Esketamine Nasal Spray

เนื้อหา

• ก่อนใช้สเปรย์ฉีดจมูกเอสเคตามีน
• สเปรย์ฉีดจมูก Esketamine อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

การใช้สเปรย์ฉีดจมูกเอสเคตามีนอาจทำให้ใจเย็น เป็นลม วิงเวียน วิตกกังวล ความรู้สึกหมุน หรือรู้สึกขาดจากร่างกาย ความคิด อารมณ์ ที่ว่าง และเวลา คุณจะใช้สเปรย์ฉีดจมูกเอสคีตามีนด้วยตัวเองในสถานพยาบาล แต่แพทย์จะตรวจสอบคุณก่อน ระหว่าง และอย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังการรักษา คุณจะต้องวางแผนให้ผู้ดูแลหรือสมาชิกในครอบครัวขับรถกลับบ้านหลังจากใช้เอสคีตามีน หลังจากที่คุณใช้สเปรย์ฉีดจมูกเอสเคตามีนแล้ว ห้ามขับรถ ใช้เครื่องจักร หรือทำอะไรก็ตามที่คุณต้องตื่นตัวเต็มที่จนถึงวันถัดไปหลังจากนอนหลับพักผ่อนอย่างเต็มอิ่ม แจ้งให้แพทย์ทราบทันที หากคุณรู้สึกเหนื่อยล้า เป็นลม เจ็บหน้าอก หายใจลำบาก ปวดหัวอย่างรุนแรงกะทันหัน การมองเห็นเปลี่ยนแปลงไป การสั่นส่วนของร่างกายที่ไม่สามารถควบคุมได้ หรืออาการชัก

เอสเคตามีนอาจสร้างนิสัยได้ แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณหรือใครก็ตามในครอบครัวของคุณดื่มหรือเคยดื่มแอลกอฮอล์เป็นจำนวนมาก ใช้หรือเคยใช้ยาข้างถนน หรือเคยใช้ยาตามใบสั่งแพทย์มากเกินไป

เด็กวัยรุ่นและผู้ใหญ่จำนวนน้อย (อายุไม่เกิน 24 ปี) ที่รับยาซึมเศร้า ('ลิฟต์อารมณ์') ในระหว่างการศึกษาทางคลินิกกลายเป็นคนฆ่าตัวตาย (คิดเกี่ยวกับการทำร้ายหรือฆ่าตัวตายหรือวางแผนหรือพยายามทำเช่นนั้น) เด็ก วัยรุ่น และผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวที่ใช้ยาซึมเศร้าเพื่อรักษาโรคซึมเศร้าหรืออาการป่วยทางจิตอื่นๆ อาจมีแนวโน้มที่จะฆ่าตัวตายมากกว่าเด็ก วัยรุ่น และคนหนุ่มสาวที่ไม่ใช้ยาซึมเศร้าเพื่อรักษาอาการเหล่านี้ อย่างไรก็ตาม ผู้เชี่ยวชาญไม่แน่ใจว่าความเสี่ยงนี้เป็นอย่างไร และควรพิจารณามากน้อยเพียงใดในการตัดสินใจว่าเด็กหรือวัยรุ่นควรใช้ยากล่อมประสาทหรือไม่ เด็กควร ไม่ ใช้เอสเคตามีน

