อุปดาซิทินิบ

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานอัพดาซิทินิบ
• Upadacitinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

การใช้อัพดาซิทินิบอาจลดความสามารถในการต่อสู้กับการติดเชื้อและเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะติดเชื้อร้ายแรง ซึ่งรวมถึงการติดเชื้อราขั้นรุนแรง แบคทีเรียหรือไวรัสที่แพร่กระจายไปทั่วร่างกาย การติดเชื้อเหล่านี้อาจต้องได้รับการรักษาในโรงพยาบาลและอาจทำให้เสียชีวิตได้ แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมักได้รับเชื้อชนิดใดๆ หรือหากคุณคิดว่าตอนนี้คุณอาจติดเชื้อชนิดใดๆ ก็ตาม ซึ่งรวมถึงการติดเชื้อเล็กน้อย (เช่น แผลเปิดหรือแผลพุพอง) การติดเชื้อที่เป็นๆ หายๆ (เช่น เริม) และการติดเชื้อเรื้อรังที่ไม่หายไป แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคเบาหวาน ไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV) โรคภูมิคุ้มกันบกพร่องที่ได้มา (AIDS) โรคปอด หรือภาวะอื่นๆ ที่ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ นอกจากนี้ คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณอาศัยอยู่หรือเคยอาศัยอยู่ในพื้นที่ เช่น หุบเขาแม่น้ำโอไฮโอหรือมิสซิสซิปปี้ ที่มีการติดเชื้อราขั้นรุนแรงมากกว่าปกติ ถามแพทย์หากคุณไม่แน่ใจว่าการติดเชื้อเหล่านี้เป็นเรื่องปกติในพื้นที่ของคุณหรือไม่ แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณกำลังใช้ยาที่ลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน เช่น azathioprine (Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), hydroxychloroquine (Plaquenil), leflunomide (Arava), methotrexate (Otrexup, Rasuvo , เทรกซอล); สเตียรอยด์รวมถึง dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone (Prelone) และ prednisone (Rayos); ซัลฟาซาลาซีน; หรือทาโครลิมัส (Astagraf, Envarsus XR, Prograf)

แพทย์ของคุณจะตรวจสอบสัญญาณของการติดเชื้อในระหว่างและหลังการรักษาของคุณ หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ก่อนเริ่มการรักษา หรือหากคุณพบอาการใด ๆ ต่อไปนี้ในระหว่างหรือหลังการรักษา ให้โทรเรียกแพทย์ทันที: มีไข้; เหงื่อออก; หนาวสั่น; อาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ; ไอ; หายใจถี่; ลดน้ำหนัก; ผิวอบอุ่น แดง หรือเจ็บปวด แผลบนผิวหนัง; บ่อย เจ็บปวด หรือรู้สึกแสบร้อนขณะถ่ายปัสสาวะ ท้องร่วงหรือเหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้ามากเกินไป

คุณอาจติดเชื้อวัณโรคอยู่แล้ว (TB; การติดเชื้อที่ปอดอย่างร้ายแรง) แต่ไม่มีอาการของโรค ในกรณีนี้ การใช้ upadacitinib อาจทำให้การติดเชื้อรุนแรงขึ้นและทำให้คุณมีอาการได้ แพทย์ของคุณจะทำการทดสอบผิวหนังเพื่อดูว่าคุณมีเชื้อวัณโรคที่ไม่ได้ใช้งานหรือไม่ ก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาด้วยยาอัพดาซิทินิบ หากจำเป็น แพทย์ของคุณจะจ่ายยาเพื่อรักษาการติดเชื้อนี้ให้คุณก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยาอัพดาซิทินิบ แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นวัณโรคมาก่อน หรือเคยอาศัยหรือไปเยือนประเทศที่มีวัณโรคทั่วไป หรือเคยอยู่ใกล้คนที่เป็นวัณโรค หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ของวัณโรค หรือหากคุณมีอาการเหล่านี้ในระหว่างการรักษา ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: ไอ ไอมีเสมหะเป็นเลือด น้ำหนักลด กล้ามเนื้อลด หรือมีไข้

การใช้อัพดาซิทินิบอาจเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลือง (มะเร็งที่เริ่มต้นในเซลล์ที่ต่อสู้กับการติดเชื้อ) หรือมะเร็งชนิดอื่นๆ เช่น มะเร็งผิวหนัง แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นมะเร็งชนิดใดมาก่อน

Upadacitinib อาจเพิ่มความเสี่ยงของลิ่มเลือดที่ร้ายแรงและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตในปอดหรือขา หากคุณพบอาการข้างเคียงใด ๆ ดังต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉินทันที: อาการเจ็บหน้าอกกดทับหรือทรวงอกหนัก; หายใจถี่; ไอ; ปวด, อบอุ่น, แดง, บวมหรืออ่อนโยนที่ขา; หรือรู้สึกเย็นที่แขน มือ หรือขา หรือปวดกล้ามเนื้อ

