ฟินโกลิโมด

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานฟิงโกลิโมด
• Fingolimod อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:
• อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึงสิ่งต่อไปนี้:

Fingolimod ใช้เพื่อป้องกันอาการต่างๆ และชะลอความทุพพลภาพในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไปที่มีอาการกำเริบ (หลักสูตรของโรคที่มีอาการลุกเป็นไฟเป็นครั้งคราว) ของเส้นโลหิตตีบหลายเส้น (MS; โรค ซึ่งเส้นประสาททำงานไม่ถูกต้อง และผู้คนอาจมีอาการอ่อนแรง ชา สูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อ และปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็น การพูด และการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ) Fingolimod อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า sphingosine l-phosphate receptor modulators มันทำงานโดยลดการทำงานของเซลล์ภูมิคุ้มกันที่อาจทำให้เส้นประสาทเสียหาย

Fingolimod มาเป็นแคปซูลเพื่อรับประทานทางปาก มักรับประทานวันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร ใช้ fingolimod ในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ fingolimod ตรงตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

Fingolimod อาจทำให้หัวใจเต้นช้าลงในผู้ใหญ่และเด็ก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วง 6 ชั่วโมงแรกหลังจากที่คุณรับประทานยาครั้งแรก และหลังจากรับประทานครั้งแรกเมื่อเพิ่มขนาดยาในเด็ก คุณจะได้รับการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG; การทดสอบที่บันทึกกิจกรรมทางไฟฟ้าของหัวใจ) ก่อนที่คุณจะใช้ยาครั้งแรกและอีกครั้ง 6 ชั่วโมงหลังจากที่คุณรับประทานยา คุณจะใช้ยา fingolimod ครั้งแรกในสำนักงานแพทย์หรือสถานพยาบาลอื่น คุณจะต้องอยู่ที่สถานพยาบาลเป็นเวลาอย่างน้อย 6 ชั่วโมงหลังจากที่คุณใช้ยาเพื่อให้สามารถตรวจสอบได้ คุณอาจต้องอยู่ในสถานพยาบาลนานกว่า 6 ชั่วโมงหรือข้ามคืน หากคุณมีเงื่อนไขบางประการหรือใช้ยาบางอย่างที่เพิ่มความเสี่ยงที่หัวใจจะเต้นช้าลง หรือหากหัวใจเต้นช้ากว่าที่คาดไว้ หรือยังคงช้าต่อไปหลังจาก 6 ครั้งแรก ชั่วโมง คุณอาจต้องอยู่ที่สถานพยาบาลเป็นเวลาอย่างน้อย 6 ชั่วโมงหลังจากทานยาครั้งที่สอง หากหัวใจเต้นช้าเกินไปเมื่อคุณทานยาครั้งแรก แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีอาการวิงเวียนศีรษะ เหนื่อยล้า อาการเจ็บหน้าอก หรือหัวใจเต้นช้าหรือผิดปกติในช่วงเวลาใดก็ได้ระหว่างการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วง 24 ชั่วโมงแรกหลังจากรับประทานยาครั้งแรก

Fingolimod อาจช่วยควบคุมหลายเส้นโลหิตตีบ แต่ไม่สามารถรักษาได้ อย่าหยุดทานฟิงโกลิโมดโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ หากคุณไม่ใช้ยาฟินโกลิโมดเป็นเวลา 1 วันหรือนานกว่านั้นในช่วง 2 สัปดาห์แรกของการรักษา เป็นเวลา 1 สัปดาห์หรือนานกว่านั้นในสัปดาห์ที่สามและสี่ของการรักษา หรือเป็นเวลา 2 สัปดาห์หรือนานกว่านั้นหลังจากเดือนแรกของการรักษา ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณก่อน คุณเริ่มใช้มันอีกครั้ง คุณอาจพบว่าหัวใจเต้นช้าลงเมื่อคุณเริ่มใช้ฟิงโกลิโมดอีกครั้ง ดังนั้น คุณจะต้องเริ่มใช้ยาในที่ทำงานของแพทย์อีกครั้ง

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วย fingolimod และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานฟิงโกลิโมด

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยา fingolimod หากคุณมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ fingolimod หรือส่วนผสมใด ๆ ในแคปซูล fingolimod (ผื่น ลมพิษ อาการบวมที่ใบหน้า ตา ปาก คอ ลิ้น ริมฝีปาก มือ เท้า ข้อเท้า หรือขาท่อนล่าง) แพทย์ของคุณอาจบอกไม่ให้ใช้ยาฟินโกลิโมด นอกจากนี้ แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณแพ้ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในแคปซูล fingolimod สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณกำลังใช้ยาสำหรับการเต้นของหัวใจผิดปกติ เช่น amiodarone (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), dronedarone (Multaq), ibutilide (Corvert), procainamide, quinidine (ใน Nuedexta) และ sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่ากินฟิงโกลิโมดหากคุณกำลังใช้ยาเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งอย่าง
• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณว่าคุณกำลังรับประทานยาตามใบสั่งแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรใดหรือวางแผนที่จะใช้ระหว่างการรักษาด้วยฟิงโกลิมอด อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: ตัวบล็อคเบต้าเช่น atenolol (Tenormin ใน Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, ใน Dutoprol, ใน Lopressor HCT), nadolol (Corgard, ใน Corzide), nebivolol (Bystolic ใน Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) และ timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, อื่น ๆ ); คลอโปรมาซีน; citalopram (Celexa); ดิจอกซิน (ลานอกซิน); erythromycin (E.E.S. , Ery-Tab, PCE, อื่นๆ); ฮาโลเพอริดอล (Haldol); คีโตโคนาโซล; ยาสำหรับปัญหาหัวใจ เมธาโดน (โดโลฟีน, เมธาโดส); และ verapamil (Calan, Verelan ใน Tarka)แจ้งแพทย์ด้วยว่าคุณกำลังใช้ยาใดๆ ต่อไปนี้ หรือเคยใช้ยาเหล่านี้มาก่อน: คอร์ติโคสเตียรอยด์ เช่น เดกซาเมทาโซน เมทิลเพรดนิโซโลน และเพรดนิโซน ยารักษาโรคมะเร็ง และยาเพื่อลดหรือควบคุมระบบภูมิคุ้มกัน เช่น mitoxantrone, natalizumab (Tysabri) และ teriflunomide (Aubagio) แพทย์ของคุณอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังสำหรับผลข้างเคียง ยาอื่นๆ อีกจำนวนมากอาจมีปฏิกิริยากับฟิงโกลิโมดด้วย ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีหรือเคยมีอาการเหล่านี้ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา: หัวใจวาย, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (เจ็บหน้าอก), โรคหลอดเลือดสมองหรือโรคหลอดเลือดสมองตีบหรือโรคหลอดเลือดสมองตีบหรือหัวใจล้มเหลว แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณมีอาการ QT เป็นเวลานาน (ภาวะที่เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดการเต้นของหัวใจผิดปกติซึ่งอาจทำให้เป็นลมหรือเสียชีวิตอย่างกะทันหัน) หรือจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่ากินฟิงโกลิโมด
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณเคยเป็นลม มีอาการหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง หรือโรคหลอดเลือดสมองตีบ หรือหากคุณมีไข้หรือมีอาการติดเชื้ออื่นๆ อยู่ หากคุณมีการติดเชื้อที่เป็นๆ หายๆ หรือไม่หายไป และ ถ้าคุณมีหรือเคยเป็นโรคเบาหวาน ภาวะหยุดหายใจขณะนอนหลับ (เงื่อนไขที่คุณหยุดหายใจหลายครั้งในช่วงกลางคืน) หรือปัญหาการหายใจอื่นๆ ความดันโลหิตสูง; uveitis (การอักเสบของดวงตา) หรือปัญหาสายตาอื่น ๆ การเต้นของหัวใจช้า ระดับโพแทสเซียมหรือแมกนีเซียมในเลือดต่ำ มะเร็งผิวหนังหรือโรคหัวใจหรือตับ แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณเพิ่งได้รับวัคซีน
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร คุณควรใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 2 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย หากคุณตั้งครรภ์ขณะใช้ฟิงโกลิโมดหรือภายใน 2 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณ
• ห้ามฉีดวัคซีนใดๆ ระหว่างการรักษาด้วย fingolimod หรือเป็นเวลา 2 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้ายโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ พูดคุยกับแพทย์ของบุตรของท่านเกี่ยวกับการฉีดวัคซีนที่บุตรของท่านอาจต้องได้รับก่อนเริ่มการรักษาด้วยฟินโกลิโมด
• แจ้งแพทย์หากคุณไม่เคยเป็นโรคอีสุกอีใสและยังไม่ได้รับวัคซีนอีสุกอีใส แพทย์ของคุณอาจสั่งการตรวจเลือดเพื่อดูว่าคุณเป็นโรคอีสุกอีใสหรือไม่ คุณอาจต้องรับวัคซีนอีสุกอีใสและรอหนึ่งเดือนก่อนเริ่มการรักษาด้วยฟิงโกลิโมด
• วางแผนที่จะหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดและแสงยูวีโดยไม่จำเป็นหรือเป็นเวลานาน (เช่น บูธฟอกหนัง) และสวมชุดป้องกัน แว่นกันแดด และครีมกันแดด Fingolimod อาจทำให้ผิวของคุณไวต่อผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายของแสงแดดมากขึ้น และอาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งผิวหนัง

