquiline ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ อย่างน้อยสามชนิดเพื่อรักษาวัณโรคดื้อยาหลายชนิด (MDR-TB; การติดเชื้อร้ายแรงที่ส่งผลต่อปอดและส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย และไม่สามารถรักษาด้วยยาอื่นที่มักใช้ในการรักษา สภาพ) ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 5 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 33 ปอนด์ (15 กก.) ที่มีผลต่อปอด ไม่ควรใช้เบดาควิลีนในการรักษาวัณโรคที่ส่งผลกระทบต่อส่วนอื่น ๆ ของร่างกายเป็นหลัก เบดาควิลีนอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่ายาต้านมัยโคแบคทีเรีย ทำงานโดยการฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่ทำให้เกิด MDR-TB

Bedaquiline มาในรูปแบบแท็บเล็ตที่ใช้ทางปากด้วยน้ำ โดยปกติแล้วจะรับประทานพร้อมกับอาหารวันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์และสัปดาห์ละ 3 ครั้งเป็นเวลา 22 สัปดาห์ เมื่อคุณทานเบดาควิลีนสามครั้งต่อสัปดาห์ ให้เว้นช่วงเวลาอย่างน้อย 48 ชั่วโมง ใช้ยาเบดาควิลีนในเวลาเดียวกันของวันและในวันเดียวกันของสัปดาห์ทุกสัปดาห์ ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ bedaquiline ตรงตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

หากคุณหรือบุตรหลานของคุณไม่สามารถกลืนยาเม็ดขนาด 20 มก. ได้ทั้งหมด คุณอาจแบ่งให้ครึ่งหนึ่งบนเครื่องหมายคะแนน

หากคุณหรือลูกของคุณไม่สามารถกลืนยาเม็ดขนาด 20 มก. ทั้งหมดหรือครึ่งหนึ่ง ยาเม็ดสามารถละลายในน้ำ 1 ช้อนชา (5 มล.) ในถ้วยดื่ม (ไม่เกิน 5 เม็ด) คุณสามารถดื่มส่วนผสมนี้ทันทีหรือเพื่อให้ง่ายขึ้น เติมน้ำเพิ่มเติมอย่างน้อย 1 ช้อนชา (5 มล.) ผลิตภัณฑ์นม น้ำแอปเปิ้ล น้ำส้ม น้ำแครนเบอร์รี่ หรือเครื่องดื่มอัดลม หรืออาหารอ่อนก็ได้ จะถูกเพิ่ม จากนั้นกลืนส่วนผสมทั้งหมดทันที หลังจากรับประทานยาแล้ว ให้ล้างถ้วยด้วยของเหลวหรืออาหารอ่อนเพิ่มเติมเล็กน้อย และนำทันทีเพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้รับปริมาณทั้งหมด หากคุณต้องการเบดาควิลีน 20 มก. มากกว่าห้าเม็ด ให้ทำซ้ำขั้นตอนข้างต้นจนกว่าคุณจะถึงปริมาณที่กำหนด

อีกวิธีหนึ่ง เพื่อให้กลืนได้ง่ายขึ้น คุณยังสามารถบดยาเม็ดขนาด 20 มก. และใส่อาหารอ่อนๆ เช่น โยเกิร์ต ซอสแอปเปิ้ล กล้วยบด หรือข้าวโอ๊ต แล้วกลืนส่วนผสมทั้งหมดทันที หลังจากรับประทานยาแล้ว ให้เติมอาหารอ่อนเพิ่มเติมจำนวนเล็กน้อยแล้วนำทันทีเพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้รับปริมาณทั้งหมด

หากคุณมีท่อช่วยหายใจ แพทย์หรือเภสัชกรจะอธิบายวิธีเตรียมเบดาควิลีนเพื่อให้ผ่านทางท่อ NG

