การทดลองทางคลินิกแบบลำเอียงหมายความว่าเราไม่รู้เสมอไปว่ายามีผลต่อผู้หญิงอย่างไร

เนื้อหา

• รีวิวสำหรับ

คุณอาจรู้อยู่แล้วว่าการรับประทานแอสไพรินสามารถช่วยป้องกันอาการหัวใจวายได้ ซึ่งเป็นรากฐานของแคมเปญโฆษณาทั้งหมดของแบรนด์ไบเออร์ แอสไพริน แต่คุณอาจไม่ทราบว่าการศึกษาสถานที่สำคัญในปี 1989 ที่น่าอับอายในขณะนี้ซึ่งประสานประสิทธิภาพของยาในสถานการณ์เหล่านี้รวมถึงผู้ชายมากกว่า 20,000 คนและผู้หญิงเป็นศูนย์

ทำไมถึงเป็นเช่นนี้? สำหรับประวัติทางการแพทย์ส่วนใหญ่ ผู้ชาย (และสัตว์เพศผู้) เป็น "หนูตะเภา" สำหรับผลการทดสอบ ปริมาณ และผลข้างเคียงได้รับการวัดในอาสาสมัครชายเป็นหลักหรือโดยสมบูรณ์ ในการแพทย์แผนปัจจุบัน ผู้ชายเป็นแบบอย่าง ผู้หญิงมักจะคิดไปเอง

น่าเสียดายที่แนวโน้มของการมองข้ามผลกระทบของยาในผู้หญิงยังคงดำเนินต่อไปในปัจจุบัน ในปี 2013 20 ปีหลังจากที่ยาเริ่มวางจำหน่ายครั้งแรก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้ลดปริมาณยา Ambien ที่แนะนำสำหรับผู้หญิงลงครึ่งหนึ่ง (จาก 10 มก. เป็น 5 มก. สำหรับรุ่นที่ปล่อยทันที) ปรากฎว่าผู้หญิงร้อยละ 5 รายงานว่าใช้ยานอนหลับตามใบสั่งแพทย์ เทียบกับเพียงร้อยละ 3 ของผู้ชายที่ใช้ยาช้ากว่าผู้ชาย ซึ่งหมายความว่าพวกเขาจะรู้สึกง่วงมากขึ้นในระหว่างวันด้วยขนาดยาที่สูงขึ้น ผลข้างเคียงนี้มาพร้อมกับผลกระทบร้ายแรง รวมทั้งอุบัติเหตุในการขับขี่

งานวิจัยอื่น ๆ แสดงให้เห็นว่าผู้หญิงตอบสนองต่อยาหลายชนิดที่แตกต่างจากผู้ชายอย่างมาก ตัวอย่างเช่น ในการทดลองหนึ่ง ผู้เข้าร่วมชายที่รับ statin มีอาการหัวใจวายและจังหวะน้อยลงอย่างมีนัยสำคัญ แต่ผู้ป่วยหญิงไม่ได้แสดงผลขนาดใหญ่เช่นเดียวกัน ในความเป็นจริง อาจเป็นอันตรายต่อการสั่งจ่ายสแตติน ซึ่งมักมีผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์อย่างฉาวโฉ่ต่อสตรีที่มีหรือไม่มีความเสี่ยงต่อปัญหาหัวใจ

ในบางกรณี ผู้หญิงทำได้ดีกว่าผู้ชายในยากล่อมประสาท SSRI และงานวิจัยอื่น ๆ ชี้ให้เห็นว่าผู้ชายประสบความสำเร็จมากกว่าในการใช้ยาไตรไซคลิก นอกจากนี้ ผู้หญิงที่ติดโคเคนยังแสดงความแตกต่างในการทำงานของสมองเมื่อเทียบกับผู้ชาย ซึ่งบ่งชี้ถึงกลไกที่ผู้หญิงอาจพึ่งพายาได้เร็วกว่า ดังนั้น การปล่อยนางแบบให้ออกจากการศึกษาเรื่องการเสพติด เช่น อาจมีผลกระทบร้ายแรงต่อยาและมาตรฐานการดูแลที่พัฒนาขึ้นในภายหลังเพื่อให้บริการผู้ติดยา

เราทราบด้วยว่าผู้หญิงแสดงอาการต่างกันในโรคร้ายแรงบางอย่าง ตัวอย่างเช่น เมื่อผู้หญิงมีอาการหัวใจวาย พวกเขาอาจจะรู้สึกหรือไม่รู้สึกถึงอาการเจ็บหน้าอกแบบเหมารวมก็ได้ แต่มีแนวโน้มมากกว่าผู้ชายที่จะมีอาการหายใจสั้น เหงื่อออก และหน้ามืด แม้ว่าการมีเพศสัมพันธ์จะไม่ใช่ปัจจัยในทุกด้านของสุขภาพ แต่เมื่อเป็นแล้ว ก็มักจะเป็นเรื่องร้ายแรง

Phyllis Greenberger ประธานและซีอีโอของ Society for Women's Health กล่าวว่า "เรายังไม่ทราบว่า [เซ็กส์] จะมีความสำคัญในทุกการเจ็บป่วย ในทุกสภาวะหรือไม่ แต่เราจำเป็นต้องรู้ว่าเมื่อใดที่เรื่องนั้นสำคัญ" การวิจัย. เธอเพิ่งเป็นส่วนหนึ่งของการบรรยายสรุปของรัฐสภาเพื่อหารือเกี่ยวกับบทบาทของความแตกต่างทางเพศในการวิจัยทางการแพทย์ ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากองค์กรของเธอและสมาคมต่อมไร้ท่อ

องค์กรของ Greenberger มีส่วนสำคัญในการช่วยให้ผ่านพระราชบัญญัติการฟื้นฟู NIH ปี 1993 ซึ่งกำหนดให้สถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) ทั้งหมดได้รับทุนสนับสนุนการทดลองทางคลินิกเพื่อรวมสตรีและผู้เข้าร่วมส่วนน้อย ปัจจุบัน กลุ่มนี้เป็นหนึ่งในหลายๆ กลุ่มที่ทำงานเพื่อให้ได้รับการพิจารณาแบบเดียวกันสำหรับสัตว์และเซลล์ที่ใช้ในการวิจัยพรีคลินิก ไม่ใช่แค่ในมนุษย์

โชคดีที่ NIH กำลังผลักดันให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างถาวรในการวิจัย เริ่มตั้งแต่เดือนกันยายนปีที่แล้ว เริ่มนำเสนอนโยบาย ระเบียบข้อบังคับ และเงินสนับสนุนเพื่อสนับสนุน (และในหลายกรณีจำเป็น) นักวิจัยให้ตระหนักว่าเพศทางชีววิทยาเป็นปัจจัยสำคัญในการทำงานของพวกเขา [อ่านเรื่องเต็มได้ที่ Refinery29!]

รีวิวสำหรับ