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณอาจสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างก่อน ระหว่าง และหลังการรักษาของคุณ เพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่ออัพดาซิทินิบ

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยอัพดาซิทินิบและทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ยาอัพดาซิทินิบ

Upadacitinib ใช้เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (เงื่อนไขที่ร่างกายโจมตีข้อต่อของตัวเองทำให้เกิดอาการปวดบวมและสูญเสียการทำงาน) ในผู้ที่ไม่ตอบสนองต่อ methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall) Upadacitinib อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า Janus kinase inhibitors (JAK) มันทำงานโดยการลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน

Upadacitinib มาในรูปแบบแท็บเล็ตที่ออกฤทธิ์นาน มักจะมีหรือไม่มีอาหารวันละครั้ง ใช้ upadacitinib ในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ upadacitinib ตรงตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

กลืนเม็ดยาแบบขยายออกทั้งหมด อย่าแยกเคี้ยวหรือบดขยี้

แพทย์ของคุณอาจต้องหยุดการรักษาชั่วคราวหรือถาวรหากคุณพบผลข้างเคียงที่รุนแรง อย่าลืมบอกแพทย์ว่าคุณรู้สึกอย่างไรระหว่างการรักษา

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานอัพดาซิทินิบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาอัพดาซิทินิบ ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในยาเม็ดคุมกำเนิดอัพดาซิทินิบ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: ยาต้านเชื้อราบางชนิด เช่น itraconazole (Onmel, Sporanox) และ ketoconazole; แอสไพรินและยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ (NSAIDs) เช่น ibuprofen (Advil, Motrin) และ naproxen (Naprosyn, Aleve); barbiturates เช่น phenobarbital หรือ phenytoin (Dilantin, Phenytek); carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Equetro, อื่น ๆ ); clarithromycin (Biaxin ใน Prevpac); เอ็นซาลูทาไมด์ (Xtandi); ยาบางชนิดสำหรับเอชไอวี ได้แก่ efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir ใน Kaletra) และ saquinavir (Invirase); เนฟาโซโดน; ไรฟาบูติน (ไมโคบูติน); หรือ rifampin (Rifadin, Rimactane, ใน Rifamate, ใน Rifater) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดอาจมีปฏิกิริยากับยาอัพดาซิทินิบ ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบว่าคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรชนิดใด โดยเฉพาะอย่างยิ่งสาโทเซนต์จอห์น
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีแผลเปื่อย (แผลในเยื่อบุกระเพาะอาหารหรือลำไส้ของคุณ) โรคถุงผนังลำไส้ใหญ่อักเสบ (Diverticulitis) (อาการบวมของเยื่อบุลำไส้ใหญ่) งูสวัด (งูสวัด; ผื่นที่อาจเกิดขึ้นในผู้ที่เคยเป็นอีสุกอีใส) ) หรือภาวะโลหิตจาง (จำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงต่ำกว่าปกติ) หรือโรคตับ รวมถึงโรคตับอักเสบบีหรือซี
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษาด้วยอัพดาซิทินิบ คุณควรใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่คุณสามารถใช้ได้ หากคุณตั้งครรภ์ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที Upadacitinib อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร คุณไม่ควรให้นมลูกระหว่างการรักษาด้วยยาอัพดาซิทินิบและเป็นเวลา 6 วันหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย
• หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัด รวมทั้งการทำฟัน ให้แจ้งแพทย์หรือทันตแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ยาอัพดาซิทินิบ
• แจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณเพิ่งได้รับหรือมีกำหนดรับการฉีดวัคซีนใดๆ หากคุณต้องการฉีดวัคซีนใดๆ คุณอาจต้องรับการฉีดวัคซีนและรอสักครู่ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยยาอัพดาซิทินิบ ห้ามฉีดวัคซีนใดๆ ระหว่างการรักษาโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

ทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ อย่างไรก็ตาม หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Upadacitinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• อาการคัดจมูกหรือน้ำมูกไหล
• คลื่นไส้

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• ผิวหรือตาเหลือง เบื่ออาหาร ปัสสาวะสีเข้ม หรืออุจจาระเป็นสีนวล
• หายใจถี่ เหนื่อย หรือผิวซีด

Upadacitinib อาจทำให้ระดับคอเลสเตอรอลในเลือดของคุณเพิ่มขึ้น แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบเพื่อตรวจสอบระดับคอเลสเตอรอลของคุณระหว่างการรักษาด้วยยาอัพดาซิทินิบ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ยานี้

Upadacitinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ในตู้เย็นหรือที่อุณหภูมิห้องและให้ห่างจากความร้อนและความชื้นที่มากเกินไป (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• รินโวค^®