เรื่องราวของฉันจะทำให้คุณคิดเป็นสองเท่าเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก
เนื้อหา
- การทดลองทางคลินิกไม่น่ากลัวและการทดลองในห้องมืด จริงๆแล้วพวกเขาเป็นพื้นฐานในการพัฒนาวิทยาศาสตร์และการช่วยชีวิต
- 1. ไม่ใช่ทุกการทดลองที่มีกลุ่มยาหลอก
- 2. การทดลองทางคลินิกมีหลายขั้นตอน
- 3. คุณไม่จำเป็นต้องพบแพทย์เพื่อส่งต่อคุณ
- 4. คุณเป็นส่วนสำคัญของสังคมและอนาคตของการแพทย์
- 5. สุขภาพของคุณมีความสำคัญสูงสุด
- 6. คุณสามารถออกจากการทดลองทางคลินิกได้ตลอดเวลา
- 7. คุณจะไม่เสพหรือขั้นตอนที่ไม่เคยได้ยินมาก่อน
- 8. การทดลองทางคลินิกไม่ได้เกิดขึ้นในห้องทดลอง
- 9. การประกันภัยมักจะจ่ายสำหรับการทดลองทางคลินิก
- 10. การทดลองทางคลินิกไม่ใช่ "ทางเลือกสุดท้าย"
- Takeaway
การทดลองทางคลินิกไม่น่ากลัวและการทดลองในห้องมืด จริงๆแล้วพวกเขาเป็นพื้นฐานในการพัฒนาวิทยาศาสตร์และการช่วยชีวิต
เมื่อแพทย์ของฉันกล่าวถึงการทดลองทางคลินิกเป็นครั้งแรกสำหรับสภาพที่ทนต่อการรักษาของฉันฉันอดไม่ได้ที่จะนึกภาพตัวเองกำลังวิ่งอยู่บนวงล้อแฮมสเตอร์ในห้องแล็บมืด สัญชาตญาณแรกของฉันคือเชื่อมโยงพวกเขาเข้ากับความกลัวและฉันไม่ใช่คนเดียวที่คิดแบบนั้น
ศูนย์มะเร็ง Memorial Sloan Kettering (MSK) กล่าวว่าแพทย์ลังเลที่จะนำการมีส่วนร่วมเนื่องจากการต้อนรับที่ไม่ดี ข้อมูลของพวกเขาแสดงให้เห็นว่ามีเพียง 40 เปอร์เซ็นต์ของชาวอเมริกันที่มีความประทับใจในเชิงบวกต่อการทดลอง อย่างไรก็ตามพวกเขาตั้งข้อสังเกตว่าการศึกษาเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกช่วยเพิ่มความประทับใจในเชิงบวกของผู้คนเกี่ยวกับพวกเขา!
ตอนนี้ในฐานะคนที่มีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกในที่สุดฉันรู้ว่าพวกเขายังคงเข้าใจผิดอย่างกว้างขวาง
มาเริ่มต้นด้วยการทำความเข้าใจกระบวนการและเรียนรู้ว่าคุณและฉันสามารถช่วยวิทยาศาสตร์เพิ่มเติมได้อย่างไร (และอาจช่วยชีวิตคน)
1. ไม่ใช่ทุกการทดลองที่มีกลุ่มยาหลอก
หนึ่งในอุปสรรคสำคัญที่สุดในการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกคือความเป็นไปได้ที่จะได้รับยาหลอก ในความเป็นจริงในการศึกษา MSK ประมาณร้อยละ 63 ของแพทย์และผู้เข้าร่วมมีความกังวลเกี่ยวกับการอยู่ในกลุ่มยาหลอกในระหว่างการทดลองทางคลินิก
ตรงกันข้ามกับความเชื่อที่ได้รับความนิยมการทดลองจำนวนมากไม่ประกอบด้วยกลุ่มยาหลอก! มีการทดลองจำนวนมากโดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะที่ 3 ให้ยาหรือการรักษาเดียวกันกับกลุ่มใหญ่เพื่อยืนยันประสิทธิภาพของยา พวกเขายังเปรียบเทียบผลลัพธ์กับการรักษาอื่น ๆ ในตลาดปัจจุบัน
