สุนิทินิบ

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานซันนิทินิบ
• Sunitinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญหรือข้อควรระวังพิเศษ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

Sunitinib อาจทำให้เกิดความเสียหายร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตต่อตับ แจ้งแพทย์หากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคตับหรือมีปัญหาเกี่ยวกับตับ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: คัน ตาและผิวหนังสีเหลือง ปัสสาวะสีเข้ม หรือปวดหรือรู้สึกไม่สบายบริเวณท้องส่วนบนด้านขวา แพทย์ของคุณอาจต้องลดขนาดยาซันนิทินิบหรือหยุดการรักษาอย่างถาวรหรือชั่วคราว

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการตรวจเลือดบางอย่างก่อนและระหว่างการรักษาของคุณ เพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยสำหรับคุณที่จะทานซันนิทินิบ และตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อยา

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยยาสุนิทินิบและทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการทานซันนิทินิบ

Sunitinib ใช้รักษาเนื้องอกในทางเดินอาหาร (GIST) เนื้องอกชนิดหนึ่งที่เติบโตในกระเพาะอาหาร ลำไส้ (ลำไส้) หรือหลอดอาหาร (หลอดที่เชื่อมระหว่างลำคอกับกระเพาะอาหาร) ในผู้ที่มีเนื้องอกที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยอิมาทินิบ ( Gleevec) หรือผู้ที่ไม่สามารถรับประทาน imatinib ได้ Sunitinib ยังใช้รักษามะเร็งเซลล์ไตขั้นสูง (RCC ซึ่งเป็นมะเร็งชนิดหนึ่งที่เริ่มขึ้นในเซลล์ของไต) Sunitinib ยังใช้เพื่อช่วยป้องกันการกลับมาของ RCC ในผู้ที่ มี RCC ที่ยังไม่แพร่กระจายและนำไตออกแล้ว Sunitinib ยังใช้รักษาเนื้องอกต่อมไร้ท่อในตับอ่อน (pNET ซึ่งเป็นเนื้องอกชนิดหนึ่งที่เริ่มขึ้นในเซลล์ของตับอ่อนบางเซลล์) ในผู้ที่มีเนื้องอกที่แย่ลงและไม่สามารถรักษาได้ การผ่าตัด Sunitinib อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า kinase inhibitors ซึ่งทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของโปรตีนผิดปกติที่ส่งสัญญาณให้เซลล์มะเร็งเพิ่มจำนวน ซึ่งจะช่วยหยุดหรือชะลอการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็งและอาจช่วยได้ หดตัวของเนื้องอก

Sunitinib มาในรูปแบบแคปซูลรับประทานโดยมีหรือไม่มีอาหาร สำหรับการรักษาเนื้องอกในระบบทางเดินอาหาร (GIST) หรือสำหรับการรักษามะเร็งเซลล์ไต (RCC) มักใช้ยาซันนิทินิบวันละครั้งเป็นเวลา 4 สัปดาห์ (28 วัน) ตามด้วยหยุดพัก 2 สัปดาห์ก่อนเริ่มรอบการให้ยาครั้งต่อไปและ ทำซ้ำทุก 6 สัปดาห์ตราบเท่าที่แพทย์ของคุณแนะนำ สำหรับการป้องกัน RCC มักใช้ sunitinib วันละครั้งเป็นเวลา 4 สัปดาห์ (28 วัน) ตามด้วยหยุดพัก 2 สัปดาห์ก่อนเริ่มรอบการให้ยาครั้งต่อไป และทำซ้ำทุก 6 สัปดาห์เป็นเวลา 9 รอบ สำหรับการรักษาเนื้องอกต่อมไร้ท่อในตับอ่อน (pNET) มักใช้ sunitinib วันละครั้ง ทานยาสุนิทินิบในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ทานยาสุนิทินิบตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

