ซิโปนิโมด

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานซิโปนิโมด
• Siponimod อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:
• อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึงสิ่งต่อไปนี้:

Siponimod ใช้เพื่อป้องกันอาการและชะลอความทุพพลภาพในผู้ใหญ่ที่มีอาการกำเริบ (โรคที่อาการลุกเป็นไฟเป็นครั้งคราว) ของเส้นโลหิตตีบหลายเส้น (MS; โรคที่เส้นประสาททำงานไม่ถูกต้อง และคนอาจมีอาการอ่อนแรง ชา สูญเสียการประสานกันของกล้ามเนื้อ และปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็น การพูด และการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ) Siponimod อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า sphingosine l-phosphate receptor modulators มันทำงานโดยลดการทำงานของเซลล์ภูมิคุ้มกันที่อาจทำให้เส้นประสาทเสียหาย

Siponimod มาในรูปแบบแท็บเล็ตที่จะรับประทานทางปาก มักรับประทานวันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร ใช้ siponimod ในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ siponimod ตามที่กำหนดไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

แพทย์ของคุณอาจเริ่มให้ยาซิโปนิโมดขนาดต่ำและค่อยๆ เพิ่มขนาดยาใน 4 หรือ 5 วันแรก

Siponimod อาจทำให้หัวใจเต้นช้าลงโดยเฉพาะในช่วง 6 ชั่วโมงแรกหลังจากที่คุณทานยาครั้งแรก คุณจะได้รับการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG; การทดสอบที่บันทึกกิจกรรมทางไฟฟ้าของหัวใจ) ก่อนที่คุณจะใช้ยาครั้งแรกและอีกครั้ง 6 ชั่วโมงหลังจากที่คุณรับประทานยา คุณจะใช้ยาซิโปนิโมดครั้งแรกในสำนักงานแพทย์หรือสถานพยาบาลอื่น คุณจะต้องอยู่ที่สถานพยาบาลเป็นเวลาอย่างน้อย 6 ชั่วโมงหลังจากที่คุณใช้ยาเพื่อให้สามารถตรวจสอบได้ คุณอาจต้องอยู่ในสถานพยาบาลนานกว่า 6 ชั่วโมงหรือข้ามคืน หากคุณมีเงื่อนไขบางประการหรือใช้ยาบางอย่างที่เพิ่มความเสี่ยงที่หัวใจจะเต้นช้าลง หรือหากหัวใจเต้นช้ากว่าที่คาดไว้ หรือยังคงช้าต่อไปหลังจาก 6 ครั้งแรก ชั่วโมง คุณอาจต้องอยู่ที่สถานพยาบาลเป็นเวลาอย่างน้อย 6 ชั่วโมงหลังจากทานยาครั้งที่สอง หากหัวใจเต้นช้าเกินไปเมื่อคุณทานยาครั้งแรก แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีอาการวิงเวียนศีรษะ เหนื่อยล้า อาการเจ็บหน้าอก หรือหัวใจเต้นช้าหรือผิดปกติเมื่อใดก็ได้ระหว่างการรักษา

Siponimod อาจช่วยควบคุมหลายเส้นโลหิตตีบ แต่จะไม่สามารถรักษาได้ อย่าหยุดรับประทานซิโปนิโมดโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ หากคุณไม่ใช้ยาไซโพนิมอดเป็นเวลา 1 วันหรือนานกว่านั้นในช่วง 4 หรือ 5 วันแรกของการรักษา หรือเป็นเวลา 4 วันหรือนานกว่านั้นหลังจากสัปดาห์แรกของการรักษา ให้ปรึกษาแพทย์ก่อนเริ่มใช้ยาอีกครั้ง คุณอาจพบว่าหัวใจเต้นช้าลงเมื่อคุณเริ่มใช้ siponimod อีกครั้ง ดังนั้น คุณจะต้องเริ่มใช้ยาใหม่ในขนาดที่ต่ำกว่าในคลินิกของแพทย์ และค่อยๆ เพิ่มขนาดยาใน 4 หรือ 5 วัน

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยยาไซโพนิมอด และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานซิโปนิโมด

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ยาอื่น ๆ ของ siponimod หรือส่วนผสมใด ๆ ในแท็บเล็ต siponimod สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); อะมิโอดาโรน (Nexterone, Pacerone); ตัวบล็อกเบต้าเช่น atenolol (Tenormin ใน Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, ใน Dutoprol, ใน Lopressor HCT), nadolol (Corgard, ใน Corzide), nebivolol (Bystolic ใน Byvalson ), โพรพาโนลอล (Inderal LA, Innopran XL) และ timolol; carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, อื่น ๆ ); ดิจอกซิน (ลานอกซิน); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, อื่น ๆ ); efavirenz (Sustiva ใน Atripla ใน Symfi); ฟลูโคนาโซล (ไดฟลูแคน); ไอวาบราดีน (Corlanor); โมดาฟินิล (โพรวิจิล); โปรไคนาไมด์; ควินิดีน (ใน Nuedexta); ไรแฟมพิน (Rifadin, Rimactane, ใน Rifamate, อื่นๆ); โซตาลอล (Betapace, Sorine, Sotylize); และ verapamil (Calan, Verelan ใน Tarka) แจ้งแพทย์ของคุณด้วยว่าคุณกำลังใช้ยาใด ๆ ต่อไปนี้หรือหากคุณเคยใช้ยาเหล่านี้มาก่อน: corticosteroids เช่น dexamethasone, methylprednisolone (Medrol) และ prednisone (Rayos); ยารักษาโรคมะเร็ง และยาเพื่อลดหรือควบคุมระบบภูมิคุ้มกัน เช่น กลาติราเมอร์ อะซิเตท (Copaxone, Glatopa) และอินเตอร์เฟอรอนเบตา (Betaseron, Extavia, Plegridy) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกจำนวนมากอาจโต้ตอบกับยาซิโปนิโมดด้วย ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีหรือเคยมีอาการเหล่านี้ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา: หัวใจวาย, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (เจ็บหน้าอก), โรคหลอดเลือดสมองหรือโรคหลอดเลือดสมองตีบหรือโรคหลอดเลือดสมองตีบหรือหัวใจล้มเหลว แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณมีจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่ากินซิโปนิโมด
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณเคยเป็นลม มีอาการหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง หรือโรคหลอดเลือดสมองตีบ หากคุณมีไข้หรืออาการติดเชื้ออื่นๆ หรือหากคุณมีการติดเชื้อที่เป็นๆ หายๆ หรือไม่หายไป และถ้าคุณมีหรือเคยเป็นโรคเบาหวาน ภาวะหยุดหายใจขณะนอนหลับ (เงื่อนไขที่คุณหยุดหายใจหลายครั้งในช่วงกลางคืน) หรือปัญหาการหายใจอื่นๆ ความดันโลหิตสูง; uveitis (การอักเสบของดวงตา) หรือปัญหาสายตาอื่น ๆ การเต้นของหัวใจช้า มะเร็งผิวหนังหรือโรคหัวใจหรือตับ แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณเพิ่งได้รับวัคซีน
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร คุณควรใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 10 วันหลังจากทานยาครั้งสุดท้าย หากคุณตั้งครรภ์ขณะใช้ยาซิโปนิโมดหรือภายใน 10 วันหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย ให้โทรเรียกแพทย์
• ห้ามฉีดวัคซีนใดๆ เป็นเวลา 1 สัปดาห์ก่อนเริ่มการรักษาด้วยยาซิโพนิโมด ระหว่างการรักษา หรือ 1 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้ายโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับการฉีดวัคซีนที่คุณอาจต้องได้รับก่อนเริ่มการรักษาด้วย siponimod
• แจ้งแพทย์หากคุณไม่เคยเป็นโรคอีสุกอีใสและยังไม่ได้รับวัคซีนอีสุกอีใส แพทย์ของคุณอาจสั่งการตรวจเลือดเพื่อดูว่าคุณเป็นโรคอีสุกอีใสหรือไม่ คุณอาจต้องรับวัคซีนอีสุกอีใสและรอ 1 เดือนก่อนเริ่มการรักษาด้วยซิโพนิมอด

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

ทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ อย่างไรก็ตาม หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและโทรหาแพทย์ก่อนรับประทานยาครั้งต่อไป คุณอาจจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบเมื่อคุณเริ่มใช้ยาใหม่ด้วยขนาดยาที่น้อยกว่า และเมื่อขนาดยาค่อยๆ เพิ่มขึ้นใน 4 หรือ 5 วัน อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Siponimod อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• จุดอ่อน
• ปวดแขน ขา มือ หรือเท้า
• ท้องเสีย
• ปวดหัว

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

• หัวใจเต้นช้า
• เจ็บคอ ปวดเมื่อยตามร่างกาย มีไข้ หนาวสั่น ไอ และอาการติดเชื้ออื่นๆ และระหว่างการรักษาและนานถึง 1 เดือนหลังการรักษา
• ปวดศีรษะ คอแข็ง มีไข้ ไวต่อแสง คลื่นไส้ หรือสับสนระหว่างการรักษาและนานถึง 1 เดือนหลังการรักษา
• ปวดศีรษะรุนแรงกะทันหัน สับสน การมองเห็นเปลี่ยนแปลง หรือชัก
• ความพร่ามัว เงา หรือจุดบอดที่อยู่ตรงกลางการมองเห็นของคุณ ความไวต่อแสง สีผิดปกติกับการมองเห็นของคุณหรือปัญหาการมองเห็นอื่น ๆ
• ความอ่อนแอที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกายหรือความซุ่มซ่ามของแขนหรือขาที่แย่ลงเมื่อเวลาผ่านไป การเปลี่ยนแปลงในความคิด ความจำ หรือความสมดุลของคุณ ความสับสนหรือการเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ หรือหมดเรี่ยวแรง
• หายใจถี่ใหม่หรือแย่ลง
• คลื่นไส้ อาเจียน เบื่ออาหาร ปวดท้อง ผิวหรือตาเหลือง หรือปัสสาวะสีเข้ม

Siponimod อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งผิวหนัง พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ยานี้

อาการ MS ที่เพิ่มขึ้นอย่างกะทันหันและความทุพพลภาพอาจเกิดขึ้นหลังจากที่คุณหยุดใช้ siponimod บอกแพทย์หากอาการ MS ของคุณแย่ลงหลังจากหยุด siponimod

Siponimod อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บภาชนะที่ปิดสนิทของยานี้ไว้ในตู้เย็น บลิสเตอร์แพ็คและขวดที่เปิดอยู่อาจเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่อยู่ในห้องน้ำ) เป็นระยะเวลาหนึ่ง บรรจุภัณฑ์พลาสติกแบบเปิดสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 1 สัปดาห์หลังการใช้ครั้งแรก ขวดที่เปิดอยู่สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 1 เดือนหลังจากใช้งานครั้งแรก

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึงสิ่งต่อไปนี้:

• หัวใจเต้นช้าหรือผิดปกติ

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการ ตรวจตา และจะตรวจสอบความดันโลหิตของคุณก่อนและระหว่างการรักษาเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยสำหรับคุณที่จะเริ่มใช้หรือใช้ยาซิโปนิมอดต่อไป

ก่อนทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการใดๆ ให้แจ้งแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการว่าคุณกำลังใช้ยาซิโปนิโมด

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• เมย์เซนท์^®