2. การทดลองทางคลินิกมีหลายขั้นตอน
เนื่องจากเราพูดถึงขั้นตอนต่าง ๆ เรามาดูกันว่าพวกมันคืออะไร การทดลองทางคลินิกแต่ละครั้งมีสามขั้นตอนก่อนที่จะได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA)
| ระยะ | เกิดอะไรขึ้น |
| ผม | นักวิจัยทำการทดสอบยาหรือการทดลองในคนกลุ่มเล็ก (20–80) เป็นครั้งแรก มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัยและระบุผลข้างเคียง |
| ครั้งที่สอง | ยาเสพติดทดลองหรือการรักษาจะได้รับการจัดการกับกลุ่มคนที่มีขนาดใหญ่ขึ้น (100–300) เพื่อกำหนดประสิทธิภาพและเพื่อประเมินความปลอดภัยต่อไป |
| สาม | ยาเสพติดทดลองหรือการรักษานั้นมีไว้สำหรับคนกลุ่มใหญ่ (1,000–3,000) เพื่อยืนยันประสิทธิผลติดตามผลข้างเคียงเปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐานหรือเทียบเท่าและรวบรวมข้อมูลที่จะอนุญาตให้ใช้ยาหรือการทดลองอย่างปลอดภัย |
ดังที่คุณเห็นในตารางด้านบนมีโปรโตคอลและความปลอดภัยที่แตกต่างกันในแต่ละขั้นตอนของการทดลองที่คุณเข้าร่วมและคุณมีอำนาจอย่างแน่นอนที่จะเลือกว่าคุณต้องการเข้าสู่เฟสใด
3. คุณไม่จำเป็นต้องพบแพทย์เพื่อส่งต่อคุณ
ในขณะที่ฉันพบข้อมูลเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกของฉันในระหว่างการเยี่ยมชมสำนักงานตามปกติกับผู้เชี่ยวชาญของฉันคุณยังสามารถค้นหาคำตอบได้ด้วยตนเอง ไม่มีอะไรผิดปกติในการทำให้แน่ใจว่าคุณได้รับการดูแลที่ดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้แม้ว่าจะหมายถึงการมองออกนอกกรอบ
คุณสามารถเริ่มต้นบนเว็บไซต์เช่น Clara Health หรือ ClinicalTrials.gov ที่แสดงรายการการทดลองทั้งหมดที่กำลังทำการสรรหาทั่วโลก เว็บไซต์เหล่านี้จะให้ข้อมูลการติดต่อเพื่อการศึกษาเพื่อให้คุณสามารถติดต่อกับแพทย์ที่ทำการค้นคว้าด้วยตนเอง
หากคุณรู้สึกไม่สะดวกใจที่จะตัดสินใจด้วยตัวเองให้ถามความเห็นจากผู้เชี่ยวชาญ เรียกดูเว็บไซต์เหล่านี้และมีตัวเลือกสองสามอย่างเพื่อหารือเกี่ยวกับการเยี่ยมชมครั้งต่อไปของคุณ!
โปรดทราบว่าคุณอาจเข้าร่วมไม่ว่าจะเป็นรัฐหรือประเทศใด
4. คุณเป็นส่วนสำคัญของสังคมและอนาคตของการแพทย์
หากไม่มีผู้เข้าร่วมที่เต็มใจมีส่วนร่วมในการศึกษาเราจะไม่มีทางเลือกในการรักษาใหม่ ๆ การทดลองทางคลินิกคือการรักษาด้วยยาหรือขั้นตอนการอนุมัติของ FDA ทุกครั้ง แม้แต่ยาที่ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ในตู้ยาของคุณก็ผ่านการทดลองทางคลินิกกับผู้เข้าร่วมการวิจัย บางคนที่คุณไม่เคยพบเจอจะทำให้ความจริงเป็นจริง!