กลืนแคปซูลทั้งหมด อย่าแยกเคี้ยวหรือบดขยี้ ห้ามเปิดแคปซูล

คุณอาจจำเป็นต้องทานครั้งละหนึ่งแคปซูลขึ้นไป ขึ้นอยู่กับปริมาณยาซันนิทินิบของคุณ

แพทย์ของคุณอาจค่อยๆ เพิ่มหรือลดปริมาณยาซันนิทินิบระหว่างการรักษา ขึ้นอยู่กับว่ายาทำงานได้ดีแค่ไหนสำหรับคุณและผลข้างเคียงที่คุณพบ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความรู้สึกของคุณในระหว่างการรักษา ทานซันนิทินิบต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี อย่าหยุดทานยาสุนิทินิบโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานซันนิทินิบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ซันนิทินิบ ส่วนผสมใดๆ ของแคปซูลซันนิทินิบ หรือยาอื่นๆ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบเอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เพื่อดูรายการส่วนผสม
• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณว่าคุณกำลังรับประทานหรือวางแผนที่จะใช้ยาตามใบสั่งแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: ยาปฏิชีวนะบางชนิด เช่น clarithromycin (Biaxin ใน Prevpac), rifampin (Rifadin, Rimactane, ใน Rifamate, ใน Rifater), rifabutin (Mycobutin), rifapentine (Priftin) และ telithromycin (Ketek); ยาต้านเชื้อราบางชนิด เช่น itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole และ voriconazole (Vfend); เดกซาเมทาโซน; ยารักษาโรคเบาหวาน ยาบางชนิดสำหรับไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV) หรือโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องที่ได้รับ (AIDS) รวมถึง atazanavir (Reyataz ใน Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir ใน Kaletra) และ saquinavir (Invirase); เนฟาโซโดน; ยาบางชนิดสำหรับอาการชัก เช่น carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), phenobarbital และ phenytoin (Dilantin, Phenytek) แจ้งแพทย์ของคุณด้วยว่าคุณกำลังรับประทานหรือเคยใช้ alendronate (Binosto, Fosamax), etidronate, ibandronate (Boniva), pamidronate, risedronate (Actonel, Atelvia) หรือการฉีดกรด zoledronic (Reclast, Zometa) ยาอื่น ๆ อาจโต้ตอบกับ sunitinib ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้กระทั่งยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้ แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณว่าคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรชนิดใด โดยเฉพาะอย่างยิ่งสาโทเซนต์จอห์น อย่าทานสาโทเซนต์จอห์นขณะทานซันนิทินิบ
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีหรือเคยมีปัญหาเลือดออก ลิ่มเลือดในปอด การยืดช่วง QT (จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติที่อาจนำไปสู่การเป็นลม หมดสติ ชัก หรือเสียชีวิตอย่างกะทันหัน); การเต้นของหัวใจช้าเร็วหรือผิดปกติ หัวใจวาย; หัวใจล้มเหลว; ความดันโลหิตสูง; อาการชัก; น้ำตาลในเลือดต่ำหรือโรคเบาหวาน ระดับโพแทสเซียมหรือแมกนีเซียมในเลือดต่ำ ปัญหาเกี่ยวกับปาก ฟัน หรือเหงือกของคุณ หรือไต ไทรอยด์ หรือโรคหัวใจ
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือหากคุณวางแผนที่จะเป็นพ่อของลูก คุณหรือคู่ของคุณไม่ควรตั้งครรภ์ในขณะที่คุณทานยาสุนิทินิบ หากคุณเป็นผู้หญิง คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษา และคุณควรใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วยยา Sunitinib และเป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังจากทานยาครั้งสุดท้าย หากคุณเป็นผู้ชาย คุณและคู่ของคุณควรใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วยยาสุนิทินิบและเป็นเวลา 7 สัปดาห์หลังจากทานยาครั้งสุดท้าย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่คุณสามารถใช้ระหว่างการรักษา Sunitinib อาจลดภาวะเจริญพันธุ์ในผู้ชายและผู้หญิง อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรถือว่าคุณหรือคู่ของคุณไม่สามารถตั้งครรภ์ได้ หากคุณหรือคู่ของคุณตั้งครรภ์ขณะทานซันนิทินิบ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณ Sunitinib อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร คุณไม่ควรให้นมลูกระหว่างการรักษาด้วยยาสุนิทินิบและเป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย
• หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัด ให้แจ้งแพทย์หรือทันตแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ยาสุนิทินิบอยู่ แพทย์ของคุณอาจบอกให้คุณหยุดทานยาสุนิทินิบอย่างน้อย 3 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัดตามกำหนด เนื่องจากอาจส่งผลต่อการรักษาบาดแผล แพทย์จะแจ้งให้คุณทราบเมื่อควรเริ่มทานซันนิทินิบอีกครั้งหลังการผ่าตัด
• คุณควรรู้ว่า Sunitinib อาจทำให้ผิวของคุณเปลี่ยนเป็นสีเหลืองและผมของคุณมีสีอ่อนลงและสูญเสียสี อาจเกิดจากสีเหลืองของยาและไม่เป็นอันตรายหรือเจ็บปวด
• คุณควรรู้ว่า sunitinib อาจทำให้ความดันโลหิตสูง ควรตรวจความดันโลหิตของคุณอย่างสม่ำเสมอในขณะที่คุณทานยาสุนิทินิบ
• คุณควรรู้ว่า sunitinib อาจทำให้เกิด osteonecrosis ของขากรรไกร (ONJ ซึ่งเป็นภาวะที่ร้ายแรงของกระดูกขากรรไกร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณมีการผ่าตัดหรือการรักษาทางทันตกรรมในขณะที่ทานยา ทันตแพทย์ควรตรวจฟันของคุณและดำเนินการรักษาที่จำเป็น รวมถึงการทำความสะอาดหรือแก้ไขฟันปลอมที่ใส่ไม่พอดี ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยาซันนิทินิบ อย่าลืมแปรงฟันและทำความสะอาดปากอย่างถูกต้องในขณะที่ทานยาสุนิทินิบ แจ้งให้แพทย์หรือทันตแพทย์ทราบหากคุณมีหรือเคยมีอาการปวดปาก ฟัน หรือกราม แผลในปากหรือบวม ชาหรือรู้สึกหนักในกราม; หรือฟันหลวม พูดคุยกับแพทย์ของคุณก่อนที่จะมีการรักษาทางทันตกรรมในขณะที่คุณกำลังใช้ยานี้

