Nilotinib

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานนิโลทินิบ
• Nilotinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

Nilotinib อาจทำให้ QT ยืดออก (จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติที่อาจนำไปสู่การเป็นลม หมดสติ ชัก หรือเสียชีวิตอย่างกะทันหัน) แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณหรือใครก็ตามในครอบครัวของคุณมีหรือเคยเป็นโรค QT มานาน (ภาวะที่สืบทอดมาซึ่งบุคคลนั้นมีแนวโน้มที่จะมี QT ยืดออก) หรือคุณมีหรือเคยมีโพแทสเซียมหรือแมกนีเซียมในเลือดต่ำ , หัวใจเต้นผิดปกติ หรือโรคตับ บอกแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้อะมิโอดาโรน (Nexterone, Pacerone); ยาต้านเชื้อราเช่น ketoconazole, itraconazole (Onmel, Sporanox) หรือ voriconazole (Vfend); คลอโรควิน (Plaquenil); clarithromycin (Biaxin ใน Prevpac); disopyramide (นอร์เพซ); อีริโทรมัยซิน (E.E.S. , Eryc, PCE); ยาบางชนิดสำหรับไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV) หรือโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องที่ได้รับ (AIDS) เช่น atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir ใน Kaletra) และ saquinavir (Invirase); ฮาโลเพอริดอล (Haldol); เมธาโดน (โดโลฟีน, เมธาโดส); ม็อกซิฟลอกซาซิน (Avelox); เนฟาโซโดน; pimozide (Orap); โปรไคนาไมด์; ควินิดีน (ใน Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, อื่น ๆ ); เทลิโธรมัยซิน (Ketek); และไทโอริดาซีน หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้หยุดรับประทานนิโลทินิบและโทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: หัวใจเต้นเร็ว เต้นแรง หรือเต้นผิดปกติ เป็นลม; หมดสติ; หรืออาการชัก

ห้ามรับประทานอาหารใด ๆ อย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนรับประทาน nilotinib และ 1 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยานี้

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการตรวจบางอย่าง เช่น การตรวจเลือดและการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (EKGs การทดสอบที่บันทึกกิจกรรมทางไฟฟ้าของหัวใจ) ก่อนและระหว่างการรักษาเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยสำหรับคุณที่จะใช้นิโลตินิบ

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยนิโลตินิบและทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้นิโลตินิบ

Nilotinib ใช้รักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังบางชนิด (CML; มะเร็งชนิดหนึ่งในเซลล์เม็ดเลือดขาว) ซึ่งเพิ่งพบว่ามีภาวะนี้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 1 ปีขึ้นไป นอกจากนี้ยังใช้ในการรักษา CML บางประเภทที่ไม่สามารถรักษาโรคได้ด้วย imatinib (Gleevec) หรือผู้ใหญ่ที่ไม่สามารถรับประทาน imatinib ได้ Nilotinib ยังใช้ในการรักษา CML บางประเภทในเด็กอายุ 1 ปีขึ้นไปซึ่งโรคไม่สามารถรักษาได้สำเร็จด้วยการบำบัดด้วยไทโรซีนไคเนสอื่น ๆ Nilotinib อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าสารยับยั้งไคเนส มันทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของโปรตีนผิดปกติที่ส่งสัญญาณให้เซลล์มะเร็งเพิ่มจำนวนขึ้น ซึ่งจะช่วยหยุดหรือชะลอการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็ง

Nilotinib มาเป็นแคปซูลทางปาก มักรับประทานโดยไม่มีอาหารวันละสองครั้ง ควรรับประทาน Nilotinib ในขณะท้องว่าง อย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 1 ชั่วโมงหลังรับประทานอาหารใดๆ ใช้ nilotinib ในเวลาเดียวกันทุกวัน พยายามเว้นระยะห่างระหว่างปริมาณของคุณประมาณ 12 ชั่วโมง ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ nilotinib ตรงตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

กลืนแคปซูลทั้งหมดด้วยน้ำหนึ่งแก้ว อย่าแยกเคี้ยวหรือบดขยี้ หากคุณไม่สามารถกลืนทั้งแคปซูลได้ ให้ผสมเนื้อหาของแคปซูลในซอสแอปเปิ้ลหนึ่งช้อนชา กลืนส่วนผสมทันที (ภายใน 15 นาที) ห้ามเก็บส่วนผสมไว้ใช้ในอนาคต