คุณควรรู้ว่าสุขภาพจิตของคุณอาจเปลี่ยนไปในทางที่ไม่คาดคิดเมื่อคุณใช้เอสเคตามีนหรือยาแก้ซึมเศร้าอื่นๆ แม้ว่าคุณจะเป็นผู้ใหญ่ที่อายุเกิน 24 ปี คุณอาจฆ่าตัวตายได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษาและทุกครั้งที่เปลี่ยนขนาดยา คุณ ครอบครัว หรือผู้ดูแลของคุณควรโทรหาแพทย์ทันที หากคุณพบอาการใด ๆ ต่อไปนี้: ภาวะซึมเศร้าใหม่หรือแย่ลง คิดที่จะทำร้ายหรือฆ่าตัวตาย หรือวางแผนหรือพยายามทำเช่นนั้น กังวลมาก; ความปั่นป่วน; การโจมตีเสียขวัญ; นอนหลับยากหรือหลับยาก พฤติกรรมก้าวร้าว หงุดหงิด; กระทำโดยไม่คิด; กระสับกระส่ายอย่างรุนแรง และความตื่นเต้นอย่างบ้าคลั่ง ตรวจสอบให้แน่ใจว่าครอบครัวหรือผู้ดูแลของคุณรู้ว่าอาการใดที่อาจร้ายแรงเพื่อให้พวกเขาสามารถโทรหาแพทย์ได้หากคุณไม่สามารถหาการรักษาด้วยตนเองได้

เนื่องจากความเสี่ยงของยานี้ เอสคีตามีนจึงมีจำหน่ายผ่านโปรแกรมการจำหน่ายแบบจำกัดพิเศษเท่านั้น โปรแกรมที่เรียกว่าโปรแกรม Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) คุณ แพทย์ และร้านขายยาของคุณจะต้องลงทะเบียนในโปรแกรม Spravato REMS ก่อนที่คุณจะสามารถรับยานี้ได้ คุณจะใช้สเปรย์ฉีดจมูกเอสเคตามีนในสถานพยาบาลภายใต้การดูแลของแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์อื่นๆ

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะตรวจความดันโลหิตของคุณก่อนและอย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังจากที่คุณใช้เอสเคตามีนในแต่ละครั้ง

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยเอสเคตามีนและทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

สเปรย์ฉีดจมูก Esketamine ใช้ร่วมกับยากล่อมประสาทชนิดอื่นที่รับประทานเพื่อจัดการกับภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา (TRD; ภาวะซึมเศร้าที่ไม่ดีขึ้นเมื่อรักษา) ในผู้ใหญ่ นอกจากนี้ยังใช้ร่วมกับยากล่อมประสาทชนิดอื่นที่รับประทานเพื่อรักษาอาการซึมเศร้าในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคซึมเศร้า (MDD) และความคิดหรือการกระทำฆ่าตัวตาย Esketamine อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า NMDA receptor antagonists มันทำงานโดยเปลี่ยนกิจกรรมของสารธรรมชาติบางอย่างในสมอง

เอสเคตามีนมาในรูปแบบสารละลาย (ของเหลว) เพื่อฉีดเข้าจมูก สำหรับการจัดการภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา มักจะฉีดพ่นจมูกสัปดาห์ละสองครั้งในช่วงสัปดาห์ที่ 1-4 สัปดาห์ละครั้งในช่วงสัปดาห์ที่ 5-8 และสัปดาห์ละครั้งหรือทุกๆ 2 สัปดาห์ในช่วงสัปดาห์ที่ 9 เป็นต้นไป สำหรับการรักษาอาการซึมเศร้าในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคซึมเศร้าและมีความคิดหรือการกระทำฆ่าตัวตาย มักจะฉีดพ่นจมูกสัปดาห์ละ 2 ครั้ง นานถึง 4 สัปดาห์ ต้องใช้เอสเคตามีนในสถานพยาบาล

อย่ากินอย่างน้อย 2 ชั่วโมงหรือดื่มของเหลวอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้สเปรย์ฉีดจมูกเอสเคตามีน

อุปกรณ์พ่นจมูกแต่ละเครื่องมี 2 สเปรย์ (หนึ่งสเปรย์สำหรับรูจมูกแต่ละข้าง) จุดสีเขียวสองจุดบนอุปกรณ์บอกคุณว่าสเปรย์ฉีดจมูกเต็ม จุดสีเขียวหนึ่งจุดบอกคุณว่ามีการใช้สเปรย์ 1 ครั้ง และไม่มีจุดสีเขียวแสดงว่ามีการใช้สเปรย์ 2 ครั้งเต็ม

