การฉีดอีคูลิซูแมบ

เนื้อหา

• ก่อนได้รับการฉีดอีคิวลิซูแมบ
• การฉีด Eculizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน :

การรับการฉีด eculizumab อาจเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะเกิดการติดเชื้อ meningococcal (การติดเชื้อที่อาจส่งผลต่อการปกคลุมของสมองและไขสันหลังและ/หรืออาจแพร่กระจายผ่านกระแสเลือด) ในระหว่างการรักษาของคุณหรือในระยะเวลาหนึ่งหลังจากนั้น การติดเชื้อ Meningococcal อาจทำให้เสียชีวิตได้ในระยะเวลาอันสั้น คุณจะต้องได้รับวัคซีนป้องกันโรคไข้กาฬนกนางแอ่นอย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนเริ่มการรักษาด้วยการฉีดอีคูลิซูแมบเพื่อลดความเสี่ยงที่คุณจะเกิดการติดเชื้อประเภทนี้ หากคุณเคยได้รับวัคซีนนี้มาก่อน คุณอาจจำเป็นต้องได้รับยากระตุ้นก่อนที่จะเริ่มการรักษา หากแพทย์ของคุณรู้สึกว่าคุณจำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยการฉีดอีคูลิซูแมบทันที คุณจะได้รับวัคซีนป้องกันโรคไข้กาฬนกนางแอ่นโดยเร็วที่สุด

แม้ว่าคุณจะได้รับวัคซีนป้องกันโรคไข้กาฬนกนางแอ่น แต่ก็ยังมีความเสี่ยงที่คุณอาจเป็นโรคไข้กาฬนกนางแอ่นในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยการฉีดอีคูลิซูแมบ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉิน: ปวดศีรษะที่มาพร้อมกับอาการคลื่นไส้หรืออาเจียน มีไข้ คอเคล็ด หรือหลังแข็ง มีไข้ 103°F (39.4°C) หรือสูงกว่านั้น ผื่นและไข้ ความสับสน ปวดเมื่อยตามกล้ามเนื้อและอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่อื่นๆ หรือถ้าดวงตาของคุณไวต่อแสง

บอกแพทย์หากคุณมีไข้หรือมีอาการติดเชื้ออื่นๆ ก่อนเริ่มการรักษาด้วยการฉีดอีคูลิซูแมบ แพทย์ของคุณจะไม่ให้การฉีด eculizumab แก่คุณหากคุณมีการติดเชื้อ meningococcal แล้ว

แพทย์ของคุณจะให้บัตรความปลอดภัยของผู้ป่วยพร้อมข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงในการเกิดโรคไข้กาฬนกนางแอ่นในระหว่างหรือช่วงระยะเวลาหนึ่งหลังการรักษาของคุณ พกการ์ดใบนี้ติดตัวตลอดเวลาระหว่างการรักษาและ 3 เดือนหลังการรักษา แสดงการ์ดต่อผู้ให้บริการด้านสุขภาพทุกคนที่ปฏิบัติต่อคุณเพื่อที่พวกเขาจะได้ทราบเกี่ยวกับความเสี่ยงของคุณ

โปรแกรมที่เรียกว่า Soliris REMS ได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อลดความเสี่ยงในการได้รับการฉีด eculizumab คุณสามารถรับการฉีด eculizumab ได้จากแพทย์ที่ลงทะเบียนในโปรแกรมนี้ พูดคุยกับคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ ให้บัตรความปลอดภัยของผู้ป่วย และทำให้แน่ใจว่าคุณได้รับวัคซีนป้องกันโรคไข้กาฬนกนางแอ่นแล้ว

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยการฉีด eculizumab และทุกครั้งที่คุณได้รับการฉีด อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการได้รับการฉีด eculizumab

การฉีด Eculizumab ใช้รักษา paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH: โรคโลหิตจางชนิดหนึ่งที่เซลล์เม็ดเลือดแดงจำนวนมากถูกสลายในร่างกาย จึงมีเซลล์ที่แข็งแรงไม่เพียงพอที่จะนำออกซิเจนไปยังทุกส่วนของร่างกาย) การฉีด Eculizumab ยังใช้เพื่อรักษาโรค hemolytic uremic syndrome (aHUS ซึ่งเป็นภาวะที่สืบทอดมาซึ่งลิ่มเลือดขนาดเล็กก่อตัวขึ้นในร่างกาย และอาจทำให้หลอดเลือด เซลล์เม็ดเลือด ไต และส่วนอื่น ๆ ของร่างกายเสียหายได้) การฉีด Eculizumab ยังใช้รักษา myasthenia gravis บางรูปแบบ (MG; ความผิดปกติของระบบประสาทที่ทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรง) นอกจากนี้ยังใช้รักษาโรค neuromyelitis optica spectrum (NMOSD; โรคภูมิต้านตนเองของระบบประสาทที่ส่งผลต่อเส้นประสาทตาและไขสันหลัง) ในผู้ใหญ่บางคน การฉีด Eculizumab อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าโมโนโคลนัลแอนติบอดี มันทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของส่วนหนึ่งของระบบภูมิคุ้มกันที่อาจทำลายเซลล์เม็ดเลือดในผู้ที่มี PNH และทำให้เกิดการอุดตันในผู้ที่มี aHUS นอกจากนี้ยังทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของส่วนหนึ่งของระบบภูมิคุ้มกันที่อาจทำลายบางส่วนของระบบประสาทส่วนกลางในผู้ที่มี NMOSD หรือโดยขัดขวางการสื่อสารระหว่างเส้นประสาทและกล้ามเนื้อในผู้ที่เป็นโรค MG