การทดลองทางคลินิกไม่มีการรับรู้ในระดับเดียวกับการบริจาคอวัยวะหรือไขกระดูก แต่ก็สำคัญเช่นกัน ผู้ที่เข้าร่วมในการศึกษาเหล่านี้สามารถช่วยชีวิตคนหลายร้อยคนได้หากไม่ใช่คนหลายพันคน
5. สุขภาพของคุณมีความสำคัญสูงสุด
ใช่การทดลองทางคลินิกอาจทำให้คุณตกใจเพราะพวกเขากำลังทำการทดลองด้วยผลลัพธ์ที่ได้ตั้งสมมติฐานไว้ แต่การศึกษานั้นจะต้องเป็นไปตามเกณฑ์ที่เข้มงวด สิ่งนี้ช่วยในด้านความปลอดภัยและความสำเร็จของกระบวนการยาหรือการแทรกแซง
สำหรับฉันพยาบาลเฝ้าดูฉันอย่างใกล้ชิดทุก ๆ 15 ถึง 60 นาที ฉันพบแพทย์ที่ทำการวิจัยหรือสมาชิกในทีมของเขาทุกวันระหว่างการทดลองใช้ ฉันรู้สึกว่า 100% รวมอยู่ในการตัดสินใจทั้งหมดและไม่เคยรู้สึกว่าลืมหรือไม่เคยได้ยินมาก่อน กฎและข้อบังคับต่าง ๆ ได้รับการปฏิบัติอย่างเข้มงวดมากขึ้นเมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาในโรงพยาบาลตามปกติของฉันซึ่งฉันพบว่ารู้สึกสบายใจจริงๆระหว่างประสบการณ์ของฉัน
จำไว้ว่าถ้าคุณเลือกที่จะเข้าร่วม คุณ เป็นส่วนสำคัญที่สุดของการทดลองทางคลินิก ความต้องการของคุณจะได้รับการตอบสนองเสมอ คำถามของคุณจะได้รับคำตอบเสมอ และความสะดวกสบายของคุณจะเป็นสิ่งสำคัญอันดับหนึ่งเสมอในระหว่างที่คุณเข้าร่วม
แพทย์ที่ทำการวิจัยต้องรายงานตัวบ่อยครั้งต่อสถาบันสุขภาพแห่งชาติ สิ่งนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าการทดลองที่มีผลลัพธ์ไม่พึงประสงค์มากเกินไปถูกยกเลิก
6. คุณสามารถออกจากการทดลองทางคลินิกได้ตลอดเวลา
หลายคนมีความกังวลเกี่ยวกับการพิจารณาคดีเพราะกลัวว่าพวกเขาจะไม่สามารถตอบกลับได้ในครั้งเดียว แต่ก็ไม่เป็นเช่นนั้น หากตลอดเวลาระหว่างการทดลองคุณรู้สึกไม่สบายใจหรือตัดสินใจว่าการรักษานั้นเป็นสิ่งที่คุณไม่ต้องการอีกต่อไปให้ขอยกเลิกการลงทะเบียน คุณหรือผู้ดูแลของคุณจะไม่ถูกลงโทษ
สถานการณ์ที่ไม่สะดวกสบายไม่เหมาะสำหรับทั้งสองฝ่ายโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีวัตถุประสงค์เพื่อการวิจัย ทำสิ่งที่ถูกต้องสำหรับคุณ
7. คุณจะไม่เสพหรือขั้นตอนที่ไม่เคยได้ยินมาก่อน
การทดลองทางคลินิกหลายอย่างกำลังสำรวจการรักษาหรือยาที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาในปัจจุบันสำหรับการเจ็บป่วยที่ไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปัจจุบัน ซึ่งหมายความว่าการทดลองจะมีคนมีขั้นตอนหรือใช้ยาเพื่อรักษาโรคที่ขณะนี้ได้รับการพิจารณาสำหรับการใช้“ ปิดฉลาก” ตัวอย่างเช่นฉันได้รับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด (HSCT) ซึ่งปัจจุบันได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในการต่อสู้กับโรคมะเร็งในเลือด
