วัคซีน Pfizer COVID อาจได้รับการอนุมัติในเร็วๆ นี้สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

เนื้อหา

• รีวิวสำหรับ

กันยายนมาถึงอีกครั้ง และด้วยปีการศึกษาที่ได้รับผลกระทบจากการระบาดใหญ่ของ COVID-19 นักเรียนบางคนกลับมาที่ห้องเรียนเพื่อเรียนรู้ด้วยตนเองเต็มเวลา แต่ยังคงมีความกังวลอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับการติดเชื้อ coronavirus เนื่องจากจำนวนผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้นทั่วประเทศในช่วงฤดูร้อนตามข้อมูลจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคโชคดีที่เร็วๆ นี้ อาจมีจุดสว่างจุดเดียวที่เป็นไปได้สำหรับครอบครัวที่มีเด็กเล็ก ซึ่งยังไม่มีสิทธิ์รับวัคซีน COVID-19: เจ้าหน้าที่สาธารณสุขเพิ่งยืนยันว่าผู้ผลิตวัคซีน Pfizer-BioNTech กำลังวางแผนที่จะขออนุมัติ ช็อตสองโดสสำหรับเด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปีภายในไม่กี่สัปดาห์

ในการให้สัมภาษณ์ล่าสุดกับสิ่งพิมพ์ของเยอรมัน เดอร์ สปีเกลÖzlem Türeci, M.D. หัวหน้าแพทย์ของ BioNTech กล่าวว่า "เราจะนำเสนอผลการศึกษาของเราในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีต่อเจ้าหน้าที่ทั่วโลกในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า" เพื่อให้ได้รับการอนุมัติ Dr. Türeci กล่าวว่าผู้ผลิตวัคซีน Pfizer-BioNTech กำลังเตรียมฉีดวัคซีนในปริมาณที่น้อยลงสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี เนื่องจากพวกเขาคาดว่าจะได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการ The New York Times. (อ่านเพิ่มเติม: วัคซีน COVID-19 มีประสิทธิภาพแค่ไหน?)

ปัจจุบันวัคซีน Pfizer-BioNTech เป็นวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสเพียงชนิดเดียวที่รับรองโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำหรับผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป วัคซีน Pfizer-BioNTech เปิดให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับเด็กอายุระหว่าง 12 ถึง 15 ปี ซึ่งหมายความว่าเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปียังคงเสี่ยงต่อการติดเชื้อไวรัส (ICYDK: แพทย์ยังเห็นหญิงตั้งครรภ์ที่ป่วยด้วย COVID-19 จำนวนมากขึ้นอย่างน่าเป็นห่วง)

ในระหว่างการปรากฏตัวในวันอาทิตย์ที่ CBS ' เผชิญหน้ากับชาติScott Gottlieb, M.D. อดีตหัวหน้าองค์การอาหารและยากล่าวว่าวัคซีน Pfizer-BioNTech อาจได้รับการอนุมัติสำหรับเด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ในสหรัฐอเมริกาภายในสิ้นเดือนตุลาคม

Dr. Gottlieb ซึ่งปัจจุบันดำรงตำแหน่งคณะกรรมการบริหารของ Pfizer เปิดเผยว่าบริษัทยาจะมีข้อมูลจากการทดลองวัคซีนกับเด็กในกลุ่มอายุ 5 ถึง 11 ปีภายในสิ้นเดือนกันยายน Dr. Gottlieb ยังคาดหวังว่าข้อมูลจะถูกยื่นต่อ FDA "อย่างรวดเร็ว" ภายในไม่กี่วัน จากนั้นหน่วยงานจะตัดสินใจว่าจะอนุมัติวัคซีนสำหรับเด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปีภายในไม่กี่สัปดาห์หรือไม่

ดร.กอทท์เลบกล่าวว่า "ในกรณีที่ดีที่สุด เนื่องจากไทม์ไลน์ที่พวกเขาเพิ่งวางไว้ คุณอาจมีวัคซีนสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีภายในวันฮาโลวีน" “หากทุกอย่างเป็นไปด้วยดี แพ็คเกจข้อมูลของไฟเซอร์ก็เป็นไปตามระเบียบ และในที่สุด FDA ก็ตัดสินใจในเชิงบวก ฉันมีความมั่นใจในไฟเซอร์ในแง่ของข้อมูลที่รวบรวมมา แต่นี่ขึ้นอยู่กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจริงๆ เพื่อกำหนดวัตถุประสงค์" (อ่านเพิ่มเติม: วัคซีน COVID-19 ของไฟเซอร์เป็นวัคซีนรายแรกที่ได้รับการรับรองจากอย.)