การฉีด Eculizumab เป็นวิธีการแก้ปัญหา (ของเหลว) ที่จะฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (เข้าเส้นเลือด) อย่างน้อย 35 นาทีโดยแพทย์หรือพยาบาลในสำนักงานแพทย์ มักจะให้ผู้ใหญ่สัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 5 สัปดาห์และสัปดาห์ละครั้ง เด็กอาจได้รับการฉีด eculizumab ในช่วงเวลาที่แตกต่างกัน ขึ้นอยู่กับอายุและน้ำหนักตัว นอกจากนี้ยังให้การฉีด eculizumab ขนาดพิเศษก่อนหรือหลังการรักษาอื่น ๆ สำหรับ PNH , aHUS, MG หรือ NMOSD

แพทย์ของคุณอาจเริ่มให้คุณฉีดอีคูลิซูแมบในขนาดต่ำและเพิ่มขนาดยาหลังจาก 4 สัปดาห์

การฉีด Eculizumab อาจทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง แพทย์ของคุณจะดูแลคุณอย่างระมัดระวังในขณะที่คุณได้รับการฉีด eculizumab และ 1 ชั่วโมงหลังจากที่คุณได้รับยา แพทย์ของคุณอาจชะลอหรือหยุดการให้ยาหากคุณมีอาการแพ้ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้แจ้งแพทย์ทันที: อาการเจ็บหน้าอก; รู้สึกเป็นลม; ผื่น; ลมพิษ; บวมที่ตา ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้นหรือลำคอ; เสียงแหบ; หรือหายใจลำบากหรือกลืนลำบาก

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนได้รับการฉีดอีคิวลิซูแมบ

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้การฉีด eculizumab ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในการฉีด eculizumab สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่หาซื้อเอง วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณมีหรือเคยมีอาการป่วยอื่น ๆ
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณตั้งครรภ์ขณะได้รับการฉีด eculizumab ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณ
• หากบุตรของท่านจะได้รับการรักษาด้วยการฉีด eculizumab บุตรของท่านควรได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน Streptococcus pneumoniae และ Haemophilus influenza type b (Hib) ก่อนเริ่มการรักษา พูดคุยกับแพทย์ของบุตรของท่านเกี่ยวกับการให้วัคซีนแก่บุตรของท่านและวัคซีนอื่นๆ ที่บุตรของท่านต้องการ
• หากคุณกำลังรับการรักษา PNH คุณควรรู้ว่าอาการของคุณอาจทำให้เซลล์เม็ดเลือดแดงแตกมากเกินไปหลังจากที่คุณหยุดได้รับการฉีด eculizumab แพทย์ของคุณจะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังและอาจสั่งการตรวจทางห้องปฏิบัติการในช่วง 8 สัปดาห์แรกหลังจากที่คุณเสร็จสิ้นการรักษา โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้: สับสน เจ็บหน้าอก หายใจลำบาก หรืออาการผิดปกติอื่นๆ
• หากคุณกำลังรับการรักษาสำหรับ aHUS คุณควรรู้ว่าอาการของคุณอาจทำให้เลือดอุดตันในร่างกายของคุณหลังจากที่คุณหยุดได้รับการฉีด eculizumab แพทย์ของคุณจะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังและอาจสั่งการตรวจทางห้องปฏิบัติการในช่วง 12 สัปดาห์แรกหลังจากที่คุณเสร็จสิ้นการรักษา โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้: มีปัญหาในการพูดหรือเข้าใจคำพูดอย่างกะทันหัน ความสับสน แขนหรือขาอ่อนแรงอย่างกะทันหันหรือชา (โดยเฉพาะที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย) หรือที่ใบหน้า เดินลำบากกะทันหัน, เวียนศีรษะ, สูญเสียการทรงตัวหรือการประสานงาน เป็นลม; อาการชัก; อาการเจ็บหน้าอก; หายใจลำบาก; บวมที่แขนหรือขา หรืออาการผิดปกติอื่นๆ

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

หากคุณไม่ได้รับการนัดหมายเพื่อรับยาฉีด eculizumab ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที

การฉีด Eculizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ปวดหัว
• อาการน้ำมูกไหล
• เจ็บหรือบวมที่จมูกหรือคอ
• ไอ
• นอนหลับยากหรือหลับยาก
• เหนื่อยเหลือเกิน
• อาการวิงเวียนศีรษะ
• ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อ
• ปวดหลัง
• ปวดแขนหรือขา
• แผลในปาก
• ท้องเสีย
• คลื่นไส้
• อาเจียน
• อาการปวดท้อง
• ปัสสาวะเจ็บปวดหรือปัสสาวะลำบาก

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน :

• ไข้
• อาการบวมที่แขน มือ เท้า ข้อเท้า หรือขาท่อนล่าง
• หัวใจเต้นเร็ว
• จุดอ่อน
• ผิวสีซีด
• หายใจถี่

การฉีด Eculizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่รับยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อการฉีด eculizumab

ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการฉีดอีคูลิซูแมบ

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• โซลิริส^®