อย่างไรก็ตามความเจ็บป่วยของฉันระบบเส้นโลหิตตีบ (scleroderma) ของฉันไม่ได้รับการรับรองจาก FDA ว่าต้องได้รับการรักษาด้วย HSCT ดังนั้นฉันจึงต้องเข้ารับการรักษาด้วยการเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองทางคลินิก วัตถุประสงค์ของการทดลองคือเพื่อศึกษาประสิทธิผลของการปลูกถ่ายลำต้นในผู้ที่เป็นโรคเส้นโลหิตตีบในระบบเมื่อเทียบกับผู้ที่เป็นมะเร็งในเลือด
ยาหรือกระบวนการเช่นนี้จะต้องเสร็จสิ้นกระบวนการทดลองทางคลินิกทั้งหมดของ FDA เหมือนกับที่ทำเพื่อการใช้งานที่ได้รับอนุมัติก่อนหน้านี้เพื่อให้ได้รับการรับรองว่าเป็นการรักษาที่แตกต่างกัน
8. การทดลองทางคลินิกไม่ได้เกิดขึ้นในห้องทดลอง
จำฉันกลัวว่าจะเป็นหนูตะเภา? ความกลัวในห้องแล็บมืดนั้นจะเกิดอะไรขึ้น? เมื่อเข้าร่วมในการทดลองจริงความกลัวนั้นก็หายไปอย่างรวดเร็ว
การทดลองทางคลินิกส่วนใหญ่มักเกิดขึ้นในโรงพยาบาลหรือคลินิกการแพทย์ โอกาสที่โรงพยาบาลทุกแห่งที่คุณเข้าชมจะทำการทดลองทางคลินิกหลายครั้ง
สำหรับประสบการณ์การทดลองใช้ของฉันฉันอยู่บนชั้นเนื้องอกวิทยาที่เพิ่งปรับปรุงใหม่ที่โรงพยาบาลชั้นนำแห่งหนึ่งของประเทศ การทดลองบางอย่างนั้นไม่ได้อยู่ในความสามารถของผู้ป่วย การทดลองสามารถทำได้ด้วยเช่นกัน
โดยส่วนตัวฉันไม่เคยรู้สึกปลอดภัยมากขึ้นระหว่างการรักษาในโรงพยาบาล ฉันมีแพทย์ผู้เชี่ยวชาญอยู่ตลอดเวลาและมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใด ๆ ที่เกิดขึ้นอย่างรวดเร็ว ฉันมีทุกสิ่งที่ฉันต้องการทั้งด้านร่างกายและจิตใจ
ด้วยความประหลาดใจของฉันกระบวนการทั้งหมดไม่แตกต่างจากการรักษาในโรงพยาบาลหรือกระบวนการอื่นใด มันอาจเป็นการดูแลที่ดีที่สุดที่ฉันเคยได้รับ!
9. การประกันภัยมักจะจ่ายสำหรับการทดลองทางคลินิก
ความรู้สึกด้านลบหลายอย่างเกิดจากป้ายราคาขนาดใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการทดลองทดลองเหล่านี้ ด้วยทีมงานที่เหมาะสมและพร้อมที่จะให้บริการแก่คุณการประกันมักจะได้รับสำหรับการรักษาเหล่านี้ บางครั้งอาจใช้เวลาปฏิเสธเล็กน้อยและการอุทธรณ์ แต่การติดตาสามารถชำระได้
ในบางกรณีหากการทดลองได้รับการสนับสนุนจาก บริษัท ยาอาจไม่มีค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
ฉันสามารถมี HSCT ทั้งหมดของฉันการทดสอบก่อนการประเมินผลและการดูแลหลังการปลูกถ่ายครอบคลุมเมื่อฉันได้รับการหักสูงสุดและสูงสุด การพิจารณาคดีได้รับการรักษาโดยการประกันของฉันเหมือนกับขั้นตอนอื่นใดที่ฉันได้รับในอดีตเพราะจดหมายแจ้งให้ทราบถึงความจำเป็นทางการแพทย์ที่แพทย์ทำการวิจัยทำเสร็จ
10. การทดลองทางคลินิกไม่ใช่ "ทางเลือกสุดท้าย"