อย่ากินส้มโอหรือดื่มน้ำเกรพฟรุตขณะทานยานี้

หากคุณลืมทานยาซันนิทินิบขนาดไม่เกิน 12 ชั่วโมง ให้ทานยาที่ลืมไปทันทีที่นึกได้ แล้วทานยาต่อไปตามเวลาที่กำหนด อย่างไรก็ตาม หากคุณลืมรับประทานยาเกิน 12 ชั่วโมง ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการให้ยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Sunitinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• จุดอ่อน
• คลื่นไส้
• อาเจียน
• ท้องเสีย
• ท้องผูก
• อิจฉาริษยา
• แก๊ส
• ริดสีดวงทวาร
• ปวด ระคายเคือง หรือแสบร้อนที่ริมฝีปาก ลิ้น ปาก หรือลำคอ
• ปากแห้ง
• เปลี่ยนรสชาติของสิ่งต่าง ๆ
• เบื่ออาหาร
• การเปลี่ยนแปลงน้ำหนัก weight
• ผมร่วง
• เล็บหรือผมเปราะบาง
• พูดช้า
• ผิวซีดหรือแห้ง
• สั่น
• ประจำเดือนมามาก ผิดปกติ หรือพลาด
• ภาวะซึมเศร้า
• นอนหลับยากหรือหลับยาก
• ความแห้ง ความหนา แตก หรือพองของผิวหนังบนฝ่ามือและฝ่าเท้า
• ปวดกล้ามเนื้อ ข้อ หลัง หรือแขนขา
• เลือดกำเดาไหลบ่อย
• มีเลือดออกจากเหงือก
• รู้สึกไม่สบายตัวในอุณหภูมิที่เย็นจัด

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญหรือข้อควรระวังพิเศษ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

• ช้ำหรือมีเลือดออกผิดปกติ
• อุจจาระเป็นเลือดหรือสีดำและชักช้า
• เลือดในปัสสาวะ
• อาเจียนเป็นสีแดงสดหรือดูเหมือนกากกาแฟ
• ไอเป็นเลือด
• ปวดท้อง บวมหรือกดเจ็บ
• ปวดหัว
• ไข้
• บวม, อ่อนโยน, อบอุ่นหรือแดงที่ขา
• อาการบวมที่เท้าหรือข้อเท้า
• หัวใจเต้นเร็วผิดปกติหรือเต้นแรง
• อาการวิงเวียนศีรษะหรือเป็นลม
• ความตื่นตัวหรือความเข้มข้นลดลง
• ความสับสน
• ภาวะซึมเศร้า
• ความกังวลใจ
• อาการชัก
• การมองเห็นเปลี่ยนไป
• เจ็บหน้าอกหรือกดทับ
• เหนื่อยมาก
• หายใจถี่
• ปวดเมื่อยหายใจเข้าลึกๆ
• น้ำหนักขึ้นโดยไม่ทราบสาเหตุ
• ปัสสาวะน้อยลง
• ปัสสาวะขุ่น
• บวมที่ตา ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้นหรือลำคอ
• ผื่น
• ลมพิษ
• พุพองหรือลอกผิวหรือภายในปาก
• กลืนหรือหายใจลำบาก
• เสียงแหบ

Sunitinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่นๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณอาจสั่งการตรวจบางอย่าง เช่น การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (EKG การทดสอบที่บันทึกกิจกรรมทางไฟฟ้าของหัวใจ) การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (การทดสอบที่ใช้คลื่นเสียงเพื่อวัดความสามารถในการสูบฉีดเลือดของหัวใจ) และการตรวจปัสสาวะก่อนและระหว่างการรักษาด้วยยา sunitinib เพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยสำหรับคุณที่จะทานซันนิทินิบ และตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายต่อยา

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• ซูเท็นท์^®