แพทย์ของคุณอาจลดขนาดยานิโลทินิบของคุณหรือหยุดการรักษา ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับว่ายานั้นใช้ได้ผลกับคุณดีเพียงใด และหากคุณพบผลข้างเคียงใดๆ ทานนิโลตินิบต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี อย่าหยุดทานนิโลตินิบโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานนิโลทินิบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยานิโลตินิบ ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในแคปซูลนิโลตินิบ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณว่าคุณกำลังรับประทานหรือวางแผนที่จะใช้ยาที่สั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์อื่นๆ อย่างไร อย่าลืมพูดถึงยาที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญและสิ่งต่อไปนี้: ยาป้องกัน angiotensin-receptor blockers บางชนิด เช่น irbesartan (Avapro ใน Avalide) และ losartan (Cozaar ใน Hyzaar); สารกันเลือดแข็ง (''เลือดทินเนอร์'') เช่น warfarin (Coumadin, Jantoven); aripiprazole (Abilify); เบนโซบางชนิด เช่น alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam และ triazolam (Halcion); บัสไพโรน (Buspar); ตัวป้องกันช่องแคลเซียมบางชนิดเช่น amlodipine (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, อื่น ๆ ), felodipine, nicardipine (Cardene), nifedipine (Adalat, Procardia), nisoldipine (Sular) และ verapamil (Calan, Verelan และอื่น ๆ ) ; ยาลดคอเลสเตอรอลบางชนิด (สแตติน) รวมถึง atorvastatin (Lipitor), fluvastatin (Lescol XL), lovastatin (Altoprev) และ simvastatin (Zocor); คลอเฟนิรามีน (Chlor-Trimeton ผลิตภัณฑ์แก้ไอและเย็นอื่น ๆ ); เดกซาเมทาโซน; ไดไฮโดรเออร์โกตามีน (D.H.E. 45, Migranal); ergotamine (ใน Cafergot ใน Ergomar); เฟนทานิล (Actiq, Duragesic, Subsys); ฟลีเคนไนด์ (Tambocor); ยาบางชนิดสำหรับภาวะซึมเศร้าเช่น amitriptyline, desipramine (Norpramin); ดูลอกซีติน (Cymbalta); อิมิพรามีน (Tofranil); paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva); และ venlafaxine (Effexor); ยารับประทานบางชนิดสำหรับโรคเบาหวานเช่น glipizide (Glucotrol) และ tolbutamide; ยาบางชนิดที่กดภูมิคุ้มกันเช่น cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) และ tacrolimus (Prograf); ยาบางชนิดสำหรับอาการชักเช่น carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril), phenobarbital และ phenytoin (Dilantin, Phenytek); เม็กซิลีน; ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์บางชนิด (NSAIDs) เช่น celecoxib (Celebrex), diclofenac (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve, Naprosyn) และ piroxicam (Feldene); ondansetron (โซฟราน); โพรพาฟีโนน (Rythmol); สารยับยั้งโปรตอนปั๊มเช่น esomeprazole (Nexium), lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec), pantoprazole (Protonix) และ rabeprazole (AcipHex); ควินิน (Qualaquin); ไรฟาบูติน (ไมโคบูติน); ไรแฟมพิน (Rifampin); ไรฟาเพนทีน (Priftin); ริสเพอริโดน (Risperdal); ซิลเดนาฟิล (ไวอากร้า, Revatio); ทาม็อกซิเฟน; ฮอร์โมนเพศชาย (Androderm, Androgel, Striant, อื่น ๆ ); ทิโมลอล; ทอร์เซไมด์; tramadol (Ultram ใน Ultracet); ทราโซโดน; และวินคริสติน แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกจำนวนมากอาจโต้ตอบกับยานิโลทินิบ ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• หากคุณกำลังทานยาลดกรดที่มีแมกนีเซียม อะลูมิเนียม (Maalox, Mylanta, Tums, อื่นๆ) หรือซิเมทิโคน ให้ทานยาลดกรด 2 ชั่วโมงก่อนหรืออย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังจากทานนิโลทินิบ
• หากคุณกำลังใช้ยาสำหรับอาการอาหารไม่ย่อย อิจฉาริษยา หรือเป็นแผล เช่น ซิเมทิดีน (Tagamet), ฟาโมทิดีน (Pepcid, ใน Duexis), นิซาทิดีน (Axid) หรือรานิทิดีน (แซนแทค) ให้รับประทานอย่างน้อย 10 ชั่วโมงก่อนหรืออย่างน้อย 2 ชั่วโมง ชั่วโมงหลังจากที่คุณทานนิโลตินิบ
• บอกแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรอะไร โดยเฉพาะอย่างยิ่งสาโทเซนต์จอห์น
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเป็นโรคหลอดเลือดสมองหรือการผ่าตัดเพื่อเอากระเพาะอาหารออกทั้งหมด (การผ่าตัดกระเพาะอาหารทั้งหมด) นอกจากนี้ แจ้งแพทย์ของคุณด้วยว่าคุณมีหรือเคยมีการไหลเวียนของเลือดไปที่ขาของคุณลดลง มีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ ปัญหาเลือดออก ตับอ่อนอักเสบ (ตับอ่อนบวม ต่อมที่ผลิตสารเพื่อช่วยในการย่อยอาหาร) หรือเงื่อนไขใด ๆ ที่ ทำให้ย่อยแลคโตส (น้ำตาลนม) หรือน้ำตาลอื่นๆ ได้ยาก
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ คุณไม่ควรตั้งครรภ์ในขณะที่ทานนิโลตินิบ คุณควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วยยานิโลตินิบและเป็นเวลา 14 วันหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่คุณสามารถใช้ระหว่างการรักษา หากคุณตั้งครรภ์ขณะทานนิโลตินิบ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที Nilotinib อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร คุณไม่ควรให้นมบุตรในขณะที่ทานนิโลตินิบและเป็นเวลา 14 วันหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย
• หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัด รวมถึงการทำฟัน ให้แจ้งแพทย์หรือทันตแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ยานิโลทินิบอยู่

