Rituximab และ Hyaluronidase Human Injection

เนื้อหา

• ก่อนได้รับการฉีด rituximab และ hyaluronidase ของมนุษย์
• การฉีด Rituximab และ hyaluronidase ของมนุษย์อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงแจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

การฉีด Rituximab และ hyaluronidase ของมนุษย์ทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังและปากที่รุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันที: แผลหรือแผลที่เจ็บปวดบนผิวหนัง ริมฝีปาก หรือปาก; แผลพุพอง; ผื่น; หรือผิวลอก

คุณอาจติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีแล้ว (ไวรัสที่ติดตับและอาจทำให้ตับถูกทำลายอย่างรุนแรง) แต่ไม่มีอาการของโรค ในกรณีนี้ การได้รับยา rituximab และ hyaluronidase ในมนุษย์อาจเพิ่มความเสี่ยงที่การติดเชื้อของคุณจะรุนแรงขึ้นหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต และคุณจะมีอาการ แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยหรือเคยติดเชื้อรุนแรง ซึ่งรวมถึงการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี แพทย์ของคุณจะสั่งการตรวจเลือดเพื่อดูว่าคุณมีการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีที่ไม่ได้ใช้งานหรือไม่ หากจำเป็น แพทย์ของคุณอาจให้ยารักษาโรคนี้แก่คุณก่อนและระหว่างการรักษาด้วยการฉีด rituximab และ hyaluronidase ในคน แพทย์ของคุณจะตรวจสอบสัญญาณของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีในระหว่างและหลายเดือนหลังการรักษาของคุณ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ระหว่างหรือหลังการรักษา ให้โทรเรียกแพทย์ทันที: เหนื่อยล้ามากเกินไป ผิวหรือตาเป็นสีเหลือง เบื่ออาหาร คลื่นไส้หรืออาเจียน ปวดกล้ามเนื้อ ปวดท้อง หรือปัสสาวะสีเข้ม

คนบางคนที่ได้รับการฉีด rituximab และ hyaluronidase ของมนุษย์พัฒนา leukoencephalopathy multifocal แบบก้าวหน้า (PML การติดเชื้อที่หายากของสมองที่ไม่สามารถรักษาป้องกันหรือรักษาให้หายขาดได้และมักทำให้เสียชีวิตหรือทุพพลภาพอย่างรุนแรง) ในระหว่างหรือหลังการรักษา หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: การเปลี่ยนแปลงทางความคิดหรือความสับสนใหม่หรือกะทันหัน พูดหรือเดินลำบาก การสูญเสียความสมดุล สูญเสียความแข็งแรง การเปลี่ยนแปลงการมองเห็นใหม่หรือกะทันหัน หรืออาการผิดปกติอื่น ๆ ที่เกิดขึ้นอย่างกะทันหัน

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อการฉีด rituximab และ hyaluronidase ในมนุษย์

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยการฉีด rituximab และทุกครั้งที่คุณได้รับยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ rituximab และ hyaluronidase การฉีดในคน

การฉีด Rituximab และ hyaluronidase ของมนุษย์ใช้เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด non-Hodgkin (NHL ซึ่งเป็นมะเร็งชนิดหนึ่งที่เริ่มต้นในเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่ปกติจะต่อสู้กับการติดเชื้อ) การฉีด Rituximab และ hyaluronidase ของมนุษย์ยังใช้กับยาอื่น ๆ เพื่อรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวเม็ดเลือดขาวเรื้อรัง (CLL; มะเร็งชนิดหนึ่งของเซลล์เม็ดเลือดขาว) การฉีด Rituximab และ hyaluronidase ของมนุษย์อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี รักษา NHL และ CLL ประเภทต่างๆ โดยการฆ่าเซลล์มะเร็ง

การฉีด Rituximab และ hyaluronidase ของมนุษย์เป็นวิธีการแก้ปัญหา (ของเหลว) ที่จะฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนังในบริเวณท้อง) ประมาณ 5 ถึง 7 นาที ตารางการจ่ายยาของคุณจะขึ้นอยู่กับสภาพที่คุณมี ยาอื่นๆ ที่คุณใช้อยู่ และร่างกายของคุณตอบสนองต่อการรักษาได้ดีเพียงใด

การฉีด Rituximab และ hyaluronidase ในมนุษย์อาจทำให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงในขณะที่คุณได้รับยาหรือภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากได้รับยา คุณจะได้รับยา rituximab และ hyaluronidase ฉีดในแต่ละครั้งในสถานพยาบาล และแพทย์หรือพยาบาลจะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังในขณะที่คุณได้รับยาและอย่างน้อย 15 นาทีหลังจากที่คุณได้รับยา คุณจะได้รับยาบางชนิดเพื่อช่วยป้องกันอาการแพ้ก่อนที่คุณจะได้รับการฉีด rituximab และ hyaluronidase ในแต่ละครั้ง