มีการทดลองทางคลินิกหลายพันครั้งทั่วโลก การทดลองมีตั้งแต่การสำรวจเทคนิคการทำสมาธิแบบใหม่ไปจนถึงการลดความดันโลหิตไปจนถึงการผ่าตัดแบบทดลอง
การทดลองทางคลินิกเป็นเพียงชื่อแฟนซีสำหรับ "การศึกษาระหว่างประเทศ"ซึ่งอาจรวมถึง:
- การใช้ยาใหม่
- การใช้ยาในรูปแบบใหม่
- การทดลองกับการปรับพฤติกรรม
- ขั้นตอนการผ่าตัด
- การใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ใหม่
พวกเขาไม่ได้ทำเพียงเพื่อเป็นทางเลือกสุดท้ายสำหรับเมื่อตัวเลือกการรักษาทั้งหมดหมดลงแล้วซึ่งอาจเป็นกรณี มีบางสิ่งเล็กน้อยสำหรับทุกคนที่ต้องการแยกตัวออกจาก "การดูแลมาตรฐาน" ที่เสนอโดยแพทย์ของพวกเขา
Takeaway
ตั้งแต่เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกฉันเห็นพวกเขาในแง่ที่แตกต่างกันมาก คุณภาพชีวิตของฉันดีขึ้นอย่างมากซึ่งเป็นสิ่งที่ไม่สามารถทำได้ในตลาดปัจจุบันสำหรับฉัน เพราะฉันยินดีที่จะดำน้ำในสิ่งที่ไม่รู้จักฉันได้รับ - สิ่งที่หวังว่าจะเป็นมาตรฐานทองคำในการรักษาโรคภูมิต้านทานเนื้อเยื่อที่ทนไฟได้หลายปีก่อนที่มันจะเห็นการอนุมัติจาก FDA ฉันหลั่งอุปกรณ์การแพทย์สามเครื่องและมีระบบภูมิคุ้มกันใหม่ที่รีบูทใหม่!
HSCT เกินความคาดหมายของฉันและทำให้ฉันรู้สึกเป็นมนุษย์อีกครั้งเมื่อฉันหมดความหวังในสิ่งที่เคยเกิดขึ้น การทดลองทางคลินิกให้การรักษาในระดับที่ไม่มีสิ่งใดในตลาดปัจจุบันสามารถบรรลุได้และนั่นคือประเด็น!
แม้ว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จะมาพร้อมกับการทดลองเหล่านี้เป็นครั้งคราว แต่ก็ไม่ควรทำให้คุณไม่สามารถดูตัวเลือกของคุณได้ และการทดลองทางคลินิกเป็นตัวเลือกที่ถูกต้อง
อย่ากลัวที่จะดำดิ่งสู่สิ่งที่ไม่รู้ บางครั้งนั่นคือสิ่งที่ปาฏิหาริย์รออยู่! การทดลองช่วยชีวิตฉันไว้และหวังว่าจะช่วยชีวิตผู้คนที่จะอยู่ต่อไปอีกหลังจากที่ฉันจากไป
Chanel White หรือที่รู้จักกันในชื่อ The Tube Fed Wife เป็นบล็อกเกอร์ที่แบ่งปันการเดินทางส่วนตัวของเธอกับโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสมที่ก้าวร้าว หลังจากล้มเหลวในการรักษาทั้งหมดที่มีให้เลือกชาแนลได้รับการทดลองทางคลินิกที่เกินความคาดหมายของทุกคน ในช่วงสี่ปีที่ผ่านมาเธอเป็นผู้ให้การสนับสนุนผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องผู้พูดสร้างแรงบันดาลใจและนักแปลอิสระที่อยู่ในสาขาสำคัญ ๆ เช่น BBC และ The Huffington Post ชาแนลอยู่ในคณะกรรมการที่ไม่หวังผลกำไรหลายแห่งและอุทิศเวลาให้กับการศึกษาขั้นตอนการทดลองทางคลินิกอย่างชัดเจน ค้นหาเธอในโซเชียลมีเดีย @thetubefedwife
แน่ใจว่าจะดู
คำแนะนำทีละขั้นตอนของคุณในการนวดตัวเองที่บ้าน