อย่ากินส้มโอ ดื่มน้ำเกรพฟรุต หรือทานอาหารเสริมที่มีสารสกัดจากเกรปฟรุตในขณะที่ทานยานี้

ข้ามปริมาณที่ไม่ได้รับและดำเนินการตามตารางการให้ยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Nilotinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ผื่น
• อาการคัน
• คลื่นไส้
• อาเจียน
• ท้องเสีย
• ท้องผูก
• อิจฉาริษยา
• แก๊ส
• เบื่ออาหาร
• ปวดหัว
• อาการวิงเวียนศีรษะ
• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า
• นอนหลับยากหรือหลับยาก
• เหงื่อออกตอนกลางคืน
• ปวดกล้ามเนื้อ
• ปวดหลัง กระดูก ข้อ แขนขา หรือกล้ามเนื้อ
• ผมร่วง
• ผิวแห้งหรือแดง
• ชา แสบร้อน หรือรู้สึกเสียวซ่าที่มือหรือเท้า

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

• เลือดออกหรือช้ำผิดปกติ
• เลือดในปัสสาวะ
• อุจจาระเป็นเลือดหรือสีดำ
• ปวดหัวกะทันหัน สับสน หรือการมองเห็นเปลี่ยนแปลง
• อ่อนเพลียหรืออ่อนแรงผิดปกติ
• เจ็บหน้าอกหรือไม่สบาย
• ปัญหาในการเดินหรือพูด
• ชา
• เปลี่ยนสีผิวขา
• ปวดหรือรู้สึกเย็นที่ขา
• ปวดท้อง คลื่นไส้ อาเจียน
• มีไข้ หนาวสั่น เจ็บคอ ไอและคัดจมูก หรืออาการติดเชื้ออื่นๆ other
• ผิวสีซีด
• หายใจถี่
• น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น
• อาการบวมที่มือ ข้อเท้า เท้า หรือใบหน้า
• ปวดหรือไม่สบายบริเวณท้องส่วนบนขวา
• สีเหลืองของผิวหนังและดวงตา
• ปัสสาวะสีเข้ม
• ปัสสาวะน้อยกว่าปกติ

Nilotinib อาจทำให้เด็กโตช้ากว่าปกติ แพทย์ของบุตรของท่านจะดูแลการเจริญเติบโตของบุตรของท่านอย่างระมัดระวังในขณะที่บุตรของท่านกำลังใช้นิโลตินิบ พูดคุยกับแพทย์ของบุตรของท่านเกี่ยวกับความเสี่ยงในการให้ยานี้กับบุตรของท่าน

Nilotinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อาการของยาเกินขนาดอาจรวมถึง:

• มีไข้ เจ็บคอ หนาวสั่น หรืออาการติดเชื้ออื่นๆ
• อาเจียน
• อาการง่วงนอน

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• ตาซิญญ่า^®