ทานเบดาควิลีนต่อไปจนกว่าคุณจะสั่งยาเสร็จและอย่าพลาดยา แม้ว่าคุณจะรู้สึกดีขึ้นก็ตาม หากคุณหยุดใช้ยาเบดาควิลีนเร็วเกินไปหรือข้ามขนาดยา การติดเชื้อของคุณอาจไม่ได้รับการรักษาอย่างสมบูรณ์และแบคทีเรียอาจดื้อต่อยาปฏิชีวนะ สิ่งนี้จะทำให้การติดเชื้อของคุณยากขึ้นในอนาคต เพื่อให้คุณใช้ยาตามคำแนะนำได้ง่ายขึ้น คุณอาจเข้าร่วมโปรแกรมการรักษาที่สังเกตได้โดยตรง ในโปรแกรมนี้ เจ้าหน้าที่สาธารณสุขจะจ่ายยาแต่ละขนาดให้คุณและจะดูเมื่อคุณกลืนยาเข้าไป

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานเบดาควิลีน

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้เบดาควิลีน ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในเม็ดเบดาควิลีน สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณว่าคุณกำลังรับประทานหรือวางแผนที่จะใช้ยาตามใบสั่งแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ อย่าลืมพูดถึงยาที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญและสิ่งต่อไปนี้: carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, อื่น ๆ ); ยาบางชนิดสำหรับการติดเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV) รวมถึง efavirenz (Sustiva ใน Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (ใน Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir ใน Kaletra ใน Viekira Pak); ไอทราโคนาโซล (Onmel, Sporanox); คีโตโคนาโซล (ไนโซรัล); เนฟาโซโดน; ฟีโนบาร์บิทัล; ฟีนิโทอิน (ไดแลนติน); ไรฟาบูติน (ไมโคบูติน); ไรแฟมพิน (Rifadin, Rimactane, ใน Rifamate, ใน Rifater); และไรฟาเพนทีน (Priftin) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดอาจมีปฏิกิริยากับเบดาควิลีน ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• บอกแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรอะไร โดยเฉพาะอย่างยิ่งสาโทเซนต์จอห์น
• แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณมีหรือเคยติดเชื้อเอชไอวี หรือโรคตับหรือไต
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณตั้งครรภ์ในขณะที่ทานเบดาควิลีน ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ หากคุณให้นมลูก บอกแพทย์ว่าทารกของคุณมีตาหรือผิวหนังสีเหลืองหรือเปลี่ยนสีของปัสสาวะหรืออุจจาระ
• หลีกเลี่ยงการดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในขณะที่คุณทานเบดาควิลีน การดื่มแอลกอฮอล์เพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะประสบผลข้างเคียงที่ร้ายแรงจากเบดาควิลีน

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับการกินส้มโอและดื่มน้ำเกรพฟรุตในขณะที่คุณกำลังใช้ยานี้

หากคุณลืมรับประทานยาในช่วง 2 สัปดาห์แรกของการรักษา ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามกำหนดเวลาการให้ยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

หากคุณลืมทานยาตั้งแต่สัปดาห์ที่ 3 ตลอดสัปดาห์ที่เหลือของการรักษา ให้ทานมื้อที่ลืมไปพร้อมกับอาหารทันทีที่นึกได้ และให้กินตามตารางการจ่ายยา 3 ครั้งต่อสัปดาห์ ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีเวลาอย่างน้อย 24 ชั่วโมงระหว่างการรับประทานยาที่ไม่ได้รับกับปริมาณที่กำหนดไว้ในครั้งต่อไป อย่ากินยาสองครั้งเพื่อชดเชยการลืมหรือกินมากกว่าปริมาณรายสัปดาห์ในช่วง 7 วัน

เบดาควิลีนอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ปวดข้อ
• ปวดหัว
• ผื่น

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• เหนื่อยเหลือเกิน
• เบื่ออาหาร
• คลื่นไส้
• สีเหลืองของผิวหนังหรือดวงตา
• ปัสสาวะสีเข้ม
• การเคลื่อนไหวของลำไส้สีอ่อน
• ปวดท้องด้านขวาบน
• ไข้
• ไอเป็นเลือด
• อาการเจ็บหน้าอก

เบดาควิลีนอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่นๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากแสง ความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ) เก็บแพ็คเก็ตสารดูดความชื้น (สารทำให้แห้ง) ไว้ในขวดยาเพื่อให้เม็ดยาแห้ง

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อเบดาควิลีน

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• Sirturo^®