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

ทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ อย่างไรก็ตาม หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและโทรหาแพทย์ก่อนรับประทานยาครั้งต่อไป คุณอาจจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบเมื่อคุณเริ่มยาใหม่ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Fingolimod อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• จุดอ่อน
• ปวดหลัง
• ปวดมือหรือเท้า
• ท้องเสีย
• อาการปวดท้อง
• คลื่นไส้
• ปวดหัวหรือไมเกรน
• ผมร่วง

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

• หัวใจเต้นช้า
• ผื่น, ลมพิษ, คัน; อาการบวมที่ใบหน้า, ตา, ปาก, คอหอย, ลิ้นหรือริมฝีปาก; หรือกลืนหรือหายใจลำบาก
• เจ็บคอ ปวดเมื่อยตามร่างกาย มีไข้ หนาวสั่น ไอ และอาการติดเชื้ออื่นๆ และระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 2 เดือนหลังการรักษา
• ปวดศีรษะ คอแข็ง มีไข้ ไวต่อแสง คลื่นไส้ หรือสับสนระหว่างการรักษาและ 2 เดือนหลังการรักษา
• รู้สึกเจ็บปวด แสบร้อน ชา หรือรู้สึกเสียวซ่าบนผิวหนัง ไวต่อการสัมผัส มีผื่นหรือคันระหว่างการรักษา และเป็นเวลา 2 เดือนหลังการรักษา
• ปวดศีรษะรุนแรงกะทันหัน สับสน การมองเห็นเปลี่ยนแปลง หรือชัก
• ความพร่ามัว เงา หรือจุดบอดที่อยู่ตรงกลางการมองเห็นของคุณ ความไวต่อแสง สีผิดปกติกับการมองเห็นของคุณหรือปัญหาการมองเห็นอื่น ๆ
• การเปลี่ยนแปลงไฝที่มีอยู่ ผิวคล้ำขึ้นใหม่ แผลที่ไม่หาย; เติบโตบนผิวของคุณ เช่น ตุ่มที่อาจมันวาว สีขาวมุก สีผิว หรือสีชมพู หรือการเปลี่ยนแปลงอื่นๆ ของผิว
• ความอ่อนแอที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกายหรือความซุ่มซ่ามของแขนหรือขาที่แย่ลงเมื่อเวลาผ่านไป การเปลี่ยนแปลงในความคิด ความจำ หรือความสมดุลของคุณ ความสับสนหรือการเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ หรือหมดเรี่ยวแรง
• หายใจถี่ใหม่หรือแย่ลง
• คลื่นไส้ อาเจียน เบื่ออาหาร ปวดท้อง ผิวหรือตาเหลือง หรือปัสสาวะสีเข้ม

Fingolimod อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งผิวหนังและมะเร็งต่อมน้ำเหลือง (มะเร็งที่เริ่มต้นในเซลล์ที่ต่อสู้กับการติดเชื้อ) พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ยานี้

อาการ MS ที่เพิ่มขึ้นอย่างกะทันหันและความทุพพลภาพแย่ลงอาจเกิดขึ้นภายใน 3 ถึง 6 เดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ fingolimod แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการ MS ของคุณแย่ลงหลังจากหยุดยา fingolimod

Fingolimod อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึงสิ่งต่อไปนี้:

• หัวใจเต้นช้าหรือผิดปกติ

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการ การตรวจผิวหนังและตา และจะตรวจสอบความดันโลหิตของคุณก่อนและระหว่างการรักษาเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยสำหรับคุณที่จะเริ่มใช้หรือทานฟิโกลิโมดต่อไป

ก่อนทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการใดๆ ให้แจ้งแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการว่าคุณกำลังใช้ยาฟินโกลิโมด

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• กิเลนยา^®