คุณต้องได้รับยาครั้งแรกเป็นผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab ที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ (เข้าเส้นเลือด) หลังการให้ยาครั้งแรก คุณอาจได้รับการฉีด rituximab และ hyaluronidase ใต้ผิวหนังของมนุษย์ ขึ้นอยู่กับว่าคุณตอบสนองต่อการรักษาทางหลอดเลือดดำด้วยผลิตภัณฑ์ฉีด rituximab อย่างไร

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนได้รับการฉีด rituximab และ hyaluronidase ของมนุษย์

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ rituximab, hyaluronidase ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ใน rituximab และ hyaluronidase สำหรับการฉีดในมนุษย์ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่หาซื้อเอง วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้
• แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณมีเงื่อนไขใด ๆ ที่กล่าวถึงในส่วนคำเตือนที่สำคัญ และหากคุณมีหรือเคยเป็นไวรัสตับอักเสบซีหรือไวรัสอื่น ๆ เช่นอีสุกอีใส เริม (ไวรัสที่อาจทำให้เกิดแผลเย็นหรือตุ่มพองที่อวัยวะเพศ) พื้นที่), โรคงูสวัด, ไวรัสเวสต์ไนล์ (ไวรัสที่แพร่กระจายผ่านการถูกยุงกัดและอาจก่อให้เกิดอาการรุนแรง), ไวรัสพาร์โวไวรัส B19 (โรคที่ห้า; ไวรัสทั่วไปในเด็กที่มักจะทำให้เกิดปัญหาร้ายแรงในผู้ใหญ่บางคนเท่านั้น) หรือ cytomegalovirus (a ไวรัสทั่วไปที่มักทำให้เกิดอาการรุนแรงในผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอหรือผู้ที่ติดเชื้อตั้งแต่แรกเกิด) หัวใจเต้นผิดปกติ อาการเจ็บหน้าอก ปัญหาหัวใจอื่นๆ หรือปัญหาปอดหรือไต แจ้งแพทย์ของคุณด้วยว่าตอนนี้คุณมีการติดเชื้อประเภทใดหรือถ้าคุณมีหรือเคยติดเชื้อที่จะไม่หายไปหรือการติดเชื้อที่เกิดขึ้นแล้วไป
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือหากคุณวางแผนที่จะตั้งครรภ์ คุณควรใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วยการฉีด rituximab และ hyaluronidase ของมนุษย์และเป็นเวลา 12 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับประเภทของการคุมกำเนิดที่เหมาะกับคุณ หากคุณตั้งครรภ์ขณะใช้การฉีด rituximab และ hyaluronidase กับมนุษย์ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ Rituximab อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร คุณไม่ควรให้นมลูกระหว่างการรักษาด้วยการฉีด rituximab และ hyaluronidase ในคนและเป็นเวลา 6 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย
• ถามแพทย์ของคุณว่าคุณควรได้รับการฉีดวัคซีนใด ๆ ก่อนเริ่มการรักษาด้วยการฉีด rituximab และ hyaluronidase ในมนุษย์ ห้ามฉีดวัคซีนใดๆ ระหว่างการรักษาโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

หากคุณไม่ได้รับการนัดหมายเพื่อรับการฉีด rituximab และ hyaluronidase ในคนให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที

การฉีด Rituximab และ hyaluronidase ของมนุษย์อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงแจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ท้องผูก
• ล้าง
• ผมร่วง
• ปวด ระคายเคือง บวม แดง หรือคันบริเวณที่ฉีดยา in
• ปวดกล้ามเนื้อ ข้อ หรือปวดหลัง

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• ลมพิษ, ผื่น, คัน, บวมที่ริมฝีปาก, ลิ้นหรือลำคอ, หายใจถี่, หายใจลำบากหรือกลืน
• หายใจดังเสียงฮืด ๆ
• อาการวิงเวียนศีรษะหรือเป็นลม
• จุดอ่อน
• ท้องเสีย
• ขาดพลังงาน
• อาการเจ็บหน้าอก
• เต้นแรงหรือเต้นผิดปกติ
• เจ็บคอ มีไข้ หนาวสั่น ไอ ปวดหู ปวดหัว หรืออาการติดเชื้ออื่นๆ
• หย่อมสีขาวในลำคอหรือปาก
• ปัสสาวะลำบาก เจ็บปวด หรือบ่อย
• แดง, อ่อนโยน, บวมหรืออุ่นบริเวณผิวหนัง

การฉีด Rituximab และ hyaluronidase ของมนุษย์อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• Rituxan Hycela^®