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนใช้สเปรย์ฉีดจมูกเอสเคตามีน

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้เอสคีตามีน คีตามีน ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในสเปรย์ฉีดจมูกเอสคีตามีน สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: แอมเฟตามีน ยารักษาโรควิตกกังวล armodafinil (Nuvigil) สารยับยั้ง MAO เช่น phenelzine (Nardil), procarbazine (Matulane), tranylcypromine (Parnate) และ selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar); ยาอื่น ๆ สำหรับความเจ็บป่วยทางจิต methylphenidate (Aptension, Jornay, Metadate, อื่น ๆ ), modafanil, opioid (ยาเสพติด) สำหรับความเจ็บปวด, ยาสำหรับอาการชัก, ยากล่อมประสาท, ยานอนหลับและยากล่อมประสาท บอกแพทย์หากคุณเพิ่งใช้ยาเหล่านี้
• หากคุณกำลังใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ทางจมูก เช่น ciclesonide (Alvesco, Omnaris, Zetonna) และ mometasone (Asmanex) หรือยาระงับอาการคัดจมูก เช่น oxymetazoline (Afrin) และ phenylephrine (Neosynephrine) ให้ใช้ยาอย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนใช้สเปรย์ฉีดจมูก esketamine
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีโรคหลอดเลือดในสมอง หน้าอก บริเวณท้อง แขนหรือขา; มีความผิดปกติของหลอดเลือดแดง (การเชื่อมต่อที่ผิดปกติระหว่างเส้นเลือดและหลอดเลือดแดงของคุณ); หรือมีประวัติเลือดออกในสมอง แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าใช้สเปรย์ฉีดจมูกเอสเคตามีน
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณเคยเป็นโรคหลอดเลือดสมอง หัวใจวาย อาการบาดเจ็บที่สมอง หรืออาการใดๆ ที่ทำให้ความดันสมองเพิ่มขึ้น แจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณเห็น รู้สึก หรือได้ยินสิ่งที่ไม่มีอยู่ หรือเชื่อในสิ่งที่ไม่จริง นอกจากนี้ แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคลิ้นหัวใจ หัวใจล้มเหลว ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) หัวใจเต้นช้าหรือผิดปกติ หายใจลำบาก อาการเจ็บหน้าอก หรือโรคตับหรือโรคหัวใจ
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หากคุณตั้งครรภ์ขณะใช้สเปรย์ฉีดจมูกเอสเคตามีน ให้โทรเรียกแพทย์ทันที สเปรย์ฉีดจมูก Esketamine อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร คุณไม่ควรให้นมลูกขณะใช้สเปรย์ฉีดจมูกเอสเคตามีน
• หากคุณกำลังมีการผ่าตัด รวมถึงการทำฟัน ให้แจ้งแพทย์หรือทันตแพทย์ว่าคุณกำลังใช้สเปรย์ฉีดจมูกเอสคีตามีน

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

หากคุณพลาดช่วงการรักษาติดต่อแพทย์ของคุณทันทีเพื่อนัดหมาย หากคุณพลาดการรักษาและภาวะซึมเศร้าของคุณแย่ลง แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือกำหนดการรักษา

สเปรย์ฉีดจมูก Esketamine อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ปัสสาวะบ่อย เร่งด่วน แสบร้อนหรือเจ็บปวด
• ท้องผูก
• ท้องเสีย
• ปากแห้ง
• คลื่นไส้
• อาเจียน
• มีปัญหาในการคิดหรือรู้สึกเมา
• ปวดหัว
• รสผิดปกติหรือโลหะในปาก
• ไม่สบายจมูก
• ระคายเคืองคอ
• เหงื่อออกเพิ่มขึ้น

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ ที่ระบุไว้ในคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน

สเปรย์ฉีดจมูก Esketamine อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• สราวาโต^®