ขณะนี้อยู่ระหว่างการทดสอบเพื่อระบุความปลอดภัยของวัคซีนไฟเซอร์-BioNTech สำหรับเด็กอายุระหว่าง 2 ถึง 5 ปี โดยข้อมูลเกี่ยวกับผลการทดสอบดังกล่าวน่าจะมาถึงต้นเดือนตุลาคม ตามข้อมูลของ Dr. Gottlieb นอกจากนี้ คาดว่าจะมีข้อมูลเกี่ยวกับเด็กอายุระหว่าง 6 เดือนถึง 2 ขวบในช่วงฤดูใบไม้ร่วงนี้

ด้วยการพัฒนาล่าสุดเกี่ยวกับวัคซีนไฟเซอร์-BioNTech คุณอาจสงสัยว่า "เกิดอะไรขึ้นกับวัคซีนอื่นๆ ที่ได้รับการอนุมัติจากสหรัฐฯ" สำหรับผู้เริ่มต้น นิวยอร์กไทม์ส เมื่อเร็ว ๆ นี้รายงานว่าเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว Moderna ได้เสร็จสิ้นการศึกษาทดลองสำหรับเด็กอายุ 6 ถึง 11 ปี และคาดว่าจะยื่นขออนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินของ FDA สำหรับกลุ่มอายุนั้นภายในสิ้นปีนี้ นอกจากนี้ Moderna ยังรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี และคาดว่าจะยื่นขออนุญาตจาก FDA ในต้นปี 2565 สำหรับ Johnson & Johnson นั้น ได้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 17 ปี และมีแผนจะเริ่มการทดลอง กับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีหลังจากนั้น

สำหรับพ่อแม่ที่กังวลอย่างเห็นได้ชัดเกี่ยวกับการให้วัคซีนตัวใหม่แก่ลูก ดร. Gottlieb แนะนำให้ปรึกษากับกุมารแพทย์ และเสริมว่าผู้ปกครองไม่ได้เผชิญกับ "การตัดสินใจแบบสองทาง" ว่าจะให้วัคซีนแก่ลูกๆ ของพวกเขาจากโควิด-19 หรือไม่ (ดูเพิ่มเติมที่: 8 เหตุผลที่ผู้ปกครองไม่ฉีดวัคซีน (และทำไมพวกเขาจึงควร))

Dr. Gottlieb on . กล่าวว่า "มีวิธีต่าง ๆ ในการฉีดวัคซีน" เผชิญหน้ากับชาติ. “ตอนนี้คุณสามารถฉีดวัคซีนขนาดเดียวได้ คุณอาจรอให้วัคซีนขนาดต่ำใช้ได้ และกุมารแพทย์บางคนอาจตัดสินใจเช่นนั้น ถ้าลูกของคุณติดเชื้อโควิดแล้ว หนึ่งโดสอาจเพียงพอ คุณสามารถเพิ่มขนาดยาได้ ออกไปมากขึ้น"

เท่านั้นที่จะกล่าวว่า "กุมารแพทย์สามารถใช้ดุลยพินิจได้มาก โดยส่วนใหญ่จะใช้วิจารณญาณนอกฉลาก แต่ใช้ดุลยพินิจในบริบทของความต้องการของเด็กแต่ละคน ความเสี่ยงของพวกเขา และสิ่งที่ผู้ปกครองกังวล" ดร.ก็อทเลบกล่าว

เมื่อวัคซีนพร้อมให้บริการแก่ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 12 ปีแล้ว ให้ปรึกษาแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์ของบุตรหลานเพื่อดูทางเลือกของคุณและแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในการให้วัคซีนแก่ลูกน้อยของคุณจาก COVID-19

ข้อมูลในเรื่องนี้มีความถูกต้อง ณ เวลากด เนื่องจากการอัปเดตเกี่ยวกับ coronavirus COVID-19 ยังคงพัฒนาต่อไป จึงเป็นไปได้ว่าข้อมูลและคำแนะนำบางอย่างในเรื่องนี้อาจมีการเปลี่ยนแปลงตั้งแต่การตีพิมพ์ครั้งแรก เราขอแนะนำให้คุณตรวจสอบข้อมูลอย่างสม่ำเสมอด้วยแหล่งข้อมูลต่างๆ เช่น CDC, WHO และแผนกสาธารณสุขในพื้นที่ของคุณเพื่อรับข้อมูลล่าสุดและคำแนะนำ

รีวิวสำหรับ